DOĞRUDAN TEMİN

FLOSEAL HEMOSTATİK ÜRÜN, AKIŞKAN, TROMBİNLİ ALIMI-38571

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 13.11.2024 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                  Yakup ARIKAN

  Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

TEKNİK ŞARTNAME

  STERİL 2500 IU TROMBİNLİ İĞNESİZ VE APLİKATÖRLÜ HEMOSTATİK JELATİN MATRİKS

TEKNİK ÖZELLİKLER

1.Hemostatik Jelatin Matriks 2500 IU Trombin ve sığır kollajeni içermelidir. Tüm komponentleri steril

olmalıdır.

2.1 ml'sinde 400 IU ünite plazma (insan) trombini içermelidir.

3.Ürün kanamanın her çeşidinde etkili olup,kapiller sızıntıdan arter ve venöz kanamalara kadar her türlü

kanamanın durdurulmasında kullanılabilmelidir.Bu bilgi ürünün prospektüsünde yer almalıdır.

4.Ürün steril hazırlanmış 5ml NaCl2 ve kuru toz halinde sığır kollajeni içermelidir.

5.Plazma (insan) kaynaklı trombin solvent deterjan ve buharlı ısı yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır.

6.Ürün, personel güvenliği açısından, iğnesiz olmalıdır.

7.Ürün kan veya diğer sıvıların havuz oluşturduğu yerlerde ve kanama kaynağının derinde kaldığı

durumlarda uygulanabilmelidir.

8.Ürünün Beyin Cerrahisi'nde güvenle kullanıldığını kanıtlayan uluslararası dergilerde yayınlanmış klinik çalışmaları bulunmalıdır.

9.Ürünün PubMed'de farklı merkezlerden yayınlanmış çok sayıda çalışması olmalıdır.

10.Ürünün farmakoekonomik etkinliğini gösteren yayınlanmış çalışması olmalıdır.

11.Ürün ıslak ve aktif kanamalı alanlara uygulanmalıdır.

12.Ürününün pıhtılaşma bozukluğu, trombosit fonksiyon bozukluğu olan hastalar ve heparinize hastalarda etkili olduğuna dair bilimsel çalışmaları olmalıdır..

13.Ürün sert ve yumuşak dokulara uygulanabilmelidir.

14.Ürün uygulandıktan sonra pıhtıyı zedelemeden yıkanabilmelidir.

15.Ürün, uygulama alanında çevre dokulara zarar vermemelidir.

16.Ürün ambalajında ulaşılamayan alanlara uygulama kolaylığı sağlayan 14 cm uzunluğunda ve 180 derece bükülebilir aplikatör içermelidir.

17.Ürün laparoskopik girişimler sırasında 41cm'lik aplikatör ile uygulanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

18.Ürün trombin çözeltisiyle karıştırıldıktan sonra 8 saate kadar kullanılabilir olmalıdır.

19.Ürün, vücut dokularıyla uyumlu olup, 6-8 hafta içinde rezorbe olmalıdır.

20.Ürün oda sıcaklığında 25 0C'de saklanmalıdır.

21.Ürün OR4435 SUT kodu ile eşleştirilmiş olmalıdır.

22.Ürün SUT kodu alan tanımındaki bilgiler ile teknik özellikleri uyumlu olmalıdır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr