DOĞRUDAN TEMİN

CERRAHİ SET (GÖZ) ALIMI/36449

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 07/03/2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                        Fatih YILMAZ

                                                                                                                                       Hastane Md.Yrd.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 30 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

CERRAHİ SET (GÖZ)

1.    Malzemeler teknik şartnamede belirtilenlerin dışında paslanmaz çelikten üretilmiş ve polisajı

düzgün, pürüzsüz olmalıdır.

2.     Malzemelerin her birinin üzerinde CE işareti, katalog numarası, LOT numarası, imal edildiği ülke ve markası silinmesi mümkün olmayacak şekilde yazılı olmalıdır.

3.     Aletler kuru hava, gazlı ve buharlı sterilizasyonlara uygun özellikte olmalıdır.

4.    Cerrahi aletler üretim hatalarına karşı en az iki yıl garanti kapsamı altında olmalıdır.

5.    Cerrahi aletlerin ROCKWEL standartlarına göre DIN değerleri 1,4021 ? UNI X 20 Cr13, Sertlik

derecesi 48 ile 52 arasında olmalı.

6.    Cerrahi aletlerin kimyasal yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliğini bozan Karbon, Mangan,

Fosfor, Kükürt, Nikel, Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (yüzde bir) den fazla

bulunmamalıdır. Krom oranının çeliklerde yüksek değerde olması paslanma ve korozyonu

geciktirdiğinden, teklif edilen fiyatlarda eşitlik halinde krom oranı yüksek değerli çelikten imal edilmiş

cerrahi aletler tercih edilecektir.

7.    Teklif edilecek cerrahi aletler teknik şartnamede istenilen ürünlerin muadili veya benzeri değil

eşdeğeri olacaktır.

8.    İstenen aletler, işleyiş açısından hassasiyet gerektirdiği için sahip oldukları ölçülerden azami olarak +/-0.5 mm fark olmalıdır. Bu ölçülerin dışındaki aletler kabul edilmeyecektir. (Uç kalınlıkları veya diş uzunlukları ya da makasların kesici ağız uzunlukları bu ölçünün dışında olup, bu tip ölçüler en fazla +/- %02 mm fark olabilir.)

9.    Teklif edilen ürünler orijinal katalogda (Fotokopi çekilmiş sonradan spiral veya farklı şekilde

ciltlenmiş veya tek yapraklı ya da yaprakları değişebilir klasör şeklinde olmayacak) sıra numaraları ile

şaretlenerek ve bulunduğu kataloğun sayfalarını yazarak ihale evrakları ile birlikte teslim edilecektir.

(Kataloglarında olmayan ürünler için benzeri ibaresi kullanılmayacaktır.) İhale komisyonu gerek görürse ştirakçi firmaların teklif ettikleri markanın orijinal katalog veya orijinal broşürlerini ve bunlarda şaretledikleri ihale kapsamındaki ürünleri üreticilerinin resmi web sitesinden teyit edebilmelidir

10.    Tüm cerrahi aletlerin UBB kayıtları onaylı olmalı ve ihale dosyasında tek tek belirtilmelidir.

11.    Teklif edilen ürünün tanımları ile ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası? nda

bulunan onaylı tanımları aynı olacaktır.

12.    Teklif edilen ürünlerin teknik özellikleri talep edilen ürünlerin teknik şartnamesi ile karşılaştırılarak aralarındaki benzerlik veya farklar madde madde listelenip uygunluk beyanı verilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ve istenilen numune ürünler ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

13.    Teklif veren firmalar söz konusu setler için teknik servis imkânlarını ve teknik alt yapı durumunu

belgeleyeceklerdir. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkânları, eğitim belgeleri v.b.)

14.    Ürünlerin ISO ve CE deklarasyon belgesi olmalı.

15.    Teklif edilen ürünlere en az 2 sene üretim hatalarına karşı garanti verilecektir (yanlış uygulamalar ? yanlış kullanımlar ? bakım ve sterilizasyon hataları hariç.)

16.    Cerrahi aletlerin sterilizasyon esnasındaki yüksek ısı değişikliği nedeni ile ve elektron karışımının

birbirlerini etkileyip korozyona uğramaması için teklif edilen tüm ürünlerin aynı marka olması ve

tamamına teklif verilmesi gerekmektedir.

17.    Teklif edilen konteynerler cerrahi aletler ile aynı marka olacaktır.

18.    Cerrahi aletlerden alınan numuneler şekil ve fonksiyonları oluşturulacak cerrahi ekip tarafından

göz, el ve ameliyat mikroskobu altında incelendikten sonra ameliyatlarda kullanılarak karar verilecektir.

Ameliyatlarda kullanılacak cerrahi aletler çeşitli sterilizasyon yöntemlerine tutularak aletler üzerinde

deformasyon olup olmadığı gözlenecek, deformasyona uğrayan (açılıp kapanma fonksiyonların

bozulması, renk değiştirme, boyutların değişmesi, paslanma ve korozyona uğrama, vb.) cerrahi alet

markaları kabul edilmeyerek elenecektir. Numunelerin her birinin üzerinde CE işareti, katalog numarası, LOT numarası, imal edildiği ülke ve markası silinmesi mümkün olmayacak şekilde yazılı olmalıdır.

Numuneleri eksik olan iştirakçi firmaların dosyaları incelenmeye alınmayacaktır.

19.    İstem yapılan cerrahi aletler klinikte görüldükten sonra tercih edilecektir. Teklif veren firma demo yapmak zorundadır.

1.    CAPSULORRHEXİS FORCEPS: Galan tipinde, çok ince, açılı ve açıdan sonra 11mm uzunluğunda

eğri ağızlara sahip, keskin uçlu olmalı. Forcepsin ağız kısmında capsulorrhexix aşamasında

kullanılabilecek milimetrik  scala bulunmalı. Ergonomik handle sahip olmalı. Paslanmaz çelikten imal

edilmiş olmalı. Forsepsin ağız kısımları ameliyat mikroskobunun ışığı altında parlama yapmaması için

matlaştırılmış olmalı.(J3132) x3adet

2.    TYİNG FORCEPS: Jaffe tipinde, Düz olmalı, 6mm lik düğüm platformu olmalı, Paslanmaz çelikten

imal edilmiş olmalı. Forsepsin ağız kısmı ameliyat mikroskobu ışığının altında parlamam yapmaması için matlaştırılmış olmalı. (J3207.2)  x 4 adet

3.    EĞRİ BAĞLAMA: Troutman tipinde, Eğri, 6 mm düğüm platformlu, ince uçlu, Yaklaşık 110mm

uzunluğunda, flathandle, 8-0 to 10-0 suturlariçin  imal edilmiş olmalı. Paslanmaz çelikten imal edilmiş

olmalı. (J3278)  x 4 adet

4.    BLEFAROSTO : Vidalı ayarlanabilir kapak açıcılı olmalı. Liebermann modeli olmalı. Kapak açıcılarının genişliği 14mm olmalı. Kapak açıcılar V şeklinde olmalı. Ürün paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı. (J2031)  x 2 adet

5.    KORNEAL MAKAS: Castravioje tipinde,  100 mm uzunluğunda, kavisli, 10mm kesici ağızlara sahip,

künt uçlu olmalı. Ürün paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı.(J1500)  x 1 adet

6.    KONJOKTİVA MAKASI: Conjunctival de kullanılmak üzere imal edilmiş olmalı. Westcott modeli

olmalı. Eğri, 10mm uzunluğunda kesici ağızlara sahip olmalı. Ağızların ucu küt olmalı. Ürün paslanmaz

çelikten imal edilmiş olmalı. (J1542)  x 1 adet

7.    KAPSÜL MAKASI : 100 mm uzunluğunda, açılı, 9mm kesici ağızlara sahip, künt uçlu olmalı. Ürün

paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı.(J4234)  x 1 adet

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr