DOĞRUDAN TEMİN

DUAL MECH ALIMI - 37303

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 20.11.2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  BİYOLOJİK İMPLANT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Biyolojik Mesh muhteviyatı porcine kolajen olmalıdır.

2- Biyolojik mesh, mesh muhteviyatı olan kolajen yapının devamlılığının sağlanabilmesi için yani uzun

süreli ve güçlü bir doku tamiri için bünyesinde bulunan Hexamethylene Diisocyanate malzemesi ile

çapraz bağ (cross link- HDMI) özelliği taşımalıdır.

3- Mesh'in Çapraz bağ-H DMı özelliği, mesh bünyesinde bulunan kolajenin insan vücudu ile yapısal

entegrasyonuna olumsuz etki etmemelidir.

4- Mesh'in impantasyonu sonrasındaki enflamatuar reaksiyon, doğal iyileşme süreci ile uyumlu

Olmaldır.

5- Biyolojik mesh, sentetik meshlerle karşılaştırıldığında daha az adezyona neden olmalıdır.

6- Mesh enfeksiyon varlığında impante edilebilmelidir ve bu durumdaki implantasyonu enfeksiyonu

tetiklememelidir.

7 -Mesh, implantasyonu sonrası enkapsülasyon ve yabancı madde  reaksiyonu eğilimi göstermemelidir.

8- Ürünün ebadı 20cmx30cm, 20cm x 40 cm ,10 x 15 cm ebatları olmalıdır.

9-Mesh kalınlığı 1,5 mm olmaldır,

KIMYASAL OZELLlKLERI Biyolojik Mesh materyali porcine kolajen ve Hexamethylene

Diisocyanate olmalıdır.

depolama ŞARTLARI Mesh paketlemesinin üzerinde imalat ve son kullanım

tarihini,sterilizasyon yöntemini,ürün lot numarası beliritir bir etiket

olmalıdır. 2° C - 38°C dereceler arasında saklanabilmelidir.

KULLANIM YERI VE  ÖZELLİKLERİ Enfeksiyon terapisi geçirmiş hastalarda, uzun dönem sentetik mesh

implantasyonu şikayetleri olan hastalarda, yara dehisens geçmişi olan hastalarda, dermi kaybı olan

hastalarda kullanılabilmelidir.

URETIM tarihi VE MIADI 1- En az 18ay  miadı olmalıdır.

2- Teslim sırasında en az 1 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

AMBALAJ ŞEKLI VE MIKTARl i-Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüste türkçe açıklama (tıbbi

cihaz yönetmeliği madde S)olmalıdır .

2-Mesh steril çifte vakumlu ambalajda, ambalaj ise bir kutuda

olmalıdır.Ambalaiın eksilen ve nem geçirgenliği olmamalıdır.

TIBBı OZELLlKLERI (Alerjik 1-Antialerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.vb.)

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr