DOĞRUDAN TEMİN

8 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI (YENİDOĞAN YOĞUN BAKIM)/40471

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 10.04.2026 tarihi saat 09:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

   TEKNİK ŞARTNAME

1. İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uçlu olmalıdır.

2. İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, damla haznesi olmalıdır.

3. Sette, 15 ml lik filtre bulunmalıdır.

4. DEHP ve Lateks içermemelidir.

5. Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.

6. Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.

7. Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır

çıkarılmaz, klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8. Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

9. Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme ola

serbest akış klempi olmalıdır.

10. Set  270 cm uzunluğunda ve Y enjeksiyon port girişli olmalıdır.

11. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden

az birinde yazılı olmalıdır.

12. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir

13. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

14. Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde

belirtilmelidir.

15. Setler ile birlikte, her 300 sete özellikleri belirtilen 1 adet cihaz bir yıl boyunca kullanıma

sunulacaktır.

16. Numune görülecektir.

KLORHEKSİDİN GLUKONAT İÇEREN KATATER SABİTLEYİCİ ÖRTÜSÜ(6 cm x8

cm(±1) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sağlık tesislerinde kullanılan IV katater, göbek kataterl,santral katater ve periferik kataterleri tespit

(sabitleme) amacı ve mikrobiyal enfeksiyonları engellemek amacı ile üretilmiş

olmalıdır.

2. Ürün kullanım yerinde enfeksiyonu azaltmalı ve içeriğinde bulunan antiseptik içerikle

gram pozitif, gram negatif ve mayaya karşı antimikrobiyal etki gösterirken viral

bariyer oluşturmalıdır.

3. Ürün şeffaf olmalı, kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak

sağlamalıdır

4. Ürün şeffaf film örtü ile entegre edilmiş en az %2 lik klorheksidin glukonat içeren bir

jel pedden oluşmalı ve sabitleme için başka bir örtüye gerek duyulmamalıdır.

5. Ürünün jel pedi en az 45 mg klorheksidin glukonat içermelidir.

6. Klorheksidin glukonat içeren ürün gerektiğinde 7 güne kadar kateter giriş bölgesinde

antimikrobiyal etkinlik sağlamalıdır ve bu etkinlik invitro test edilmiş olmalıdır.

7. Ürün kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.

8. Kateterin güvenle sabitlenebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalı ve uygulama tarihinin

yazılmasını sağlayan etiket bulunmalıdır.

9. Ürün uygulama kolaylığı sağlayacak şekilde imal edilmiş olmalı uygulama esnasında

üründen kolayca ayrılan koruma bandına sahip olmalıdır.

10. Ürünün üzerini kaplayan şeffaf film örtü kateter bölgesini dışarıdan olabilecek

bakteri, virüs ve sıvı kaynaklı kontaminasyonlara karşı korumak ve enfeksiyon riskini

azaltmak için bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı, bakteri ve çapı 27 nm ve daha

büyük virüsler için (HIV-1, HBV vb. virüsler) viral bariyer özelliği oluşturmalıdır.

11. Ürün yüksek hava geçirgen özellikte olup, oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli,

kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını sağlamalıdır.

12. Yapışkanı hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde kalıntı bırakmamalı ve hasta

cildinde alerjiye neden olmamalıdır.

13. Ürün, 93/42/EEC ve 2007/47/EC Tıbbi Cihaz Direktifleri ne göre Sınıf 3 kriterine uygun olmalıdır. Yetkili bağımsız bir kuruluş tarafından onaylı, sınıf 3 kriterine

uygunluk için gerekli olan CE Tam Kalite Güvence Sistemi ve CE Tasarım İnceleme

Sertifikasına sahip olmalıdır.

14. Ürün steril tekli pakette sunulmalıdır.

15. Ürün ÜTS kaydı bulunmalıdır.

16. Numune verilecektir.

  KATETER UMBLIKAL ARTER  3.5 F   TEK LÜMENLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

UMBILIKAL KATETER TEK LÜMENLİ 4F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kateter tek lümenli olmalıdır.

2.    Kateter 3.5F olmalıdır.

3.    Kateter 40cm uzunluğunda olmalıdır.

4.    Distal lümen 18G çapında, 1710ml/hr akış hızında olmalıdır.

5.    Kateter enfeksiyon risklerini azaltan alifatik poliüretandan üretilmiş olmalıdır, bu özellik

istendiğinde üretici beyanıyla desteklenmelidir.

6.    Kateter üzerinde kendi uzatma hattı olmalıdır. Bu sayede girişim noktasından uzakta çalışma

imkânı sağlayabilmelidir.

7.    Kateter radyopak olmalıdır.

8.    Kateter seti içinde 3 yolluk musluk olmalıdır.

9.    Kateter seti içinde paslanmaz çelik yapıda cerrahi bistüri olmalıdır.

10.    Kateteri sabitlemek için 1 adet fiksasyon klempi bulunmalıdır.

11.    Kateter üzerinde 1 cm aralıklarla işaret bulunmalıdır.

12.    Numune değerlendirmesi yapılarak karar verilecektir.

  KATETER UMBLIKAL ARTER  5 F   TEK LÜMENLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kateter tek lümenli olmalıdır.

2.    Kateter 5F olmalıdır.

3.    Kateter 40cm uzunluğunda olmalıdır.

4.    Distal lümen 18G çapında, 1710ml/hr akış hızında olmalıdır.

5.    Kateter enfeksiyon risklerini azaltan alifatik poliüretandan üretilmiş olmalıdır, bu özellik istendiğinde üretici beyanıyla desteklenmelidir.

6.    Kateter üzerinde kendi uzatma hattı olmalıdır. Bu sayede girişim noktasından uzakta çalışma

imkânı sağlayabilmelidir.

7.    Kateter radyopak olmalıdır.

8.    Kateter seti içinde 3 yolluk musluk olmalıdır.

9.    Kateter seti içinde paslanmaz çelik yapıda cerrahi bistüri olmalıdır.

10.    Kateteri sabitlemek için 1 adet fiksasyon klempi bulunmalıdır.

11.    Kateter üzerinde 1 cm aralıklarla işaret bulunmalıdır.

12.    Numune değerlendirmesi yapılarak karar verilecektir.

  ANNE BEBEK BİLEKLİĞİ  MAVİ TEKNİKŞARTNAMESİ

1.DOĞUM SORASI ANNE İLE BEBEĞE BİRLİKTE TAKILMALIDIR.

2.BİLEKLİK KODLARI ANNE VE BEBEK İÇİN OLANLARIN HER İKİSİNDE AYNI KOD OLMALIDIR.

3.BİLEKLİKLER BİRBİRİNE YAPISIK ŞEKİLDE( ANNE VE BEBEK BİLEKLİĞİ) OLMALIDIR.

4. BİLEKLİKLER BİRBİRİNDEN KOLAYCA AYRILMALIDIR.

5.MAVİ RENKTE OLMALIDIR.

6.NUMUNE GÖRÜLECEKTİR.

ANNE BEBEK BİLEKLİĞİ  PEMBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.DOĞUM SORASI ANNE İLE BEBEĞE BİRLİKTE TAKILMALIDIR.

2.BİLEKLİK KODLARI ANNE VE BEBEK İÇİN OLANLARIN HER İKİSİNDE AYNI KOD OLMALIDIR.

3.BİLEKLİKLER BİRBİRİNE YAPISIK ŞEKİLDE( ANNE VE BEBEK BİLEKLİĞİ) OLMALIDIR.

4. BİLEKLİKLER BİRBİRİNDEN KOLAYCA AYRILMALIDIR.

5.PEMBE RENKTE OLMALIDIR.

6.NUMUNE GÖRÜLECEKTİR.

KELEBEK SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Kelebek setin kanatları medikal malzemeden  üretilmiş ve kelebek setin kanatları esnek PVC

malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2-Kelebek set non toksik özelliğe sahip olmalıdır

3-Kelebek set cildi tahriş etmeyen sertliğe sahip olmalı ve kelebek set içerisindeki her bir ürünün

proksimal ucu esnek dişi luer bağlantısı ile sağlanmalıdır.

4-Kelebek set renk kodları:23G  Mavi ve  25G Turuncu olmalıdır.

5-Raf ömrü kuruma teslim itibari ile en az 3 yıl olmalıdır.

6-Set 10?30 cm uzunluğunda, bükülmeye dirençli hortumun ucunda enjektörü bulunmalıdır.

7-Mavi renk 100 ADET, Truncu 100 adet  toplamda 200 adet olmalıdır

POLİETİLEN TORBA ŞEFFAF(YENİDOĞAN Y.BAKIM İÇİN)

1-Yenidoğan ünitelerinde bebeklerde hipotermiyi önleme amacı ile kullanılacaktır.

3-Poşete bebeği yerleştirmek için orta kısımda büzgülü açıklık olmalıdır

4-Orta kısımdaki açıklık olan bölgenin kenarları katlanmış olmalıdır.

5-Baş tarafından ısının dağılımını sınırlayan bir başlık bulunmalıdır. Bebeğin kafasına göre ayarlanabilir, hava geçirmez olmalıdır.

6-Yenidoğanın cildinin rengini ve nefes hareketlerini izlemek için tamamen şeffaf ve merkezi açıklıktan bebeğe doğrudan erişim ile kullanım kolaylığı sağlayan bir tulum şeklinde olmalıdır.

7- Hava akımından koruyan çift kat polietilen (dış katman: 50 mikron, iç katman: 30 mikron)den imal

edilmiş olmalıdır.

8-Ürün steril olmalıdır.Orta boy 20 adet büyük boy 30 adet toplamda 50 adet olacaktır.

9-Numuneye göre değerlendirilme yapılacaktır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr