DOĞRUDAN TEMİN

AÇIK CERRAHİ DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU EĞRİ UÇLU ALIMI-38888

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 14.02.2025 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                    YAKUP ARIKAN

                                                                                                                                  Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gündür.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5-TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKLETİR.

  NANO KAPLAMALI AÇIK CERRAHI BAĞIMSIZ DAMAR MÜHÜRLEME VE  KESME PROBU EĞRİ  UÇLU

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Nano kaplamalı prob steril pakette disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun

üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır. Prob cihaza

bağlandığında cihaz tarafından direk tanınmalı ve tekrar test veya ön aktivasyon işlemine gerek

duyulmamalıdır.

2.    Nano kaplamalı prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu,

yakalanmasını, vasküler yapıların (arterler, venler, pulmonary arter, pulmoner ven vb.) doku

demetlerinin ve lenfatiklerin mühürlenmesini ve bağımsız kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde

mühürleme, mühürleme ve kesme, sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

3.    Prob çeneleri, doku yapışmasını ve işlem görmüş doku birikmesini engellemek üzere hidrofobik

nano film ile kaplanmış olmalıdır.

4.    Hidrofobik nano kaplama sayesinde daha hızlı transeksiyon sağlayabilmeli, çoklu aktivasyon

ihtiyacını minimize etmelidir.

5.    Hidrofobik nano kaplama sayesinde prob çenelerinin temizlik ihtiyacını minimize etmelidir ve bunu

kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır.

6.    Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce nano kaplamalı probun çenesinde yeterli ve uygun

basıncın sağlanması ve işlemin başlatılması için probun kilitleme mekanizması olmalıdır. Kilitleme

mekanizması, çenelerdeki basıncın uygunluğunu ve tam doku kavramasını sağlamalıdır. Probun

üzerindeki mühürleme butonu aktive edilerek mühürleme işlemi başlamalı ve mühürleme boyunca

basıncın tutarlı şekilde kontrolü sağlanmalıdır. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak

aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir. Her bir işlem birbirinden bağımsız olarak

gerçekleştirilebilmelidir.

7.    Nano kaplamalı prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim

sayesinde, doku direncinin saniyede en az 3000 kez ölçümlemesi ve ne kadar enerji vereceğini ne kadar

sürede vereceğini otomatik olarak hesaplanmasıyla birlikte elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek

kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

8.    Nano kaplamalı prob, bağımsız mühürleme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular, lenfatikler ve

doku demetleri üzerinde FDA onaylı yapabilmelidir.

9.    Nano kaplamalı prob ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

10.    Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

11.    Nano kaplamalı problar, monopolar ve bipolar koter özelliği intiva eden, en az 1 adet damar

mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği girişi bulunan doku empedansı ölçümü yaparak

geribildirim verme özelliğine sahip bir cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır. Cihazın versiyon

yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her zaman güncel veriye ulaşılabilmesi için sadece ilgili

firmanın teknik servis mühendisine ihtiyaç duymadan ve ameliyathane hizmetlerini aksatmadan

internet üzerinden de yapılabilmelidir. 12.    Nano kaplamalı mühürleme probu, güvenli bir şekilde

jeneratör kontrolü ile sistolik basıncın 3 katına kadar dayanıklı ve kalıcı damar mühürleme işlemini

yapabilmelidir. İşlem sırasında prob kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların termal ısı

yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede

enerji aktarmalıdır. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı

güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmeli, sesli ve görsel uyarı vermelidir.

13.    Nano kaplamalı prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim

sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda da kullanıcıya sesli ve görsel uyarı

vermelidir.

14.    Mühürleme hattının distalinden sistolik basınç sebebiyle mühürün açılmaması ve bıçağın son

noktaya erişip çevre dokuya hasar vermemesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

15.    Nano kaplamalı probun elcik kısmı arkaya çekilerek veya kilitlenerek doku kavraması tam olarak

sağlandığında probun istemsiz hareketi ile rotasyon oluşması durumunda, damarlarda kopma

yaralanma oluşmaması ve    hasta güvenliğinin sağlanması için rotasyon mekanizması da

sabitlenmelidir.

16.    Nano kaplamalı probun çeneleri açık durumda ve dokuya temas etmemişken cihaz enerji geçişine

izin vermemelidir. Cihaz bu durumu sesli ve görsel bir uyarı ile bildirmelidir.

17.    Nano kaplamalı probun ucu şaftı ile birlikte en fazla 180° derece rotasyon yapabilmelidir.

18.    Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru en fazla 5 mm den

en fazla 3.5 mme doğru azalmalıdır.

19.    Nano kaplamalı probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu en az 35 mm olmalıdır.

20.    Derin bölgelerde damar mühürleme ve kesme işlemini yapmak üzere probun çenesi görüş

sağlayabilmesi için en az 14° olmalıdır.

21.    Nano kaplamalı probun şaftı en az 18cm uzunluğunda olmalıdır.

22.    Nano kaplamalı probun şaftı görülebilirliği arttırmak için dikdörtgen olmalı kalınlığı en az 10mm

olmalıdır.

23.    Cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önüne alınarak nano kaplamalı probun tutaç kısmı açılı bir

ergonomiye sahip olmalıdır.

24.    Nano kaplamalı probun çeneleri daha fazla dokuyu kavrayabilmesi için bilateral (iki taraflı)

açılmalıdır.

25.    Nano kaplamalı probun çene şaft bağlantı eklemi ile herhangi bir anatomik yapıya zarar

vermemesi ve çenenin daha az ısınmasını sağlamak için izolasyon maddesi ile kaplanmış olup çene

açıldığında, eklem bağlantısı görünür olmamalıdır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr