DOĞRUDAN TEMİN

YÜZEY , ALET Ve EL DEZENFEKTANI ALIMI/40486-40428-40495

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 31.03.2026 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                   Yakup ARIKAN

                                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi: 150  gün 

KOD : 125816 / MALZEME ADI : YÜZEY DEZENFEKTANI Şartname No 23444

HIZLI YÜZEY DEZENFEKTANI(SPREY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Dezenfektan solüsyonu;  kuarterner amonyum bileşikleri (Alkil dimetilbenzil amonyum klorit, alkil

didesildimetilamonyumklorit, dialkildimetil,amonyumklorit vb.)ve/ veya sodyum hipoklorit  içermelidir.

Ürün aldehit ve fenol türevleri içermemelidir.

2.Bakteriler (mycobacterium tuberculosis, metisilin dirençli staphylococcus aureus, vankomisin dirençli

enterekoklar ve çoğul dirençli gram-negatif basıller dahil) mantarlar ve virüslara( hepatit B ve hepatir C virüsleri, HIV dahil) karşı etkili olmalıdır.ürünün ulusal veya uluslar arası akredite laboratuarlar

tarfından test edildiğine dair mikrobiyolojik ekspertiz raporları olmalı ve yüklenici firma bu belgelerin

orjinalini veya noter tasikli suretini satın alama ve muayene komisyona belgelemelidir.

3.Yüzeylerin hızlı dezenfeksiyonu için kullanıma hazır olmalıdır.

4.Her türlü yüzeyde (ameliyathane masaları,her türlü cihaz yüzeyleri vb) kullanıma uygun

olmalıdır.geniş materyal uyumuna sahip olmalıdır.dezenfeksiyon etkisinin yanında temizleme gücünede sahip olmalıdır.

5.Tıbbi aletlere, optik sistemlere zarar vermemeli,metal,plastik ve cam malzemeleri olumsuz

etkilememlidir.paslanmaya yol açamamalı ve korozif etkisi olmamalıdırçyüzeyleri bozmadığına dair

materyal uyumluluk çalışmaları idareye sunulmalıdır.dezenfektan sebebiyle oluşabilecek zararlar firma tarafından karşılanacaktır.bu zarardan dolayı hizmetin aksamaması için,zarar gören her aletın eşdeğeri ilk 24 saat içinde hastaneye teslim edilmelidir.

6.Ürünün p+l'sı 7.00 olmalıdır.

7.Dezenfektan yüksek kirlilik ortamında etkinliğini kaybetmemelidir.

8.Öksürük veya alerjik reaksiyona neden olmamalı,rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.

9.Kullanıcıya toksik olmamalıdır.

10.Uygulandığı yüzeylere zarar vermeden ve leke bırakmadan  kendiliğinden hızlıca kuruma özelliğine

sahip olmalı, kurulamaya gerek olmadan ürün yüzeyden buharlaşarak ayrılmalıdır.

11.Kısa temas süresi(<5 dakika )ile hızlı dezenfeksiyon geliştirmelidir.bu özelliğini kanıtlayan yurt

dışı/içi  akredite olmuş kurum belgeleri sunulmalıdır.

12.Ürün 1000ml  solüsyon içeren kaplarda bulunmalı  ve  her  1000 ml lik solüsyon ile birlikte masaüstü kullanıma uygun (sprey tarzı) pompa verilmelidir.

13.Ürüne ait güvenlik bilgi formu verilmelidir.

14.Ürünün üzerinde orjinali ile birlikte Türkçe açıklamalı etiketi olmalıdır. Türkçe etiketin üzerinde

içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, kullanma talimatı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri

numarası ve üretici firma bilgileri  yazılı olmalıdır.

15.Ürün raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. teslim edilen ürünler karışık

miadlı olmamalıdır ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir

16.Numuneler komisyon tarafından incelenerek alınacaktır

17.Alkol içermemelidir.

18.Numuneye göre değerlendirme yapılacaktır.

KOD : STK10668 / 8699823 MALZEME ADI : ALET DEZENFEKTANI 5000 ML Şartname No 39017

  ALET DEZENFEKTANI(%2 GLUTARALDEHİT)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Dezenfektan solüsyon minimum %2 Gluteraldehit içermelidir. Formaldehid ve türevlerini, alkol,

fenol ve türevlerini, kuarterner amonyum bazlık bileşikleri içermemelidir.

2.     Kullanıma hazır olmalı sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formunun içinde tortu

bulunmamalıdır. Dezenfektana dışarıdan herhangi bir madde ilave edilecek şekilde bir kullanımı

olmamalıdır.

3.    Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laparaskopik aletler vb. için uygun olmalıdır.

4.    Tıbbi, cerrahi, laparaskopik aletlere zarar vermemeli, metal, plastik, cam malzemeleri olumsuz

etkilememeli, fonksiyonunu bozmamalı ve korozyon inhibitörü içermelidir.

5.    Dezenfektan solüsyonun minimum 20 dakikada bakterisidal, virüsidal (HBV, HCV, Polio virüs,  HIV

dahil) tuberculosidal , fungusidal ve bakteri sporları için de 3-6 saatte mikrobiyolojik etkinliği olmalıdır.

Firma, bu özellikleri taşıdığına dair ulusal veya  uluslararası akredite laboratuarlarda yapılmış

mikrobiyolojik çalışma raporlarını dosyasında sunmalıdır.

6.    Solüsyonun Gluteraldehit minimal efektif konsantrasyon (MEK) aktivitesini kontrol edebilmek için

ürünle aynı markalı test stribi kullanılmalıdır. pH ölçerler bu amaçla sunulmamalıdır. Test striplerinin

kutusu üzerinde hangi ürüne ait olduğu, son kullanma tarihi ve kullanım talimat bilgileri Türkçe yazılı

olmalıdır. Her 1 lt için 5 adet Gluteraldehit kontrol indikatörü firma tarafından ücretsiz verilmelidir.

7.    Dezenfektan solüsyon açıldıktan sonra en az 14 gün aktivitesini sürdürmelidir. 8.    Dezenfektanın solüsyonunun raf ömrü minimum 2 yıl olmalıdır.

9.    Dezenfektan kullanıma hazır 5 litre orjinal ağzı mühürlü, kilit kapaklı bidonlarda olmalıdır.

10.    Dezenfektan solüsyon orjinal kilitli, kapaklı olup ürünün üzerinde orjinali ile birlikte Türkçe

açıklamalı etiketi olmalıdır. Türkçe etiketin üzerinde içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, kullanma

talimatı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri numarası ve üretici firma bilgilerinin yazılı olması

gerekmektedir.

11.    Dezenfektan solüsyonun materyal uyumluluğu geniş olmalıdır. Korozyon, paslanma, endoskop

kılıflarında yumuşama-renk değişimi, vb. zedelenmelere neden olmamalıdır. Hastanemizde kullanılan

mevcut endoskopik cihazların yüksek düzey dezenfeksiyonu için bu özellikleri belgeleyen materyal

uyumluluk çalışmaları ve endoskopi üreticileri tarafından uygunluk belgeleri dosyada bulundurulmalıdır.

Dezenfektanın cihazlara olası bir zarar verme durumunda firma, kurumun zararını karşılayacağına dair

kabul ve taahhüt etmesi gerekmektedir.

12.    Kullanım sonrası dezenfektanın nötralizasyonu için sodyum bisülfat  (1 litreye 6 gr. olacak

şekilde)kullanılacaktır. Firma sodyum bisülfatı paketlenmiş olarak (5 litrelik/1 pakette 30 gr olacak

şekilde)hastanemize ücretsiz olarak  verilmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden sodyum bisülfat miktarını gösterir belgeyi dosyasında sunmalıdır.

13.    Teslim edilen dezenfektan solüsyonunun serisine ait üretici firmanın orijinal analiz sertifikası

numune ile birlikte dosyasında sunulmalıdır.

14.     Dezenfektan solüsyonunun güvenlik veri belgesi (MSDS) numune ile birlikte dosyasında

sunulmalıdır. 15.     Dezenfektan solüsyonun UBB kaydı olmalıdır

16.    Ürün ile ilgili sunulan tüm belgeler Türkçe olmalıdır.

17.    Mutlaka ürünün güvenirliliğini belgeleyen ürüne ait güvenlik veri fişini teklifle birlikte sunmak

zorundadır. 18.    Ürün , manuel dezenfeksiyon  ve otomatize endoskop dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.

19.    Firma teknik şartnamede tarif edilen orijinal ambalajı ve miktarı ile aynı olacak şekilde numuneyi

dezenfektana özel test stribini ,paket yapılmış şekilde sodyum bisülfatı,Türkçe dezenfektan kataloğunu teklifle birlikte sunmak zorundadır.

20.    Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından   gerek görüldüğü takdirde numune, . Sağlık Bakanlığınca

yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik,

kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından

karşılanacaktır.

21.    Üründe  uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.

22.    Solüsyonun son kullanım süresi (miadı) hastaneye teslim tarihi itibarıyla en az 2 yıl olmalıdır. Son

kullanım tarihi dolmak üzere olan ürünler 3 ay öncesinden haber verildiğinde koşulsuz olarak firma

tarafından en geç 15 gün içinde yenileri ile değiştirilmelidir.

23.    Numuneler komisyon tarafından incelenerek alınacaktır.

24.    Tehlikeli ürün kapsamındaki ADR li ürünlerle alakalı belgeler firma tarafından teslimat aşamasında  kuruma verilecek olup,taşıma esnasındaki yükümlülük firmaya aittir.

KOD : 125815 / MALZEME ADI : EL DEZENFEKTANI (HASTANE GENELİ) Şartname No 32302

ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI TEKNiK ŞARTNAMESi

1.    El antiseptiği olarak n-propanol, izopropanol ve etanol den biri veya bunların kombinasyonunu

içeren %60-95 oranında alkol olmalıdır.

2.    Alkolün cinsi, miktarı, konsantrasyonu ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

3.    Ürün aldehit, kuarterner amonyum bileşiği, klorheksidin, klor, fenol ve türevlerini içermemelidir.

4.    Ürün pHsı 5 ± 0,5 olmalıdır

5.    Bakteri, mantar, tüberküloz basili ve virüslere karşı etkili olmalıdır.

6.    Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi 1 (bir)-2 (iki) dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar

teklif ile birlikte sunulmalıdır.

7.    Uzun süre kullanımında cilde zarar vermemelidir. Tekrarlayan kullanımlar sonrasında cildin

kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde içermelidir.  Yumuşatıcı olarak içinde lanolin/

gliserin bulunmalıdır.

8.    Ürünün keskin ve rahatsız edici kokusu olmamalıdır. Elde yapışkanlık hissi bırakmamalı, elde

tahribata neden olmamalıdır.

9.    Alkollü el antiseptiği en fazla 1000 (bin) ml solüsyon içeren kaplar içinde bulunmalı ve masa üstü

kullanıma uygun aplikatörleri (pompa tarzında) ile kullanıma sunulmalıdır. Ürünün ambalajı ilk kez

kullanıcı tarafından açılacak şekilde kilitli sisteme sahip olmalıdır. İhaleyi kazanan firma alkollü el

antiseptiğinin her 1000ml lik kap  ile birlikte bir adet masa üstü kullanıma uygun pompayı  ücretsiz

olarak temin etmelidir. Pompa aparatları ürün üzerinde teslim edilirse kontaminasyona engel olmak için ayrı bir poşet içerisinde yer almalı ve poşet ağzı kapalı olarak ürünle birlikte teslim edilmelidir.

10.    Aynca firma,200 adet  ürünün 100 ml lik aynı özellikleri içeren cep formunu ücretsiz temin

etmelidir. cep formu sprey şeklinde olmamalıdır.

11.    Pompa bir defada 3-5 mm3  antiseptik solüsyon bırakmalıdır.

12.    Uçucu olduğundan ağzı kapalı olmalıdır.

13.    Mikrobiyolojik olarak bakteriler (MRSA, acinetobacter), mikroobacterial (mycobacterium terae),

küfler\mayalar (candida albicans), virüsler (poliovirüs, adenovirüs, BVDV (HCV model virüsü), PRV

(HCV model virüsü) rotavirüs, herpes-virüs, Coronavirüs (SARS), norovirüs, influenza virüs) etkinlik

süresi 30sn olmalıdır.

14.    Orijinal ambalajı üzerinde, üretim ve son kullanma tarihi, kullanımla ilgili türkçe açıklamalar

bulunmalıdır. Yan etki ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar olmalıdır.

15.    Yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı ve yüzeye zarar vermemelidir.

16.    Ürünün raf ömrü 2 (iki) yıldan kısa olmamalıdır.

17.    İhaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya

bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı

gözetmeksizin) değiştirmelidir.

18.    Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş üretim izni veya ithal ruhsatı ve biyosidal ürün ruhsatı bulunmalıdır.

19.    Ürün güvenlik bilgi formu (MSDS) ihale dosyasında bulunmalıdır.

20.    Tıbbi malzeme orijinal ambalajında olmalı, yapıştırma etiket vb. yollarla ürün yeniden

ambalajlanmış olmamalıdır. İmalatçı firmanın ticari adı, sterilizasyon metodu, sahip olduğu kalite veya güvenlik işaretleri, lot numarası, son kullanma tarihi gibi bilgiler iç ve dış ambalajda ambalaj üzerinde

tek ambalaj ise bunun üzerinde )  olmalıdır. Tek başına yapıştırma etiketler kabul edilmeyecektir.

21.    Numune olarak getirilen ürünler ile teslim edilen ürünler aynı olmalıdır. Azaltılmış olanları dahil

numuneler teknik şartnamedeki ebat, ölçü vb. özellikleri taşımalıdır ve teklif edilen ürüne ait orijinal

ambalaj içinde olmalıdır.

22.    Teklif edilen ürünün muayenesi esnasında, içeriği ile ilgili bir tereddüt oluştuğunda yüklenici firma tarafından Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığında test yaptırılacaktır ve test ile ilgili tüm ücretler yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Firma, tereddüt oluşan durumlarda, ürün içeriği ile ilgili gerekli belgeleri talep edildiğinde gösterebilmelidir.

23.    Ürün açıldıktan sonra en az 180 gün ömrü olmalıdır.bunu kanıtlayan belgeler numune ile birlikte

gönderilmelidir

24.    Numuneler komisyon tarafından incelenerek alınacaktır.

25.   Her 1 lt dezenfektanla beraber 1 er adet pompa takım olarak verilecektir.

26-   ADR li ürünlerde tüm sorumluluk firmaya aittir.Ürün MSDS formu kuruma ürün teslimatı ile

beraber verilecektir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr