DOĞRUDAN TEMİN

KAN TRANSFÜZYON SETİ, ENDOSKOPİK CİHAZ DEZENFEKTANI VE ENZİMATİK SOLÜSYON ALIMI-39816,39709

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 13.10.2025 tarihi saat 10:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                  Yakup ARIKAN

  Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2-TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİDALARI 3 AYDAN AZ BİR SÜRE KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

3-NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

 KAN TRANSFÜZYON SETI

1.   Set yerçekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.   Hava girişsiz delme ucu olmalıdır.

3.   Sette 200 mikron filtre olmalıdır.

4.   Sette 20 damla 1 milimetreye eşit olmalıdır.

5.   Set hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır.

6.   Sette tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır.

7.   Setin hastaya ulaşan kısmında latexenjeksiyon portu olmalıdır.

8.   Setin hastaya uzanan kısmın ucunda isteğe bağlı lüerli yada ajutajlıkonnektör olmalıdır.

9.   Sette tubing medikal pvc olmalıdır, tubing iç çapı 3.0mm dış çapı4.1 mm olmalıdır.(Bu ölçüler +/-1mm olabilir.)

10. Sette 1 adet lipotermik iğne olmalıdır.

11. Tekli steril paketlerde olmalıdır.

 12.Paketler üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

13.Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır.

14.Değerlendirme için en az 2 adet numune verilmelidir

  ENDOSKOPİK CİHAZ DEZENFEKTANI  TEKNİK  ŞARTNAMESİ

1.    Solüsyon % 0.55 orto- phthalaldehyde içermelidir. Her türlü cerrahi el alet, endoskopların dezenfeksiyonu , tıbbi malzemelerin dezenfeksiyonlarına uygun olmalıdır.

2.    Ürün; Gluteraldehit, kuaterner amonyum, fenol ve klor içermemelidir.

3.    Ürün virüsler, fungi, bakteriler ve mikobakteriler de dahil olmak üzere, pek çok mikroorganizmaya karşı 5 dakika içinde etki göstermelidir.

4.    Ürün komplike karıştırma ya da sulandırma işlemleri gerektirmemeli ve doğrudan şişeden kullanılabilmelidir.

5.    Otomatik endoskop yıkayıcıları ve manuel kullanım için uygun olmalıdır.

6.    Solüsyonun insanlarda toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Suda çözünebilmelidir. Solüsyonun rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.

7.    Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

8.    Teslim tarihinden itibaren ürün en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

9.    Hassas cerrahi aletlerde korozyona sebep olmamalıdır.

10.     Solüsyon tüm skoplar da kullanılabilmelidir. Bu özelliği kanıtlayan orijinal raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. Endoskop cihazlarının pahalı ve hassas olmalarından dolayı Endoskoplarla ilgili raporların, endoskobu üreten ana firmalar (Karl Storz, Pentax, olympus, Fujinon) tarafından düzenlenen orijinal rapor olması özelliği aranacaktır.

11.     Dezenfektana ait test stripleri pH ölçer değil kimsayal tepkime ile minimum etkin konsantrasyonu ölçen ( MEK) stripler olmalıdır. Aktivasyonunu yitirdiğinde strip renk değiştirecektir. Striplere ait şişe üzerinde bir renk skalası bulunmalıdır. Test striplerinin üzerinde hangi ürüne ait olduğu yazmalıdır.

Bunları kanıtlayan belgeler ihale dosyasına koyulmalıdır.

12.    Solüsyonun CE belgesi bulunmalıdır.

13.    Dezenfektanlarla birlikte yeterli miktarda test stribi verilmelidir.

14.    Numuneler görülüp değerlendirilecektir.

TIBBİ ALETLER VE ENDOSKOPLAR İÇİN ENZİMATİK TEMİZLEYİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sıvı formda enzim içeren konsantre temizleyici olmalı ve aletler üzerindeki organik kirliliği hızlı ve etkin bir şekilde temizlemelidir.

2. Nötral pH değeri sayesinde her türlü materyalde güvenle kullanılabilir olmalıdır.

3. Ürün MIC aletleri dahil paslanmaz çelikten imal edilmiş cerrahi aletlerin, dental aletlerin, endoskoplar, anestezi malzemeleri, ısıya dayanıklı ve dayanıksız malzemelerin temizliğinde manuel olarak veya ultrasonik yıkama makineleri ile kullanıma uygun olmalıdır.

4. Ürün bileşiminde Enzim (Amilaz, lipaz, proteaz, selülaz), Benzalkonyum klorid, noniyonik sürfektan, korozyon inhibitörleri ve yardımcı maddeler bulunmalıdır.

5. Ürün fosfat içermemelidir.

6. Ürün % 0.5-1 konsantrasyonda en fazla 5 dakikada etki sağlamalıdır.

7. Ürün konsantre olmalıdır.

8. Hazırlanan solüsyonun kullanım süresi 24 saat olmalıdır.

9. Ürünün pH değeri 7-9 arasında olmalıdır.

10. Ürün, 5 litrelik PVC içermeyen HDPE orijinal ambalajlarda olmalıdır. Solüsyonun özelliğini bozmayacak, ışık geçirmeyen nitelikte kaplarda olmalıdır.

11. Ürüne ait Türkçe katalog ihale dosyasında bulunmalıdır.

12. Raf ömrü en az 3 (üç) yıl olmalıdır. Teslim tarihi itibariyle üretim tarihi üzerinden en fazla altı ay geçmiş olmalıdır.

13. Ürün üzerinde formülasyon, kullanım şekli, lot numarası, üretim ve son kullanma tarihleri açıkça belirtilmiş

Türkçe etiketi olmalıdır. Uyarı işaretleri etiket üzerinde gösterilmiş olmalıdır.

14. Ürünün ÜTS kaydı yapılmış olmalıdır.

15. Ürüne ait veri güvenlik belgesi üretici onaylı olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.

16. Üretici firma ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 10002 ve ISO 45001 sertifikasına sahip olmalıdır.

17. Numune görülüp değerlendirilecektir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr