DOĞRUDAN TEMİN

CERRAHİ TAS (BÖBREK KÜVET) ALIMI/38548

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 18.10.2024 tarihi saat 11:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

01.Cerrahi Aletler , paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı

veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin  teknik

şartnameye cevap  metninde  belirtilmesi zorunludur . Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı

kalacaktır.

02 . Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

03 .Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden

yapılmış olmamalıdır.

04.Malzemelerin her birinin üzerinde `katalog numarası ,  ` markası `  Lazer  yöntemi veya benzeri ile

yazılı  olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü,

kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin

takibinin yapılması amacıyla özel data matriks kare kod sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici

firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir. Ancak bu şart bazı cerrahi aletlerin üzerine kare kodlamayapılacak yüzey alanın 3 mm den düşük olması durumunda geçerli olmayacak ya da ihale komiyonutarafından değerlendirilecektir.

05.İstekliler ihtiyaç listemizde setlerin tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin set bütünlüğününkorunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri setin içerisindeki  ürünlerintamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarınıteknik şartnameye cevap  metninde yazmak zorundadır . İstekli firmalar teklif ettikleri ürününaçıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.

06.İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre

hazırlayacakları   teknik şartnameye cevap  başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir . Bu

belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin

verdiği ürünün katalog numarası , isteklinin teklif ettiği marka , ürünün adeti , barkod numarası ve

detaylı açıklaması yer alacaktır.Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri

red edilecektir.Bu belgede okunmuştur , anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul

edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

Sıra no    Referans Katalog no    Teklif edilen ürün  katalog no    Teklif edilen Marka    Ürün açıklamas

ıMiktar    Teklif edilen ürüne ait Katalog

sayfa no    Ürün barkod no :JG524R :20 ADET  NO:JG518R:10 ADET SAYFA NO1108 DİR

07.Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet lif veren firmanın da TİTUB kaydı olmalıdır. azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan elastik yapıya sahip olmalıdır.

08.Cerrahi aletlerin kesici, tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

09.Kilit mekanizması olan aletlerin bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılmalıdır.

10.Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler

olmalıdır.

11.Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, boşluk bulunmamalı, tutukluk yapmadan

rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında uç kısımları bir noktada birleşmelidir.

12.Hemostatik ve diseksiyon pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam

kapandığında ağızları birbirine karşılık gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde tam kapnmalıdır.

13.Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, uç kısmı aralık bırakılmadan birbirine

geçmelidir. Diş ve tırtırlerın aralıkları temiz ve düzenli olmalıdır.

14.Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.

15.Portegü tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapandıklarında ağızları birbirine

aralıksız oturmalıdır.

16.Mikro cerrahi alet numuneleri mikroskop altında kesici tutucu çene, eklem, bacakları, oç ve sapları

incelenerek aletin istenen şekil, boyut ve hassasiyette olduğu saptanacaktır.

17.T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008  tarih  ve 15167 sayılı genelge

hükümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile  İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası?nda

kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynerler ve tel sepetleri hariç) TİTUBB ` de Sağlık

Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir . Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod

numaralarının  teknik şartnameye cevap  belgesinde belirtilmesi zorunludur . İlgili sete teklif edilen

ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü

bozulacağından isteklinin teklifi o set için değerlendirme dışı kalacaktır .

18.İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması

zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık

Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur .

19.İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı

gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup , istekli Cerrahi Alet teknik

şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi

diğer marka aletleri de teklif edebilir . Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda

kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif

edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler

kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle 20cm ve altındakiler için+,- 0,2mm - 20 cm ve

üzerindeki ölçüler için +,- 0,5mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır.

Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde ,uç,eğim,kavis, şekil ve metal yapısında

istenilenin aynı olmak zorundadır.

20. İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif

edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogtan işaretlenerek gösterilecektir. Fotokopi, fax ve

benzeri dökümanlar  kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri

değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul

edilmeyecektir.

21.Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası  DIN58298/2010

normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik  derecesi , üretici fabrika tarafından

düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan  beyanı ile belgelenecek

ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla

karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır .

22.İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait  bakım , saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren

Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir .

23.İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım

hataları hariç bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile

değiştirecektir.

24.İstekli firmalar  ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini

arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 personele iki

gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

25.İştirakçi firmalar cerrahi alet kalitesinin incelenebilmesi ve ürünlerin numuneler üzerinden de

doğruluğunun teyidi için aşağıda sıra numaraları ile belirtilen gruplarda ihtiyaç listemizde bulunan tüm

cerrahi aletlerden 1er (Bir) adet numunelerin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere

teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona

sunacaklardır . Bu numuneler elle, gözle, ışık ve mikroskop altında incelenecek, cerrahlarımızca gerek

görülmesi durumunda 1 yada 2 ameliyatta kullanılacaktır. Numunelerini teslim eden iştirakçılar bu şartı

kabul etmiş sayılacaktır. Aynı zamanda numuneler teslim sırasında şahit ürün olarakta

değerlendirilecektir. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik

yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri

numuneleri aşağıda belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde

hazırladıkları   numune teslim tutanağı  adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.

25.Cerrahi aletlerin teslimi sırasında gerek görülmesi durumunda cerrahi aletlerden ilgili bölüm

uzmanının seçeceği 2 adet alet korozyon testi için alınacak, hastanemiz bünyesinde TS5172 de

belirtilen şekilde buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutlacaktır. Bu testlerden

olumsuz sonuç veren markaları idaremiz red edecektir. Teklifi red edilen firmanın itirazı durumundaaynı

testlerin yapılması için akredite edilmiş labaratuvarların birine masrafları ilgili firma tarafından

karşılanmak üzere hastane yönetimi tarafından gerek görülürse gönderilecektir.

26.Tanımlayıcı referans ürün kodları kesin efsafı belirlemek amacı ile Aesculap kataloglarından

belirlenmiş olup, iştirakçılar kendi kataloglarına ait marka ve ürünleri istenilenle uyumlu olacak şekildeteklif verebileceklerdir.

27. Aşağıda belirtilen belgeler  ihale evrakları arasında verilecektir:

a.    İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi

    Cerrahi aletler için            :  2 yıl

Yedek parça ve servis         : 10 yıl

(ücreti karşılığında)

Aşağıda belirtilen kalemler ihale saatinden önce iştirakçı tarafından idaremize teslim edilmesi

zorunludur.

KOD:JG524R:20 ADET   KOD:JG518R:10 ADET İSTENMEKTEDİR NUMUNE İSTENMEKTEDİR

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr