DOĞRUDAN TEMİN

4 KALEM BEYİN CERRAHİSİ AMELİYATLARI İÇİN SARF MALZEME ALIMI/38082

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 28.05.2024 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                   Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

                                                           TEKNİK ŞARTNAME

    1.  CERRAHİ BEYİN PEDİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Cerrahi ped, medikal alanda kullanılmak üzere nonwoven teknikle dokunmuş, hidrofiber yapıda sıvı emme özelliğine sahip hammaddelerden üretilmiş olmalıdır.

2. Cerrahi ped kuruyken veya ıslakken dokunulduğunda lime lime olmayacak, ipliklenmeyecek, yüzeyi tüylenmeyecek, liflenmeyecek ve pırtıklaşmayacak özellikte olmalıdır.

3. Cerrahi ped, hızla sıvı emici bir yapıda olmalı ve yüksek kapasitede sıvı tutma özelliği olmalı, ağırlığının en az 15 katı kadar sıvı emebilmelidir. Bu değer ISO için akredite olmuş laboratuar raporu ile kanıtlanabilmelidir.

4. Cerrahi ped, ıslak dokulara direkt koruma sağlayabilecek ve hemostatize olabilecek hafif basınçları da önleyebilecek özellikte esnek ve yumuşak olmalıdır.

5. Cerrahi pedin takip ipi çekildiğinde veya ıslandığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak biçimde, özel olarak tasarlanmış bir ilmik formu ile pede bağlanmış olmalıdır.

6. Takip ipi, dokuyu tahrip etmemesi için ped üzerine sadece bir kenarından ilmiklenmiş olmalı, pedin üzerinde dokuya zarar verebilecek bundan başka uygulamalar (dikiş makinesi dikişi, birden fazla ip, klasik kaba düğüm vb. gibi travma yapacak malzemeler) olmamalıdır.

7. Pedin üzerinde, röntgende görülebilmesini sağlayan (X-Ray detectable) , mavi renkte malzemeden oluşmuş baskılı şerit olmalıdır.

8. Takip ipi de röntgende görülebilir (X-Ray detectable) olmalıdır.

9. Cerrahi pedler, kullanıcının kolayca çekip alabileceği bir biçimde, kartondan yapılmış özel sayım kartlarına sarılmış olmalıdır.

10. Özel sayım kartlarının üzerindeki çentikler, kullanıcının ne kadar ped kullandığını anında takip

edebilmesi için 1'den 10'a kadar numaralandırılmış olmalıdır.

11. Sayım kartındaki pedlerin üzerinde, pedlerin ezilip zarar görmelerini engelleyen, kartondan yapılmış, koruyucu bir kuşak olmalıdır.

12. Cerrahi ped, 10 'ar adet olmak üzere, bir yüzü şeffaf diğer yüzü yırtılmayan malzemeden (Tyvek'den) mamul steril ambalaj poşeti içinde olmalıdır.

13. Ayrıca; steril poşetin içinde, açıldıktan sonra kirliliği (kontaminasyonu) önlemek için kağıttan mamul ikinci bir poşet daha (kirlilik önleme poşeti) olmalıdır.

14. Steril poşetin üzerinde standartlara uygun basılmış kullanma talimatı olmalıdır.

15. Cerrahi ped üzerinde herhangi bir sterilizasyon kalıntısı olmaması için Gamma Işını ile sterilize edilmiş olmalıdır.

16. Cerrahi beyin pedi 93/42 EEC ve 2007 / 47 EC direktiflerine göre üretilmiş ve Sınıf III Tasarım Sertifikası olmalı ve onaylanmış kuruluş tarafından verilmiş CE işareti taşımalıdır.

17. Steril paket üzerinde sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

18. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle 1 adet numune bırakılmalıdır.

19. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

  2.MİKROSKOP KILIFI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Mikroskop kılıfı, hastanede kullanılan mikroskoplara uygun ve uyumlu olmalıdır.

2. Steril poşetinden çıktığı zaman tek bir tutuşta özel katlanma şekli ile mikroskoba kolay takılabilecek konumda olmalıdır.

3. Naylon örtünün boyu:2200 mm, eni:1170 mm olmalıdır.

4. Oküler çapı 6,5 cm olmalıdır.

5. Malzeme P.E İ.20 malzemeden mamul olmalıdır.

6. Kılıf kendiliğinden 2 adet sarma kuşağa sahip olmalıdır. Bu sarma kuşakların uç kısımlarından işaretli, kendinden yapışkanlı bantlar bulunmalıdır.

7. Mercek kısmını birebir çevreleyen F12 malzemeden mamul oküler mercek kasnağı bulunmalıdır. Bu kasnak mikroskoba takıldıktan sonra herhangi bir çıkma, kopma gibi komplikasyonu içermemelidir.

8. Mikroskoba bakılacak oküler kısımların uçlarında yapışkan bant bulunmalıdır .Bu bantlar operasyon sırasında herhangi bir kopma, kayma ve benzeri durum içermemelidir.

9. Malzeme steril teslim edilip/ steril poşetin üzerinde son kullanma tarihi, imal tarihi, mikroskoba nasıl takılacağını gösteren kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

10. Ambalaj üzerinde herhangi bir stikır, kaşe ve benzeri yapıştırmalı cisimler bulunmamalıdır.

11. Ürün T.S.E. ISO ve CE belgesine sahip olmalıdır.

12. Ürün teslim edildiği tarihten itibaren en az üç yıl miyadlı olmalıdır.

13. Firma gerktiğinde ürünü farklı boylarıyla değişeceğine ve miyadı yaklaşan ürünleri 3-6 ay kala uzun miyadlı ürünlerle değişeceğine tahüt vermelidir VE firma once uzun miyadlı ürünü teslim edecektir, sonra kurumdan yakın miyadlıları teslim alacaktır.

14. Teklif veren firma iki adet numune teslim etmelidir.CARL ZEİSS 6636162272 CARL ZEİS MEDİTEC AG MARKA CİHAZA UYUMLU OLMALIDIR.

   3.SKOPİ KILIFI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Antistatik özelliğe sahip Polietilen malzemeden üretilmiş ve şeffaf olmalıdır.

2.Pe malzeme kalınlığı 60 mikron+/- 5 olmalıdır ve tekrar kazanılmış hammaddeden üretilmemelidir.

3.CİHAZDA ÖERTÜNÜN SABİT KALMASI GEREKMEKTEDİR

4.Skopi Örtüsü Hastanede Bulunan Skopi cihazlarına uygun olmalıdır.

5.Bir tarafı film diğer tarafı medikal kâğıttan üretilmiş sterilizasyon poşeti ile paketlenmiş olmalıdır. Bu poşetler kullanıcıya kolaylık sağlaması açısından, V şeklinde kapatılmış olmalıdır.

6.Skopi Örtüsü etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

7.Paket üzerinde malzeme adı, kodu, üretim numarası, sterilizasyon seri numarası, son kullanma tarihi ay ve yıl olarak belirtilmelidir.

8.Malzeme depo girişi itibariyle en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

4. SPONGOSTON TEKNİK ŞARTNAMESİ

Hemostatik absorbe olabilen jelatinden ve 80*50*10 mmölçüsünden yapılmış   olmalıdır.    Vucut içinde bırakılabilmelidir.  4-6 hafta içersinde  absorbe  olmalıdır. Gama ısını ile steril edilmis  olmalıdır. Cerrahi aletlere yapışmammalıdır.Raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır. Pet poşet içinde olmalıdır ve üzerinde son kullanım tarihi yazmalıdır. Sağlık bakanlığı tarafından verilmiş ruhsata tabi olmalıdır. Teklif veren firma  teklifle numune getirmesi zorunludur .numune getirmeyen firmaların teklifleri  değerlendirme dışı bırakılacaktır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr