DOĞRUDAN TEMİN

AĞRI (PCA) POMPA SETİ ALIMI/40343

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 05.03.2026 tarihi saat 09:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                         Fatih YILMAZ

                                                                                                                                    Hastane Müdür Yrd.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

  AĞRI (PCA) POMPA SETİ

1. Teklif edilen setin bir ucu spike uç şeklinde tabir edilen tipte diğer ucu luerlock konnektörlü tipte

olmalıdır.

2. Teklif edilen setin üzerinde serbest akışı önlemek için en az 2 adet akış önleyici klemp bulunmalıdır.

3. Teklif edilen setlerin seruma giren kısımlarısaplama sırasında kırılmayacak yapıda ve serum seti

İçerisine plastik partikül bırakmayacak nitelikte olmalıdır.

4. Teklif edilen set intravenöz(IV) ve epidural uygulamalarına uygun nitelikte olmalıdır.

5. Teklif edilen set en az 220 cm ±5 cm uzunluğunda olmalıdır.

6. Teklif edilen set peristaltik pompalarda kullanmak adına uzun kullanım dönemi ve hatasızinfüzyon

için silikon pompa segmente sahip olmalıdır.

7. Teklif edilen set üzerindeki segment ağrı pompasının peristaltik kısmına tam oturmalıdır, setin

Yerleşimini güvenceye almak ve ters yönde takılmasını önlemek için set üzerinde pompa ile birlikte çalışacak bir manyetik sensör sistemi bulunmalıdır.

8. Teklif edilen setin hastaya yakın bölümü üzerinde hava kabarcıklarının hastaya gönderimini

engelleyen 0,2 mikron değerinde baloncuk filtre sistemi bulunmalıdır.

9. Teklif edilen set üzerinde bulunan filtre lateks veya pirojenik malzeme içermemelidir. Bu durum setin ambalajında belirtilmiş olmalıdır.

10. Teklif edilen setler tek tek paketlenmiş olmalı.

11. Teklif edilen setler Gama Işını kullanılarak sterilize edilmiş olmalıdır. Bu durum setin ambalajında

Belirtilmiş olmalıdır.

12. Teklif edilen setin T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi ve SGK Sağlık Uygulama Tebliği Sistemi

Üzerinde kaydı bulunmalıdır, SUT ve ÜTS (UBB) numaraları ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

13. Teklif edilen setin ambalajı üzerinde üreticiye ait izin numarası ve lisans numarası belirtilmiş

olmalıdır.

14. Teklif edilen setin en az 3 yılsüreli raf ömrü olmalıdır. Setlerin Üretim ve Son Tüketim tarihleri

Ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

15. Teklif edilen setin ambalajı üzerinde ithalatçı firmaya ait unvan, adres ve iletişim bilgileri

bulunmalıdır.

16. Teklif edilen setten alınan her 60 adet için 1 adet Ağrı Pompası setlerin kullanımı için kuruma

bedelsiz bırakılacaktır.

17. Teklif edilen setlerin kullanımı için kuruma bırakılacak olan ağrı pompalarının kullanım hakkı

kuruma, mülkiyet hakkı tedarikçi firmaya ait olacaktır.

18. Yıpranmış cihazlar ; Kalibrasyon problemi yaşamakta,set zayiatına sebep vermekte, metal

yorgunluğuna bağlı hata payının artmasıyla hekim tarafından belirlenen ağrı planı uygulanamamakta ve uptime süresi düşük olmaktadır. Bu nedenle teslim edilecek pca ağrı pompası cihazları; daha önce bir hastada kullanılmamış , 2025 yılı üretimi , üreticinin son versiyonu cihazlar olmalıdır .

19. Teklif edilen setlerin kullanımı için kuruma bırakılacak olan ağrı pompalarının setleri tavsiye edilen

Kullanım süresi içerisinde tahrip ederek zayiata sebep olması halinde teklif veren kurum zayi olan set kadarseti kuruma temin etmeyi taahhüt etmelidir.

20. Teklif edilen set maksimum uyumluluğun ve kullanıma bağlı hata ve arızaların yaşanmasını

Minimuma indirmek için cihaz ile aynı marka olmalıdır. Farklı bir üreticiden temin edilmiş set veya cihaz kabul edilmeyecektir.

21. Kasetli cihazlar, ağrı pompası tedavisi sırasında uygulama hassasiyeti, kullanım kolaylığı ve uzun

süreli infüzyon sağlama konusunda çeşitli sınırlamalara neden olabilmektedir. Bu nedenle, teklif

edilen cihaz kasetli bir sistem içermemeli, sadece peristaltik pompa teknolojisiyle çalışacak şekilde

tasarlanmış olmalıdır.

22. Teklif edilen setlerin kullanımı için kuruma bırakılacak olan ağrı pompaları aşağıdaki teknik

Özellikleri karşılamalıdır.

AĞRI POMPA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. CihazIEC/EN 60601-1-2 standardına uygun şekilde test edilmiş, kabul edilebilir limitlere ve

IEC/EN60601?1

standartları gereklerine uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.

2. Cihaz Türkçe dilseçeneğine sahip olmalıdır.

3. Cihaz üzerinde en az 2,0 boyutlarında arka plandan aydınlatmalı tipte LCD ekran bulunmalıdır.

4. Cihaz üzerinde bulunan LCD ekran güç tasarrufu sağlayabilmesi için maksimum verimlilik sağlayan

5. 5. Monokrom özellikte olmalıdır. Cihaz üzerinde bulunan LCD ekranın arka aydınlatması AÇIK,

10s, 20s veya KAPALI şeklinde 4 farklı modda ayarlanabilmelidir.

6. Cihaz, infüzyona başlanmadan önce her açılışında sorunsuz çalıştığının kullanıcıya bildirilmesi için

Kendi kendinin RAM, ROM ve MOTOR fonksiyonlarını test etmelidir ve test sonucu ekranda gösterilmelidir.

7. Cihaz her açılışta önceden ayarlanmış 4 karakterli numerik birşifre isteyerek güvenliğisağlamalıdır. 

8. Cihaz 0,1 - 250 ml/saat aralığında ayarlanabilir infüzyon hızına sahip olmalıdır.

9. Cihaz; PCA, BOLUS, SÜREKLİ ve PROFİL modu olmak üzere farklı çalışma modlarına sahip olmalıdır.

10. Cihaz; DOZ YÜKLEME (KLİNİSYEN BOLUS) modu ve ENJEKSİYON EKLEME özelliğine sahip olmalıdır.

11. Cihaz; DOZ YÜKLEME modu ile normal ayarlanmış PCA Programı ve BOLUS miktarı dışında farklı

İnfüzyon hızı ve miktarında sıvı gönderimi yapabilmelidir.

12. Cihaz; ENJEKSİYON EKLEME özelliğisayesinde PCA programısırasında önceden belirlenen saat

Aralığında önceden ayarlanmış farklı bir akış hızında çalışabilmelidir.

13. Cihaz; mililitre/saat (ml/saat) ve miligram/saat (mg/saat) birimlerinde programlanabilmelidir.

14. Cihazın toplam verilen hacim aralığı 0,1 - 999,9 ml arasında ayarlanabilmelidir.

15. Cihazın infüzyon akış hızı 0-250 ml/saat arasında ayarlanabilmelidir.

16. Cihaz 0,1-60 ml/saat arasında akış hızında PCA modunda çalışacak şekilde programlanabilmelidir.

17. Cihaz 60,1250 ml/saat arasında akış hızında SÜREKLİ modda çalışacak şekilde

programlanabilmelidir.

18. Cihaz 0 ml/saat akış hızı girilerek BOLUS modunda kullanılabilmelidir.

19. Cihazın BOLUS miktarı 0?60ml arasında ayarlanabilmelidir.

20. Cihazın BOLUS KİLİT SÜRESİ 0?999 dk arasında ayarlanabilmelidir.

21. Cihazda Doz Ayarlama (Hasta Ağırlık) Modu olmalıdır. Bu modda; dozaj, hastanın kilosu, çözelti

hacmi ve ilaç kütlesi girildiğinde akış hızı otomatik olarak ayarlanmalıdır.

22. Cihazda miligram cinsinden programlama yapılabilmelidir.

23. Cihazda çözelti hacmi, çözelti ilaç kütlesi, toplam gönderilecek ilaç kütlesi, mg/saat cinsinden akış

hızı ve mg cinsinden BOLUS miktarı girilerek kullanılabilen bir İLAÇ KÜTLESİ modu olmalıdır. İLAÇ KÜTLESİ modu içerisinde programlama yapılırken hesaplanan çözelti konsantrasyonu ekranda gösterilmelidir.

24. Cihaztoplam doza ulaştığında, cihazın debi hızı otomatik olarak ayarlanabilir KVO hızına dönmelidir.

25. Cihazda KVO değeri 0,1-0,9ml/saat aralığında infüzyon hızına bağlı olarak otomatik ayarlanmalıdır.

26. Cihazda bolusun limitsüresi 1-999dakika aralığında ±1dakika sapma ile ayarlanabilmelidir.

27. Cihazın tıkanıklık basıncı 3 seviyeli olarak ayarlanabilmeli veya kapatılabilmelidir.

28. Cihazın hava kabarcık basıncı 3 seviyeli olarak ayarlanabilmeli veya kapatılabilmelidir.

29. Cihazda alarm ses şiddeti en az 3 seviyede ayarlanabilmeli veya kapatılabilmelidir.

30. Cihazda daha önce yapılan işlemlere ait; başlama/bitiştarihi, toplam hacim, bazal hacim, bolus

ayarları, prime ve bolus kullanımı gibi bilgilere erişilebilmelidir.

31. Cihaz ana ekranda tek tuşla 3 farklı ön kayıtlı PCA programına erişebilmelidir.

32. Cihazın kendi belleğinde, en sık kullanılan en az 30 ilacın ismi ve debi hızı bir kez kaydedildikten

Sonra kullanım kolaylığı için tekrar bellekten geri çağrılabilmelidir.

33. Hasta güvenliği için anestezik ilaçlara hasta , hasta yakını , yetkisiz personel vb. kişilerin erişim imkanı olmamalıdır. Bu sebeple teklif edilen cihaz ile birlikte bir adet kilitli şeffaf İlaç Torba Haznesi ve cihaz gözlem pencereli , askılı , kilitlenebilir çanta verilmelidir.

34. Cihaz üzerinde yazılım güncellemeleri için en az bir adet makro USB bağlantısı olmalıdır.

35. Cihazile birlikte 1 adet helezonik kablolu hasta bolus butonu verilmelidir.

36. Cihaz ve hasta bolus buton bağlantısı emniyetli bir mekanizmaya sahip olmalıdır, bu şekilde buton

kolay bir şekilde çıkmamalıdır.

37. Cihaz değişken şebeke gerilimlerine karşı 100-240VAC/50-60Hz, 7,4VDC elektrik adaptörü ve şarj

Edilebilen dahili batarya ile çalışabilmeli, batarya 4 saatte şarj edilebilmelidir.

38. Cihaz dahili bataryası ile 2ml/saat debide en az 150 saatsüre ile çalışabilmelidir.

39. Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl, garantisonrası ücreti karşılığında yedek parça için 8

Yılsüreyle garantili olmalıdır.

40. Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr