DOĞRUDAN TEMİN

KVC CERRAHİ SET (AMELİYATHANE) ALIMI

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 16.10.2026 tarihi saat 09:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

  CERRAHİ ALETİLER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Cerrahı aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olup dış yüzeyler düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2. Cerrahı aletlerin her birinin üzerinde fabrika adı, katalog numarası, CE işareti ve paslanmaz çelik ibaresi (stainless

steel) ile birlikte hastanenin ismi silinmeyecek şekilde yazılmalıdır.

3. Cerrahı aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası HRC ROCKWELL standartlarına göre derecesi 40'dan az olmamalıdır. Üretici firma bunu noter tasdikli olarak belgelendirmelidir.

4. Cerrahı aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134°C buharlı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

5. Teklif edilen cerrahı aletler istenen cerrahı aletlerle aynı ölçü ve özelliklerde olmalıdır. Ölçülerde ki herhangi bir tolerans limiti teklif ile birlikte yazılmalıdır.

6. Set içerisinde mevcut malzemelerden gerekli durumlarda numune teklif ile birlikte sunulmalıdır. Numune istenildiği takdirde Numune getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.

7. Numunelerin şekil ve fonksiyonları oluşturulacak bir uzaman cerrahı ekip tarafından çıplak gözle mikroskopla ve elle incelenerek test edilecektir, bu işlemler imalat sırasında da bu şekilde yapıldığından aletlerin özellikle;

    a. Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan elastik yapıya sahip olanlar.

    b. Kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün olanlar

    c. Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişleri karşılıklı tam olarak kapananlar

    d. Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılan aletler.

    e. Eklemsizlerde bükülme direnci yüksek gövde fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler. Tercih edilecektir.

Uzman cerrahı ekip tarafından incelenen ve numunesi beğenilmeyen ürünlere ait firmanın teklifi reddedilecektir. Firma bu duruma karşı herhangi bir itirazda bulunmayacağını antetli kağıdına yazılmış ve yetkili tarafından imzalanmış olarakdosyasına taahhüt olarak ekleyecektir.

8. İhale sonrası cerrahı aletlerin teslimi esnasında cerrahı aletlerden ilgili bölüm uzmanımızın seçeceği 2 adet cerrahı alet, korozyon testi için alınacak hastanemiz bünyesinde uluslararası normlarına uygun olarak otoklav, kaynar su ve

ETÜV testleri yapılacaktır. Ancak olumsuz sonuç verdiği idaremiz isterse malzemeyi reddedecek veya TSE

Enstitüsünün ya da onun önerdiği üniversite laboratuarlarının birinde korozyon testinin yapılması için masrafları firmaya ait olmak üzere hastane yönetimimiz tarafından gönderilecektir.

9. Teklif edilecek cerrahı aletlerin ihale listesi sırasına göre Sıra No, Teklif edilen ürün kod no, Teklif edilen marka ve katalog numarasını belirtir liste ihale dosyasında verilecektir.

10. Teklifi ile birlikte aşağıda yazılı belgeler ihale dosyasında asıl veya noter tasdikli olarak verilecektir

Ticaret Bakanlığı'nın Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi ve Garanti

    Belgesi

    f. ISO 9001:2000 Belgesi ve TÜRKAK onayı

    g. ISO 13485:2003 Belgesi ve TÜRKAK onayı

    h. İmalatçı firmanın ithalatçı veya satıcı firmaya vermiş olduğu mümessillik veya

     yetki belgesi

11. Cerrahi aletler fabrikasyon işçilik ve malzeme hatalarına karşı 2 Yıl garantili

olmalıdır. Bu garanti süresinden sonra ücreti karşılığı 10 yıl servis ve yedek parça

garantisi verilmelidir. Garanti belgesi noter onaylı olmalıdır.

12. Aşağıda yazılı hususlar garanti belgesinde yazılı olmalıdır.

a. Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç bozulan

aletler yenisi ile değiştirilecektir.

b. Yetkili firmanın değişmesi durumunda aynı garantileri yeni atanacak firmada

verecektir.

c. Garanti şartları içerisinde bozulan kırılan aletler 45 gün içerisinde yenisi ile

değiştirilecektir.

d. Cerrahi aletlerin bakım saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren kullanım

kılavuzu ihale dosyasında mevcut olmalıdır.

e. Cerrahi aletlerin garanti süresi içerisinde her 6 ayda bir periyodik olarak

bakımı yapılacaktır.

13. Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan

malzemeden yapılmamış olmalıdır.

14. Teknik komisyonumuz uygun gördüğünde daha sert çelikten mamul, cerrahi aletlerin

kırılmaya dirençli, kesme kapasitesi yüksek ve korozyona daha dirençli ürünü test

sonucundan seçerek tercih edebilecektir.

15. İhale uhdesinde kalan firmanın ithalatçı firma olması durumunda ilgili malzemelerin

teslimat sırasında gümrük giriş beyannameleri ile gümrük giriş sırasında alınması

zorunlu olan TS uygunluk belgelerini komisyona ibraz etmek zorundadırlar.

16. Aşağıdaki mevzuat hükmüne göre istekliler teklif ettikleri ürünler için UBB (barkod)

numaralarını teklif zarfında yazılı olarak beyan edecekler. İhale komisyonu verilen

numarayı Sağlık Bakanlığı web sayfasından kontrol edecek ve "Sağlık Bakanlığı

tarafından onaylıdır" ibaresinin olup olmadığını tespit edecektir. Bu mevzuat hükmüne

göre uygun olmadığı tespit edilen ürünler varsa isteklilinin teklifi değerlendirme dışı

bırakılacaktır. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü nün 15.04.2008

tarih ve 12963 sayılı yazısına istinaden tıbbi cihaz / ürün piyasaya arz eden üreticiler

ve ithalatçılar veri kayıt ve bildirim işlemleri 16 Mayıs 2008 tarihine kadar TC. İlaç

ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na ( TİTUBB ) yapmak zorundadırlar ve yapılan

kayıtlarda /bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.

16 Mayıs 2008 den itibaren TİTUBB da "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır"

ibaresi bulunmayan ürünler/tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu

alımlarına katılamayacaklardır.

17. Cerrahi aletlerin kullanıldığı yerlere ilişkin referans listesi ihale dosyasında

sunulmalıdır.

18. Teklif edilen cerrahi aletlerin katalogları ihale evrakları ile birlikte komisyona

sunulmalıdır.

19. İhtiyaç listesinde istenen malzemelerin emsal kodları Karşas kataloğundan belirlenmiş olup aynı özellikte olan ürünler teklif edilebilecektir. Kodlar cerrahi aletlerin özelliğini belirtebilmek amacıyla belirtilmiş olup herhangi bir marka işaret etmez.

20. Cerrahı aletler kullanıcı hekimler tarafından ameliyatta denenip uygun bulunursa onay verilecektir.

21. Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlar konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

KALP VE DAMAR CERRAHİSİ AD CERRAHİ ALET İHTİYAÇ LİSTESİ

İHTİYAÇ LİSTESİ

SIRA    REF KOD    MALZEMENİN ADI                     ADET

1    BE167.18    METZEMBAUM MAKAS                            1

2    BE168.18    METZEMBAUM MAKAS                            1

3    BE497.18     İLERİ AÇILI MİKRO MAKAS     1

4    BE340.19    KORONER MAKAS İLERİ AÇILI    1

5    BE337.19    KORONER MAKAS İLERİ AÇILI    1

6    BF317.18    CASTROVEJEAN PORTEQUE    1

7    BF268.18     6/0 CASTROVEJEAN PORTEQUE     1

8    BF152.20     PORTEQUE 4/0-5/0                            1

9    BD218.15    RUSSIAN PENSET                            1

10    BD121.16    DAMAR PENSET    İ                        1

11    BD122.20    DAMAR PENSET    İ                        1

12    KD270.16    MİKRO PENSET                            1

13    BT174.28    ANEVRİZMA KLEMP    İ                        1

14    BD110.16    DİŞLİ PENSET                            1

15    BT148.20    AORTİK KROSS KLEMP                            1

16    BG202.22    KLEMP EĞR    İ                        1

17    BG118.12    BULDOG KLEMP                            1

18    BG118.20    BULDOG KLEMP                            1

19    BG127.14    MASQUITO KLEMP                            6

20    BG126.12    MASQUITO KLEMP                            6

21    BL110.17    TEL TUTUCU                            6

22    BL220.18    TEL KESİC    İ                                                1

23    BT240.02    VARADY                                                    2

24    BD270.16    RİNG PENSET                            1

25    BD270.17    RİNG PENSET                            1

26    BD400.00    COS CROWW KLEMP                            1

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr