DOĞRUDAN TEMİN

KAPSULORHEKSİS FORSEPSİ, BİMANUEL İRİGASYON, ASPİRASYON KANÜLÜ VE DÜŞÜK ISILI OFTALMİK KOTER KALEMİ ALIMI-40425-40427

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 6.03.2026 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                              Fatih YILMAZ

                                                                                                                                                Hastane Müdür Yrd.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

    GÖZ CERRAHİ EL ALETLERİ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.İstenen aletler, işleyiş açısından hassasiyet gerektirdiği için sahip oldukları ölçülerden azami olarak

0,1 mm +/- fark olmalıdır. Bu ölçülerin dışındaki aletler kabul edilmeyecektir.

2.Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olacak ve silinmesi mümkün

olmayacaktır. (Teknik olarak yazılamayan aletler, yuvarlak ve tel tipli olanlar hariçtir.)

4.Alınacak aletler 134°Cde otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

5.Üretici firma tarafından, ISO 7153:2016 standardıyla cerrahi aletlerin üretimi esnasında kullanılan

çeliklerden imal edilecek cerrahi aletlerin ROCKWEL standartlarına göre EN ve AISI değerleri

420  X20 Cr 13 40-48 HRC arası

420B - X30 Cr 13  >=50 HRC

420C - X 46 Cr 13  50-58 HRC arası

Olmalıdır. Sertlik derecelerini ayrı ayrı gösteren Apostil kaşeli noter onaylı orijinal belge verilmeli ve bu

belge üzerinden görülebilmelidir.

6.İhale listesindeki malzemeler set olması sebebi ve ısı ile oluşacak elektron alışverişlerinden

etkilenmemesi adına iştirakçi firmalar setlerin tamamına aynı marka üzerinden tamamına teklif

vereceklerdir. Aletlerin üretim yeri İtalya, İngiltere veya İsviçre olmalıdır.

7.İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif

edilen her malzeme orijinal kataloğunda ayrı ayrı gösterilecektir. (Kataloglarında olmayan malzemeler

için benzeri ibaresi kullanılmayacaktır. Her alet katalog sayfa numarası ile beraber ihale evrakları içinde

verilecektir.

8.İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre

kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçi firmanın antetli

kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu

cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklif

mektubu açılmadan ihale dışı bırakılacaktır.

9.Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firmaların

teklifleri kabul edilmeyecektir.

10.İhaleye giren firmalar teklif ettikleri ürünlerin korozyon testine karşı pasifize (nötralize) edilmediğini

antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale evrakları arasında vermelidir.

11.İsteklinin veya distribütör tarafından cerrahi alete bakım onarım yapacak personelin ÜTS kayıt

belgesi olmalıdır. Firmanın teknik servis ÜTS numarası bulunmalıdır.

12.Cerrahi alet kalitesinin incelenebilmesi için numune talep edilecektir. Numuneleri eksik hatalı getiren

veya istenilen özelliği karşılamadığı görülen kullanımı zor tutuculuk kesicilik özelliği uygun olmayan

numunelere ait teklifler geçersiz sayılacaktır

13.Cerrahi aletlerle birlikte üretici firmaya özel aletlerin kullanımı, bakımı, depolanması ve saklanması

hususlarını ayrıntılı anlatan Türkçe kullanım kitapçığı veya prospektüsü verilmelidir. 14.Cerrahi aletler

üretim hatalarına karşı 2 yıl garantili olacaktır (yanlış uygulamalar-yanlış kullanımlar-bakım ve

sterilizasyon hataları hariç) . Bu garanti üretici ithalatçı ve satıcı tarafından ayrı ayrı verilmelidir.

15.Cerrahi aletlerin dökümü aşağıda belirtildiği gibi olacaktır.

 KAPSÜLORHEKSİS FORSEPSİ, UTRATA TİPİNDE

1.Kapsülorheksis Forseps: Utrata tipinde, açılı ve açıdan sonra 11mm uzunluğunda hafif eğri ağızlara

sahip, keskin uçlu olmalı. Ergonomik silindirik sapa sahip olmalı. Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı.

BİMANUEL İRİGASYON KANÜLÜ

1,Bimanuel İrigasyon Kanülü: 21G çapında, eğri, 26G çapında iki adet yandan portu bulunmalı.

Ürününün kanül bölümü paslanmaz çelik, sap kısmı titanyum olmalı.

BİMANUEL ASPİRASYON KANÜLÜ

1.Bimanuel Aspirasyon Kanülü: 21G çapında, eğri, polişerli, 28G çapında portu bulunmalı. Ürününün

kanül bölümü paslanmaz çelik, sap kısmı titanyum olmalı.

DÜŞÜK ISILI OFTALMİK KOTER KALEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Göz cerrahisi için özel üretilmiş düşük ısılı pilli el koteri olmalıdır.

2.700 0C sıcaklıkta koterizasyon yapmalıdır

3.Uç kısmı loop şeklinde olmalıdır.

4.Disposable koter sınıfı olan CE Sınıf IIb belgeli olmalı ve UTS kaydını bu belge üzerinden yapmalı.

Teklife veren firmalar IIB kayıtlı UTS beglerini de gönderecektir.

5.Steril paketlenmiş olmalıdır.

6.Katalog numarası ve markası yazılı olmalıdır.

7.Kullanım sonrası çevre koruması açısından bitmiş kolay çıkarılmasını olanak sağlayan yapıya sahip

olmalı, ve bu özellik orijinal kataloğunda gösterilmeli

8.Yapılacak cerrahinin özelliğine göre, daha ince hassas veya derin kesilerde koterizasyon yapabilmek

için, teklif verilen markanın aşağıdaki model ve özellikte uçlara sahip hem yüksek hem de düşük ısılı

pilli el koterleri olmalı. Hastanenin gerek duyması durumunda ürünler arasında fiyatları dikkate alınarak

değişim yapabilmelidir. Bu özellikli uçlara sahip pilli el koterleri firma üretici kataloğunda da

gösterebilmelidir.

low-temp fine tip

low-temp adjustablefine tip

low-temp elongatedfine tip

low-temp micro fine tip,

high-temp fine tip

high-temp loop tip

high-temp loop tip extended 2 inc shaft,

high-temp loop tip extended 5 inc shaft

high-temp adjustable fine tip

high-temp fine tip extended 2 inc shaft

high-temp elongated tip

high-temp fine tip micro

high-temp loop tip micro

high-temp elongated tip

5 ADET

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr