DOĞRUDAN TEMİN

POŞET ELDİVEN, LİDOKAİNLİ KAYDIRICI JEL VE DİSTİLE SU ALIMI-39427-39436

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 13.06.2025 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                  Yakup ARIKAN

  Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2-TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİDALARI 3 AYDAN AZ BİR SÜRE KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

3-NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

      ŞEFFAF ELDİVEN(POŞET)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Şeffaf plastikten yapılmış olmalıdır.

2.    Non-steril olmalıdır.

3.    Bir pakette 100 adet eldiven içermelidir.

4.    Çekilmelere karşı dayanıklı olmalıdır.

5.    Sağ ve sol ayrımı olmamalıdır ve eldivenlerin bilek kısmı bol olmamalıdır.

6.    Numune görülecektir.

LİDOKAİNLİ (KAYGANLAŞTIRICI JEL, 6(±1)ML JEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Kayganlaştırıcı jel görüntüyü etkilemeyen, suda eriyebilen berrak-renksiz özellikte olmalıdır.

2. Gliserin ve formaldehit içermemelidir.

3. Kanserojen, alerjen ve toksik madde içermemelidir.

4. Kayganlaştırıcı jel, etilen oksit artığı içermeyen, buharla steril edilmiş, orijinal tek kullanımlık ambalajda ve en az 6gr olmalıdır.

5. Sterilitenin korunması ve antibakteriyel etkisi için, formülünde klorheksidin (Beher lOOml 'de 0,05 g

Klorheksidi n) içermelidir.

6. Kayganlaştırıcı jel kullanım kolaylığı sağlayan, yumuşak anatomik başlıklı ve/veya kolay kırılabilen uçlu tüp içerisinde olmalıdır.

7. Kayganlastırıcı jel lidokainli olmalıdır. (Beher 100 ml 'de 2g Lidokain)

8. Ürünün raf ömrü teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır. Yüklenici firma tarafından, son kulllanma tarihine 3 ay kala kullanılmayan ürünlerin yerine yeni tarihlileri ile değiştirileceğine dair taahhütname muayene ve kabul komisyonuna sunulmalıdır.

9. Jelin ambalajı sıvı geçirmez olmalı, ambalajın üzerinde; Üretim tarihi. Son kullanma tarihi, Lot numarası, Sahip olduğu kalite veya güvenlik işareti, Markası,Sterilizasyon tarihi ve şekli Türkçe etiketi

T.C Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.CSağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal

Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

10. Tıbbi kullanımına uygun ve Steril olmalıdır.

11. Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda (en az 1 adet) numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

12. Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü en geç 5 gün içinde (o serideki tüm ürünler) yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

  STERİL DİSTİLE SU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsatı olmalıdır.

2. Polipropilen şişelerde, çevir aç kapaklı, geniş ağızlı olmalı ve 500 ml ambalajlarda olmalıdır.

3. Şişelerin üzerindeki etiketler düşmeyecek ve bu etiketlerde;

a) Çözeltinin içeriği,

b) Seri numarası,

c) İmal tarihi ve son kullanma tarihi,

d) İHALE MALIDIR SATILAMAZ veya  HASTANE MALIDIR SATILAMAZ ibarelerinden biri,

e) Parentereral enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır ibaresi mutlaka bulunmalıdır.

4. Şişe içeriği steril ve apirojen olmalıdır.

5. Siparişi verilen ürünlerin teslim tarihinden itibaren miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalıdır.

6. Tüketilmiş ürünler, fiyat artışı gözetmeksizin son kullanım sürelerinin dolmasma üç ay kala yüklenici

firmaya bildirmek kaydıyla bu ürünlerin şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 gün içerisinde

değiştirilmelidir.

7. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ürünler geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerl

fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilmelidir.

8. Sipariş edilmiş olan ürünler siparişe uygun olarak teslim edilmelidir. Jenerik eş değerleri kabul

edilmeyecektir.

9. Muayene Komisyonu gerek duyduğu ürünlerden her seri için yeterli sayıda numune olarak Refik

Saydam Hıfzısıhha Enstitüsüne analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır.

Analiz sebebiyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

10. ürünün TİTUBB'da (T.C. ilaç ve tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) ya da ÜTS ( Ürün Takip Sistemi)

kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

11.Ambalaj üzerinde imal, Son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en

az 2 yıl olmalıdır.

12. Numune değerlendirilerek karar verilecektir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr