SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ

DOĞRUDAN TEMİN

AMELİYATHANE 9 KALEM SARF MALZEME ALIMI - 36917

 

 

T.C.

YOZGAT BOZOK ÜNİVERSİTESİ

Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü

 

Sayı

: 36917/ AMELİYATHANE

09.08.2023

Konu

: Teklif

 

         

 

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 16.08.2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

 

                                                                                                                                          Ayhan PALAZ

                                                                                                                                    Hastane Müdürü V.

 

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

 

S.No

Malzeme Adı

Miktar

Birim Fiyatı

Toplam Tutarı

1

DİSPOSABLE OYNAR BAŞLI KAPATICI KESİCİ STALPER 60 MM

25 ADET

 

 

2

ENDOSK OYNAR BAŞLI KAPATICI VE KESİCİ SPATLET 60 MM ORTA

50 ADET

 

 

3

DİSPOSABLE GRASPİNG ÖZ TEKİKLİ KAPATICI VE KESİCİ STANDART STAPLER 12 MM

25 ADET

 

 

4

DİSPOSABLE GRASPİNG ÖZ TETİKLİ KAP.  KESİCİ UZUN STAPLER 12 MM

25 ADET

 

 

5

ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI KAPATICIKESİCİ STAPLER 60 MM VASC. ORTA DOKU YÜKLEME UNİT.

25 ADET

 

 

6

LAPAROSKOPİK HOOK

5 ADET

 

 

7

LAPAROSSKOPİK DİŞLİ TUTUCU TÜM BOYLAR (CLİNC)

5 ADET

 

 

8

PROLEN MESH

60 ADET

 

 

9

DAMAR KESME KAPAMA PROBU LAP EĞRİ 5 MM

5 ADET

 

 

 

 

 

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

 

Ödeme Vadesi Yaklaşık 9 Ay

 

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

 

 

 

 

ÜÇ BASAMAKLI ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI KAPATICI VE KESİCİ STAPLER

60 MM VASKÜLER/ORTA DOKU YÜKLEME ÜNİTESİ

1. Tamamı disposable olmalıdır.

2. Açık ve endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3. Üç basamaklı yükleme ünitesinde kartuşun yer aldığı alt aksam, stapler bağlantı şaftı, bıçak, kartuş

ve anvil yekpare yapıda olmalıdır.

4. Yükleme ünitesi universal stapler vasıtası ile 5 defa sağa ve 5 defa sola açılandırılabilir olmalı, akıllı

stapler üzerindeki tuşlar vasıtası ile otomatik milimetrik açılandırma yapabilmelidir. Toplam açılanma 45

derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.

5. Üç basamaklı kartuşlu yükleme ünitesi, aynı markaya ait tüm model ve boylardaki manuel stapler

tabancaları ve açma, kapama, ateşleme, artikülasyon, rotasyon işlemlerini tuşlar üzerinden otomatik

yapabilen akıllı stapler ateşleyicileri ile uyumlu olarak kullanılabilmelidir. Böylelikle hem cerrah prosedür

esnasında farklı boydaki kartuşlar için farklı staplerlere ihtiyaç duymamalı hem de prosedür maliyeti

düşürülmelidir.

6. Anvil kısmı, staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı

olmalıdır. Sabit ve güçlü anvil kısmı sayesinde; staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi

aktarabilmeli, kalın dokularda düzgün B formasyonlu zımba kapanması sağlanmalı, sabit ve dar anvil

yapısı sayesinde hedef doku çevresindeki stapler manevraları daha kolay yapılabilmelidir.

7. Güçlü ve sabit anvil yapısının geliştirilmiş klempleme gücü ve basamaklı kartuş yapısı sayesinde;

ateşleme sırasında distal doku kayması azaltılmış olmalıdır.

8. Yükleme ünitesi kesme hattının sağına ve soluna farklı boylarda üçer sıra zımba yerleştirerek

kesmeyi sağlamalıdır.

9. Yükleme ünitesindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlaması

çin ve aşağıdaki ölçülere sahip olmalıdır:

? En içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 2,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 0,75 mm;

? Orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 2,5 mm., kapandıktan sonraki ölçüsü 1,0 mm;

? En dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm;

Olmalıdır.

10. İç sırada 15 adet, orta sırada 15 adet ve dış sırada 15 adet olmak üzere tek tarafta 45 adet; iki

tarafta toplam 90 adet zımba bulunmaldır.

11. Tel çapları sırayla iç sırada 0.22 mm, orta sırada 0.22 mm ve dış sırada 0.22 mm olmalıdır.

12. Toplam zımba hattı uzunluğu 59 mm olmalıdır.

13. Üç basamaklı yükleme ünitesi 12 mm porttan kullanılabilmelidir.

14. En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini

maksimuma çıkarmalıdır.

15. Hemostatik iç zımba hattı ve güçlü dış zımba hattı sayesinde; kesi hattına arttırılmiş kan perfüzyonu

sağlanmalı, böylelikle nekroz riski minimize edilmiş olmalıdır.

16. Kompresyon ve klempleme esnasında kademeli kartuş yüzeyi sayesinde, doku stresini azaltmalıdır.

17. Daha rahat ve güvenli ateşleme için, üç basamaklı kartuş yüzeyi sayesinde; klempleme ve ateşleme

esnasında doku sıvıları lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde yükleme ünitesi kapatılıp ateşlenirken

dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketini engellenmesi için önce en iç sıra zımba, sonra bir arkaki

orta sıra zımba ve en son bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme

gerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle devam etmelidir.

18. Üç farklı zımba boyu sayesinde; aynı kartuş daha geniş doku kalınlığı aralıklarındaki dokularda

kullanılabilmeli, böylece doku kalınlığına uygun olmayan yanlış kartuş seçiminden kaynaklanabilecek

kaçak riski minimize edilmelidir.

19. Üç farklı zımba boyu sayesinde; dış zımba hattında doku gerilimi azaltılmalı, bu sayede artan açılma

basıncı seviyesi ile kaçak riski minimize edilmelidir.

20. Daha iyi hemostas ve pneumonostas için zımba sıra sonu konfigürasyonu 4 adet zımbadan

oluşmalıdır. Bu sayede kaçak riskinin en yüksek olduğu en uç birleşme kısmında risk minimumua

indirilmelidir.

21. Transeksiyon hattının güvenliği ve çapraz kontaminasyon riskinin azaltılması için her yüklenen

kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.

22. Yükleme ünitesi kalın doku uygulamalarında en iyi ?B? formasyonunun oluşması için ateşleme ile

beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır. Bu

mekanizma zorlu kalın doku uygulamalarında rahat doku transeksiyonu sağlamalı, ateşleme esnasında

daha iyi sıkıştırma sağlamalıdır.

23. Anvil üzerindeki genişletilmiş kovalar konvensiyonel anvil kovalarına göre geniş zımba bacak hedefi

sağlamalıdır, bu sayede zımba bacakları zımba sırtıyla aynı hizada bükülmeli böylece optimal zımba

hattı güvenliği ve tutarlı B formasyonu sağlanarak kaçaklara karşı direnci arttırmalıdır.

24. Yükleme ünitesi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer

almalıdır.

25. Üç basamaklı yükleme ünitesi, kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra

tekrar aktive olmamalıdır.

26. Yükleme ünitesi üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.

27. Yükleme ünitesi, staplerinde bulunan grasping özelliği ile tam uyumlu olmalıdır.

28. Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde, zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak

uzunluklarını, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır.

29. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.

30. Ürün UBB?na kayıtlı olmalıdır.

31. Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, katalog veya

kullanım kılavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde

numuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu

özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır.

 

ÜÇ BASAMAKLI ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI   KAPATICI VE KESİCİ STAPLER

60 MM ORTA/KALIN DOKU YÜKLEME ÜNİTESİ

  1. Tamamı disposable olmalıdır.
  2. 2.    Açık ve endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
  3. 3.    Üç basamaklı yükleme ünitesinde kartuşun yer aldığı alt aksam, stapler bağlantı şaftı, bıçak, kartuş
  4. ve anvil yekpare yapıda olmalıdır.
  5. 4.    Yükleme ünitesi universal stapler vasıtası ile 5 defa sağa ve 5 defa sola açılandırılabilir olmalı, akıllı
  6. stapler üzerindeki tuşlar vasıtası ile otomatik milimetrik açılandırma yapabilmelidir. Toplam açılanma 45
  7. derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.
  8. 5.    Üç basamaklı kartuşlu yükleme ünitesi, aynı markaya ait tüm model ve boylardaki manuel stapler
  9. tabancaları ve açma, kapama, ateşleme, artikülasyon, rotasyon işlemlerini tuşlar üzerinden otomatik
  10. yapabilen akıllı stapler ateşleyicileri ile uyumlu olarak kullanılabilmelidir. Böylelikle hem cerrah prosedür
  11. esnasında farklı boydaki kartuşlar için farklı staplerlere ihtiyaç duymamalı hem de prosedür maliyeti
  12. düşürülmelidir.
  13. 6.    Anvil kısmı, staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı
  14. olmalıdır. Sabit ve güçlü anvil kısmı sayesinde; staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi
  15. aktarabilmeli, kalın dokularda düzgün B formasyonlu zımba kapanması sağlanmalı, sabit ve dar anvil
  16. yapısı sayesinde hedef doku çevresindeki stapler manevraları daha kolay yapılabilmelidir.
  17. 7.    Güçlü ve sabit anvil yapısının geliştirilmiş klempleme gücü ve basamaklı kartuş yapısı sayesinde;
  18. ateşleme sırasında distal doku kayması azaltılmış olmalıdır.
  19. 8.    Yükleme ünitesi kesme hattının sağına ve soluna farklı boylarda üçer sıra zımba yerleştirerek
  20. kesmeyi sağlamalıdır.
  21. 9.    Yükleme ünitesindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlaması
  22. için ve aşağıdaki ölçülere sahip olmalıdır:
  23. ?    En içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm;
  24. ?    Orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,5 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,5 mm;
  25. ?    En dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm
  26. 10.    İç sırada 15 adet, orta sırada 15 adet ve dış sırada 15 adet olmak üzere tek tarafta 45 adet; iki
  27. tarafta toplam 90 adet zımba bulunmaldır.
  28. 11.    Tel çapları sırayla iç sırada 0.22 mm, orta sırada 0.22 mm ve dış sırada 0.24 mm olmalıdır.
  29. 12.    Toplam zımba hattı uzunluğu 59 mm olmalıdır.
  30. 13.    Üç basamaklı yükleme ünitesi 12 mm porttan kullanılabilmelidir.
  31. 14.    En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini
  32. maksimuma çıkarmalıdır.
  33. 15.    Hemostatik iç zımba hattı ve güçlü dış zımba hattı sayesinde; kesi hattına arttırılmiş kan
  34. perfüzyonu sağlanmalı, böylelikle nekroz riski minimize edilmiş olmalıdır.
  35. 16.    Kompresyon ve klempleme esnasında kademeli kartuş yüzeyi sayesinde, doku stresini
  36. azaltmalıdır.
  37. 7
  38. 17.    Daha rahat ve güvenli ateşleme için, üç basamaklı kartuş yüzeyi sayesinde; klempleme ve
  39. ateşleme esnasında doku sıvıları lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde yükleme ünitesi kapatılıp
  40. ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketini engellenmesi için önce en iç sıra zımba,
  41. sonra bir arkaki orta sıra zımba ve en son bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme
  42. gerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle devam etmelidir.
  43. 18.    Üç farklı zımba boyu sayesinde; aynı kartuş daha geniş doku kalınlığı aralıklarındaki dokulardakullanılabilmeli, böylece doku kalınlığına uygun olmayan yanlış kartuş seçiminden kaynaklanabilecek
  44. kaçak riski minimize edilmelidir. 19.    Üç farklı zımba boyu sayesinde; dış zımba hattında doku gerilimi
  45. azaltılmalı, bu sayede artan açılma basıncı seviyesi ile kaçak riski minimize edilmelidir.
  46. 20.    Daha iyi hemostas ve pneumonostas için zımba sıra sonu konfigürasyonu 4 adet zımbadan
  47. oluşmalıdır. Bu sayede kaçak riskinin en yüksek olduğu en uç birleşme kısmında risk minimumua
  48. indirilmelidir.
  49. 21.    Transeksiyon hattının güvenliği ve çapraz kontaminasyon riskinin azaltılması için her yüklenen
  50. kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.
  51. 22.    Yükleme ünitesi kalın doku uygulamalarında en iyi ?B? formasyonunun oluşması için ateşleme ile
  52. beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır. Bu
  53. mekanizma zorlu kalın doku uygulamalarında rahat doku transeksiyonu sağlamalı, ateşleme esnasında
  54. daha iyi sıkıştırma sağlamalıdır.
  55. 23.    Anvil üzerindeki genişletilmiş kovalar konvensiyonel anvil kovalarına göre geniş zımba bacak
  56. hedefi sağlamalıdır, bu sayede zımba bacakları zımba sırtıyla aynı hizada bükülmeli böylece optimal
  57. zımba hattı güvenliği ve tutarlı B formasyonu sağlanarak kaçaklara karşı direnci arttırmalıdır.
  58. 24.    Yükleme ünitesi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler
  59. yer almalıdır.
  60. 25.    Üç basamaklı yükleme ünitesi, kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra
  61. tekrar aktive olmamalıdır.
  62. 26.    Yükleme ünitesi üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.
  63. 27.    Yükleme ünitesi, staplerinde bulunan grasping özelliği ile tam uyumlu olmalıdır.
  64. 28.    Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde, zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak
  65. uzunluklarını, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır.
  66. 29.    Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.
  67. 30.    Ürün UBB?na kayıtlı olmalıdır.
  68. 31.    Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, katalog veya
  69. kullanım kılavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde
  70. numuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu
  71. özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır.
  72. KAPATICI VE KESİCİ STANDART STAPLER
  73.  DISPOSABLE GRASPING ÖZELLİKLİ ENDOSKOPİK 12 MM
  74. TETİKLİ  KAPATICI VE KESİCİ STANDART BOY STAPLER 12 MM
  75. 1.    Disposable olmalıdır.
  76. 2.    Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
  77. 3.    Staplerin şaftının yükleme ünitesiz boyu 16 cm olmalıdır.
  78. 4.    30, 45 ve 60 mm?lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.
  79. 5.    Stapler tutacının üzerinde, yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 5?er adımda 45 dereceye kadar
  80. açılandırılabilir mekanizma olmalıdır. Staplerin şaftı 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır. 6.    25
  81. kez ateşlenebilir özellikte olmalıdır.
  82. 7.    Staplerin şaftının ucunda bulunan ok işareti sayesinde, yükleme ünitesinin şaft üzerine  kolaylıkla
  83. kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.
  84. 8.    Handle üzerinde, ateşleme esnasında bıçağın nerede olduğunu gösteren 30-45-60 mm ibareli
  85. belirteç olmalıdır.
  86. 9.    Yükleme ünitelerinin staplerdan kolayca ayrılabilmesi için, yükleme butonu şaftın ucunda değil
  87. rotasyon kolunun alt kısmında buton şeklinde olmalıdır. Yükleme butonu üzerindeki kırmızı belirteç
  88. sayesinde yükleme ünitelerinin doğru yüklendiği teyit edilebilmelidir.
  89. 10.    Handle üzerindeki yeşil ateşleme butonu aktive edildiğinde, geri hareket edip güvenlik çıkıntısı
  90. içerisine yerleşerek tekrar aktive olması engellenmeli ve tetik öne çıkarak ateşlemeye hazır hale
  91. gelmelidir.
  92. 11.    Handle aynı firmaya ait standart, baston şeklinde, kendinden doku destek materyali yüklü, kıvrık
  93. uçlu, üç basamaklı endoskopik stapler yükleme üniteleri ile uyumlu olmalıdır.
  94. 12.    Staplerin rotasyon çentiklerinin bulunduğu yerde yükleme ünitesinin şaft üzerinden  çıkmasını
  95. engelleyen kilitleme mandalına sahip olmalıdır.
  96. 13.    Dokuya uygun yerleşim için, yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı, istenildiğinde
  97. staplerdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu  serbest
  98. bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.
  99. 14.    Ameliyat esnasında alet değişimini azaltmak için staplerde grasping fonksiyonu bulunmalıdır.
  100. Tutaç kapatılıp istenildiği anda ileri itilip pratik bir şekilde tekrar açılarak grasping özelliği sağlamalıdır.
  101. 15.    Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için, stapler sadece butona basılarak aktive
  102. edilebilmelidir.
  103. 16.    Tüm hat boyunca ideal ?B? formasyonu sağlanabilmesi için, stapler her tetiklendiğinde kademeli
  104. olarak 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki metrik
  105. pencereden takip edilebilmelidir.
  106. 17.    Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.
  107. 18.     Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, katalog veya
  108. kullanım kılavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde numuneler
  109. maket ya da doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu özelliklerden herhangi
  110. birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır. DISPOSABLE GRASPING ÖZELLİKLİ ENDOSKOPİK
  111. TETİKLİ  KAPATICI VE KESİCİ STANDART BOY STAPLER 12 MM
  112. 1.    Disposable olmalıdır.
  113. 2.    Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır. 3.    Staplerin şaftının yükleme ünitesiz boyu 16 cm olmalıdır.
  114. 4.    30, 45 ve 60 mm?lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.
  115. 5.    Stapler tutacının üzerinde, yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 5?er adımda 45 dereceye kadar
  116. açılandırılabilir mekanizma olmalıdır. Staplerin şaftı 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır.
  117. 6.    25 kez ateşlenebilir özellikte olmalıdır.
  118. 7.    Staplerin şaftının ucunda bulunan ok işareti sayesinde, yükleme ünitesinin şaft üzerine  kolaylıkla
  119. kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.
  120. 8.    Handle üzerinde, ateşleme esnasında bıçağın nerede olduğunu gösteren 30-45-60 mm ibareli
  121. belirteç olmalıdır.
  122. 9.    Yükleme ünitelerinin staplerdan kolayca ayrılabilmesi için, yükleme butonu şaftın ucunda değil
  123. rotasyon kolunun alt kısmında buton şeklinde olmalıdır. Yükleme butonu üzerindeki kırmızı belirteç
  124. sayesinde yükleme ünitelerinin doğru yüklendiği teyit edilebilmelidir.
  125. 10.    Handle üzerindeki yeşil ateşleme butonu aktive edildiğinde, geri hareket edip güvenlik çıkıntısı
  126. içerisine yerleşerek tekrar aktive olması engellenmeli ve tetik öne çıkarak ateşlemeye hazır hale
  127. gelmelidir.
  128. 11.    Handle aynı firmaya ait standart, baston şeklinde, kendinden doku destek materyali yüklü, kıvrık
  129. uçlu, üç basamaklı endoskopik stapler yükleme üniteleri ile uyumlu olmalıdır.
  130. 12.    Staplerin rotasyon çentiklerinin bulunduğu yerde yükleme ünitesinin şaft üzerinden  çıkmasını
  131. engelleyen kilitleme mandalına sahip olmalıdır.
  132. 13.    Dokuya uygun yerleşim için, yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı, istenildiğinde
  133. staplerdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu  serbest
  134. bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.
  135. 14.    Ameliyat esnasında alet değişimini azaltmak için staplerde grasping fonksiyonu bulunmalıdır.
  136. Tutaç kapatılıp istenildiği anda ileri itilip pratik bir şekilde tekrar açılarak grasping özelliği sağlamalıdır.
  137. 15.    Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için, stapler sadece butona basılarak aktive
  138. edilebilmelidir.
  139. 16.    Tüm hat boyunca ideal ?B? formasyonu sağlanabilmesi için, stapler her tetiklendiğinde kademeli
  140. olarak 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki metri
  141. pencereden takip edilebilmelidir.
  142. 17.    Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.
  143. 18.     Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, katalog veya
  144. kullanım kılavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde numuneler
  145. maket ya da doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu özelliklerden herhangi
  146. birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır. 1.    Tamamı disposable olmalıdır.
  147. 2.    Açık ve endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
  148. 3.    Üç basamaklı yükleme ünitesinde kartuşun yer aldığı alt aksam, stapler bağlantı şaftı, bıçak, kartuş
  149. ve anvil yekpare yapıda olmalıdır.
  150. 4.    Yükleme ünitesi universal stapler vasıtası ile 5 defa sağa ve 5 defa sola açılandırılabilir olmalı, akıllı
  151. stapler üzerindeki tuşlar vasıtası ile otomatik milimetrik açılandırma yapabilmelidir. Toplam açılanma 45
  152. derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.
  153. 5.    Üç basamaklı kartuşlu yükleme ünitesi, aynı markaya ait tüm model ve boylardaki manuel stapler
  154. tabancaları ve açma, kapama, ateşleme, artikülasyon, rotasyon işlemlerini tuşlar üzerinden otomatik
  155. yapabilen akıllı stapler ateşleyicileri ile uyumlu olarak kullanılabilmelidir. Böylelikle hem cerrah prosedür
  156. esnasında farklı boydaki kartuşlar için farklı staplerlere ihtiyaç duymamalı hem de prosedür maliyeti
  157. düşürülmelidir.
  158. 6.    Anvil kısmı, staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı
  159. olmalıdır. Sabit ve güçlü anvil kısmı sayesinde; staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi
  160. aktarabilmeli, kalın dokularda düzgün B formasyonlu zımba kapanması sağlanmalı, sabit ve dar anvil
  161. yapısı sayesinde hedef doku çevresindeki stapler manevraları daha kolay yapılabilmelidir.
  162. 7.    Güçlü ve sabit anvil yapısının geliştirilmiş klempleme gücü ve basamaklı kartuş yapısı sayesinde;
  163. ateşleme sırasında distal doku kayması azaltılmış olmalıdır.
  164. 8.    Yükleme ünitesi kesme hattının sağına ve soluna farklı boylarda üçer sıra zımba yerleştirerek
  165. kesmeyi sağlamalıdır.
  166. 9.    Yükleme ünitesindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlaması
  167. için ve aşağıdaki ölçülere sahip olmalıdır:
  168. ?    En içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 2,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 0,75 mm;
  169. ?    Orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 2,5 mm., kapandıktan sonraki ölçüsü 1,0 mm;
  170. ?    En dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm;
  171. Olmalıdır.
  172. 10.    İç sırada 15 adet, orta sırada 15 adet ve dış sırada 15 adet olmak üzere tek tarafta 45 adet; iki
  173. tarafta toplam 90 adet zımba bulunmaldır.
  174. 11.    Tel çapları sırayla iç sırada 0.22 mm, orta sırada 0.22 mm ve dış sırada 0.22 mm olmalıdır.
  175. 12.    Toplam zımba hattı uzunluğu 59 mm olmalıdır.
  176. 13.    Üç basamaklı yükleme ünitesi 12 mm porttan kullanılabilmelidir.
  177. 14.    En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini
  178. maksimuma çıkarmalıdır.
  179. 15.    Hemostatik iç zımba hattı ve güçlü dış zımba hattı sayesinde; kesi hattına arttırılmiş kan
  180. perfüzyonu sağlanmalı, böylelikle nekroz riski minimize edilmiş olmalıdır.
  181. 16.    Kompresyon ve klempleme esnasında kademeli kartuş yüzeyi sayesinde, doku stresini
  182. azaltmalıdır.
  183. 17.    Daha rahat ve güvenli ateşleme için, üç basamaklı kartuş yüzeyi sayesinde; klempleme ve
  184. ateşleme esnasında doku sıvıları lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde yükleme ünitesi kapatılıp
  185. ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketini engellenmesi için önce en iç sıra zımba,
  186. sonra bir arkaki orta sıra zımba ve en son bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşlemegerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle devam etmelidir.
  187. 18.    Üç farklı zımba boyu sayesinde; aynı kartuş daha geniş doku kalınlığı aralıklarındaki dokularda
  188. kullanılabilmeli, böylece doku kalınlığına uygun olmayan yanlış kartuş seçiminden kaynaklanabilecek
  189. kaçak riski minimize edilmelidir.
  190. 19.    Üç farklı zımba boyu sayesinde; dış zımba hattında doku gerilimi azaltılmalı, bu sayede artan
  191. açılma basıncı seviyesi ile kaçak riski minimize edilmelidir.
  192. 20.    Daha iyi hemostas ve pneumonostas için zımba sıra sonu konfigürasyonu 4 adet zımbadan
  193. oluşmalıdır. Bu sayede kaçak riskinin en yüksek olduğu en uç birleşme kısmında risk minimumua
  194. indirilmelidir.
  195. 21.    Transeksiyon hattının güvenliği ve çapraz kontaminasyon riskinin azaltılması için her yüklenen
  196. kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.
  197. 22.    Yükleme ünitesi kalın doku uygulamalarında en iyi ?B? formasyonunun oluşması için ateşleme ile
  198. beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır. Bu
  199. mekanizma zorlu kalın doku uygulamalarında rahat doku transeksiyonu sağlamalı, ateşleme esnasında
  200. daha iyi sıkıştırma sağlamalıdır.
  201. 23.    Anvil üzerindeki genişletilmiş kovalar konvensiyonel anvil kovalarına göre geniş zımba bacak
  202. hedefi sağlamalıdır, bu sayede zımba bacakları zımba sırtıyla aynı hizada bükülmeli böylece optimal
  203. zımba hattı güvenliği ve tutarlı B formasyonu sağlanarak kaçaklara karşı direnci arttırmalıdır.
  204. 24.    Yükleme ünitesi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler
  205. yer almalıdır.
  206. 25.    Üç basamaklı yükleme ünitesi, kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra
  207. tekrar aktive olmamalıdır.
  208. 26.    Yükleme ünitesi üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.
  209. 27.    Yükleme ünitesi, staplerinde bulunan grasping özelliği ile tam uyumlu olmalıdır.
  210. 28.    Yükleme ünitesinin şaftının üzerinde, zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak
  211. uzunluklarını, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır.
  212. 29.    Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.
  213. 30.    Ürün UBB?na kayıtlı olmalıdır.
  214. 31.    Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, katalog veya
  215. kullanım kılavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde
  216. numuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu
  217. özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır. SEKİZ HOLE L HOOK KOTERLİ  İRRİGASYON VE  ASPİRASYON  SİSTEMİ 5 MM
  218. TEKNİK ÖZELLİĞİ1.    Disposable Olmalıdır.
  219. 2.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemi endoskopik ameliyatlarda  kullanıma uygun olmalıdır
  220. 3.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.
  221. 4.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemi  tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon-irrigasyon
  222. hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.
  223. 5.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sisteminin aspirayon hortumu en az 440 cm  ve irrigasyon
  224. hortumu en az 270 cm olmalıdır. Bu sayede kolay kullanım sağlamalıdır.
  225. 6.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemindeki şaftın uzunluğu enaz 34 cm olmalıdır.
  226. 7.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemindeki koter probu L-Hook şeklinde ve 2.4 mm boyunda
  227. olmalıdır.
  228. 8.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini
  229. kumanda etmek için  harfleri ile işaretlenmiş 2 adet buton olmalıdır.
  230. 9.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sisteminde aspirasyon işlemi için mavi plastik konnektörlü
  231. hortum ve irrigasyon işlemi için  2 adet plastik port içeren hortum,  tutacın arka kısmına bağlantılı
  232. olmalıdır.
  233. 10.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemi  monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip
  234. olmalıdır.
  235. 11.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemi, kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek
  236. için  monopolar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.
  237. 12.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemi monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma
  238. uygun olmalıdır.
  239. 13.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sisteminde bulunan koter probu şaftın içerisinde bulunmalı ve
  240. tutacın önündeki beyaz bölümün ileri itilmesi ile koter probu şaft dışına çıkartılarak kullanıma hazır
  241. duruma  getirilebilmelidir.
  242. 14.    Aspirasyon ve irrigasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran 8
  243. adet delik olmalıdır.
  244. 15.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sisteminin şaft kısmı  , endoskopik uygulamalarda parlayarak
  245. görüntünün  bozulmaması için siyah renkli  yalıtkan   metaryalle kaplanmış olmalıdır.
  246. 16.    Sekiz hole aspirasyon ve irrigasyon sistemi  tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon-irrigasyon
  247. hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.
  248. 17.    Steril  paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde
  249. belirtilmelidir.
  250. 18.    Ürün UBB?na kayıtlı olmalıdır.
  251. 19.    Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
  252. 20.    Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya  yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.
  253. 21.    Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım
  254. kolaylığı,teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasınde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.       LAPAROSKOPİK DİŞLİ TUTUCU 5 MM
  255.       TEKNİK ÖZELLİGİ
  256. 1.    Dişli tutucu disposable olmalıdır.
  257. 2.    Laparoskopik ameliyatlarda  kullanıma uygun olmalıdır.
  258. 3.    Laparoskopik dişli tutucu  5 mm çapında olmalıdır.
  259. 4.    Dişli tutucunun  çene  uzunluğu  en az 19mm, çene açıklığı  en az 27mm  olmalıdır.
  260. 5.    Dişli tutucunun  şaft uzunluğu  en az 31cm olmalıdır.
  261. 6.    Laparoskopik dişli tutucunun  operasyon süresi boyunca hastada  aynı performansı sağlaması ve
  262. vaka sırasında  dokuda aynı güçte çalışması için, dişli tutucu çene ve şaft özelliği 301, 302, 303, 17-4
  263. P.H. Paslanmaz Çelik, 304 Sinterlenmiş Paslanmaz Çelik, % 10 Cam Dolgulu Polikarbonat, Polikarbonat
  264. % 20 cam, PVC Sınıf 6K10, STYLE VW-1, Alüminyum 2011-T3 yada 6061-T6,  Kauçuk/ Silikon
  265. Durometre 70, Poliüretan alaşımından oluşmalıdır. İstenildiğinde belgelenmelidir.
  266. 7.    Laparoskopik dişli tutucu  cerrahın manipülasyonunu kaybetmemesi , manevra avantajı sağlaması
  267. ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.
  268. 8.    Cerrahın vaka esnasında manipülasyonunu kaybetmemesi için  Laparoskopik dişli tutucu  360?
  269. rotasyon özelliği çenelerin  ağzı açıkken çalışabilmeli, kapalıyken kilitlenmelidir.
  270. 9.    Dişli tutucunun üzerinde ürünün ne olduğunu anlatan sarı renk kodu olmalıdır.
  271. 10.    Dişli tutucunun uç kısmı rahat kullanım açısından  künt , çene iç yüzeyi atravmatik künt dişli
  272. yapıda  olmalıdır.
  273. 11.    Laparoskopik dişli tutucunun  tutacında bulunan çift tetik ( iki ayrı yapı ) sayesinde ağız kısmı
  274. kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.  Bu iki ayrı yapı sayesinde raket
  275. mekanizması ergonomik olmalı ve cerraha vaka sırasında kolaylık sağlamalıdır.
  276. 12.    Laparoskopik dişli tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede
  277. tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.
  278. 13.    Dişli tutucunun şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün  bozulmaması için
  279. siyah renkli  yalıtkan   materyalle kaplanmış olmalıdır.
  280. 14.    Yalıtkan malzeme tutaçtan çenelerin eklemli kısmını da içine alacak şekilde ağza kadar tam kaplı
  281. olmalı, bu özelliği sayesinde istenmeyen koterizasyona neden olmamalıdır.
  282. 15.    Dişli tutucunun şaftını kaplayan yalıtkan materyal vaka boyunca sürtünme ile yırtılmamalı ve
  283. şafttan ayrılmamalıdır.
  284. 16.    Laparoskopik dişli tutucunun ağzı , operasyon süresi boyunca cerraha aynı performansı
  285. sağlamalıdır, tutucunun çenesi eklem yerlerinden hareket etmemelidir.
  286. 17.    Dişli tutucunun tutacında gözle görülür metal vida vb. malzeme olmamalıdır.
  287. 18.    Steril  paketli malzeme en az 1 yıl miadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde olmalıdır.
  288. 19.    Ürün UBB?a kayıtlı olmalıdır.
  289. 20.    Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya  yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.
  290. 21.Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirmede; ürünün kullanım POLİPROPİLEN  KOMPOZİT MESH
  291. TEKNİK ŞARTNAMESİ
  292. 1.    Meshin üzeri film kaplı kısmı sentetik,  non-absorbabl, iki  boyutlu, 0,6 mm kalınlığında çift katlı
  293. monofilament polipropilen  olmalıdır.
  294. 2.    Meshin film kaplı, iki boyutlu ve  polipropilen materyalinin ağırlığı 46 gr/m2 olmalıdır.
  295. 3.    Meshin film kaplı, iki boyutlu ve monofilament polipropilen materyalinin gözenek genişliği 2 mm
  296. x2,4 mm olmalıdır.
  297. 4.    Meshin kenarları travmatik olmamalıdır.
  298. 5.    Meshin viserayla temas edecek yüzeyinde;resorbe olabilen ve visera ile mesh arasındaki doku
  299. yapışmasını engelleyici transparan bir film olmalıdır.
  300. 6.    Mesh?in viserayla temas edecek  transparan film materyeli absorbe olabilen kopolimer sentetik (
  301. Kopolimer Glycolide , Caprolactone , Trimethylene Carbonate ve Lactide )  karışımından oluşmalıdır.
  302. 7.    Mesh?in viserayla temas edecek  transparan film kısmı kolay aşınmamalı ve ele yapışmamalıdır.
  303. 8.    Meshin iki kenarına gelecek kısmında meshin karın duvarına tespitini ve filmin yama kısmından
  304. kolay ayırt edilmesini sağlayan monofilament Polipropilen       ( 2/0) ?den imal edilmiş tespit sütürü
  305. bulunmalıdır.
  306. 9.    Mesh?in üzerinde, mesh laparoskopik uygulamalarda defekti ortalayabilmek ve meshi oryante
  307. edebilmek için  ortasında absorbe olabilen Polycaprolactone  klavuz olmalıdır.
  308. 10.    Mesh ventral hernialarda gerek açık gerek ise laparoskopi tekniğine uygun olarak kullanılabilir
  309. olmalıdır.
  310. 11.    Meshin ölçüsü , 15*15, 30,*30 ebatlarında olmalıdır.
  311. 12.    Kutu ambalaj içerisinde prospektüs bulunmalıdır.Prospektüste Türkçe açıklama olmalıdır.
  312. 13.    Her bir mesh çiftli steril blister ambalajda, bu ambalajlar ayrı bir alüminyum ambalajda ve
  313. alüminyum ambalaj ayrı bir karton kutunun içinde, kullanıma hazır bulunmalıdır.
  314. 14.    Mesh kutusunun üstünde ürünün sterilite tarihini, lot numarasını,  imalat ve son kullanım
  315. tarihlerini, sterilizasyon yöntemini belirten bir etiket bulunmalıdır.
  316. 15 .15X15 EBATINDAN 30 ADET ,30X30 EBATINDAN 30 ADET OLMALIDIRNANO KAPLAMALI LAPAROSKOPİK BAĞIMSIZ DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU EĞRİ UÇLU 5MM
  317. 37 CM TEKNİK ÖZELLİKLERİ1. Nano kaplamalı prob steril pakette disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun
  318. üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır. Prob cihaza
  319. bağlandığında cihaz tarafından direk tanınmalı ve tekrar test veya ön aktivasyon işlemine gerek
  320. duyulmamalıdır. 2. Nano kaplamalı prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu,
  321. yakalanmasını, vasküler yapıların (arterler, venler, pulmonary arter, pulmoner ven vb.) doku
  322. demetlerinin ve lenfatiklerin mühürlenmesini ve bağımsız kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde
  323. mühürleme, mühürleme ve kesme, sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.
  324. 3. Prob çeneleri, doku yapışmasını ve işlem görmüş doku birikmesini engellemek üzere hidrofobik nano
  325. film ile kaplanmış olmalıdır. Bu sayede kaplamasız olan ürünlere göre en az %70 daha az yapışma
  326. özelliğine sahip olmalıdır ve bunu kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır.
  327. 4. Hidrofobik nano kaplama sayesinde daha hızlı transeksiyon sağlayabilmeli, çoklu aktivasyon ihtiyacını
  328. minimize etmelidir.
  329. 5. Hidrofobik nano kaplama sayesinde prob çenelerinin temizlik ihtiyacını minimize etmelidir ve bunu
  330. kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır.
  331. 6. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce nano kaplamalı probun çenesindeki basıncın yeterli ve
  332. uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacında iki kademeli düğme olmalıdır.
  333. Birinci kademede grasping yaparak dokuyu sağlam bir şekilde kavramalı, ikinci kademede ise
  334. mühürleme işlemini başlatmalı ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini
  335. kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi
  336. isteğe bağlı yapılabilmelidir. Her bir işlem birbirinden bağımsız olarak gerçekleştirilebilmelidir.
  337. 7. Nano kaplamalı prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim
  338. sayesinde, doku direncinin saniyede en az 3000 kez ölçümlemesi ve ne kadar enerji vereceğini ne kadar
  339. sürede vereceğini otomatik olarak hesaplanmasıyla birlikte elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek
  340. kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.
  341. 8. Nano kaplamalı prob, bağımsız mühürleme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular, lenfatikler ve doku
  342. demetleri üzerinde FDA onaylı yapabilmelidir.
  343. 9. Nano kaplamalı prob ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.
  344. 10. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.
  345. 11. Nano kaplamalı problar, monopolar ve bipolar koter özelliği ihtiva eden, en az 1 adet damar
  346. mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği girişi bulunan doku empedansı ölçümü yaparak
  347. geribildirim verme özelliğine sahip bir cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır. Cihazın versiyon
  348. yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her zaman güncel veriye ulaşılabilmesi için sadece ilgili
  349. firmanın teknik servis mühendisine ihtiyaç duymadan ve ameliyathane hizmetlerini aksatmadan
  350. internet üzerinden de yapılabilmelidir.
  351. 12. Nano kaplamalı mühürleme probu, güvenli bir şekilde jeneratör kontrolü ile sistolik basıncın 3
  352. katına kadar dayanıklı ve kalıcı damar mühürleme işlemini yapabilmelidir. İşlem sırasında prob
  353. kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için
  354. dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Doku direncinin akımı
  355. iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi
  356. kesmeli, sesli ve görsel uyarı vermelidir.
  357. 13. Nano kaplamalı prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirimsayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda da kullanıcıya sesli ve görsel uyarı
  358. vermelidir. 14. Mühürleme hattının distalinden sistolik basınç sebebiyle mühürün açılmaması ve bıçağın
  359. son noktaya erişip çevre dokuya hasar vermemesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.
  360. 15. Nano kaplamalı probun elcik kısmı arkaya çekilerek veya kilitlenerek doku kavraması tam olarak
  361. sağlandığında probun istemsiz hareketi ile rotasyon oluşması durumunda, damarlarda kopma,
  362. yaralanma oluşmaması ve hasta güvenliğinin sağlanması için rotasyon mekanizması da sabitlenmelidir.
  363. 16. Nano kaplamalı probun çeneleri açık durumda ve dokuya temas etmemişken cihaz enerji geçişine
  364. izin vermemelidir. Cihaz bu durumu sesli ve görsel bir uyarı ile bildirmelidir.
  365. 17. Nano kaplamalı prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.
  366. 18. Nano kaplamalı mühürleme probunun güvenli miktarda dokuyu kavrayabilmesi için çene açıklığı en
  367. az 12 mm olmalıdır.
  368. 19. Nano kaplamalı probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru en
  369. fazla 4.8 mm? den en fazla 2.5 mm?e doğru azalmalıdır.
  370. 20. Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan nano kaplamalı probun güvenli kullanımı ve cerrahi
  371. alana erişebilirliği için probun şaftı en az 35 cm uzunluğunda olmalıdır.
  372. 21. Nano kaplamalı mühürleme probunun güvenli miktarda doku kavrayabilmesi için mühürleme hattı
  373. en az 20 mm, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere bıçağın kesi uzunluğu en az
  374. 18 mm olmalıdır.
  375. 22. Nano kaplamalı probun ucu şaftı ile birlikte en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.
  376. 23. Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan nanao kaplamalı probun çenesi, ameliyatın türü,
  377. anatomik yapısı ve yapılacak olan cerrahi işlemler göz önüne alınarak, görüş sağlayabilmesi için en az
  378. 20 derece açılı olmalıdır.
  379. 24. Proplar tüketilene kadar 1 adet demo/loan cihaz hastane kullanımına bırakılacaktır.(En az 80 prob
  380. olmalıdır)

Adres: Erdoğan Akdağ Kampüsü Atatürk Yolu 7. Km  YOZGAT  Ayrıntılı Bilgi İçin İrtibat:  Eda Nur KAYAASLAN

 Tel   :  0354 217 10 70 Fax   : 0354 217 10 72  Web:http://www.bozok.edu.tr      

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

9.08.2023 15:12