DOĞRUDAN TEMİN

GÖZ KLİNİĞİ AMELİYAT SETİ CERRAHİ EL ALAETLERİ ALIMI

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 17.07.2026 tarihi saat 09:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Fatih YILMAZ

                                                                                                                                      Müdür Yrd.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 30 gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

  GÖZ KLİNİĞİ AMELİYAT SETİ

CERRAHİ EL ALETLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 - CERRAHİ ALETLER TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN ÖZELLİKLERE GÖRE PASLANMAZ ÇELİK

VE TİTANIUM DAN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

2 - POLİSAJI DÜZGÜN VE PÜRÜZSÜZ OLMALIDIR.

3 - AMELİYAT MİKROSKOBU ALTINDA PARLAMAMALIDIR.

4 - CERRAHİ ALETİN ÜZERİNDE ALETİN KATOLOG NUMARASI VE CE İŞARETİ OLMALIDIR.

5 - CERRAHİ ALETLER 134 DERECE BUHAR STERİLİZASYONUNA DAYANIKLI OLMALIDIR.

6 - CERRAHİ ALETLER FABRİKASYON İŞÇİLİK VE MALZEME HATALARINA KARŞI EN AZ

 2 YIL GARANTİ KAPSAMINDA OLMALIDIR.AYRICA BEŞ YIL TEKNİK SERVİS VE BAKIM

ONARIM GARANTİSİ VERİLMELİDİR.

7 - ALETLERİN EKLEM VE KİLİT MEKANİZMALARI KUSURSUZ ÇALIŞMALIDIR.

8 - ÜRÜNLERİN TAMAMI TEK BİR MARKA OLMASI ŞARTTIR.

9 - FORCEPS UÇLARI TAM TEMAS ETMELİ VE SIKI TUTMALIDIR.DOKU TUTUŞU ETKİLİ

OLMALIDIR.MAKASLARIN KESİSİ KUSURSUZ OLUP DOKUYA ZARAR VERMEMELİDİR.

10 - ÜRÜN ORJİNAL KATALOGU İHALE DOSYASINDA YER ALMALIDIR. TEKLİF EDELEN ÜRÜNLERİN

ORJİNAL KATALOG ÜZERİNDE İŞARETLENEMİŞ OLMALIDIR.TEKNİK ŞARTANMEDEKİ ÖLÇÜLER VE

MATERYALLER ORJİNAL KATALOG VE NUMUNE DEĞERLENDİRİLMESİNDE

KARŞILAŞTIRILACAKTIR.TEKNİK ŞARTNAMEYE UYMAYAN ÜRÜNLER DEĞERLENDİRME DIŞI

KALACAKTIR.

11 - ÜRÜNLERİN APOSTİL ONAYLI NOTER TASTİKLİ TİTANYUM ALAŞIM BELGESİ VE PASLANMAZ

ÇELİK SERTLİK DERECESİNİ GÖSTEREN BELGESİ OLMALIDIR. BU BELGELER İHALE DOSYASINDA YER

ALMALIDIR.

12 - İSTENİLEN ALETLERİN İŞLEYİŞ AÇISINDAN HASSASİYET GEREKTİRDİĞİ İÇİN SAHİP OLDUKLARI

ÖLÇÜLERDEN AZAMİ OLARAK +/- 0.1mm FARK OLABİLİR.

13-İSTEKLİNİN VEYA DİSTRİBÜTÖR TARAFINDAN CERRAHİ ALET BAKIM ONARIM YAPACAK

PERSONELİN ÜTS KAYIT BELGESİ OLMALIDIR.FİRMA TEKNİK SERVİS UTS NUMARASI BULUNMALIDIR.

14 - TEKLİF EDİLEN CERRAHİ ALET MARKASINA AİT İTHALATÇI FİRMANIN SAHİP OLDUĞU TS 13011

(Yetkili servisler Cerrahi el aletleri Kurallar standardına uygun hizmet veren (mekanik cerrahi el

aletleri) HİZMET YETERLİLİK BELGESİNE SAHİP OLMALIDIR.

15 - CERRAHİ SETLERİN ÜRÜN KALİTESİNİN İNCELENEBİLMESİ İÇİN SETLERİN TAMAMINDAN

NUMUNE TALEP EDİLMİŞTİR. NUMUNE VERİLEN ÜRÜNÜN İSTENİLEN ÜRÜN İLE ŞEKİL FONKSİYON

KULLANIM KOLAYLIĞI UÇ YAPISI UZUNLUK GİBİ FARKLAR BULUNMASI HALİNDE UYGUNLUK

VERİLMEYECEK VE TEKLİF VEREN FİRMA İHALE DIŞI KALACAKTIR.

1- Westcott Tenotomi Makas

Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı. Künt uçlu eğimli model olmalıdır. Toplam uzunluk 115mm

olmalıdır. Bıçak uzunluğu 13mm olmalıdır. Düz saplı olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı

önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

2 ADET

-Westcott Makası

Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı. Künt uçlu eğimli model olmalıdır. Toplam uzunluk 116mm

olmalıdır. Bıçak uzunluğu 15mm olmalıdır. Düz saplı olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı

önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

2 ADET

Kornea Makası (Castroviejo Tip Eğri Künt)

Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı. Künt uçlu Eğri model olmalıdır. Bıçak uzunluğu 11mm olmalıdır.

Toplam uzunluk 106mm olmalıdır. Düz saplı olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen

tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

1 ADET

Barraquer İğne Tutucu

Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Barraquer kilitsiz model olmalıdır. İğne tutucu kısmı

12mm olmalıdır. Toplam uzunluk 115mm olmalıdır. Yuvarlak saplı olmalıdır. Ergonomik yapıda olup

elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

2 ADET

-Stevens Tenotomy Scissors Eğimli

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Eğri model olmalıdır. Toplam uzunluk 115mm

olmalı. Künt uçlu olmalıdır. Cerrahi aletin markası ve katalog numarası olmalıdır.

3 ADET

Lambert Şalazyon Penseti Orta Boy

Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır .Ayar vidası bulunmalıdır. Uç kısmı 12mm olmalıdır.

Toplam uzunluğu 97mm olmalıdır. Düz saplı  olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen

tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

1 ADET

Desmarres Şalazyon Forsepsi

Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır .Ayar vidası bulunmalıdır. Uç ölçüleri 19.80 x 10.40mm

olmalıdır. Toplam uzunluğu 90mm olmalıdır. Düz saplı  olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı

önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

1 ADET

-Göz Pergeli 20mm

Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Castroviejo Düz Model olmalıdır. 20mm ölçüm

yapabilmelidir. Toplam uzunluk  87mm olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası

olmalıdır.

1 ADET

McPherson Bağlama Penseti Açıl   

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. McPherson modeli olmalıdır. Bağlama alanı

Açılıdır. Bağlama platformu 8mm olmalıdır. Toplam uzunluğu 103mm olmalıdır. Düz saplı olmalıdır.

Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve

katalog numarası olmalıdır.

2 ADET

MİNİ MONOKA (LACRİMAL KESİ İÇİN) ŞARTNAME

KANALİKÜL YARALANMALARINDA LACRİMAL KESİLERDE KULLANILMAK ÜZERE İMAL EDİLMİŞ OLMALI.

SİLİKON MADDESİNDEN İMAL EDİLMİŞ OLMALI

40 MM UZUNLUĞUNDA 0.64 MM ÇAPINDA OLMALI

OPERASYON SONUNDA İMPLANTE EDİLDİĞİ YERDE STABİL OLABİLMESİ İÇİN PUNCTUMA OTURAN 2

MM ÇAPINDA BİR PLUGA SAHİP OLMALI

10 ADET

GÖZ CERRAHİ ALETLERİ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Malzemeler teknik şartnamede belirtilenlerin dışında paslanmaz çelikten üretilmiş ve polisajı düzgün,

pürüzsüz olmalıdır.

2. Malzemelerin her birinin üzerinde CE işareti, katalog numarası, LOT numarası, imal edildiği ülke ve

markası silinmesi mümkün olmayacak şekilde yazılı olmalıdır.

3.Aletler kuru hava, gazlı ve buharlı sterilizasyonlara uygun özellikte olmalıdır.

4.Üretici firma tarafından, ISO 7153 2016 standardıyla cerrahi aletlerin üretimi esnasında kullanılan

çeliklerden imal edilecek cerrahi aletlerin ROCKWEL standartlarına göre EN ve AISI değerleri

420 - X20 Cr 13, 40-48 HRC arası

420B - X30 Cr 13,  50 HRC

420C - X 46Cr 13, 50-58 HRC arası

5.Teklif edilecek cerrahi aletler teknik şartnamede istenilen ürünlerin muadili veya benzeri değil

eşdeğeri olacaktır.

6.İstenen aletler, işleyiş açısından hassasiyet gerektirdiği için sahip oldukları ölçülerden azami olarak

+/-0.5 mm fark olmalıdır. Bu ölçülerin dışındaki aletler kabul edilmeyecektir. (Uç kalınlıkları veya diş

uzunlukları ya da makasların kesici ağız uzunlukları bu ölçünün dışında olup, bu tip ölçüler en fazla +/-

%02 mm fark olabilir.)

7.Teklif edilen ürünler orijinal katalogda (Fotokopi çekilmiş sonradan spiral veya farklı şekilde ciltlenmiş veya tek yapraklı ya da yaprakları değişebilir klasör şeklinde olmayacak) sıra numaraları ile

işaretlenerek ve bulunduğu kataloğun sayfalarını yazarak ihale evrakları ile birlikte teslim edilecektir.

(Kataloglarında olmayan ürünler için benzeri ibaresi kullanılmayacaktır.) İhale komisyonu gerek görürse iştirakçi firmaların teklif ettikleri markanın orijinal katalog veya orijinal broşürlerini ve bunlarda işaretledikleri ihale kapsamındaki ürünleri üreticilerinin resmi web sitesinden teyit edebilmelidir

8.Tüm cerrahi aletlerin ÜTS kayıtları onaylı olmalı ve ihale dosyasında tek tek belirtilmelidir.

9.Teklif edilen ürünlerin teknik özellikleri talep edilen ürünlerin teknik şartnamesi ile karşılaştırılarak

aralarındaki benzerlik veya farklar madde madde listelenip uygunluk beyanı verilecektir. Bu cevaplar

orijinal dokümanları ve istenilen numune ürünler ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

10.Teklif edilen cerrahi alet markasına ait ithalatçı firmanın sahip olduğu TS 13011 (Yetkili servisler,

Cerrahi el aletleri, Kurallar standardına uygun hizmet veren (mekanik cerrahi el aletleri) Hizmet

Yeterlilik Belgesine sahip olup sunabilmeli. Komisyona sunulan belgenin üzerindeki karekod ile

gerçekliği ve güncelliği kanıtlanabilmeli.

11.Teklif edilen ürünlere en az 2 sene üretim hatalarına karşı garanti verilecektir (yanlış uygulamalar,

yanlış kullanımlar, bakım ve sterilizasyon hataları hariç.) Üretici firmanın garanti taahhüdü apostil ve

Türkçe çevirili noter onaylı olmalı.

12.Cerrahi aletlerin sterilizasyon esnasındaki yüksek ısı değişikliği nedeni ile ve elektron karışımının

birbirlerini etkileyip korozyona uğramaması için teklif edilen tüm ürünlerin aynı marka olması ve

tamamına teklif verilmesi gerekmektedir.

13.Cerrahi aletlerden alınan numuneler şekil ve fonksiyonları oluşturulacak cerrahi ekip tarafından göz, el ve ameliyat mikroskobu altında incelendikten sonra ameliyatlarda kullanılarak karar verilecektir.

Ameliyatlarda kullanılacak cerrahi aletler çeşitli sterilizasyon yöntemlerine tutularak aletler üzerinde

deformasyon olup olmadığı gözlenecek, deformasyona uğrayan (açılıp kapanma fonksiyonların

bozulması, renk değiştirme, boyutların değişmesi, paslanma ve korozyona uğrama, vb.) cerrahi alet

markaları kabul edilmeyerek elenecektir. Numunelerin her birinin üzerinde CE işareti, katalog numarası, LOT numarası, imal edildiği ülke ve markası silinmesi mümkün olmayacak şekilde yazılı olmalıdır.

Numuneleri eksik olan iştirakçi firmaların dosyaları incelenmeye alınmayacaktır

1.Makas: Conjunctival de kullanılmak üzere imal edilmiş olmalı. Westcott modeli olmalı. Eğri, 10mm

uzunluğunda kesici ağızlara sahip olmalı. Ağızların ucu küt olmalı. Ürün paslanmaz    çelikten imal

edilmiş olmalı.

2 ADET

Göz kapağı forsepsi: Conjunctive mullerectomy müdahaleleri için imal edilmiş olmalı. Ağız kısmı T

şeklinde olmalı. Sabitleştirmek için vidası olmalı. Paslanmaz   çelikten imal edilmiş olmalı. Forsepsin

ağız kısımları ameliyat mikroskopu ışığında parlamaması için matlaştırılmış olmalı. 1 ADET

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr