DOĞRUDAN TEMİN

9 KALEM SARF MALZEME ALIMI/37565-37569-37568-37554

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 26.01.2024 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  SERUM SETI ŞARTNAMESİ

1.    Non toksik tıbbi PVC den üretilmiş olmalı

2.    Steril ve tekli paketlenmiş olmalı

3.    Hava girişli delme ucu bulunmalı ve delme ucu ISO standartlarına uygun olmalı

4.    Kapaklı bakteri filtresi olmalı

5.    Açma kapama klempi olmalı

6.    Damla ayarlayıcısı olmalı ve az miktardaki mayiyi istenen şekilde verebilmeli

7.    Damla ayarlayıcısı parmakla kolayca kavranabilen ve makaranın istenen yöne hareketini

kolaylaştırabilecek büyüklükte olmalı

8.    Enjeksiyon portu olmalı

9.    Hortum uzunluğu en az 1,5 m olmalı ve king yapmamalı

10.    20 damla=1ml olmalı

11.    Ucu luer olmalı

12.    Haznesi yumuşak ve kolay dolabilir olmalı ve en az 12±2 cc hacminde olmalı

13.    Hazne tabanında sabit 15 mikronluk mayi filtresi olmalı

14.    Sterilizasyon ve son kullanım tarihi ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo tesliminden

itibaren en az 2 yıl olmalı

15.    Steriliteyi bozmadan açılabilecek şekilde paketlenmiş olmalı

İNHALASYON TEDAVİ ÇEMBERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.İnhalasyon tedavi çemberi hastanemizde kullanılan solunum devrelerine uygun olmalıdır.

2.Mekanik ventilatöre bağlı hastayı ventilatörden ayırmadan sıvı ilaçları vermek için kullanılmalıdır.

3.T konnektör endotrekal tüp ile solunum devresine uyumlu olmalıdır. Yaklaşık 22/15 mm çaplarında

olmalıdır.

4.Sıvı ilaçları koymaya uygun haznesi olmalıdır.

5.Hazne; koyulan ilacı 1,5-0,5 mikrona kadar parçalayabilme özelliğine sahip olmalıdır.

6.Haznenin O2 giriş yeri ile flowmetre bağlantısını sağlayacak yaklaşık 200 cm lıne olmalıdır.

7.Hafif ve kısa olmalıdır.

8.Ürüne ait UBB(barkod) numarası olmalıdır.

9.Numune verilmelidir.

10.İlaç uygulama sırasında birleşim yerlerinden akıntı yapmamalıdır.

11.Ürün sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

MOUNT KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Trakeostomi kanülü veya endotrakeal tüp kullanıldığı durumlarda hastanın daha rahat hareket

edebilmesi için Solunum devresi ve bakteri filtresi gibi aksesuarlar birbirine bağlandığında hastaya yakın

olan bölümde meydana gelen sıkışıklık ve bu sıkışıklığın çözümü için ayrıca hasta bakımının daha kolay

yapılabilmesi için tasarlanmış olmalıdır.

2.Sabit dirsekli ve körüklü  -Hareketli dirsekli ve körüklü şeklinde çeşitleri olmalıdır.

3.Tüm kateter mountlar bağlantıları standart ölçülerde üretilmiş olmalıdır.

4.Özel tasarımlı bağlantı noktaları sayesinde hava kaçağı oluşturmamalıdır.

5.Endotrakeal tüp, trakeostomi kanülü, filtre veya solunum devresi gibi ürünlere

Sorunsuz bağlanabilmelidir.

6.Steril tekli pakette sunulmalıdır

7.Ürünün uts kaydı bulunmalıdır.

8.Numune değerlendirilecektir.

YATAK KORUYUCU DİSPOSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Ürün sıvıyı yatağa geçirmemelidir.

2.Ürün hijyenik olmalı ve 3 (üç) bölümden oluşmalıdır.

3.Ürünün en alt tabakası polietilen su geçirmez ve deliksiz olmalıdır.

4.Ürünün orta tabakası selüloz olmalıdır.

5.Ürünün üst tabakası su geçirgen hidrofilik Non Wowen materyelden olmalıdır.

6.Ürün 60 cm x 90 cm (±2) ebatlarında olmalıdır.

7.Üründe hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve antialerjik yapıda

olmalıdır.

8. Numune görülerek değerlendirme yapılacaktır.

   STERİL İNSÜLİN ENJEKTÖRÜ ŞARTNAMESİ;

1.Tekli ambalajlı olmalıdır.

2.İğne enjektör bağlantısı iyi olmalıdır.

3. Enjektör 1 ml, (u-100 insülin) olmalıdır.

4. İğnesi en az 1 cm olmalıdır. Enjektör ile paketlenmiş olmalıdır.

5. Lastik pistonlu olmalıdır.

6.Şırınga gövdesi üzerindeki skala, okunması kolay ve silinmeye karşı dirençli olmalıdır. Dizyem ve

ünite çizgileri olmalıdır.

7. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri

hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli

8. Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk

kalmamalı.

9.Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı

10. Teklif veren firmalar 5 adet enjektör numune vereceklerdir.

11. Enjektör steril olmalıdır.

12.Enjektör tek kullanımlık olmalıdır.

13. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden

itibaren en az iki yıl olmalı

14.Ürünün TİTUBB da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) Ya da ÜTS ( Ürün Takip Sistemi)

kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığından ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

  DAMLA AYAR SETİ TEKNİK  ŞARTNAMESİ

1. Damla ayar seti steril bir ambalaj içerisinde verilmeli.

2. Ambalajın üzerinde sterilizasyon sistemi ile steril tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmeli.

3. Setin iki ucu plastik kapalı olup ancak kullanırken açılmalı.

4. Damla ayar seti üstün hassasiyette olup ayarladığı ölçüde sıvı akışını sağlamalı.

5. Damla ayarında sapmaları ± 5'in üzerinde olmamalı ve hasta hareketi ile ayarı bozulmamalı.

6. Ayar setinin yanında kullanma prospektüsü bulunmalı bu prospektüste setin takılma şekli resimli

olarak belirtilmeli.

7. Damla ayar setinin akış hızı 2-350ml/h olmalı.

8. Yüksek vizkositeli solüsyonların akış hızını ayarlamak için ikinci bir skala olmalı.

9. Akış hızı sabit olmalı.

10.Ayar bölümünün hasta ile temas etmemeli.

11. Setten serum akıtmamalı.

12. Serum hortumlarının bir ucu female lüer lock, diğer ucu male lüer lock  konektörlü olmalı.

13. Malelüer lock tarafta injection-port bulunmalı.

14. Setin uzunluğu 50 cm ± 5 olup set yumuşak kolay kırılmayan özel malzemeden üretilmiş olmalı.

15. Damla ayar setinin üretildiği malzeme latex içermemelidir, ambalaj üzerinde latex içermediği

belirtilmelidir.

16.Tarafımıza uygunluğun değerlendirilmesi için numune gönderilmelidir.

17.Ambalaj üzerinde imal, Son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en

az 2 yıl olmalıdır.

18.Ürünün TiTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) YADA ÜTS (ÜRÜN TAKİP

SİSTEMİ)kaydı bulunmalı.

19.Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

  FLASTER ELASTİK HYPOALLERJENİK (10*10) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Flaster,kumaş sırtlı ve non-woven(dokuma olmayan)polyesterden yapılmış olmalıdır.

2. Yapışkanı hipoallerjenik olmalıdır.

3. Flaster yapışkanı basınca duyarlı olmalı ve basınç uygulandığında yapışkanı aktive olmalıdır.

4. Flaster,hava alışverişini sağlayacak özellikte olmalıdır.

5. Flaster,cilt ile uyumlu ve hasta açısından rahat olmalıdır.

6. Flasterin alt  katmanında koruyucu  bir kağıt tabakası bulunmalıdır.

7.Uygulaması kolay olmalı,çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalıdır.

8.Flaster,yeşil- beyaz renkte ayrı  bir ambalaj kutuda olmalıdır.

9. Kutu üzerinde flaster ebatları belirtilmiş olmalıdır.

10.Cilde iyi yapışmalı çıkarılırken çilde zarar vermemeli ve cilt üzerinde yapışkan kalıntı bırakmamalı.

11. Ciltten kaldırılması gerektiğinde ıslatılmadan çıkartılabilmeli.

12. Vücutta uzun süre kaldığında tahriş etmemeli.

13.Flasterin yapışkanı sentetik polimerik akrilattan olmalı.

14. Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmeli.Su geçirmemeli.

15. Flaster rayon elyaf yapıdaki sırttan yapılmış olmalı.

16. Vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı flasterin enine esnekliği 1-2mm yi geçmemeli.

17.Flaster arkasındaki koruyucu kağıt ortadan kesilmiş olmalı.

18.Koruyucu kağıt flaster üzeriden kendiliğinden kalkmamalı.

  ENJEKTÖR DİSPOSABLE 20CC

1.      Tek kullanımlık ve nontoksik tıbbi PVC'den yapılmış olmalı

2.      Her çeşit iğne ucuna, katetere, stepkakv.b.malzemelerle kullanıldığında ajutajı uymalı, özellikle

ajutajıperfüzörlere ve çam uçlu enjektöre uyumlu olmalı, ajutaj ucu pürüzsüz olmalı

3.      Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalı

4.      Cc ve dizyem çizgisi  0'dan başlamalı

5.      Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemeli

6.      Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve

pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli

7.      Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk

kalmamalı.

8.      Negatif  basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı

9.      Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak

şekilde kolay açılabilir özellikte olmalı

10.  Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi  yazılı olmalı ve  raf ömrü teslim tarihinden

itibaren 2 yıl olmalı

11.  Ambalajın üzerinde  steril olduğunu gösteren işaret olmalı,

12.    20CC OLMALIDIR

13.Ürünün CE  belgesi olmalı ve CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir

14. Numune bırakılmalıdır.

15.Ürünün TiTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) YADA ÜTS (ÜRÜN TAKİP

SİSTEMİ)kaydı bulunmalı

16.Hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.

STERİL DİSTİLE SU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsatı olmalıdır.

2. Polipropilen şişelerde, çevir aç kapaklı, geniş ağızlı olmalı ve 500 ml ambalajlarda olmalıdır.

3. Şişelerin üzerindeki etiketler düşmeyecek ve bu etiketlerde;

a) Çözeltinin içeriği,

b) Seri numarası,

c) İmal tarihi ve son kullanma tarihi,

d) İHALE MALIDIR SATILAMAZ veya  HASTANE MALIDIR SATILAMAZ ibarelerinden biri,

e) Parentereral enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır ibaresi mutlaka bulunmalıdır.

4. Şişe içeriği steril ve apirojen olmalıdır.

5. Siparişi verilen ürünlerin teslim tarihinden itibaren miadlarmm dolmasına 2/3 kadar süre olmalıdır.

6. Tüketilmiş ürünler, fiyat artışı gözetmeksizin son kullanım sürelerinin dolmasma üç ay kala yüklenici

firmaya bildirmek kaydıyla bu ürünlerin şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 gün içerisinde

değiştirilmelidir.

7. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ürünler geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle

fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilmelidir.

8. Sipariş edilmiş olan ürünler siparişe uygun olarak teslim edilmelidir. Jenerik eş değerleri kabul

edilmeyecektir.

9. Muayene Komisyonu gerek duyduğu ürünlerden her seri için yeterli sayıda numune olarak Refik

Saydam Hıfzısıhha Enstitüsüne analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır.

Analiz sebebiyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

10. ürünün TİTUBB'da (T.C. ilaç ve tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) ya da ÜTS ( Ürün Takip Sistemi)

kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

11.Ambalaj üzerinde imal, Son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en

az 2 yıl olmalıdır.

12.Hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.

13. Numune değerlendirilerek karar verilecektir.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr