DOĞRUDAN TEMİN

DAMAR KESME KAPAMA PROBU LAP.EĞRİ 5MM ALIMI-38310

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 30.07.2024 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                              Yakup ARIKAN

                                                              Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1. UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

TEKNİK ŞARTNAME

  NANO KAPLAMALI LAPAROSKOPİK BAĞIMSIZ DAMAR MÜHÜRLEME  VE  KESME  PROBU EĞRİ UÇLU

5MM 37 CM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Nano kaplamalı prob steril pakette disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun

üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır. Prob cihaza

bağlandığında cihaz tarafından direk tanınmalı ve tekrar test veya ön aktivasyon işlemine gerek

duyulmamalıdır.

2.    Nano kaplamalı prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu,

yakalanmasını, vasküler yapıların (arterler, venler, pulmonary arter, pulmoner ven vb.) doku

demetlerinin ve lenfatiklerin mühürlenmesini ve bağımsız kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde

mühürleme, mühürleme ve kesme, sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

3.    Prob çeneleri, doku yapışmasını ve işlem görmüş doku birikmesini engellemek üzere hidrofobik

nano film ile kaplanmış olmalıdır. Bu sayede kaplamasız olan ürünlere göre en az %70 daha az yapışma

özelliğine sahip olmalıdır ve bunu kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır.

4.    Hidrofobik nano kaplama sayesinde daha hızlı transeksiyon sağlayabilmeli, çoklu aktivasyon

ihtiyacını minimize etmelidir.

5.    Hidrofobik nano kaplama sayesinde prob çenelerinin temizlik ihtiyacını minimize etmelidir ve bunu

kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır.

6.    Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce nano kaplamalı probun çenesindeki basıncın yeterli ve

uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacında iki kademeli düğme olmalıdır.

Birinci kademede grasping yaparak dokuyu sağlam bir şekilde kavramalı, ikinci kademede ise

mühürleme işlemini başlatmalı ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini

kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi

isteğe bağlı yapılabilmelidir. Her bir işlem birbirinden bağımsız olarak gerçekleştirilebilmelidir.

7.    Nano kaplamalı prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim

sayesinde, doku direncinin saniyede en az 3000 kez ölçümlemesi ve ne kadar enerji vereceğini ne kadar

sürede vereceğini otomatik olarak hesaplanmasıyla birlikte elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek

kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

8.    Nano kaplamalı prob, bağımsız mühürleme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular, lenfatikler ve

doku demetleri üzerinde FDA onaylı yapabilmelidir.

9.    Nano kaplamalı prob ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

10.    Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

11.    Nano kaplamalı problar, monopolar ve bipolar koter özelliği ihtiva eden, en az 1 adet damar

mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği girişi bulunan doku empedansı ölçümü yaparak

geribildirim verme özelliğine sahip bir cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır. Cihazın versiyon

yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her zaman güncel veriye ulaşılabilmesi için sadece ilgili

firmanın teknik servis mühendisine ihtiyaç duymadan ve ameliyathane hizmetlerini aksatmadan

internet üzerinden de yapılabilmelidir.

12.    Nano kaplamalı mühürleme probu, güvenli bir şekilde

jeneratör kontrolü ile sistolik basıncın 3 katına kadar dayanıklı ve kalıcı damar mühürleme işlemini

yapabilmelidir. İşlem sırasında prob kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların termal ısı

yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede

enerji aktarmalıdır. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı

güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmeli, sesli ve görsel uyarı vermelidir.

13.    Nano kaplamalı prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim

sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda da kullanıcıya sesli ve görsel uyarı

vermelidir.

14.    Mühürleme hattının distalinden sistolik basınç sebebiyle mühürün açılmaması ve bıçağın son

noktaya erişip çevre dokuya hasar vermemesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

15.    Nano kaplamalı probun elcik kısmı arkaya çekilerek veya kilitlenerek doku kavraması tam olarak

sağlandığında probun istemsiz hareketi ile rotasyon oluşması durumunda, damarlarda kopma,

yaralanma oluşmaması ve    hasta güvenliğinin sağlanması için rotasyon mekanizması da

sabitlenmelidir.

16.    Nano kaplamalı probun çeneleri açık durumda ve dokuya temas etmemişken cihaz enerji geçişine

izin vermemelidir. Cihaz bu durumu sesli ve görsel bir uyarı ile bildirmelidir.

17.    Nano kaplamalı prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

18.    Nano kaplamalı mühürleme probunun güvenli miktarda dokuyu kavrayabilmesi için çene açıklığı

en az 12  mm olmalıdır.

19.    Nano kaplamalı probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru en

fazla 4.8 mm. den en fazla 2.5 mm,e doğru azalmalıdır.

20.    Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan nano kaplamalı probun güvenli kullanımı ve

cerrahi alana erişebilirliği için probun şaftı en az 35 cm uzunluğunda olmalıdır.

21.    Nano kaplamalı mühürleme probunun güvenli miktarda doku kavrayabilmesi için mühürleme hattı

en az 20 mm, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere bıçağın kesi uzunluğu en az

18 mm olmalıdır.

22.    Nano kaplamalı probun ucu şaftı ile birlikte en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.

23.    Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan nanao kaplamalı probun çenesi, ameliyatın türü,

anatomik yapısı ve yapılacak olan cerrahi işlemler göz önüne alınarak, görüş sağlayabilmesi için en az

20 derece açılı olmalıdır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr