DOĞRUDAN TEMİN

TUBİNG SET, KAPLAMALI, ACT TÜPÜ, HEMOFİLTRASYON VE KARDİYOPLEJİ SETİ YETİŞKİN ALIMI

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 11.09.2026 tarihi saat 09:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      M. Çağrı TOPAKTAŞ

                                                                                                                                        Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

  YETİŞKİN TÜP SET TUBİNG SET KAPLAMASIZ

a)Tubing sistemi pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşmalıdır  ve birbiri

ile bağlı olarak çıkacaktır.

i)Arter hattı 200 cm uzunluğunda ve ( 3/8 çap ve 3/ 32 hat duvar kalınlığı  yapısında olmalıdır. Arterial

hatta ayrıca pirebypass filtresi bulunacaktır.

ii)Tekli venöz hat 180 cm uzunluğunda ve ( 1/ 2 çap 3/ 32 hat duvar kalınlığı

yapısında olmalıdır. Bir ucu pirebypass filtresine bağlı olmalıdır.

iii)Çiftli venöz hat 100 cm uzunluğunda ( 3/8 çap 3/ 32 hat duvar kalınlığı )

yapısında tek parça ve hattın bir ucu bir adet 3/ 8 ? 3/8 ? 1/ 2 y konektörün 3/8 ucuna monte

edilmiş olmalıdır. Ayrıca poşet içerisinde bir adet 3/ 8- 3/8 -3/8 y konnektör olmalıdır

iv)Vent hattı 200 cm uzunluğunda ve ( 1/ 4 çap 1/ 16 hat duvar kalınlığı)

Yapısında olmalı ve bir ucunda 1/ 4 ? 1/4 düz konnektör olmalıdır. Çiftli venöz

hat ile birlikte bir poşette olmalıdır

v)Aortik suction hattı :3/ 8 ? 1/ 4-  1/ 4  y konektörün 3/8 ucuna 155 cm

uzunluğunda 3/8 1/16 hat 1/ 4 uçlarından birine 200 cm uzunluğunda 1/ 4,1/ 16 hat takılı olacaktır.(b

hattın ucunda 1/ 4 1/ 4 düz konnektör vardır.) Y konektörün diğer ucuna 10 cm uzunluğunda 1/ 4 1/ 1

hat eklenecektir. Bu hattın diğer ucuna 1/ 4 1/ 4 3/8 y konnektör takılı olacaktır. Bu konektörün 3/8

ucuna 40 cm uzunluğunda 3/8 1/ 16 hat takılı olacaktır.

vi)Koroner suctıon hattı 380 cm uzunluğunda ve (1/4 çap  1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında

olmalıdırır. Pompa kafası hattı 60 cm %100 silikondan imal edilmiş 3/8 hat olacaktır. Bu kısım

oksijenatorden 95 cm. uzaklıktan başlayıp 155 cm. de bitmelidir. Masa hattına deliksiz aspirator ucu

takılı olmalıdır.Tüm döner roller başlıklar silikon yapıda olmalıdır.

vii)Set içinde aşağıdaki konnektörler her biri ayrı ayrı steril paketlerde bulunmalıdır

1.3/8-3/8-3/8 Y konnektör (1 adet)

2.1/2 ? 3/8  düz konektör (1 adet)

3.Üç yollu  musluk (2 adet)

4.3/8-3/8 düz lüer konnektör (1 adet)

5.Line kelepçe (7 adet)

viii) Sette bulunan arter hattının 120 cm. lik kısmı paket içerisinde , 80 cm. lik kısmı paket dışında

olacaktır. Venöz hattının 120 cm. lik kısmı paket içerisinde, 60 cm. lik kısmı paket dışında olmalıdır.

Aortik suction hattının 120 cm. lik kısmı paket içinde olacaktır. Koroner suctionın 120 cm. lik kısmı

paket içerisinde, 260 cm. lik kısmı paket dışında olacaktır. Paket içindeki hatlar tubing organizatöre

tutturulmuş olmalıdır

ix)Makine arter hattı toplam uzunluğu 185 cm. olan üç parçadan oluşmalıdır.

Birinci parça 60 cm uzunluğunda 3/8 çap ? 3/32 hat duvar kalınlığı yapısında olacaktır. İkinci parça  1/2

- 3/8 düz konektör ile 55 cm uzunluğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/2  çaplı ikinci parçaya bağlı

olmalıdır. Buradan 1/2 - 3/8 konektör ile 70 cm uzunluğunda(3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı

yapısında) 3. parçaya bağlanmalıdır.

xii)Set içerisinde blendere bağlanan gaz filtresi bulunacaktır.Filtrenin bir ucunda 10 cm. diğer ucunda

enfazla 120 cm. uzunluğunda (1/4 çap 1/16 duvar kalınlığında) yeşil pvc hat bulunmalıdır

xiii) Set içerisinde 80± 10 cm. uzunluğunda geri kaçmayı önleyen valfli M/M sert uzatma bulunmalıdır

xv) Tubing set içerisinde her parçası 40 cm. olan Y hattı şeklinde hızlı doldurma seti bulunmalıdır. Y

hattının her iki ucunda da spike bulunacaktır. Uçları spikelı olan bu her iki hat üzerinde de klemp

bulunmalıdır. Spikeların birinde hava portu bulunmalıdır.

b)Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalıdır.

r)Masa hattı çift kat paket içerisinde bulunmalıdır. Masa hattı ile pompa hattı arasındaki steril alanı

belirten renkli şeritler steril paket dışında kalmalıdır.

s)Bütün konektörler tekli paketlerde olup, ne ile steril edildiği, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

t)Ürün miadı içinde kullanılamazsa miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilmelidir.

u)Katılımcı firmalar,numune teslim etmelidir.

  ACT   Test Tüpü Teknik Sartnamesi

1. Act Tüpleri heparin uygulanan hastaların uzayan act ve base-line pıhtılaşma değerini

tayin etmek için üretilmiş olmalıdır.

2. Act Tüpleri piyasada bulunan 3 ayrı marka ile uyumlu olmalıdır,

3. Act Tüpleri 2 cc kan  ile sonuç vermelidir. Tüp üzerinde Örnek seviye göstergesi olmalıdır

4. Act tüpleri içinde Celite (diatomaceous earth) aktivatör ve magnet bulunmalıdır,

5. Act  Tüplerin üzerindeki son kullanma tarihi en az 2 (iki) yil olmalıdır,

6. Act  Tüpleri 15 ile 30 Santigrat derece arasında oda sıcaklığında saklanmalıdır,

7. Act  Tüpleri bir hastaya sadece bir tüp ile sonuç verebilmelidir

8. Act  tüpleri üzerinde son kullanma barkod, tarih ve lot numarası bulunmalıdır,

9. Act tüpü içerisinde bulunan karıştırıcı daha homojen karışım için iki parçalı olmalıdır.

10. Act tüpleri açılabilir kapaklı olmalıdır.

11. Kutu içinden Türkçe kullanım kılavuzu çıkmalıdır.

12.Numune değerlendirildikten sonra karar verilecektir

              KAPLAMALI YETİŞKİN TUBİNG SET TEKNİK ÖZELLİKLERİ   (KV1057)

1.    Tubing set yetişkin hasta açık kalp cerrahisi vakalarında kardiyopulmoner bypass için kullanılabilir

olmalıdır.

2.    Tubing set uçtan uca biyouyumluluğu artıran fosforilkolin teknolojisi ile kaplı olmalıdır.

3.    Tubing set 200 cm 3/8x3/32 arteriyel kafa hattına sahip olmalı; bu uzunluğun 80 cm?i silikon

yapıda olup 1/2x3/32 hat uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.    Arteryel hat uzunluğu 270 cm, 3/8 x 3/32 kalınlığında olmalı; hat uzunluğunun 150 cm'si steril

alan içerisinde paketlenmiş masa hattında olmalı ve üzerinde kırmızı renkli bant etiketleri bulunmalıdır.

5.    Venöz hat uzunluğu 270 cm, 1/2 x 3/32 kalınlığında olmalı; hat uzunluğunun 150 cm'si steril alan

içerisinde paketlenmiş masa hattında olmalı ve üzerinde mavi renkli bant etiketleri bulunmalıdır.

6.    Aortik vent hattı 1/4 x 1/16 kalınlığında, 400 cm olmalı, hat uzunluğunun 160 cm?si steril alan

içinde yer almalı ve üzerinde yeşil renkli bant etiketleri bulunmalıdır.

7.    Kardiyak sump hattı 1/4 x 1/16 kalınlığında, 420 cm olmalı, hat uzunluğunun 160 cm?si steril alan

içerisinde yer almalı ve üzerinde sarı renkli bant etiketleri bulunmalıdır.

8.    Koroner suction hattı 1/4 x 1/16 kalınlığında, 440 cm olmalı; hat uzunluğunun 160 cm'si steril alan içerisinde yer almalı ve üzerinde kırmızı renkli bant etiketleri bulunmalıdır.

9.    Tubing set içerisinde 3/8x3/32 kalınlığında, 150 cm ekstra bir hat olmalı ve ayrı steril pakette

bulunmalıdır.

10.    Tubing set içerisinde 120 cm uzunluğunda iki adet spike çıkışı bulunan Quick prime hattı

bulunmalıdır.

11.    Tubing set steril hat paketi şeffaf yapıda olmalı ve hatlar içerisinde görünür olmalıdır.

12.    Tubing set içerisinde, 120 cm uzunluğunda ve bunun 30 cm uzunluğunun bulunduğu kısımda gaz

filtresi bulunan yeşil renkte gaz hattı bulunmalıdır.

13.    Tubing set, yırtılma ve zarar görme olasılığını önlemek için kutu içerisinde muhafaza ediliyor

olmalıdır.

14.    Tubing set içerisinde kaplamalı 3/8x3/8x1/2 Y konnektör, 3/8x3/8 düz konnektör ve 1/2x1/2 düz

konnektör olmalıdır.

15.    Tubing set içerisinde kırmızı hat ucunda bağlantılı olarak metal koroner sucker takılı olarak

gelmeli ve tamamen kaplamalı olmalıdır.

16.    Tubing setlerin her biri steril ve tekli paketler halinde olmalıdır.

17.    Teslim edilecek Tubing setler en az 1(bir) yıl miadlı olmalıdır.

                      ISI DEĞİŞTİRİCİLİ KARDİYOPLEJİ SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (KV1062)

1-    Kardiyopleji seti; kalbin durdurulması ve miyokardın korunması amacıyla, oksijenatörden alınan

kan ile kardiyopleji solüsyonunu uygun oranlarda karıştırarak elde edilen kardiyopleji solüsyonunun

kalbe güvenli şekilde iletilmesini sağlayacak yapıda imal edilmiş olmalıdır.

2-    Kardiyopleji seti, oksijenatörden kan alan bir hat ve kardiyopleji solüsyonunu taşıyan ayrı bir

hattan oluşmalı; her iki hat pompa kafalarından geçtikten sonra Y konnektör ile birleşmelidir.

3-    Kardiyopleji hattı üzerinde Y konnektör ile birleştirilmiş iki adet giriş hattı bulunmalı; bu hatlar klips çermeli ve spike uçlu olmalıdır.

4-    Isı değiştirici, yüksek ısı transfer verimliliği ve dayanıklılık sağlamak amacıyla paslanmaz çelik

malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

5-    Kardiyopleji ısı değiştiricisinin performans faktörü, 300 mL/dak kan akış hızında en az 0,95

olmalıdır.

6-    Isı değiştirici, sistem basıncının izlenmesine olanak sağlayan, üç yollu musluk ile bağlantılı bir

basınç domuna sahip olmalıdır. Masa hattı, gerektiğinde kardiyopleji solüsyon hattı ile bağlantı

kurulabilecek şekilde tasarlanmış ve imal edilmiş olmalıdır.

7-    Isı değiştirici, düşük prime hacmi ve düşük kan temas yüzeyi sağlayacak şekilde tasarlanmış

olmalı; yüzey alanı en fazla 0,023 m² ve prime hacmi en fazla 35 mL olmalıdır.

8-    Kardiyopleji seti üzerinde, sistem içerisindeki havanın etkin şekilde uzaklaştırılmasını sağlayan

entegre bir hava giderme alanı bulunmalıdır ve bu alanda yer alan filtrenin por çapı en fazla 105 mikronolmalıdır.

9-    Isı değiştirici, kan biyouyumluluğunu artırmak ve trombüs oluşumu ile pıhtılaşma riskini azaltmak

amacıyla fosforilkolin kaplamaya sahip olmalıdır.

10-    Kardiyopleji seti steril ve tekli paketler halinde sunulmalıdır.

11-    Teslim edilecek Kardiyopleji setleri en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır.

12-    Numuneye göre değerlendirme yapılacaktır.

   3-) HEMOFİLTRE (ERİŞKİN) KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 1. Akut böbrek yetmezliklerinde ve volume yüklemelerinin tedavisinde kullanılabilecek şekilde üretilmi olmalıdır.

2. Hemofiltre oksijenatöre bağlı kalp akciğer pompasının roller pompa modülü haricinde herhangi bir

pompanın yardımına ihtiyaç duymadan çalışabilmelidir.

3. Hemofiltre nin kan akım hızı minumum 100 ml/dak, maksimum 500 ml/dak olmalıdır.

4. Hemofiltre nin transmembrane basıncı 0- 500 mmHg değerleri arasında olmalıdır.

5. Hemofiltre biokompatıple polyetersulfane membran yapıda olmalı iç çapı 200m duvar kalınlığı 30m

dan fazla olmamalıdır.

6. Hemofiltrenin priming hacmi 60ml (± 10ml) olmalıdır.

7. Hemofilitrede basınç düşmesi minumum 10 mmHg, maximum 35 mmHg değerleri arasında olmalıdır

8. Hemofiltre seti ; hemofiltre, venöz tubing, filtrasyon tubing, arteriyel tubing, ölçekli drenaj torbası ve gerekli bütün bağlantı parçalarını içermelidir.

9. Venöz tubing ve arterial tubing uzunluğu en az 1,5 metre, atık tubing hattı uzunluğu en az 1 metre

olmalıdır.

10. Atık toplamanın hacmi en az 2000 ml. olmalıdır.

11. Hemofiltrenin yüzey alanı 0,68 m2 den fazla olmamalıdır.

12. Hemofilitrenin uzunluğu 145mm den, çapı 55mmden fazla olmamalıdır.

13. Teklif veren firmalar numune vermelidir.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr