DOĞRUDAN TEMİN

ALET DEZENFEKTANI (GLUTARALDEHİT) ALIMI - 37028

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 01.09.2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 9 Ay

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  % 2 Gluteraldehitli kullanıma hazır alet dezenfektan teknik şartnamesi

1.    Dezenfektan solüsyon minimum %2 Gluteraldehit içermelidir. Formaldehid ve türevlerini, alkol,

fenol ve türevlerini, kuarterner amonyum bazlık bileşikleri içermemelidir.

2.     Kullanıma hazır olmalı sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formunun içinde tortu

bulunmamalıdır. Dezenfektana dışarıdan herhangi bir madde ilave edilecek şekilde bir kullanımı

olmamalıdır.

3.    Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laparaskopik aletler vb. için uygun olmalıdır.

4.    Tıbbi, cerrahi, laparaskopik aletlere zarar vermemeli, metal, plastik, cam malzemeleri olumsuz

etkilememeli, fonksiyonunu bozmamalı ve korozyon inhibitörü içermelidir.

5.    Dezenfektan solüsyonun minimum 20 dakikada bakterisidal, virüsidal (HBV, HCV, Polio virüs,  HIV

dahil) tuberculosidal , fungusidal ve bakteri sporları için de 3-6 saatte mikrobiyolojik etkinliği olmalıdır.

Firma, bu özellikleri taşıdığına dair ulusal veya  uluslararası akredite laboratuarlarda yapılmış

mikrobiyolojik çalışma raporlarını dosyasında sunmalıdır.

6.    Solüsyonun Gluteraldehit minimal efektif konsantrasyon (MEK) aktivitesini kontrol edebilmek için

ürünle aynı markalı test stribi kullanılmalıdır. pH ölçerler bu amaçla sunulmamalıdır. Test striplerinin

kutusu üzerinde hangi ürüne ait olduğu, son kullanma tarihi ve kullanım talimat bilgileri Türkçe yazılı

olmalıdır. Her 1 lt için 5 adet Gluteraldehit kontrol indikatörü firma tarafından ücretsiz verilmelidir.

7.    Dezenfektan solüsyon açıldıktan sonra en az 14 gün aktivitesini sürdürmelidir.

8.    Dezenfektanın solüsyonunun raf ömrü minimum 2 yıl olmalıdır.

9.    Dezenfektan kullanıma hazır 5 litre orjinal ağzı mühürlü, kilit kapaklı bidonlarda olmalıdır.

10.    Dezenfektan solüsyon orjinal kilitli, kapaklı olup ürünün üzerinde orjinali ile birlikte Türkçe

açıklamalı etiketi olmalıdır. Türkçe etiketin üzerinde içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, kullanma

talimatı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri numarası ve üretici firma bilgilerinin yazılı olması

gerekmektedir.

11.    Dezenfektan solüsyonun materyal uyumluluğu geniş olmalıdır. Korozyon, paslanma, endoskop

kılıflarında yumuşama-renk değişimi, vb. zedelenmelere neden olmamalıdır. Hastanemizde kullanılan

mevcut endoskopik cihazların yüksek düzey dezenfeksiyonu için bu özellikleri belgeleyen materyal

uyumluluk çalışmaları ve endoskopi üreticileri tarafından uygunluk belgeleri dosyada bulundurulmalıdır.

Dezenfektanın cihazlara olası bir zarar verme durumunda firma, kurumun zararını karşılayacağına dair

kabul ve taahhüt etmesi gerekmektedir.

12.    Kullanım sonrası dezenfektanın nötralizasyonu için sodyum bisülfat  (1 litreye 6 gr. olacak

şekilde)kullanılacaktır. Firma sodyum bisülfatı paketlenmiş olarak (5 litrelik/1 pakette 30 gr olacak

şekilde)hastanemize ücretsiz olarak  verilmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden sodyum bisülfat miktarını gösterir belgeyi dosyasında sunmalıdır.

13.    Teslim edilen dezenfektan solüsyonunun serisine ait üretici firmanın orijinal analiz sertifikası

numune ile birlikte dosyasında sunulmalıdır.

14.     Dezenfektan solüsyonunun güvenlik veri belgesi (MSDS) numune ile birlikte dosyasında

sunulmalıdır.

15.     Dezenfektan solüsyonun UBB kaydı olmalıdır

16.    Ürün ile ilgili sunulan tüm belgeler Türkçe olmalıdır.

17.    Mutlaka ürünün güvenirliliğini belgeleyen ürüne ait güvenlik veri fişini teklifle birlikte sunmak

zorundadır.

18.    Ürün , manuel dezenfeksiyon  ve otomatize endoskop dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma

uygun olmalıdır.

19.    Firma teknik şartnamede tarif edilen orijinal ambalajı ve miktarı ile aynı olacak şekilde numuneyi

dezenfektana özel test stribini ,paket yapılmış şekilde sodyum bisülfatı,Türkçe dezenfektan kataloğunu

teklifle birlikte sunmak zorundadır.

20.    Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından   gerek görüldüğü takdirde numune, . Sağlık Bakanlığınca

yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik,

kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından

karşılanacaktır.

21.    Üründe  uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz

değiştirilecektir.

22.    Solüsyonun son kullanım süresi (miadı) hastaneye teslim tarihi itibarıyla en az 2 yıl olmalıdır. Son

kullanım tarihi dolmak üzere olan ürünler 3 ay öncesinden haber verildiğinde koşulsuz olarak firma

tarafından en geç 15 gün içinde yenileri ile değiştirilmelidir.

23.    Numuneler komisyon tarafından incelenerek alınacaktır

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr