DOĞRUDAN TEMİN

ALET DEZENFEKTANI(%2 GLUTARALDEHİT) ALIMI-39662

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 28.08.2025 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                  Yakup ARIKAN

  Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2-TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİDALARI 3 AYDAN AZ BİR SÜRE KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

3-NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

  ALET DEZENFEKTANI(%2 GLUTARALDEHİT)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Dezenfektan solüsyon minimum %2 Gluteraldehit içermelidir. Formaldehid ve türevlerini, alkol, fenol ve türevlerini, kuarterner amonyum bazlık bileşikleri içermemelidir.

2.     Kullanıma hazır olmalı sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formunun içinde tortu bulunmamalıdır. Dezenfektana dışarıdan herhangi bir madde ilave edilecek şekilde bir kullanımı olmamalıdır.

3.    Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laparaskopik aletler vb. için uygun olmalıdır.

4.    Tıbbi, cerrahi, laparaskopik aletlere zarar vermemeli, metal, plastik, cam malzemeleri olumsuz etkilememeli, fonksiyonunu bozmamalı ve korozyon inhibitörü içermelidir.

5.    Dezenfektan solüsyonun minimum 20 dakikada bakterisidal, virüsidal (HBV, HCV, Polio virüs,  HIV dahil) tuberculosidal , fungusidal ve bakteri sporları için de 3-6 saatte mikrobiyolojik etkinliği olmalıdır.

Firma, bu özellikleri taşıdığına dair ulusal veya  uluslararası akredite laboratuarlarda yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını dosyasında sunmalıdır.

6.    Solüsyonun Gluteraldehit minimal efektif konsantrasyon (MEK) aktivitesini kontrol edebilmek için ürünle aynı markalı test stribi kullanılmalıdır. pH ölçerler bu amaçla sunulmamalıdır. Test striplerinin kutusu üzerinde hangi ürüne ait olduğu, son kullanma tarihi ve kullanım talimat bilgileri Türkçe yazılı olmalıdır. Her 1 lt için 5 adet Gluteraldehit kontrol indikatörü firma tarafından ücretsiz verilmelidir.

7.    Dezenfektan solüsyon açıldıktan sonra en az 14 gün aktivitesini sürdürmelidir.

8.    Dezenfektanın solüsyonunun raf ömrü minimum 2 yıl olmalıdır.

9.    Dezenfektan kullanıma hazır 5 litre orjinal ağzı mühürlü, kilit kapaklı bidonlarda olmalıdır.

10.    Dezenfektan solüsyon orjinal kilitli, kapaklı olup ürünün üzerinde orjinali ile birlikte Türkçe açıklamalı etiketi olmalıdır. Türkçe etiketin üzerinde içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, kullanma talimatı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri numarası ve üretici firma bilgilerinin yazılı olması gerekmektedir.

11.    Dezenfektan solüsyonun materyal uyumluluğu geniş olmalıdır. Korozyon, paslanma, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişimi, vb. zedelenmelere neden olmamalıdır. Hastanemizde kullanılan mevcut endoskopik cihazların yüksek düzey dezenfeksiyonu için bu özellikleri belgeleyen materyal uyumluluk çalışmaları ve endoskopi üreticileri tarafından uygunluk belgeleri dosyada bulundurulmalıdır. Dezenfektanın cihazlara olası bir zarar verme durumunda firma, kurumun zararını karşılayacağına dair kabul ve taahhüt etmesi gerekmektedir.

12.    Kullanım sonrası dezenfektanın nötralizasyonu için sodyum bisülfat  (1 litreye 6 gr. Olacak şekilde)kullanılacaktır. Firma sodyum bisülfatı paketlenmiş olarak (5 litrelik/1 pakette 30 gr olacak şekilde)hastanemize ücretsiz olarak  verilmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden sodyum bisülfat miktarını gösterir belgeyi dosyasında sunmalıdır.

13.    Teslim edilen dezenfektan solüsyonunun serisine ait üretici firmanın orijinal analiz sertifikası numune ile birlikte dosyasında sunulmalıdır.

14.     Dezenfektan solüsyonunun güvenlik veri belgesi (MSDS) numune ile birlikte dosyasında sunulmalıdır.

15.     Dezenfektan solüsyonun UBB kaydı olmalıdır

16.    Ürün ile ilgili sunulan tüm belgeler Türkçe olmalıdır.

17.    Mutlaka ürünün güvenirliliğini belgeleyen ürüne ait güvenlik veri fişini teklifle birlikte sunmak zorundadır.

18.    Ürün , manuel dezenfeksiyon  ve otomatize endoskop dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.

19.    Firma teknik şartnamede tarif edilen orijinal ambalajı ve miktarı ile aynı olacak şekilde numuneyi dezenfektana özel test stribini ,paket yapılmış şekilde sodyum bisülfatı,Türkçe dezenfektan kataloğunu teklifle birlikte sunmak zorundadır.

20.    Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından   gerek görüldüğü takdirde numune, . Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.

21.    Üründe  uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.

22.    Solüsyonun son kullanım süresi (miadı) hastaneye teslim tarihi itibarıyla en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanım tarihi dolmak üzere olan ürünler 3 ay öncesinden haber verildiğinde koşulsuz olarak firma tarafından en geç 15 gün içinde yenileri ile değiştirilmelidir.

23.    Numuneler komisyon tarafından incelenerek alınacaktır.

24.    Tehlikeli ürün kapsamındaki ADR li ürünlerle alakalı belgeler firma tarafından teslimat aşamasında kuruma verilecek olup,taşıma esnasındaki yükümlülük firmaya aittir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr