DOĞRUDAN TEMİN

10 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI-40370,40390,40332,40386,40388,40339,40399,40294

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 23.02.2026 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                  Yakup ARIKAN

                                                                                                                                                     Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

3-NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

   TEKLİ  KAN TORBASI TEKNIK ŞARTNAMESI

1.    Ürün, tam kan alımlarında ve tam kan transfüzyonlarında kullanılabilir olmalıdır.

2.    Torba kapasitesi minimum  450 ml olmalıdır ve içinde 63 ml miktarında CPDA- 1 antikoagülan

solüsyonu  yer almalıdır.

3.    Damara giriş  esnasında donöre rahatsızlık vermemesi açısından, sistemde I 6G ölçüde, çift

silikonlu, ultra-pürüzsüz iğne kullanılmış  olmalıdır. İğne cidarı ultra ince olmalıdır.

4.    İğne muhafazası üzerinde damara giriş yönünü  gösteren bir işaret yer almalıdır.

5.    Sistemde iğne koruma kapağı bulunmalı ve donasyon işlemi bitiminde bu kapak iğnenin üzerine

geçirilerek kilitlenebilmeli,  böylelikle personelin kazara yaralanması riski ortadan kaldırılmış olmalıdır.

6.    Kan torbası etiketi üzerinde, donör bilgilerinin girilebilmesi için yeterli boş alan bulunmalıdır. Etiketi

Türkçe olmalıdır.

7.    Transfüzyon sırasında daha yumuşak bir transfere olanak sağlaması açısından, kan torbalarının

köşeleri yuvarlatılmış  olmalıdır.

8.    Torba kenarında tüp takılacak askı yerleri olmalıdır.

9.    Torba içindeki çözeltinin ve kanın çıplak gözle kontrolüne mani olmayacak saydamlıkta olmalıdır.

10.    Kan torbalarının iç yüzeyi, şekilli kan hücrelerinin (eritrositler, trombositler vs.) hasar görmesini

engelleyecek şekilde özel olarak üretilmiş ve oval biçimli olmalıdır.

11.    Ürünün, set çıkış  portlarının kapakları koparılabilir olmalı, bu sayede daha efektif, temiz ve

kontaminasyonsuz bir transfer sağlanabilmelidir.

12.    Ürünün kan alma hortumu elastik ve esnek oImalı, büküldüğünde kink yapmamalıdır.

13.    Kan alma hortumu 100 +/- 10 cm uzunluğunda olmalıdır.

14.    Hortum üzerinde Çapraz karşılaştırma (Cross-Match) testler için kullanılacak numuneyi almak için

10 cm de bir numara basılmış olmalı, bu numaralar transfer torbaları bağlantı hortumlarında da

olmalıdır. Bu numaralar tırnakla kazınsa bile çıkmamalıdır.

15.     Ürünler, alüminyum koruyucu ambalaj içinde ve vakumlu olarak paketlenmiş olmalıdır.

16.    Torbalar paketler içerisinde katlanmamış, düz olarak yerleştirilmelidir ve paketler karton koliler

içerisinde teslim edilmelidir.

17.    Torbalar İçin; kan Torbaları için CE belgesi olmalıdır.

18.    Kan Torbaları için T.C. İlaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası sistemine kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

19.    İmalat Yeri için; kan torbalarının imal edildiği yer için ISO 13485:2003 kalite sistem yeterlilik

belgeleri olmalıdır.

20.    Cihazlar için; CE belgesi olmalıdır.

21.    Teknik Servis için TSE Hizmeti Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

22.    Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az  (üç) yı1 olmalıdır.

  TEK KULLANIMLIK ASPİRASYON TORBASI 3000 cc  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Aspirasyon torbası dikişsiz, yekpare, fleksible (esnek), şeffaf ve içerisinde aspire edilen

materyalin görünmesine olanak sağlayacak yapıda olmalıdır.

2- Aspirasyon torbası 3000 ml hacimde olmalıdır.

3- Aspirasyon torbası ince ve dayanıklı polietilen filmden yapılmış, akıtmayan ve patlamayan

yapıda olmalıdır.

4- Aspirasyon torbası tam kapasite doldurulmaya uygun olmalıdır.

5- Her bir aspirasyon torbası ayrı ayrı paketlenmiş şekilde teslim edilmelidir.

6- Aspirasyon torbası vakum kaynağı girişinde iki amaçlı çalışan mekanik emniyet sistemi ve

entegre hidrofobik bakteri filtresi bulunmalıdır. Bu sistem sayesinde kontaminasyon

önlenmeli ve aynı zamanda check-valve görevi yaparak taşmayı ve geri akışı engellemelidir.

Hidrofobik filtre mikron değeri 2.9 olmalıdır.

7- Aspirasyon torbası üzerinde numune almaya imkan sağlayan bir kapak bulunmalıdır.

8- Aspirasyon torbası vakum bağlantıları basit ve yanlış bağlantıyı engelleyecek şekilde

tasarlanmış olmalıdır. Bu amaçla bir adet vakum, bir adet hasta bağlantısı ve bir adet numune

alma portu olmak üzere en fazla 3 adet port bulunmalı ve bu portlar yazılı olarak kullanıcıyı

yönlendirmelidir.

9- Aspirasyon torbası, kapak kısmı ile entegre olmalı ve kapak kenarında kanisterden çıkartmayı kolaylaştırmak için tutma kulakçığı bulunmalıdır.

10- Aspirasyon torbası Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

11-Aspirasyon torbası numune değerlendirildikten sonra onay verilecektir.

12-Aspirasyon torbası Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihazlar yönetmeliği gereği `CE belgeli olmalıdır.

13.Numune değerlendirilerek karar verilecektir.Kavanoz 70 adet verilmelidir.

  VÜCUT BAKIM SETİ ŞARTNAMESİ

Yatalak ve banyo yapamayan hastaların (vücut-perine bölgesi temizliği-yatak yarasında) temizlik ve

bakımı için özel bir formül ile üretilmiş olmalı, hasta bakım bölgesine ve hasta durumuna göre özel

dizayn edilmiş tipleri ile istenilen etkiyi elde edebilecek şekilde üretilmiş medikal ürün olmalıdır.

Her bir sette 1 paket saç temizleme bonesi (1 adet bone), 1 paket vücut yıkama pedi (12 lik poşetler

halinde ve 23x23 cm. ) ve 1 paket perine bölgesi temizleme pedi (50 lik poşetler halinde ve 33x23 cm)

içermelidir.Setler tek ambalaj içerisinde paketlenmiş olmalıdır.

Bu ürünlerin teknik özellikleri:

1. a)Kontaminasyon önleyici antibakteriyel vücut yıkama pedi:

1) Kontaminasyon önleyici vücut yıkama pedi 12 veya 15 adetlik poşette, en az 22x23(+- 5) cm bez

ebatlarında olmahdır.90 (+-10) gsm kalınlığında olmalıdır.

2) Vücut temizleme pedi hücrelerin yenilenmesini sağlamalıdır.

3) Bezler non-woven malzemeden yapılmalıdır.

4) Antibakteriyel olmalıdır.

5) Oda sıcaklığında, soğutarak ve mikrodalga fırında ısıtılarak hasta temizliğinde kullanılabilmelidir.

6) Ciltte alerji yapmamalıdır.

7) Latex, alkol ve lanolin içermemelidir

8) Durulama gerektirmez özellikte olmalıdır.

9) Nemlendirici ve yumuşatıcı özellikte olmalıdır.

10) Tahriş etmemesi için sık kullanıma uygun olmalıdır.

ll) Her cildin asiditesine göre 5,5 ph ayarlanmış olmalıdır.

12) Bezler 650 veya 750 watt mikrodalga fmnda ısıtılması için ısıya dayanıklı paket içinde olmalıdır.

13)Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır.

2. b )Perine bölgesi kontaminasyon önleyici temizleme pedi

1) Vücut temizleme pedinden farkı, bölgeyi tahriş etmemesi için daha ince yapıda ve esneklikte

olmalıdır.

2) Perine bölgesi pedi en az 50 adet olmalı,paketi er 50' lik pakette 1 paket olarak veya 25' lik pakette

2 paket olarak verilebilir. Bez ebadı en az 30x25 (+-5) cm bez ebatlarında olmalıdır. 50 (+- 1 O) gsm

kalınlığında olmalıdır.

3) Ürünün perine bölgesi için, temizleyici, nemlendirici, ko ku giderici özellikte olmalıdır

4) Perine bölgesi pedi hücrelerin yenilenmesini sağlamalıdır.

5) Latex, alkol ve lanolin içermemelidir.

6) Antibakteriyel olmalıdır.

7) Nemlendirici ve yumuşatıcı özelliğinde olmalıdır.

8) Bezler non-woven malzemeden yapılmış olmalıdır.

9)Poşetlerdeki malzeme kontaminasyon önleyici nitelikte kullanıma hazır olmalıdır.

10) Durulama, kurulama gerektirmez özellikte olmalıdır.

ll) Cildi kurutmamak ve alerji yapmamalıdır.

12)Her cildin asiditesine göre 5,5 ph ayarlanmış olmalıdır.

13)Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır.

14)Tahriş etmemesi için sık kullanıma uygun olmalıdır.

15-İlgili birimde numune değerlendirilmesi yapılıp ona göre onay verilecektir.

  DİSPOSABLE  SEDYE  ÖRTÜSÜ  TEKNİK  ŞARTNAMESİ

1.    Mevcut  sedyeler  için istenilen  ebatlarda  230-80 cm  olmalıdır

2.    Tek  kullanımlık  olmalıdır

3.    Baş  ve  ayak  kısımlarıı  komple  lastikli  olmalı ve sedyeye takılırken kopma yapmamalıdır.

4.    Beyaz  renk  olmalıdır.

5.    Sıvı geçirmez özellikte olmalıdır.

6.    Ürünler  beşerlik  ambalajlarda  paketlenmelidir

7.    NUMUNE GÖRÜLECEKTİR.

CESET TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Boyu en az 200 (±5 cm) cm, eni en az açılmış haliyle 190 (±5 cm) cm olmalıdır.

2-Kan sıvı v.s. geçirmeyen maddeden yapılmış olmalıdır. Dikiş yerlerinden sıvı geçirmemelidir.

3-Tene yapışmadan kolay giydirilmeyi sağlamak için iç yüzeyi astarlı olmalıdır.

4-Çift kuşak halinde ayak ve baş ve orta kısımlarında taşıma aparatı olmalıdır.

5-Ceset torbası üzerinde kimlik bilgilerinin bulunduğu kartları koymak için şeffaf cep olmalıdır.

6-Bir uzun tarafı kapalı, diğer üç tarafı fermuarlı olacak ve fermuar başlangıcı ayak ve baş tarafından

başlayacaktır.

7-Numune üzerinden değerlendirilecektir.

  ULTRASON JELİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Ultrason jeli formaldehit, tuz veya herhangi bir toksik madde içermemeli.

2-    Ultrason jeli su bazlı olmalı. Yağ ve yağlı madde içermemeli.

3-    Ultrason jeli ultrason cihazlarının problarda kalıntı ve hasar oluşturmamalıdır.

4-    Ultrason jeli 1.000 ml'lik kutularda olmalıdır.

5-    Ultrason jeli şeffaf olmalı.

6-    Ultrason jeli geniş spektrumdaki tüm frekanslar için akustik olarak doğru sonuç vermeli.

7-    Ultrason jeli hipoalerjik olmalı.

8-    Ultrason jeli bakteristatik olmalı ve sensitiviteye yol açmayan formülden oluşmalı.

9-    Kokusuz olmalı.

10-    Hava kabarcığı içermemeli.

11-    Cilt veya kıyafetlerde boyama yapmamalı.

12-    AT Sertifikası/Sertifikaları (EC Certificate) mutlaka bulunmalıdır.

13-    Viskozite ortalama 80,000 olmalı.

14-    Ph oranı 7 olmalı,

15-    Etiketi yıpranmayan-çıkmayacak şekilde olmalı.

16-    Koli üzerinde üretici firma ve ürün bilgileri olmalı.

17-    Ürün CE kalite belgesine sahip olmalı.

18-    Ürünün akredite kuruluştan dermotolojik testleri yapılmış olmalı.

19-    Üretici firma ISO 9001-2000 kalite belgesine sahip olmalıdır.

20-    Numune verilmelidir. Numuneye göre değerlendirilecektir.

  ÜROMETRE(SAATLİK İDRAR TORBASI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Toplama kabı 500 ml. kapasiteli olmalı ve 10 ar cc aralıklarla rakamla belirlenmiş olmalıdır

2.Toplama kabının ilk 50 cc si 2-4 cc'lik ölçüm aralığında olmalı ve idrarı ölçmeye olanak sağlamalıdır

3.Bir bölüm dolmadan, diğer bölüme idrar geçişi olmamalıdır

4.Toplama bölümüne gelen line üzerinde klemp olmalıdır

5.Toplama bölümünün iki yanında yatak askısı olmalıdır. Askılar yatağa takıldığında toplama kabı

düzgün  durmalı ve musluk uç yere değmemelidir.

6.İdrarı ileten line nin uzunluğu en az 120 cm olmalı, foleye giriş yerinde koruyucu kapak olmalı.

7.Line'ın foley sondaya giriş yerinde idrar örneği alma portu olmalıdır

8.Line'ın toplama bölümüne girdiği yerde ikinci bir örnek alma portu olmalıdır

9.Taşmayı önleyen by-pass sistemi olmalıdır

10.Toplama kabında biriken idrarı boşaltacak musluk sistemi olmalı, musluk açma kapama sırasında

kırılmamalı, kopmamalı, kullanıma bağlı açma kapama musluğu deforme olmamalı, idrarı istemsiz aşağı

sızdırmamalıdır

11.Toplama kabındaki idrar boşaltılırken alttaki musluktan hemen kolayca boşalmalı, hava

yapmamalıdır

12.Kullanıma hazır, kontaminasyonu önleyen kapalı sistem dizaynında olmalıdır

13.Steril ve tekli paketlerde olmalıdır

14.Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo teslimi itibariyle en az  3 yıl raf ömrü olmalıdır

15.Numune değerlendirilerek karar verilecektir.

  ENTÜBASYON TÜPÜ NO:3 KAFSIZ

1. Endotrakeal entübasyonda kullanılacak endotrakeal tüp olmalıdır.

2. Şeffaf olmalıdır.

3. PVC den yapılmış olmalıdır.

4. Yarı oynar konnektörü bulunmalı.

5. Ucu atravmatik olmalıdır.Tüp ucunda Murphy deliği bulunmalıdır

6. Bütün tüp boyunca süreklilik gösteren X-RAY işareti olmalıdır.

7. Tüp üzerinde ölçü çizgileri olmalıdır. .Entübasyondan sonra görünebilecek yerde tüp numarası

bulunmalıdır.

8. Silikonize olmalıdır.

9. Latex içermemeli ve disposable olmalıdır.

10. Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

11. Tüp üzerinde numarası bulunmalı ve kolay silinmemelidir.

12. Pozisyon çizgisi veya yerleştirme şeklini gösteren işaret bulunmalıdır.

13. Hem nazal hemde oral kullanıma uygun olmalıdır.

14. Uç dizaynı: Magill veya Murphy şeklinde olmalıdır.

15. Tüp eğilimi olmalıdır.

16. Konnektörü tüpten çok kolay ayrılmamalıdır.

17. Oda ısısında deforme olmamalıdır.

18.NUMUNE GÖRÜLECEKTİR.

GALOŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Galoş her numara ayakkabı üzerine giyilebilecek özellikte olmalıdır.

2.Galoşun ayakkabıları tam olarak sarabilmesi için yüksekliği uygun olmalı ve kenarlarında torbalanmış

şekilde büzmesi olmalıdır.

3.Galoşun üretiminde kullanılan polietilen iyi kalite olmalı, artık polietilen olmamalıdır.

4.Galoş 50-70 mikron kalınlığında olmalıdır.

5.Galoşta kullanılacak lastik sağlam olmalı, kolay kopmayacak özellikte olmalıdır.

6.Galoşun kaynak yerleri sağlam olmalı, açılmamalıdır.

7.Galoşun ambalaj şekli, bir torbada 500-1000 adet paketlenmiş olmalıdır.

8.Galoşların rengi açık mavi olmalıdır.

9.Galoş ameliyathane, yoğun bakım ve benzeri yerlerde kullanılabilecek özellikte olmalıdır.

10.Galoş lastikleri % 100 kauçuk ve ayakkabıyı yeterince tutacak şekilde olmalıdır.

11.Numune değerlendirilerek karar verilecek.

  GÜVENLİKLİ KELEBEK SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Uzun süreli infüzyon durumlarında hızlı damar girişi sağlanması amacıyla tasarlanmış özellikle

hastanın rahatlığını temel alan, kısa eğimli bir silikon iğneye sahip olarak atravmatik kanülasyonu daha

kolay bir hale getirir şekilde imal edilmiş olmalıdır.

Malzeme Tanımlama Bilgileri

    2.    Ürünün korumalı  olmalıdır ve bu tiplerde ürünün kanatlarında iğne boyutuna göre renk kodlu olmalıdır.

Teknik Özellikleri

    3.    Set en az travmayı oluşturacak şekilde tasarlanmış olmalı ve setin iğnesi ultra keskin paslanmaz çelik olmalıdır.

4.     Ürünün yumuşak ve esnek tespit kanatları olmalıdır.

5.    Kelebek setin kanatları iğne kontrolünü sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6.    Kelebek iğne ucu damara girdikten sonra hafif bir hareketle damar dışına çıkmamalıdır.

7.    Ürünün 23G 3/4"X7"  ,0.6X19mmx180mm  uzunluğunda yumuşak, büküldüğünde eski haline dönen hortumu olmalıdır.

8.    Hortum ile bağlantılı tıkaçlı konnektörü olmalıdır.

9.    Kelebek setin ucu, enjektör, üç yollu musluk ve serum seti vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır.

10.    Korumalı tipli ürünlerde, kan alımından sonra setin damardan çıkartılması veya atılması esnasında oluşabilecek iğne batma yaralanmalarını engelleyen şeffaf ve kelebek sete entegre bir koruyucu kılıf bulunmalıdır.

Genel Hükümler

11.    Ürün tekli steril paketlerde olmalı ve paketin sterilizesi bozulmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.

12.    Tekli steril paketler içindeki steril malzemenin sterilizesini muhafaza edecek özellikte olmalıdır. (neme ve basınca dirençli olmalı)

13.    Paketler üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

14.    Steril paket açıldığında kelebek iğne ucundaki kapak kendiliğinden hemen açılmamalıdır.

15.    ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE ye uygunluğunu belgelendirmelidir.

16     Numuneye göre değerlendirme yapılacaktır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr