DOĞRUDAN TEMİN

ENDOSKOPİK CİHAZ DEZENFEKTANI VE ENZİMATİK SOLÜSYON(ENDOSKOPİ) ALIMI - 38388

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 26.08.2024 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                       Yakup ARIKAN

                                                                                                                                  Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (3 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gündür.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

                                                          TEKNİK ŞARTNAME

    ENDOSKOPİK CİHAZ DEZENFEKTANI  TEKNİK  ŞARTNAMESİ

1.    Solüsyon % 0.55 orto- phthalaldehyde içermelidir. Her türlü cerrahi el alet, endoskopların

dezenfeksiyonu , tıbbi malzemelerin dezenfeksiyonlarına uygun olmalıdır.

2.    Ürün; Gluteraldehit, kuaterner amonyum, fenol ve klor içermemelidir.

3.    Ürün virüsler, fungi, bakteriler ve mikobakteriler de dahil olmak üzere, pek çok mikroorganizmaya karşı 5 dakika içinde etki göstermelidir.

4.    Ürün komplike karıştırma ya da sulandırma işlemleri gerektirmemeli ve doğrudan şişeden

kullanılabilmelidir.

5.    Otomatik endoskop yıkayıcıları ve manuel kullanım için uygun olmalıdır.

6.    Solüsyonun insanlarda toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Suda çözünebilmelidir.

Solüsyonun rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.

7.    Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

8.    Teslim tarihinden itibaren ürün en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

9.    Hassas cerrahi aletlerde korozyona sebep olmamalıdır.

10.     Solüsyon tüm skoplar da kullanılabilmelidir. Bu özelliği kanıtlayan orijinal raporlar ihale

dosyasında sunulmalıdır. Endoskop cihazlarının pahalı ve hassas olmalarından dolayı Endoskoplarla ilgili raporların, endoskobu üreten ana firmalar (Karl Storz, Pentax, olympus, Fujinon) tarafından düzenlenen orijinal rapor olması özelliği aranacaktır.

11.     Dezenfektana ait test stripleri pH ölçer değil kimsayal tepkime ile minimum etkin konsantrasyonu ölçen ( MEK) stripler olmalıdır. Aktivasyonunu yitirdiğinde strip renk değiştirecektir. Striplere ait şişe üzerinde bir renk skalası bulunmalıdır. Test striplerinin üzerinde hangi ürüne ait olduğu yazmalıdır. Bunları kanıtlayan belgeler ihale dosyasına koyulmalıdır.

12.     Solüsyonun CE belgesi bulunmalıdır.

13.                  Dezenfektanlarla birlikte yeterli miktarda test stribi verilmelidir.

14.    Numuneler görülüp değerlendirilecektir.

    ENZİMATİK SOLÜSYON(ENDOSKOPİ) TIBBİ ALETLER VE ENDOSKOPLAR İÇİN ENZİMATİK TEMİZLEYİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sıvı formda enzim içeren konsantre temizleyici olmalı ve aletler üzerindeki organik kirliliği hızlı ve

etkin bir şekilde temizlemelidir.

2. Nötral pH değeri sayesinde her türlü materyalde güvenle kullanılabilir olmalıdır.

3. Ürün MIC aletleri dahil paslanmaz çelikten imal edilmiş cerrahi aletlerin, dental aletlerin, endoskoplar, anestezi malzemeleri, ısıya dayanıklı ve dayanıksız malzemelerin temizliğinde manuel olarak veya ultrasonik yıkama makineleri ile kullanıma uygun olmalıdır.

4. Ürün bileşiminde Enzim (Amilaz, lipaz, proteaz, selülaz), Benzalkonyum klorid, noniyonik sürfektan,

Korozyon inhibitörleri ve yardımcı maddeler bulunmalıdır.

5. Ürün fosfat içermemelidir.

6. Ürün % 0.5-1 konsantrasyonda en fazla 5 dakikada etki sağlamalıdır.

7. Ürün konsantre olmalıdır.

8. Hazırlanan solüsyonun kullanım süresi 24 saat olmalıdır.

9. Ürünün pH değeri 7-9 arasında olmalıdır.

10. Ürün, 5 litrelik PVC içermeyen HDPE orijinal ambalajlarda olmalıdır. Solüsyonun özelliğini bozmayacak, ışık geçirmeyen nitelikte kaplarda olmalıdır.

11. Ürüne ait Türkçe katalog ihale dosyasında bulunmalıdır.

12. Raf ömrü en az 3 (üç) yıl olmalıdır. Teslim tarihi itibariyle üretim tarihi üzerinden en fazla altı ay

Geçmiş olmalıdır.

13. Ürün üzerinde formülasyon, kullanım şekli, lot numarası, üretim ve son kullanma tarihleri açıkça

Belirtilmiş, Türkçe etiketi olmalıdır. Uyarı işaretleri etiket üzerinde gösterilmiş olmalıdır.

14. Ürünün ÜTS kaydı yapılmış olmalıdır.

15. Ürüne ait veri güvenlik belgesi üretici onaylı olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.

16. Üretici firma ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 10002 ve ISO 45001 sertifikasına sahip olmalıdır.

17. Numune görülüp değerlendirilecektir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr