DOĞRUDAN TEMİN

EKARTÖR BLEYDİ(BEYİN CERRAHİSİ)-37789

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 25.03.2024 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   Yakup ARIKAN

 Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

TEKNİK ŞARTNAME

  01. Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz

olmalıdır.Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır. Cerrahi Aletlerin üzerinde üretici firmanın adı, aletin katalog numarası gibi tanımlayıcı bilgiler lazer yöntemiyle yazılı olacaktır. İhaleye iştirak edecek firmaların teklif ettiği cerrahi aletlerin üretildiği medikal çelik kalitesi (400 kalite ve üstü) tercih sebebi olacaktır.

02.Cerrahi aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.

Cerrahi aletlerin tamamının fiziksel özellikleri düzgün ve kusursuz olmalıdır. En ufak bir imalat hatası, aletin çalışmasına yönelik bir aksaklık olmamalıdır. Makaslar, portegüler, mafsallı ve şaftlı aletler olmak üzere tüm aletler kusursuz çalışmalı, kesmeli ve tutmalıdır.

03.Pensetlerin, forcepslerin eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, ağız yapıları ve diş yapıları aralık bırakılmadan birbirine tam ve sorunsuz geçmelidir. Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

04.Cerrahi Aletler 134 143 derece buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır. Ekartörler, portegüler, makaslar, kerrison rongeurlar, disk forsepsleri, mikro aletler (makas-forseps vb.) ve hooklar otoklava girdikten sonra şekil değiştirmemeli ve gevşememelidir.

05.İhaleye teklif verecek firmalar cerrahi alet setlerinin tamamına teklif vereceklerdir. Sterilizasyon güvenliği ve aletlerin kalite standardizasyonunun bozulmaması için grup içinden herhangi bir alete teklif verilmeyecektir. Bu tür teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. . Set içeriğinde yer alan tüm parça ve aksesuarlar birbirine uyumlu çalışacak aynı firmanın aynı firmanın sorumluluğu altında olacaktır.

Firmalar set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri set içerisindeki listede yer alan aletlerin tamamına teklif vermeleri zorunludur.

06.Teklif edilecek cerrahi aletlerin ölçüleri ve tölerans limitleri 20 cm kadar olan aletler için ± 5 mm, 20 cm ve üstü aletler için ise ± 10 mm olmalıdır. Ancak bu farklar aletlerin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde, şekil ve metal yapısında istenilenin aynı olmalıdır.

07.Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özellikler bulunmalıdır.

08.Fotokopi, renkli fotokopi, fax ve benzer belgeler düzenlenerek orijinal katalog dışında belirtilmiş olan tüm üretim beyanlarına ilişkin belgelerde belirtilen aletlere ait üretim beyanları kabul edilmeyecektir. Bu tür belgeler veren firmaların belirttiği aletlerin tamamı reddedilecektir. Ayrıca teklif edilecek aletler üretici firmanın web adresindeki katalog veya arama motorunda da görülmelidir.

09.İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için listede yer alan aletlerden ihale gün ve saatine kadar teslim etmelidir.

Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası içerisinde teslim etmeyen, eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır.

Numuneler ihale kararından sonra firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ameliyatlarda kullanılarak incelenecek, otoklavda test edilecek gerekirse operasyonda da kullanılarak test edilecektir.

Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması , ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İlgili klinik ihale karar süresince, aşağıdaki alet numuneleri dışında başka aletleri de, ihaleye iştirak eden tüm firmalardan ihale listesinden dilediği kadar cerrahi aleti numune olarak isteyebilecektir.

10.İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları teknik şartnameye cevap  başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin herbir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katolok numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adedi, UBB barkot numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yâda hatalı veren firmaların teklifleri reddedilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir.

11.Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında

Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici firma ile ithalatçı firmalar tarafından ayrı ayrı verilmelidir. Cerrahi aletler kullanım amacına uygun olarak kullanıldığında işçilik ve malzeme kusurlarından muaf olacak, işçilik ve malzeme açısından kusurlu bulunan ürünler , bu kusurların aşınma ve yıpranmadan kaynaklanması şartıyla , ücret talep edilmeden onarılacak yada yenisi ile değiştirilecektir. Tamir edilecek aletler ancak ilgili firmanın ya da markanın kendi atölyesinde tamir edilecektir. Ayrıca İhaleye iştirak eden firmanın veya Yetkili firmanın TSE kapsamında 13011 ve TS 12426 kapsayan HİZMET YERİ YETERLİLİK

BELGESİ ` olmalıdır.

12. İştirakçı firmalar cerrahi aletlerin üretim yerini gösterir noter tasdikli Menşei Beyan Belgesini ihale dosyasıyla birlikte ihale saatinden önce teslim edeceklerdir.

13.Teklif edilecek ürünlerin yetkili satıcısı olduğunu gösteren, ithal ürünlerde ithalatçı ve satıcı firmanın, yerli ürünlerde imalatçı ve satıcı firmanın yetkili kaydı ÜTS.?de bulunmalı ve bu husus belgelendirilmelidir. Ayrıca teklif edilen ürünlerin (konteynır ve tel sepetleri hariç) ÜTS. Onaylarının bulunduğuna dair internet çıktıları teklif dosyası içerisinde sunulmalıdır.

İHTİYAÇ LİSTESİ

SIRA NO ÜRÜN KODU AÇIKLAMA MİKTAR BİRİM

1 50-1397 Retraction Blades Blunt 55 mm 1 ADET

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr