DOĞRUDAN TEMİN

10 KALEM MİKROBİYOLOJİ KİT VE SARF MALZEME ALIMI - 41108

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 05.10.2026 tarihi saat 09:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 2 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

    OTOMATİK  KAN KÜLTÜR  SİSTEMİ  TEKNİK  ŞARTNAMESİ  ( KULLANILACAK KAN KÜLTÜR ŞİŞELERİNİN ÖZELLİKLERi

Otomasyon Kan Kültür Şişesi toplam  150  adet

1.Sistem şişelerin inkube edildiği inkübatör, bilgisayar, yazıcı ve kesintisiz güç kaynağı bölümlerinden oluşmalıdır

2.Kan kültürü şişeleri antikoagülan, üremeyi arttıran, antibiyotik bağlayan reçine veya absorban polimer boncuk içermelidir.

3.Şişeler kullanılmadan önce oda ısısında saklanabilmelidir.

4.Kültür şişelerinin tanımlanmasında barkod sistemi kullanılmalıdır.

5.Sisteme aerop, anaerop, pediatrik şişeler yüklenebilmelidir.

6.Şişeler kırılmaya ve fiziksel darbelere karşı dayanıklı cam veya polikarbon plastik maddeden yapılmış olmalıdır.

7.Anaerop kan kültür şişelerinde 40 ml Besi yeri bulunmalıdır.

8.Kan kültür şişelerinin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olmalıdır.

9.Teslimat hastanenin talebi ve ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde olmalıdır.  İhtiyacın herhangi bir grupta artması

halinde erişkin şişelerin sayısında değişiklik yapılabilmelidir.

10.Sözleşme süresince alınan kültür şişeleri, son kullanma tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla

miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılar ile değiştirilmelidir.

11.Teklif veren firmalar, sözleşme süresi bitene kadar teklif ettikleri kalemler için laboratuvarın tercih edeceği bir 'dış kalite kontrol' programına ücretsiz üyeliği sağlamalıdır. Yüklenici firmalar teklifinde kalite kontrol programının adını belirtmeli ve çalışma zamanları ile ilgili programı sunmalıdır.

12.Cihaz kültür şişeleri tükeninceye kadar kurum tarafından kullanılmalıdır.

C)KAN KÜLTÜR ŞİŞELERİ İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.Tam otomatik kan kültürü sistemi pozitif kültür sonuçlarının %95'den yüksek doğrulukla 5-7 günde verebilmelidir.

2.Şişelerdeki üreme kolorimetrik veya floresan yöntemle tespit edilmelidir.

3.Sistem kan ve steril sıvılar için ek bir kimyasal eklemeye gerek kalmadan anaerop bakteri ve tek şişede aerop bakteriler ile mantarların üreme takibini yapabilmelidir.

4.Geriye dönük olarak her şişenin üreme grafiğine, hasta laboratuar sonuç ve numarasına ulaşılabilmelidir.

5.İnkübasyon 36+/- 1 °C da yapılmalı, üreme olduğunda   sesli veya ışıklı uyarı ile durum bildirilmelidir.

6.Sistemde çalkalama ve üreme takibi işlemleri inkubasyon süresince sürekli olmalıdır.

7.Cihazla birlikte verilen bilgisayarda kalite kontrol ve hasta sonuçlarını irdelemeye yönelik program bulunmalıdır.

8.Sistem en az 50 kan kültür şişesini aynı anda takip edebilecek kapasitede olmalıdır. Cihaz tam otomatik üreme kontrollü olmalı, dışarıdan herhangi bir müdahaleye gerek kalmamalıdır.

9.Sistemin inkübasyon süresinden bağımsız olarak her şişeye spesifik inkübasyon süresi girilebilmeli veya inkübasyon esnasında bu süre değiştirilebilmelidir.

10.Her şişenin üreme grafiği takip edilebilmelidir.

11.Sisteme anonim (tanımlanmamış) şişe girişi yapılabilmelidir.

12.Sisteme yüklenen şişeler sistem tarafından anında tespit edilebilmeli ve uyarı verebilmelidir.

13.fiyat eşdeğerliği göz önünde bulundurularak şişe sayılarında değişiklik yapılabilir.

14.Sistem kendi kalite kontrolünü yapabilmelidir.

  KIZAMIK IGG TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2. Kitler insan serumunda Anti Kızamık ıgG mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3. 96 lık test olmalıdır. Her kitin içinde pozitif ve negatif kontrol bulunmalı ve standart/kalibratör/referans serum sağlamalıdır.

4. Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar olmalı veya ek olarak temin edilmelidir.

5. Kızamık IgG ve kızamık IgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

6. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve kuyucuklar tek tek kırılabilir özellikte olmalıdır.

7. Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit ile testin çalışılmasını sağlamalıdır.

8. Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

10. Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

11. Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

12. Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde belgelendirecektir.

  MUMPS IgG (KABAKULAK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2. Kitler insan serumunda Anti MUMPS ıgG mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3. 96lık test olmalıdır. Her kitin içinde pozitif ve negatif kontrol bulunmalı ve standart/kalibratör/referans serum sağlamalıdır.

4. Pleyt şeklindeki kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar

olmalı veya ek olarak temin edilmelidir.

5. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve kuyucuklar tek tek kırılabilir özellikte olmalıdır.

6.Anti MUMPS ıgG ve Anti MUMPS ıgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

7. Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit ile testin çalışılmasını sağlamalıdır.

8. Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

10. Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

11. Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

12. Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde belgelendirecektir.

  VZV IgG ELISA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2. Kitler insan serumunda VZV ıgG antikorlarını mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3. Kitlerdeki test sayısı belirtilmelidir. Her kitin içinde mutlaka pozitif ve negatif kontrol serum standart veya referans

serum bulunmalıdır.

4. Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar olmalı veya ek

olarak temin edilmelidir.

5. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve stripler kırılabilir özellikte olmalıdır.

6.Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit ile testin

çalışılmasını sağlamalıdır.

7.Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

8. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini kaybetmesi ya da

çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

9. Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

10.Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

11.Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünleri

yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde belgelendirecektir.

  DELTA ANTİKORU (HDV)  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kit mikro ELİSA yöntemi ile delta antikoru insan serumunda aramak amacıyla üretilmiş olmalıdır.

2. İnsan serum ve plazma örneklerinden delta antijeni tespit etmeye yönelik ELISA testi olmalıdır.

3. 96 testlik ambalajlarda ve kuyucuklarda tek tek kırılabilir özellikte olmalıdır.

4. Kitin çalışması için gerekli tüm solüsyonlar, standartlar, pozitif ve negatif kontroller ve kalibratörler

kit  ile birlikte verilmelidir.

5. Kitin sensitivitesi ve spesivitesi en az % 98 olmalıdır.

6. CE/IVD belgesine sahip olmalıdır.

7. Kit çalışmadığı veya yanlış sonuç verdiği saptandığında yeni lot bir kit ile değiştirilmelidir.

8. Kitlerin miadı teslim tarihinden en az 12 ay olmalıdır.

HSV 1/2 IgG ve IgM  ELISA KİTİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

 1. Test kitleri (mikro) ELISA metoduna uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2. HSV 1/2 IgG ve HSV 1/2 IgM ELISA Kitleri aynı marka olmalıdır.

4. Testlerin yapılabilmesi için gerekli olan tüm reagentler (konjugat, absorbans  washing buffer  vs.)

bulunmalıdır.

5. Internal pozitif, negatif kontrol ve cut-off hesaplanmasında gerekli kalibratörler /standartlar

/referanslar kitle birlikte verilmelidir.

6. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda ve kuyucuklar tek tek kırılabilir

özellikte olmalıdır.

8. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

9.    Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan

tıbbi  tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE/IVD uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde

belgelendirecektir.

10. Kitlerin miadı teslim tarihinden en az 12 ay olmalıdır.

HSV 1/2 IgG ve IgM  ELISA KİTİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

 1. Test kitleri (mikro) ELISA metoduna uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2. HSV 1/2 IgG ve HSV 1/2 IgM ELISA Kitleri aynı marka olmalıdır.

4. Testlerin yapılabilmesi için gerekli olan tüm reagentler (konjugat, absorbans  washing buffer  vs.)

bulunmalıdır.

5. Internal pozitif, negatif kontrol ve cut-off hesaplanmasında gerekli kalibratörler /standartlar

/referanslar kitle birlikte verilmelidir.

6. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda ve kuyucuklar tek tek kırılabilir

özellikte olmalıdır.

8. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

9.    Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan

tıbbi  tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE/IVD uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde

belgelendirecektir.

10. Kitlerin miadı teslim tarihinden en az 12 ay olmalıdır.

BRUCELLA IgM ELISA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2.    Kitler insan serumunda Brucella ıgM antikorlarını mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3.    Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar

olmalı veya ek olarak temin edilmelidir.

4.    Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve stripler kırılabilir özellikte olmalıdır.

5.    Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı  marka bir kit ile testin çalışılmasını sağlamalıdır.

6.    Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

7.    Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

8.    Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

9.    Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

10.    Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan

tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde

belgelendirecektir.

11.    Kitlerdeki test sayısı belirtilmelidir. Her kitin içinde mutlaka pozitif ve negatif kontrol serum

standart veya referans serum bulunmalıdır.

  VZV IgM ELISA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2. Kitler insan serumunda VZV IgM antikorlarını mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3. Kitlerdeki test sayısı belirtilmelidir. Her kitin içinde mutlaka pozitif ve negatif kontrol serum standart veya referans

serum bulunmalıdır.

4. Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar olmalı veya ek olarak temin edilmelidir.

5. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve stripler kırılabilir özellikte olmalıdır.

6. VZV IgG ve VZV IgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

7. Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit ile testin çalışılmasını sağlamalıdır.

8. Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

10. Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

11. Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

12. Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde belgelendirecektir.

  KIZAMIK IGM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

Kitler insan serumunda Anti Kızamık ıgM mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

2.  96'lık test olmalıdır. Her kitin içinde pozitif ve negatif kontrol bulunmalı ve standart/kalibratör/referans serum sağlamalıdır.

3.  Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar olmalı veya ek

olarak temin edilmelidir.

4.  Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve kuyucuklar tek tek kırılabilir özellikte olmalıdır.

5.  kızamık IgG ve kızamık IgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

6.  Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit ile testin

çalışılmasını sağlamalıdır.

7.  Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

8.  Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini kaybetmesi ya da

çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

9.  Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

10.  Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde belgelendirecektir.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr