DOĞRUDAN TEMİN

ANTİBAKTERİYEL EL YIKAMA SABUNU / FORMALDEHİT %10 TAMPONLU ALIMI/37044

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 14.09.2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 9 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

KLORHEKSİDİNLİ SIVI SABUN ŞARTNAMESİ

1.Ürün kritik alanlarda(ameliyathane, yoğun bakım v.b) alanlarda antibakteriyel sıvı sabun olarak

kullanıma  uygun olmalıdır.

2. %4.0 Klorheksidin glukonat, 4 - 2-Propanol Cilt Yumuşatıcı maddeler (gliserin gibi) içermelidir.

3. Ürünün en fazla 30 saniye bakterisit (EN 13727) (Acinetobacter, MRSA, VRE dahil), fungusit (EN

13624),  tüberkülozid, (EN 14348) ve 1 dakika virusit (EN 14476) (Norovirüs, Poliovirüs, Adenovirüs,

dahil ) ayrıca  HBV, HCV, HIV etkinliği olmalıdır. Bu konuda Avrupa normlarına göre yapılmış çalışmalar ihale dosyasında  sunulmalıdır.

4. Ürün Alerjik olmamalıdır. Dermatolojik testleri yapılmış olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

5. Ürün Cildi tahriş etmediğine dair Sağlık Bakanlığı referans laboratuarlarından Deri İrritasyon raporu

ihalede sunulmalıdır.

6. Ürüne ait EN 1499 El Hjyeni ve En 12791anlık cerrahi el yıkama standartları yapılmış olmalı ve ilgili

evraklar ihale dosyasında sunulmalıdır.

7. Ürünün pH `ı cilt pH `ına yakın olmalıdır.(5 - 7)

8. Toksik değerleri limitlerin altında olmalıdır.

9. 1000 ml şişelerde olmalı. Ürüne ait etiket mevzuata uygun olmalı, yazılar bir kullanıcının çıplak gözle rahatlıkla okuyacağı büyüklükte olmalıdır. Etiket üzerinde uyarı/ikaz yazı ve işaretleri bulunmalıdır.

10. Üretim yeri ISO 13485:2003 Kalite Sertifikasına Sahip Olmalıdır.

11. Biyosidal Ürün Ruhsatına Sahip olmalı ve biyosidal.saglik.gov.tr adresindeki Sağlık Bakanlığı

tarafından  onaylı ürünler listesinde olmalıdır.

12. Ürün GMP belgesine sahip olmalıdır.

13. Ürün gerekli birimlerde denemelerden sonra alınacaktır.

14. İhaleye giren firmalardan şartnameye uygunluk istenecektir.

15. 13 Aralık 2014 tarihli, 29204 sayılı," T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı, Zararlı Maddeler Ve

Karışımlara  İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik " hükümlerine uygun düzenlenmiş Ürüngüvenlik bilgi  Formları ihale dosyalarında sunulmalıdır.

16. Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalı, ambalajı açılmış ürün stabilitesi 3 ay olmalı, son kullanım

arihine  3 ay kala firmaya bildirmesi kaydı ile 15 gün içinde bedelsiz değiştirme yeni seri ürün ile

değiştirmelidir.

17.Numune değerlendirilerek karar verilecektir.

  TAMPONLU NÖTRALİZE FORMALİN (%10 LUK) ÇÖZELTİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Tıbbi patoloji laboratuvarında doku tespiti (fiksasyon) amacıyla üretilmiş olmalıdır.

2- Kimyasal formülü HCHO olmalıdır.

3- 25°C de Ph:7 olmalıdır.

4- Sodyum dihidrojen fosfat ve disodyum hidrojen fosfat tuzları ile tamponlanmış olmalıdır.

5- % 10'luk konsantrasyonda ve kullanıma hazır formda olmalıdır.

6- Ürün 5 litrelik orijinal ambalajında, üzerinde açıklayıcı etiketi ile birlikte gönderilmelidir.

7- Üretici tarafından verilen analiz sertifikası MSDS ile teslim edilmelidir.

8-  En az 1 litre numune ve ürün kataloğu getirilmelidir. Numune laboratuvarımızda değerlendirildikten sonra alıma karar verilecektir.

9- Haftalık ölçümlerde pH dengesi en stabil olan ürün tercih edilecektir.

10- Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir.

11- Ürünün son kullanım tarihi, ürün laboratuvarımıza teslim edildiği tarihten itibaren en az 1 (bir) yıl

olmalıdır.

12- Talep halinde, son kullanım tarihi yaklaşan malzemelerin, ileri tarihli malzeme ile değiştirilmesi

yüklenici firma tarafından kabul edilmiş sayılacaktır.

13- Ürün uluslararası standartlara uygun olmalıdır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr