DOĞRUDAN TEMİN

HEMOFİLTRASYON SETİ (PRISMAFLEX M 150) ALIMI - 36397

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 03.03.2023 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 360 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  CRRT ( Sürekli Renal Replasman Tedavi Seti )

YETİŞKİN HEMOFİLTRASYON SET TEKNİK ÖZELL0KLERİ

1.    Set pre-konnekte olmal1, filtre ve set önceden birle_tirilmi_ olarak ayn1 ambalaj içinde olmal1,

tan1nmas1 için hatlar renk kodlu olmal1d1r.

2.    Setler kolay kurulum yap1labilmesi için Arter, Ven, At1k, Kan öncesi, Diyalizat, Replasman hatt1

ba_lant1s1 yap1lm1_ kartu_ halinde olmal1d1r. Ayr1ca istenen di_er özellikler a_a_1da

s1ralanm1_t1r.

a.    4 adet bas1nç bas1nç izleme podu bulunmal1d1r.

b.    Set üzerinde heparin infüzyonu için heparin hatt1 bulunmal1d1r. Bas1nç kaynakl1 heparin

enjektörüne kan kar1_mas1 riskini ortadan kald1rmak için hatt1n ucunda s1v1 geçisini tek yönlü

gerçekle_mesini sa_layacak valf bulunmal1d1r.

c.    Venöz hatt1 üzerinde hava bölmesi bulunmal1d1r.

d.    At1k hatt1 üzerinde hastan1n monitörizasyon ekran1nda gözlemlenen EKG enterferasyonunu

onlemek icin elektrostatik yuklerin yonetimini sa_layan de_arjör halkas1 bulunmal1d1r.

e.    Setler ayr1 ayr1 predilüsyon, postdilüsyon ve ayn1 anda predilüsyon,postdilüsyon i_lemlerini

yapabilmelidir.

f.    Daha kolay torba ba_lant1s1 yap1labilmesi için her hatt1n ucunda konnektör bulunmal1d1r.

3.    Yeti_kin, pediatrik ve infant membranlar bulunmal1d1r.

4.    Kullan1c1 hatalar1n1n önlenebilmesi ve cihaz1n seti tan1yabilmesi için set üzerinde barkod

bulunmal1d1r.

5.    Filtre yüzey alan1 yeti_kinler için 1,5 m2?yi geçmemelidir.

6.    Olas1 filtre t1kanmalar1nda hastan1n hemodinamisinin etkilenmemesi için set ve filtre dahil

ekstrakorporeal kan hacmi 190 ml?yi geçmemelidir.

7.    Filtre üzerinde ürünün ad1, son kullanma tarihi ve lot numaralar1 orijinal etiketinde belirtilmelidir.

Ayr1ca istenen Filtre çal1_ma özellikleri a_a_1da s1ralanm1_t1r.

a.    Membran biokompatble olmal1, akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmal1d1r. Bu

özellik ürün kullan1m klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

b.    Maximum TMP 450/60 mm Hg / kPa, Kan bas1nc1  500/66.6 mmHg/ kPa olmal1d1r.

c.    Tavsiye edilen kan ak1_ h1z1 aral1_1 100-450 ml/dakika olmal1d1r.

d.    Filtre kan dolum hacmi 105 ml (±%10), Fiber iç çap1 (1slak) 240 ?m, fiber duvar kal1nl1_1 50 ?m

olmal1d1r.

e.    Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmi_ olmal1d1r. Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal

kutusundan ç1kan kullan1m klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

f.    Filtreler 72 saate kadar tedaviye olanak vermelidir.

8.    Membran biyouyumlulu_u (Mediatör eliminasyonu, Lokopeni ve Trombositopeni konusundaki

üstünlük, klirens etkinli_i bak1m1ndan do_al böbre_e en yak1n membran olmal1, kompleman

faktörlerinin ??C3a, C5a?? eliminasyonu) çal1_malarla kan1tlanmal1d1r.

9.    Ayn1 sette bütün renal replasman tedavileri (SCUF,CVVH,CVVHD,CVVHDF) uygulanabilmeli, ilave

hat veya set gerekmemelidir.

10.    Ayn1 sette bütün renal replasman tedavi modlar1nda (SCUF,CVVH,CVVHD,CVVHDF) heparinli,

heparinsiz ve sitrat antikoagülasyonu gerçekle_tirebilmelidir.

11.    Sette bulunan kan1 geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendi_inde setin içerisinden ç1kan

Y hatt1 ile filtre kendi içerisinde çal1_t1r1labilmelidir.

12.    Kanama riski yüksek veya antikoagülan kullan1m1 kontraendike olan hastalar için yüzeyi heparin

grefti ile kaplanm1_ özel set bulunmal1 ve bu setlerin endotoksin ve sitokinleri tutabilme özelli_i

bulunmal1d1r. Gerekti_inde bu setlerin tedarik edilece_i taahhüt edilmelidir.

13.    Sa_l1k Bakanl1_1 taraf1ndan yay1nlanan güncel ?T1bbi Cihaz Yönetmeli_i? kapsam1ndaki

ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankas1na kay1tl1, onayl1 barkod (EAN 14 uyumlu) numaras1 birim

baz1nda malzemenin etiketi üzerinde bulunmal1, ad1 geçen yönetmelik kapsam1 d1_1nda yer alan

malzemeler için kalite belgesinin sunulmas1 zorunludur.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr