DOĞRUDAN TEMİN

ORTOPEDİ ANABİLİM DALI İHTİYACINA 21 KISIM 22/F 12 AYLIK SÖZLEŞMELİ MEDİKAL SARF MALZEME ALIMI (37206)

İLGİLİ MAKAMA

Ekli listede cins ve miktarı yazılı Ortopedi Sarf Malzemeleri 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesi (f) fıkrası uyarınca satın alınacaktır. Malzemelerin Teknik Şartnameleri  , İdari Teknik Şartname ve Malzeme Listeleri de ektedir. Bu alım için,  Sözleşme yapılarak aşağıda yazılı idari Şartlarda belirtilen hususlar göz önünde bulundurulmak suretiyle, alım gerçekleştirilecektir. İstenen malzemeler, firmanızca aşağıda belirtilen şartlarla karşılanabiliyorsa, hazırlanacak teklif mektuplarının bir teklif zarfı ile K.D.V. hariç birim fiyatlarının "Bozok Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü / Satın Alma Birimi'ne veya e-posta yoluyla hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr adresine aşağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslimi veya  gönderilmesi gerekmektedir.

Bilgilerinize ve gereğini rica ederim.

                                                                                                                                                                           Ali ÇEVİK

                                                                                                                                                     Hastane Müdürü

Son Teklif Verme Tarihi ve Saati: 24.11.2023  Saat: 17.00

Bu alıma ait dokümanlar, ‘Bozok Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkez Müdürlüğü / Satın Alma Birimi’ adresi ve www.hastane.bozok.edu.tr den temin edilebilir. Bu alıma ilişkin işlemler aynı adreste gerçekleştirilecektir.

TEL: 0354 217 10 70

FAX: 0354 217 10 72

Eki: Teklif İstemi , İdari Şartname , Malzeme Listesi ve Teknik Şartname

İDARİ ŞARTLAR

Madde 1. İsteklilerin bu alıma teklifle katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

1.  İçerisinde adres, telefon ve faks numarası ile varsa elektronik posta adresi bilgilerinin bulunduğu, firma yetkilisi tarafından imzalanmış ve kaşelenmiş BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU ve CETVELİ,
2.  Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası veya Meslek Odası belgesi;

1. Gerçek kişi olması halinde, alıma ilişkin ilk ilanın yapıldığı yıl içerisinde alınmış, Ticaret ve/veya Sanayi Odası veya Meslek Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
2. Tüzel kişi olması halinde, mevzuatı gereği tüzel kişiliğin siciline kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, alıma ilişkin ilk ilanın yapıldığı yıl içerisinde alınmış, tüzel kişiliğin sicile kayıtlı olduğuna dair belge,

c) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi veya bu hususları tevsik eden belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,

d) Vekâleten katılma halinde, istekli adına katılan kişinin ihaleye katılmaya ilişkin noter tasdikli vekâletnamesi ile noter tasdikli imza beyannamesi,

Madde 2. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

2.1-Listelerde yer alan tüm Malzemeler T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) ve Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi’ ne (ÜTS) kayıtlı olmalı ve bu malzemeler Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır. (UBB barkod numaraları olmayan veya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmamış malzemeler değerlendirilme dışı bırakılacaktır. Ancak, listede belirtilen malzemeler içerisinde UBB kayıt zorunluluğu olmayan malzemeler varsa bu durum belgelenmelidir.)

Ayrıca; Tıbbi Cihazlar/Malzemeler TİTUBB’na ve Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi’ ne (ÜTS) kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi veya ithalatçı firmaların yahut bu firmaların yetkili kıldığı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden, istekliler teklif ettikleri ürünlerin üretici veya ithalatçı yahut yetkili satıcısı olduklarına dair UBB kaydını internet çıktıları ile belgelemek zorundadırlar. İlgisine göre yetkili satıcısı olduğu belgelenmemiş Tıbbi Cihazlar/ Malzemeler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Sunulan belgeler üzerine malzeme grup adı ve sıra numarası yazılı olmalıdır.

Branş kodları aynı olmakla birlikte, farklı boyları bulunan malzemelerin UBB numaraları da farklı olacağından, verilecek tekliflerde branş kodu ile birlikte malzeme boylarından birinin UBB numarasının yazılı olması yeterlidir.

Teklif edilen malzemelerin Branş kodları, Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodları ve SGK Taslak Pozitif Liste kod numarası, onaylanmış ürün ve UBB barkod numaraları teklif birim fiyatı ile birlikte bir tablo hazırlanarak teklif dosyasında verilecektir.

Not: İstenilen her türlü belge teklif mektubu ile birlikte verilmelidir. Belge eksiği olan teklifler kesinlikle değerlendirmeye alınmayacaktır.

Madde 3. Sözleşmenin süresi, sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 12 (On iki) aydır.

Madde 4. Teklifler K.D.V. Hariç birim fiyat ve 1’er adet olarak verilecek olup, Sözleşme de 1’er adet ve birim fiyatlar üzerinden TL cinsinden imzalanacaktır. Ödemeler de bu birim fiyatlar baz alınarak hastalar için kullanılan malzemelerin miktarları üzerinden yapılacaktır.

Madde 5. Malzemelerin Teslim Edilme Yeri: Ortopedi Sarf Malzemeleri özellik arz eden ve hastaya göre farklılık gösteren malzemeler olması nedeniyle, kullanılacak malzemeler bir takım veya set içerisinde getirildiğinden dolayı bu malzemeler normal mesai saatleri içerisinde ve acil haller dışında, ameliyat ekibine teslim edilecek olup hasta için kullanılan malzemeler aynı gün bir tutanak ile hastane tıbbi sarf deposuna bildirilecektir. Ancak, acil hallerde ve mesai saatleri dışında ise yine aynı yolla malzeme teslimi ameliyat ekibine yapılacak olup, teslim alınan yahut kullanılan malzemeler takip eden ilk mesai gününde bir tutanakla hastane tıbbi sarf deposuna bildirilecektir.

        Yüklenici firma malzeme kullanılan ameliyatlarda mutlaka bir teknisyen veya ameliyat esnasında seti bilen bir personel  , gerektiğinde steril olacak şekilde ameliyatlarda bulundurmak zorundadır.

Madde 6. İşe Başlama Tarihi: Sözleşmenin imzalanmasını müteakip işe başlanacaktır.

Madde 7. Malzemelerin Teslim Şekli: Alım konusu malzemelerin siparişi, sözleşmenin imzalanmasını takiben 12 (On iki) ay süreyle hastanemiz Ortopedi bölümünden gelen malzeme kullanım raporu doğrultusunda verilecektir. Malzemelerin özelliğine göre teslimat süresi, ilgili sipariş yazısında belirtilecek olup yüklenici bu süre dâhilinde söz konusu malzemelerin teslimatını gerçekleştirecektir.

Madde 8. Teklif mektubu ve cetvelinin şekli ve içeriği: Teklif Mektubunda;

1. Alıma ilişkin dokümanın tamamen okunup kabul edildiğinin belirtilmesi,
2. Üzerinde kazıntı, silinti, düzeltme bulunmaması,
3. Teklif mektubunun ad, soyad veya ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olması,
4. Teklif cetvelinde malzemenin Grup ve sıra numarası belirtilmek zorundadır. (Grup ve Sıra numarasını yazmayan ya da yanlış yazan firmalar söz konusu gruplarda/kalemlerde değerlendirme dışı kalacaktır.)
5. Teklif cetvelinde malzemenin UBB branş kodu, varsa SUT kodu veya SGK Taslak Pozitif Liste kodu, UBB barkod numarası ve markası belirtilmelidir.

Madde 9.Taahhüdün yerine getirilmemesi halinde istekli 4734 sayılı Kanunu'nun 10.maddesinin “ f ” bendine istinaden (İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen) İdaremizin sonraki alımlarında değerlendirme dışı bırakılır. Ayrıca yüklenicinin bağlı olduğu Ticaret Odası ve Sanayi Ticaret İl Müdürlüklerine taahhüdünü yerine getirilmediği yazı ile bildirilecektir.

Madde 10. İmalatı veya ithalatı Sağlık Bakanlığının iznine tabi malzemelerin üzerindeki etikette aşağıdaki bilgiler bulunacaktır ve bu bilgiler muayene komisyon heyetince kontrol edilecektir:

a) 19.10.2023 tarih 32344 sayılı mükerrer Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği ve Tedavi Yardımlarına İlişkin Uygulama Tebliğleri gereği teklif edilen Ortopedi Malzemelerinin ürün barkod numaraları, (Ürün barkod numarası yazılmamış olan teklifler kabul edilmeyecektir.)

b) İmal ve ruhsat tarihi ile numarası,

c) Seri Kontrol numarası ve son kullanım tarihi,

d) Disposable malzemelerde (a) ve (b)' ye ek olarak sterilizasyon metodu ile sterilizasyon tarihi.

e) Sıhhi Tüketim malzemelerinin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

Madde 11. Kısmi Teklif Verilmesi: Bu tıbbi malzeme alımında kısmi teklif verilebilir. Listede belirtilen kalemlerin tamamına teklif vermek şart değildir. Ancak listede belirtilen her bir grubun tamamına teklif verilmesi şarttır. Değerlendirme her bir grubun toplam tutarı üzerinden yapılacaktır.

Madde 12. Tekliflerin değerlendirilmesi:

İstekliler tekliflerini ve istenilen belgelerin tamam ve uygun olup olmadığı kontrol edildikten sonra teklif edilen fiyatlar teklif sonunda ilgili firmaya bildirilecektir.

Ayrıca; İstekliler, Teknik Şartnamede belirtildiği şekilde teklif ettikleri malzemelere ait numune ve setlerini teklif değerlendirme komisyonuna istenildiği takdirde sunacaklardır. Tekliflerin değerlendirme aşamasında, malzemelerin Teknik Şartnameye uygunluğunun tespit edilmesi amacıyla teklif veren firmaların numune ve setleri görülecektir. Getirilen numuneler ve setlerin değerlendirme sonucuna göre alımına karar verilecektir. (Daha önce kullanılmış veya halen hastanemizde güvenle kullanılan, herhangi bir sorun yaşanmamış olan ve Teknik Şartnameye uygun olduğu komisyonca bilinen marka ve modeldeki Ortopedi Sarf malzemeleri için numune veya setlerin getirilme zorunluluğu yoktur. Ancak, ilk defa teklif edilen ve hakkında daha önce bilgi sahibi olunmayan malzeme veya istekliye ait numune veya setlerin getirilmesi şarttır. Değerlendirme bu doğrultuda yapılacaktır.)

Madde 13. Ödemeler, Bozok Üniversitesi Döner Sermaye Saymanlık Müdürlüğünce, fatura kesimini müteakip kesilen faturanın Saymanlık muhasebe kayıtlarına alındıktan sonra ödeme sırasına göre ödeme yapılacak olup , peşin ödeme söz konusu değildir.

İstekliler tekliflerini sunarken 19.10.2023 tarih ve 32344 sayılı Resmi Gazetenin mükerrer sayısında belirtilen Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) tavan fiyatlarını dikkate almak zorundadırlar. Yükleniciler teklif fiyatlarını sunarken Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) fiyatlarının en az %10 altında kalan fiyatın, TEKLİF EDEBİLECEĞİ TAVAN FİYAT olduğunu bilmek zorundadırlar. Dolayısıyla yükleniciye Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) belirtilen ve tavan fiyat uygulaması zorunlu olan kalem veya gruplar için, belirlenen fiyatlardan daha yüksek bedel ödenemeyeceğinden, tavan fiyat uygulaması zorunlu olan kalem veya gruplara daha yüksek bedel teklif edilen kalem veya gruplar değerlendirmeye alınmayacaktır.

Ayrıca; teklif edilecek malzemelerden Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodu/fiyatı bulunmayanların ise en fazla UBB/İhale Sonuçlarına göre kurumlarca alınmış olan son 1 yıllık ortalama fiyatlarında olmak zorundadır. Söz konusu ortalama fiyatların üzerinde olan teklifler de değerlendirmeye alınmayacaktır.

Yayınlanan ve yürürlükte olan Sağlık Uygulama Tebliği  (SUT) hükümlerinde belirtilen malzemelerden kaynaklanan nedenlerden (Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) belirtilen hastaya uygulanıp S.G.K tarafından ödeme şartlarını taşıyan malzemeler) dolayı Bozok Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü ‘ nün yaşayacağı kurum zararı ve S.G.K  kesintileri yüklenici firma tarafından karşılanacak olup ; yapılan kesinti miktarı öncelikle firmanın ilgili faturasından mehsup edilecektir.

Madde 14. Söz konusu alımla ilgili tüm vergi (K.D.V. hariç), resim ve harçlar ile ulaşım ve sigorta giderleri yükleniciye aittir.

Madde 15. İstekliler, bu alım için teklif vermekle dokümanlarda belirtilen tüm şartları kabul etmiş sayılır.

Madde 16. İdaremiz bu alımı gerçekleştirip gerçekleştirmemekte, dilediği miktarlarda alım yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

1. TOTAL DİZ PROTEZİ

2. REVİZYON DİZ

3.OFSET SEÇENEKLİ MOBİL MENTEŞELİ DİZ PROTEZİ

4. TOTAL KALÇA

5.ÇIMENTOSUZ MONOBLOK VE MODÜLER DKÇ ZEMININE UYUMLU REVİZYON STEM SEÇENEKLİ MESH ÜZERI

HA KAPLI POLIETILEN-METAL VE SERAMIK BAŞ SEÇENEKLI TOTAL KALÇA PROTEZI

6. KALÇA REVİZYON

7.ÇİMENTOSUZ KALKARLI ENDO PROTEZİ

8.ÇİMENTOSUZ KALKARSIZ ENDO PROTEZİ

9.ÇİMENTOLU ENDO PROTEZİ

10.PARSİYEL,TOTAL, REVERSE VE REVİZYON SEÇENEKLİ ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ UZUN VEYA KISA HUMERAL STEMLİ TRAVMA VEYA PRİMER UYGULANABİLEN MONOBLOK-MODÜLER OMUZ PROTEZİ

11. DİZ ARTROSKOPİSİ

12. OMUZ ARTROSKOPİSİ

13. AYAK PLAKLARI

14. EL-BİLEK PLAKLARI

15. OMUZ, DİRSEK VE ÖN KOL PLAKLARI

16. FEMUR PLAKLARI

17. TİBİA VE FİBULA PLAKLARI

18. PERİPROSTATİK PLAKLAR

19. FİKSATÖRLER

20. VİDALAR

21. GREFT

TEKNİK ŞARTNAME

1- CE belgesi olması.

2- Sağlık bakanlığı onayının olması.

3- SUT'a uygun olması.

4- Hastanın anatomik varyasyonuna uygun ölçülerde ve boylarda plak , vida ve protez tasarımlarının tam set olması.

5- Kullanılan malzemenin hastaya uygulanmasını sağlayan her türlü alet ve ekipman desteğinin tam ve eksiksiz sağlanması.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr