CERRAHİ SET VE CERRAHİ EL ALETLERİ ALIMI-40766
|
|
T.C. YOZGAT BOZOK ÜNİVERSİTESİ Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü |
|
||
|
Sayı |
: AMELİYATHANE-40766 |
10.06.2026 |
||
|
Konu |
: Teklif |
|
||
İLGİLİ MAKAMA
Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.
Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 15.06.2026 tarihi saat 09:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.
Yakup ARIKAN
Hastane Müdür V.
Tel: 0354 217 10 70
Faks: 0354 217 10 72
Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr
|
S.No |
Malzeme Adı |
Miktar |
Birim Fiyatı |
Toplam Tutarı |
|
1 |
CERRAHİ SET (BEYİN CERRAHİSİ) |
1 Adet |
|
|
|
2 |
CERRAHİ SET (KBB) |
1 Adet |
|
|
|
3 |
CERRAHİ EL ALETLERİ (K. DOĞUM) |
1 Adet |
|
|
|
4 |
CERRAHİ EL ALETLERİ SET |
1 Adet |
|
|
Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)
Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.
VERİLEN TEKLİFLERDE:
1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR
(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)
2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR
3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR
4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR
5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.
CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ
01.Cerrahi Aletler , paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı
veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin teknik
şartnameye cevap metninde belirtilmesi zorunludur . Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı
kalacaktır.
02 . Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.
03 .Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden
yapılmış olmamalıdır.
04.Malzemelerin her birinin üzerinde `katalog numarası , markası ` Lazer yöntemi veya benzeri ile
yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü,
kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin
takibinin yapılması amacıyla özel data matriks kare kod sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici
firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir. Ancak bu şart bazı cerrahi aletlerin üzerine kare kodlama
yapılacak yüzey alanın 3 mm den düşük olması durumunda geçerli olmayacak ya da ihale komisyonu
tarafından değerlendirilecektir. Bu şart verilecek ihale numunelerinde de aranacaktır.
05.İstekliler ihtiyaç listemizde bulunan Kısımların tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin
bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri Kısımın
içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine
ait katalog numaralarını teknik şartnameye cevap metninde yazmak zorundadır . İstekli firmalar teklif
ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.
06.İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre
hazırlayacakları teknik şartnameye cevap başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir . Bu
belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin
verdiği ürünün katalog numarası , isteklinin teklif ettiği marka , ürünün adeti , barkod numarası ve
detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri
red edilecektir.Bu belgede okunmuştur , anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul
edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi
zorunludur.
Sıra no Referans Katalog no Teklif edilen ürün katalog no Teklif edilen Marka Ürün açıklamas
ıMiktar Teklif edilen ürüne ait Katalog
sayfa no Ürün barkod no
07.Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet
azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan elastik yapıya sahip olmalıdır.
08.Cerrahi aletlerin kesici, tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.
09.Kilit mekanizması olan aletlerin bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılmalıdır.
10.Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler
olmalıdır.
11.Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, boşluk bulunmamalı, tutukluk yapmadan
rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında uç kısımları bir noktada birleşmelidir.
12.Hemostatik ve diseksiyon pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam
kapandığında ağızları birbirine karşılık gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde tam kapanmalıdır.
13.Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, uç kısmı aralık bırakılmadan birbirin
geçmelidir. Diş ve tırtıkların aralıkları temiz ve düzenli olmalıdır.
14.Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.
15.Portegü tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında ağızları birbirine
aralıksız oturmalıdır.
16.Mikro cerrahi alet numuneleri mikroskop altında kesici tutucu çene, eklem, bacakları, uç ve sapları
incelenerek aletin istenen şekil, boyut ve hassasiyette olduğu saptanacaktır.
17.T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelg
hükümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında
kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynerler ve tel sepetleri hariç) TİTUBB ` de Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir . Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod
numaralarının teknik şartnameye cevap belgesinde belirtilmesi zorunludur . İlgili Kısıma teklif edilen
ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda kısım bütünlüğü
bozulacağından isteklinin teklifi o kısım için değerlendirme dışı kalacaktır .
18.İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması
zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık
Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur .
19.İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı
gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup , istekli Cerrahi Alet teknik
şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya deng
diğer marka aletleri de teklif edebilir . Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda
kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif
edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler
kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle 20cm ve altındakiler için+,- 2 mm 20 cm ve
üzerindeki ölçüler için +,- 5 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır.
Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde ,uç,eğim,kavis, şekil ve metal yapısında
istenilenin aynı olmak zorundadır.
20. İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif
edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogdan işaretlenerek gösterilecektir. Fotokopi, fax ve
benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri
değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul
edilmeyecektir.
21.Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/20
normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi , üretici fabrika tarafından
düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelene
ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla
karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır .
22.İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım , saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren
Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir .
23.İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım
hataları hariç bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile
değiştirecektir.
24.İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini
arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 personele
gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.
25.İştirakçi firmalar cerrahi alet kalitesinin incelenebilmesi ve ürünlerin numuneler üzerinden de
doğruluğunun teyidi için aşağıda sıra numaraları ile belirtilen kısımlar da ihtiyaç listemizde bulunan
cerrahi aletlerden her set için 1er (Bir) adet numunelerin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına
olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine ka
komisyona sunacaklardır . Bu numuneler aynı zamanda teslim sırasında şahit ürün olaraktan
değerlendirilecektir. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksi
yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekle
numuneleri kısımlardaki sıra numarasına göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde
hazırladıkları numune teslim tutanağı adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.
26.Cerrahi aletlerin teslimi sırasında gerek görülmesi durumunda cerrahi aletlerden ilgili bölüm
uzmanının seçeceği 2 adet alet korozyon testi için alınacak, hastanemiz bünyesinde TS5172 de
belirtilen şekilde buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır. Bu testlerd
olumsuz sonuç veren markaları idaremiz red edecektir. Teklifi red edilen firmanın itirazı durumun d
aynı testlerin yapılması için akredite edilmiş laboratuvarların birine masrafları ilgili firma tarafından
karşılanmak üzere hastane yönetimi tarafından gerek görülürse gönderilecektir.
Tanımlayıcı referans ürün kodları kesin evsafı belirlemek amacı ile Örnek kataloglardan belirlenmiş
iştirakçılar kendi kataloglarına ait marka ve ürünleri istenilenle uyumlu olacak şekilde teklif
verebileceklerdir.
27. Aşağıda belirtilen belgeler ihale evrakları arasında verilecektir:
a. İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi
Cerrahi aletler için : 2 yıl
Yedek parça ve servis : 10 yıl
(ücreti karşılığında)
İHTİYAÇ LİSTESİ
KADIN DOĞUM CERRAHİ ALET SET İ
SIRA KOD AÇIKLAMA ADET
1 BC569R MAYO-NOBLE MAKASI EĞRİ GENİŞ- AĞZ 170MM 6ADET
2 BC563R MAYO MAKASI EĞRİ 190MM 2ADET
3 BC629R DEBAKEY ARTERİYOTOMİ MAKASI EĞRİ 175MM 2ADET
4 BC592R MAYO-LEXER MAKASI EĞRİ 165MM 7ADET
5 BC683R AYIRMA MAKASI METZENBAUM EĞRİ 160MM 7ADET
6 BM242R MAYO-HEGAR İĞNE TUTUCU 190MM 10ADET
7 BM077R TC HEGAR İĞNE TUTUCU AĞR- DİŞLİ 205MM 10ADET
8 EO015R MARTIN UTERİN PROBU DERECELİ EĞRİ Ç:3/300MM 2 ADET
9 EO110R SCHROEDER TENAKULUM FORSEPS STANDART 1X1 250MM 4 ADET
10 BJ500R PHANEUF HİSTEROKTOMİ PENS DÜZ 210MM 10 ADET
11 BJ501R PHANEUF HİSTEROKTOMİ PENS AÇILI 205MM 10 ADET
12 BB084R BİSTÜRİ SAPI #4,135MM 4 ADET
13 EM132R HEGAR DİLATÖR 2.5MM 185MM 1 ADET
14 EM133R HEGAR DİLATÖR 3.5MM 185MM 1 ADET
15 EM134R HEGAR DİLATÖR 4.5MM 185MM 1ADET
16 EM135R HEGAR DİLATÖR 5.5MM 185MM 1ADET
17 EM136R HEGAR DİLATÖR 6.5MM 185MM 1ADET
18 EM137R HEGAR DİLATÖR 7.5MM 185MM 1ADET
19 EM138R HEGAR DİLATÖR 8.5MM 185MM 1ADET
20 EM139R HEGAR DİLATÖR 9.5MM 185MM 1ADET
21 EM103R HEGAR DİLATÖR 3MM 185MM 1ADET
22 EM104R HEGAR DİLATÖR 4MM 185MM 1ADET
23 EM105R HEGAR DİLATÖR 5MM 185MM 1ADET
24 EM106R HEGAR DİLATÖR 6MM 185MM 1ADET
25 EM107R HEGAR DİLATÖR 7MM 185MM 1ADET
26 EM108R HEGAR DİLATÖR 8MM 185MM 1ADET
27 EM109R HEGAR DİLATÖR 9MM 185MM 1ADET
28 EM110R HEGAR DİLATÖR 10MM 185MM 1ADET
CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ
01.Cerrahi Aletler , paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı
veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin teknik
şartnameye cevap metninde belirtilmesi zorunludur . Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı
kalacaktır.
02 . Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.
03 .Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden
yapılmış olmamalıdır.
04.Malzemelerin her birinin üzerinde `katalog numarası, `markası `Lazer yöntemi veya benzeri ile
yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü,
kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin
takibinin yapılması amacıyla özel data matriks kare kod sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici
firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir. Ancak bu şart bazı cerrahi aletlerin üzerine kare kodlama
yapılacak yüzey alanın 3 mm den düşük olması durumunda geçerli olmayacak ya da ihale komisyonu
tarafından değerlendirilecektir. Bu şart verilecek ihale numunelerinde de aranacaktır.
05.İstekliler ihtiyaç listemizde bulunan Kısım?ların tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin
bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri Kısımın
içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine
ait katalog numaralarını teknik şartnameye cevap metninde yazmak zorundadır . İstekli firmalar teklif
ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.
06.İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre
hazırlayacakları teknik şartnameye cevap başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir . Bu
belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin
verdiği ürünün katalog numarası , isteklinin teklif ettiği marka , ürünün adeti , barkod numarası ve
detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri
red edilecektir.Bu belgede okunmuştur , anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul
edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmes
zorunludur.
Sıra no Referans Katalog no Teklif edilen ürün katalog no Teklif edilen Marka Ürün açıklamas
ıMiktar Teklif edilen ürüne ait Katalog
sayfa no Ürün barkod no
07.Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet
azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan elastik yapıya sahip olmalıdır.
08.Cerrahi aletlerin kesici, tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.
09.Kilit mekanizması olan aletlerin bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılmalıdır.
10.Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler
olmalıdır.
11.Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, boşluk bulunmamalı, tutukluk yapmadan
rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında uç kısımları bir noktada birleşmelidir.
12.Hemostatik ve diseksiyon pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam
kapandığında ağızları birbirine karşılık gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde tam kapanmalıdır.
13.Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, uç kısmı aralık bırakılmadan birbirine
geçmelidir. Diş ve tırtıkların aralıkları temiz ve düzenli olmalıdır.
14.Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.
15.Portegü tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında ağızları birbirine
aralıksız oturmalıdır.
16.Mikro cerrahi alet numuneleri mikroskop altında kesici tutucu çene, eklem, bacakları, uç ve sapları
incelenerek aletin istenen şekil, boyut ve hassasiyette olduğu saptanacaktır.
17.T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge
hükümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında
kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynerler ve tel sepetleri hariç) TİTUBB ` de Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir . Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod
numaralarının teknik şartnameye cevap belgesinde belirtilmesi zorunludur . İlgili Kısım?a teklif edilen
ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda kısım bütünlüğü
bozulacağından isteklinin teklifi o kısım için değerlendirme dışı kalacaktır .
18.İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması
zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık
Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur .
19.İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı
gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup , istekli Cerrahi Alet teknik
şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi
diğer marka aletleri de teklif edebilir . Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda
kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif
edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler
kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle 20cm ve altındakiler için+,- 2 mm 20 cm ve
üzerindeki ölçüler için +,- 5 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır.
Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde ,uç,eğim,kavis, şekil ve metal yapısında
istenilenin aynı olmak zorundadır. 20. İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale
evrakları ile verecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogdan işaretlenerek
gösterilecektir. Fotokopi, fax ve benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen
firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim
beyanları kabul edilmeyecektir.
21.Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010
normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi , üretici fabrika tarafından
düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek
ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla
karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır .
22.İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım , saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren
Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir .
23.İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım
hataları hariç bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile
değiştirecektir.
24.İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini
arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 personele iki
gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.
25.İştirakçi firmalar cerrahi alet kalitesinin incelenebilmesi ve ürünlerin numuneler üzerinden de
doğruluğunun teyidi için aşağıda sıra numaraları ile belirtilen kısımlar da ihtiyaç listemizde bulunan tüm
cerrahi aletlerden her set için 1er (Bir) adet numunelerin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait
olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar
komisyona sunacaklardır . Bu numuneler aynı zamanda teslim sırasında şahit ürün olaraktan
değerlendirilecektir. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik
yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri
numuneleri kısımlardaki sıra numarasına göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde
hazırladıkları numune teslim tutanağı adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.
26.Cerrahi aletlerin teslimi sırasında gerek görülmesi durumunda cerrahi aletlerden ilgili bölüm
uzmanının seçeceği 2 adet alet korozyon testi için alınacak, hastanemiz bünyesinde TS5172 de
belirtilen şekilde buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır. Bu testlerden
olumsuz sonuç veren markaları idaremiz red edecektir. Teklifi red edilen firmanın itirazı durumun da
aynı testlerin yapılması için akredite edilmiş laboratuvarların birine masrafları ilgili firma tarafından
karşılanmak üzere hastane yönetimi tarafından gerek görülürse gönderilecektir.
Tanımlayıcı referans ürün kodları kesin evsafı belirlemek amacı ile Örnek kataloglardan belirlenmiş olup,
iştirakçılar kendi kataloglarına ait marka ve ürünleri istenilenle uyumlu olacak şekilde teklif
verebileceklerdir.
27. Aşağıda belirtilen belgeler ihale evrakları arasında verilecektir:
a. İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi
b. Cerrahi aletler için : 2 yıl
c. Yedek parça ve servis : 10 yıl
(ücreti karşılığında)
İHTİYAÇ LİSTESİ
KVC
SIRA NO KOD AÇIKLAMASI ADET
1 FM490R MİKRO MAKAS -YUVARLAK ELCEK 45°KESKİN/KÜNT 165MM 1 ADET
2 FM492R MİKRO MAKAS -YUVARLAK ELCEK 90°KESKİN/KÜNT 165MM 1ADET
3 FB126R VARADY MİNİ-VARİS AYIRICI 170MM 3ADET
4 FM053R MİKRO HALKALI FORSEPS 1.5MM HALKA 180MM 1ADET
KOD : STK4745 / 86998239 MALZEME ADI : CERRAHİ SET (BEYİN CERRAHİSİ) Şartname No 37901
CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ
01.Cerrahi Aletler , paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı
veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin teknik
şartnameye cevap metninde belirtilmesi zorunludur . Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı
kalacaktır.
02 . Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.
03 .Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden
yapılmış olmamalıdır.
04.Malzemelerin her birinin üzerinde `katalog numarası, ` markası ` Lazer yöntemi veya benzeri ile
yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü,
kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin
takibinin yapılması amacıyla özel data matriks kare kod sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici
firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir. Ancak bu şart bazı cerrahi aletlerin üzerine kare kodlama
yapılacak yüzey alanın 3 mm den düşük olması durumunda geçerli olmayacak ya da ihale komisyonu
tarafından değerlendirilecektir. Bu şart verilecek ihale numunelerinde de aranacaktır.
05.İstekliler ihtiyaç listemizde bulunan Kısımların tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin
bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri Kısımın
içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine
ait katalog numaralarını teknik şartnameye cevap metninde yazmak zorundadır . İstekli firmalar teklif
ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.
06.İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre
hazırlayacakları teknik şartnameye cevap başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir . Bu
c. Yedek parça ve servis : 10 yıl
(ücreti karşılığında)
İHTİYAÇ LİSTESİ
KVC
SIRA NO KOD AÇIKLAMASI ADET
1 FM490R MİKRO MAKAS -YUVARLAK ELCEK 45°KESKİN/KÜNT 165MM 1 ADET
2 FM492R MİKRO MAKAS -YUVARLAK ELCEK 90°KESKİN/KÜNT 165MM 1ADET
3 FB126R VARADY MİNİ-VARİS AYIRICI 170MM 3ADET
4 FM053R MİKRO HALKALI FORSEPS 1.5MM HALKA 180MM 1ADET
KOD : STK4745 / 86998239 MALZEME ADI : CERRAHİ SET (BEYİN CERRAHİSİ) Şartname No 37901
CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ
01.Cerrahi Aletler , paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı
veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin teknik
şartnameye cevap metninde belirtilmesi zorunludur . Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı
kalacaktır.
02 . Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.
03 .Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden
yapılmış olmamalıdır.
04.Malzemelerin her birinin üzerinde `katalog numarası, ` markası ` Lazer yöntemi veya benzeri ile
yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü,
kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin
takibinin yapılması amacıyla özel data matriks kare kod sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici
firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir. Ancak bu şart bazı cerrahi aletlerin üzerine kare kodlama
yapılacak yüzey alanın 3 mm den düşük olması durumunda geçerli olmayacak ya da ihale komisyonu
tarafından değerlendirilecektir. Bu şart verilecek ihale numunelerinde de aranacaktır.
05.İstekliler ihtiyaç listemizde bulunan Kısımların tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin
bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri Kısımın
içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine
ait katalog numaralarını teknik şartnameye cevap metninde yazmak zorundadır . İstekli firmalar teklif
ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.
06.İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre
hazırlayacakları teknik şartnameye cevap başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir . Buc. Yedek parça ve servis : 10 yıl
(ücreti karşılığında)
İHTİYAÇ LİSTESİ
KVC
SIRA NO KOD AÇIKLAMASI ADET
1 FM490R MİKRO MAKAS -YUVARLAK ELCEK 45°KESKİN/KÜNT 165MM 1 ADET
2 FM492R MİKRO MAKAS -YUVARLAK ELCEK 90°KESKİN/KÜNT 165MM 1ADET
3 FB126R VARADY MİNİ-VARİS AYIRICI 170MM 3ADET
4 FM053R MİKRO HALKALI FORSEPS 1.5MM HALKA 180MM 1ADET
KOD : STK4745 / 86998239 MALZEME ADI : CERRAHİ SET (BEYİN CERRAHİSİ) Şartname No 37901
CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ
01.Cerrahi Aletler , paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı
veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin teknik
şartnameye cevap metninde belirtilmesi zorunludur . Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı
kalacaktır.
02 . Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.
03 .Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden
yapılmış olmamalıdır.
04.Malzemelerin her birinin üzerinde `katalog numarası, ` markası ` Lazer yöntemi veya benzeri ile
yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü,
kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin
takibinin yapılması amacıyla özel data matriks kare kod sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici
firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir. Ancak bu şart bazı cerrahi aletlerin üzerine kare kodlama
yapılacak yüzey alanın 3 mm den düşük olması durumunda geçerli olmayacak ya da ihale komisyonu
tarafından değerlendirilecektir. Bu şart verilecek ihale numunelerinde de aranacaktır.
05.İstekliler ihtiyaç listemizde bulunan Kısımların tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin
bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri Kısımın
içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine
ait katalog numaralarını teknik şartnameye cevap metninde yazmak zorundadır . İstekli firmalar teklif
ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.
06.İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre
hazırlayacakları teknik şartnameye cevap başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir . Bu
belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin
verdiği ürünün katalog numarası , isteklinin teklif ettiği marka , ürünün adeti , barkod numarası ve
detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri
red edilecektir.Bu belgede okunmuştur , anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul
edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi
zorunludur.
Sıra no Referans Katalog no Teklif edilen ürün katalog no Teklif edilen Marka Ürün açıklamas
ıMiktar Teklif edilen ürüne ait Katalog
sayfa no Ürün barkod no
07.Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet
azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan elastik yapıya sahip olmalıdır.
08.Cerrahi aletlerin kesici, tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.
09.Kilit mekanizması olan aletlerin bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılmalıdır.
10.Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler
olmalıdır.
11.Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, boşluk bulunmamalı, tutukluk yapmadan
rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında uç kısımları bir noktada birleşmelidir.
12.Hemostatik ve diseksiyon pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam
kapandığında ağızları birbirine karşılık gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde tam kapanmalıdır.
13.Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, uç kısmı aralık bırakılmadan birbirine
geçmelidir. Diş ve tırtıkların aralıkları temiz ve düzenli olmalıdır.
14.Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.
15.Portegü tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında ağızları birbirine
aralıksız oturmalıdır.
16.Mikro cerrahi alet numuneleri mikroskop altında kesici tutucu çene, eklem, bacakları, uç ve sapları
incelenerek aletin istenen şekil, boyut ve hassasiyette olduğu saptanacaktır.
17.T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge
hükümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında
kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynerler ve tel sepetleri hariç) TİTUBB ` de Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir . Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod
numaralarının teknik şartnameye cevap belgesinde belirtilmesi zorunludur . İlgili Kısıma teklif edilen
ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda kısım bütünlüğü
bozulacağından isteklinin teklifi o kısım için değerlendirme dışı kalacaktır .
18.İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması
zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık
Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur .
19.İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı
gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup , istekli Cerrahi Alet teknik
şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi
diğer marka aletleri de teklif edebilir . Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda
kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif
edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler
kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle 20cm ve altındakiler için+,- 2 mm 20 cm ve
üzerindeki ölçüler için +,- 5 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır.
Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde ,uç,eğim,kavis, şekil ve metal yapısında
stenilenin aynı olmak zorundadır. 20. İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale
evrakları ile verecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogdan işaretlenerek
gösterilecektir. Fotokopi, fax ve benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen
firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim
beyanları kabul edilmeyecektir.
21.Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010
normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi , üretici fabrika tarafından
düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek
ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin
bu beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler
değerlendirme dışı bırakılacaktır .
22.İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım , saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren
Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir .
23.İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım
hataları hariç bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile
değiştirecektir.
24.İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini
arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 personele iki
gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.
25.İştirakçi firmalar cerrahi alet kalitesinin incelenebilmesi ve ürünlerin numuneler üzerinden de
doğruluğunun teyidi için aşağıda sıra numaraları ile belirtilen kısımlar da ihtiyaç listemizde bulunan tüm
cerrahi aletlerden her set için 1er (Bir) adet numunelerin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait
olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar
komisyona sunacaklardır . Bu numuneler aynı zamanda teslim sırasında şahit ürün olaraktan
değerlendirilecektir. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik
yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri
numuneleri kısımlardaki sıra numarasına göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde
hazırladıkları numune teslim tutanağı adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.
26.Cerrahi aletlerin teslimi sırasında gerek görülmesi durumunda cerrahi aletlerden ilgili bölüm
uzmanının seçeceği 2 adet alet korozyon testi için alınacak, hastanemiz bünyesinde TS5172? de
belirtilen şekilde buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır. Bu testlerden
olumsuz sonuç veren markaları idaremiz red edecektir. Teklifi red edilen firmanın itirazı durumun da
aynı testlerin yapılması için akredite edilmiş laboratuvarların birine masrafları ilgili firma tarafından
karşılanmak üzere hastane yönetimi tarafından gerek görülürse gönderilecektir.
Tanımlayıcı referans ürün kodları kesin evsafı belirlemek amacı ile Örnek kataloglardan belirlenmiş olup,
iştirakçılar kendi kataloglarına ait marka ve ürünleri istenilenle uyumlu olacak şekilde teklif
verebileceklerdir. 27. Aşağıda belirtilen belgeler ihale evrakları arasında verilecektir:
a. İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi
Cerrahi aletler için : 2 yıl
Yedek parça ve servis : 10 yıl
(ücreti karşılığında)
İHTİYAÇ LİSTESİ
SIRA REFERANS KOD AÇIKLAMA MİKTAR BİRİM
1 US616 GOLDTIP BİPOLAR FORSEPS DÜZ 230/125/0.7MM 3 ADET
2 US617 GOLDTIP BİPOLAR FORSEPS DÜZ 230/125/1.0MM 3 ADET
3 FK962NB SQ.LİNE KERRISON KEMİK PANÇI, SQ KERRISON 10X2MM 130 DERECE YUKARI T
200MM 2 ADET
4 FK963NB SQ.LİNE KERRISON KEMİK PANÇI, SQ KERRISON 10X3MM 130 DERECE YUKARI T
200MM 3 ADET
5 FK964NB SQ.LİNE KERRISON KEMİK PANÇI, SQ KERRISON 10X4MM 130 DERECE YUKARI T
200MM 3 ADET
6 FO523R ECHL1N KEMİK RONJÖRÜ ÇENE 3X10MM 230MM 2 ADET
7 FF270R YASARGIL ESNEK KOL, KAPLİN BAŞLIKLARI & TABANLARI İÇİN 1 ADET
8 FD731B NOIR MİKRO MAKAS KESKİN/KESKİN DÜZ BAYONET 90MM 3 ADET
9 FD733B NOIR MİKRO MAKAS KESKİN/KESKİN EĞRİ BAYONET 90MM 3 ADET
10 FD060R YASARGIL MİKRO MAKAS DÜZ DİŞLİ 225MM 1 ADET
11 FM034R MUELLER MİKRO FORSEPS 1X2 160MM 2 ADET
12 BM004R DUROGRIP PORTEGÜ DİŞLİ 0.2/180MM 2 ADET
13 GF923R FRAZIER EMME LUER HOUSE 9FR100MM ÇALIŞMA UZUNLUĞU 2 ADET
14 GF925R FRAZIER EMME LUER HOUSE 15FR5/100MM UZUNLUK 2 ADET
CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ
01.Cerrahi Aletler , paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı
veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin teknik
şartnameye cevap metninde belirtilmesi zorunludur . Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı
kalacaktır.
02 . Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.
03 .Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden
yapılmış olmamalıdır.
04.Malzemelerin her birinin üzerinde `katalog numarası , `markası ` Lazer yöntemi veya benzeri ile
yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü,
kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin
akibinin yapılması amacıyla özel data matriks kare kod sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici
irma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir. Ancak bu şart bazı cerrahi aletlerin üzerine kare kodlama
yapılacak yüzey alanın 3 mm den düşük olması durumunda geçerli olmayacak ya da ihale komisyonu
arafından değerlendirilecektir. Bu şart verilecek ihale numunelerinde de aranacaktır. 05.İstekliler
htiyaç listemizde bulunan Kısımların tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin bütünlüğünün
korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri Kısımın içerisindeki
ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog
numaralarını teknik şartnameye cevap metninde yazmak zorundadır . İstekli firmalar teklif ettikleri
ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.
06.İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre
hazırlayacakları teknik şartnameye cevap başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir . Bu
belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin
verdiği ürünün katalog numarası , isteklinin teklif ettiği marka , ürünün adeti , barkod numarası ve
detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri
ed edilecektir.Bu belgede okunmuştur , anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul
edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi
zorunludur.
Sıra no Referans Katalog no Teklif edilen ürün katalog no Teklif edilen Marka Ürün açıklamas
Miktar Teklif edilen ürüne ait Katalog
sayfa no Ürün barkod no
07.Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet
azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan elastik yapıya sahip olmalıdır.
08.Cerrahi aletlerin kesici, tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.
09.Kilit mekanizması olan aletlerin bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılmalıdır.
10.Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler
olmalıdır.
11.Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, boşluk bulunmamalı, tutukluk yapmadan
ahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında uç kısımları bir noktada birleşmelidir.
12.Hemostatik ve diseksiyon pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam
kapandığında ağızları birbirine karşılık gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde tam kapanmalıdır.
13.Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, uç kısmı aralık bırakılmadan birbirine
geçmelidir. Diş ve tırtıkların aralıkları temiz ve düzenli olmalıdır.
14.Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.
15.Portegü tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında ağızları birbirine
aralıksız oturmalıdır.
16.Mikro cerrahi alet numuneleri mikroskop altında kesici tutucu çene, eklem, bacakları, uç ve sapları
ncelenerek aletin istenen şekil, boyut ve hassasiyette olduğu saptanacaktır. 17.T.C. Sağlık Bakanlığı
Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince , teklif
edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olması ve alımı
yapılacak ürünlerin (konteynerler ve tel sepetleri hariç) TİTUBB ` de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı
olması gerekmektedir . Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının teknik şartnameye
cevap belgesinde belirtilmesi zorunludur . İlgili Kısıma teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının
onaylı barkod numarasının olmaması durumunda kısım bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi o
kısım için değerlendirme dışı kalacaktır .
18.İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması
zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık
Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur .
19.İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı
gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup , istekli Cerrahi Alet teknik
şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi
diğer marka aletleri de teklif edebilir . Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda
kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif
edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler
kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle 20cm ve altındakiler için+,- 2 mm 20 cm ve
üzerindeki ölçüler için +,- 5 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır.
Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde ,uç,eğim,kavis, şekil ve metal yapısında
stenilenin aynı olmak zorundadır.
20. İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif
edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogdan işaretlenerek gösterilecektir. Fotokopi, fax ve
benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri
değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul
edilmeyecektir.
21.Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010
normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi , üretici fabrika tarafından
düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek
ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla
karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır .
22.İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım , saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren
Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir .
23.İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım
hataları hariç bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile
değiştirecektir.
24.İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini
arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 personele iki
gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.
25.İştirakçi firmalar cerrahi alet kalitesinin incelenebilmesi ve ürünlerin numuneler üzerinden de
doğruluğunun teyidi için aşağıda sıra numaraları ile belirtilen kısımlar
da ihtiyaç listemizde bulunan tüm cerrahi aletlerden her set için 1er (Bir) adet numunelerin aynı
özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak
teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır . Bu numuneler aynı zamanda
teslim sırasında şahit ürün olaraktan değerlendirilecektir. Numunelerini ihale saatine kadar teklif
dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için
değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri numuneleri kısımlardaki sıra numarasına göre
işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları numune teslim tutanağı adı altında te
dosyası içerisinde vereceklerdir.
26.Cerrahi aletlerin teslimi sırasında gerek görülmesi durumunda cerrahi aletlerden ilgili bölüm
uzmanının seçeceği 2 adet alet korozyon testi için alınacak, hastanemiz bünyesinde TS5172de belir
şekilde buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır. Bu testlerden olums
sonuç veren markaları idaremiz red edecektir. Teklifi red edilen firmanın itirazı durumun da aynı
testlerin yapılması için akredite edilmiş laboratuvarların birine masrafları ilgili firma tarafından
karşılanmak üzere hastane yönetimi tarafından gerek görülürse gönderilecektir.
Tanımlayıcı referans ürün kodları kesin evsafı belirlemek amacı ile Örnek kataloglardan belirlenmiş
iştirakçılar kendi kataloglarına ait marka ve ürünleri istenilenle uyumlu olacak şekilde teklif
verebileceklerdir.
27. Aşağıda belirtilen belgeler ihale evrakları arasında verilecektir:
a. İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi
b. Cerrahi aletler için : 2 yıl
c. Yedek parça ve servis : 10 yıl
(ücreti karşılığında)
İHTİYAÇ LİSTESİ
KBB
SIRA NO KOD AÇIKLAMASI ADET
1 OL354R BALLENGER SWIVEL KNIFE BAYO 4X3MM 1
2 OL355R BALLENGER SWIVEL KNIFE BAYO 5X4MM 1
3 OL413R İMK 1
4 OL427R DUROGRIP RASP SZ.7+8 36/44T.210MM 1
5 OL429R DUROGRIP RASP SZ.9+10 52/62T.210MM 1
6 BD880R JANSEN PENSETİ BAYO DİŞLİ 160MM 2
7 BD870R ADSON PENSETİ SÜNGÜ ŞEKİLLİ 175MM 2
8 FA007R LABORDE TRAKEAL DİLATÖR 140MM 1
9 OK536R ETHMOİD FORSEPS ST. BARTHOLOMEW DÜZ 1
CERRAHİ EL ALETLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
. Cerrahi aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. İmalat veya
ıbbi nedenler ile paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin, ?teknik
artnameye cevap? metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı
alacaktır.
. Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında, gözü alacak şekilde parlayan malzemeden
apılmış olmamalıdır.
. Cerrahi aletler en az 134 C de buharlı otoklavda, etilen oksit, hidrojen peroksit, ve kimyasal
rünler ile sterilizasyon yöntemlerine uygun olmalıdır. Cerrahi aletler korozyona karşı dayanıklı
lmalıdır.
. Cerrahi aletlerin üzerinde marka, aletin katalog numarası ve CE işareti ile paslanmaz çelikten
lanlar üzerinde ayrıca ?stainless? ibaresi normal kullanımda her türlü temizlik ve sterilizasyon
artlarında silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Cerrahi setlerin ve cerrahi el aletlerinin ne kadar
ullanıldıkları, tamir-bakım takipleri, aletlerin sterilizasyon tarihlerinin belirlenmesi, setlerin doğru
letlerle hazırlandığının elektronik ortamda takibinin yapılabilmesi amacıyla, yüzey genişliği 3mm?den
üyük tüm cerrahi aletlerin üzerinde Data Matrix barkodları olmalıdır. Data Matrix barkod kodunun
retici firma tarafından yapıldığına dair yerli firmalar için noter onaylı, yabancı üretici firmalar için ise
retici tarafından düzenlenmiş apostil kaşeli belgenin teklifler ile birlikte sunulması gerekmektedir.
. Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin sertlik değeri Rockwell sertlik
tandartlarına göre olmalı, Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58
HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olmalıdır. Hammaddenin türü, sertlik
eğeri, korozyon test raporlarını ve diğer özellikleri ihale dosyasında sunulmalıdır.
. Liste içerisindeki alınacak plan aletler için üretici fabrikanın 20171745 direktifine göre akredite ve
ağımsız kuruluştan almış olduğu CE belgesi de ihale dosyası içerisinde komisyona sunulmalıdır.Bu
elge CE deklarasyon belgesi değil akredite kuruluş tarafından onaylanmış ve kuruluşun akreditasyon
umarasının bulunduğu CE belgesi olmalıdır.2023lKK-L Sayılı (AB) 2023l607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin
Uygulanmasına Dair Duyuru KlSlM-| (A)'da Bahsedilen Cihazlar için Başvuru Usul ve Esasları 1.
Maddesinde belirtilen koşullar sağlanarak (AB|21ll1745 sayılı Tüzük (MDR) kapsamında atanmış bir
naylanmış kuruluşa 26.05.2O24 tarihinden önce başvuru yapması koşulu sağlayan firmalar için
aşvuru formu dosya içerisinde ibraz edilerek CE deklarasyon belgesi de sunulabilecektir
. Çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanma özelliklerini değiştiren Karbon, Mangan, Fosfor,
Kükürt, Nikel, Silisyum ve Vanadyum gibi elementler çeliğin yapısında %1 (bir)?den fazla
ulunmamalıdır.
. Teklif veren firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal veya cd ortamında kataloglarını ihale evrakları
le birlikte vermelidir. Fotokopi, faks ve benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. CD ortamında
erilecek kataloglarda katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, format
orununun olmaması gerekmektedir. Teklif edilen tüm ürünler katalog ve broşürlerde yer almalıdır. CD
de ürünlerin ağız ve uç yapılarının birebir ölçülerde görünür olması gerekmektedir
9. Teklif veren firmalar setlerde, set bütünlüğünün bozulmaması için set olarak teklif vereceklerdir.
Set içerisinde yer alan cerrahi aletler, sterilizasyon güvenliği açısından aynı marka olacaktır.
10. Teklif veren firmaların alım konusu malzemeleri teklif etmeye yetkisinin bulunduğuna dair
belgeleri olacaktır.
11. Teklif veren firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası?na (TİTUBB) veya Ürün Takip
Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB?ta veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Kapsam dışı olan ürünler için üretici veya
ithalacı beyanı yeterli olacaktır.
12. Teklif veren firmalar teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini
içeren Türkçe kullanım kılavuzunu vermelidir.
13. Teklif veren firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre
kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge teklif veren firmanın
yetkilisince imzalanmış olarak teklif dosyası içinde verilecektir. Bu cevaplar, ürünlerin orijinal
dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma, ihale dışı bırakılacaktır. Bu
belgede teknik şartnamenin her bir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün
karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti,
barkod numarası ve açıklaması yer almalıdır. Örnek şablon aşağıda gösterilmiştir.
Sıra No Referans Katalog No Teklif edilen Katalog No Teklif edilen Marka Ürün Açıklamas
ıMiktar Katalog Sayfa No Ürün Barkod No
1
2
14. . Belirtilen kodlar örnek teşkil etmesi amacında olup dengi diğer marka ürünler teklif edilebilir.
Teklif edilen aletlerin ebatları, 10 cm üstü aletlerde +/- 0.5 cm, 20 cm üstü aletlerde +/- 0.1cm farklı
olabilecektir. Ancak aletlerde ana işlevi gören uç kısımları işlev ve metal yapısı bakımından istenilenle
aynı olmalıdır.
15. Teklif edilen ürünlerin üzerinde garanti takibinin mümkün olması için aletlerin üzerine üretim yılı
(Örn:2026) silinmesi mümkün olmayan lazer yöntemi ile yazılacaktır. Bu özellik numuneler üzerinde de
aranacaktır.
16. Teklif veren firmalardan, genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve ürünlerin numuneler üzerinden
de doğruluğunun teyidi amacıyla alım listesi içindeki aletlerden teklif ettikleri marka aletlerden numune
olarak numune değerlendirme aşamasında istenecektir. İstenen numuneleri zamanında teslim etmeyen,
kısımlara göre eksik veya hatalı numune veren isteklilerin o kısım için teklifleri değerlendirme dışı
kalacaktır. Alım sürecinin uzamaması adına iştirakçi firmalardan istenen numuneler en geç 3 takvim
günü içerisinde teslim edilmelidir.
17. Alınacak cerrahi aletler ve değerlendirilecek numuneler işlevsellik bakımından elle, gözle,
mikroskop altında incelenecek, cerrahi operasyonlarda denenecek ve otoklavda test edilecektir. Aşağıda
cerrahi aletler için tanımlanmış olan özellikler numune aletler üzerinde de aranacaktır. Uzman personel
tarafından incelenecek numunelerde cerrahi aletler için tanımlanmış özelliklere aykırı hususların tespit
edilmesi durumunda istekliler ilgili setten değerlendirme dışı kalacaktır. 18. Cerrahi aletlerde
fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.
19. Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve kuvvet
azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan `? elastiki yapıya `? sahip olmalıdır.
20. Kilit mekanizması olan aletler yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilen aletler olmalıdır.
21. Makasların ve penslerin mafsallarında boşluk bulunmamalı, yalpalama ve gevşeme olmamalıdır.
22. Pensetlerin kolları yeterli esnekliğe sahip olmalı ve zamanla bu esnekliklerini kaybetmemelidir.
23. Kesici ve tutucu çenelere sahip aletlerin çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.
24. Pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanmalıdır. Cerrahi pensler tam kapatıldıklarında uç
elemanlarının ağızları birbirine karşılıklı gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde oturmalıdır.
25. Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları
birbirine aralıksız oturmalıdır. Kesinlikle iğne döndürmemelidir.
26. Teklif edilen ürünler fabrikasyon, işçilik ve malzeme hatalarına karşı 2 (İKİ) yıl garantili olmalıdır.
Garanti süresinden sonraki en az 10 (ON) yıl için ücreti karşılığında yedek parça ve servis garantisine
sahip olmalıdır. Bu garantiler imalatçı firma tarafından alımı yapan kurum adına düzenlemiş olduğu
garanti belgeleri ile taahüt altına alınmalıdır. Yerli imalatçılar için bu garanti belgeleri noter onaylı,
yabancı imalatçı firmalar için ise apostil kaşeli garanti belgesinin teklif dosyasında sunulmalıdır.
27. Garanti süresi içinde kullanım hataları hariç, bozulan aletler firmaya bildiriminden itibaren 10
(ON) iş günü içerisinde orijinaline uygun şekilde hatası girilemezse aynı süre içerisinde yenisi ile
değiştirilmelidir.
CERRAHİ EL ALETLERİ İHTİYAÇ LİSTES İ
SrNo Ü.Kodu AÇIKLAMA Birim
Sıra No Referans Kod Ürün Açıklamas ıAdet
1 H 24.18416 Mayo Hegar Portegü TC Hard Metal 16 cm 12 adet
2 DC 10.12016 Doku Penseti1x2 Dişli 24 adet
3 DC 10.10216 Diseksiyon Penseti Standart Model 16 cm 26 adet
4 DC 12.31018 Pean Hemostatik Klemp Hassas Düz 18cm 16 adet
5 DC 12.31118 Pean Hemostatik Klemp Hassas Eğri 18cm 16adet
6 H 08.28018 Metzenbaum Doku Makası TC Hard Metal 18 cm 35 adet
7 DC 08.11116 Operasyon Sutur Makası 16cm Eğri 14 adet
8 DC 06.10400 Bistüri Sapı N0:4 14 adet
9 DC 32.20201 Hibs Curet 20 cm 1,8 mm 2
10 DC 32.20202 Hibs Curet 20 cm 2,2 mm 2
11 DC 32.20203 Hibs Curet 20 cm 3,5 mm 2
12 DC 32.20204 Hibs Curet 20 cm 4,0 mm 2
13 DC 410.04 Mini Filter konteyteyner kapaktan delikli 300*140*40 12 adet
14 DC 06.10300 BİSTÜRİ SAPI NO .3
14 ADET
Adres: Erdoğan Akdağ Kampüsü Atatürk Yolu 7. Km YOZGAT Ayrıntılı Bilgi İçin İrtibat: ŞAHİN AKDAĞ
Tel : 0354 217 10 70 Dahili : 3828 Fax : 0354 217 10 72 Web:http://www.bozok.edu.tr
E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr
10.06.2026 13:37