DOĞRUDAN TEMİN

HEMODİYALİZ ARTER-VEN SETİ. VE DİYALİZÖR SENT. MBRN. 1,7-1,8 ALIMI-40432

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 09.03.2026 tarihi saat 12:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                            Fatih YILMAZ

                                                                                                                                               Hastane Müdür Yrd.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

3-NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

  ARTER-VEN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Setler tek kullanımlık olmalı,

2.Setler steril olmalı, sterilizasyon metodu ve tarihini belirtir bilgiler ambalaj üzerinde olmalı,

3.Raf ömrü 3 yıl olmalıdır.

4.Servisimizde bulunan cihazlara uygun olmalı,

5.Arter setinde 50-80 cm lik heparin hattı bulunmalı,

6.Arter setinde kan pompasına denk gelen bölümün (pompa segmenti) çapı setin ambalajı üzerinde

yazmalıdır.

7.Arter haznesi kanın altan girişini sağlayacak ve hemolize neden olmayacak  şekilde tasarlanmış

olmalı.

8.Setin pompaya takıldığı kısım takılma pozisyonunu belirlemek amacıyla renklendirilmiş olmalı

9.Ven setinde enjeksiyon portu bulunmalı,

10.Arter ve ven setinde birer hava haznesi bulunmalı, venöz taraftaki hava haznesi filtreli olmalı,

11.Hem arter hem ven setinde, fistül iğnelerine ve diyalizere uyumlu olmak üzere emniyetli adaptörler

olmalı,

12.Tek el ile kullanılabilir, bükülebilir ve tırnak ayarlı olmak üzere arter ve ven hattında en az birer tane

klemp bulunmalı,

13.Her sette birer adet izalatör bulunmalı veya set sayısı kadar izalatör ayrı paketlenmiş olarak

verilmelidir.

14.Plastiziyer olarak DEHP kullanılan setlerin paketi üzerinde bu belirtilmeli, DEHP içermeyen setler için

analiz sertifikası sunulmalıdır.

15.Teklif edilen ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB ) kayıtlı ve Sağlık

Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

                   HIGH FLUXDİYALİZÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Diyalizörlerin Membran metaryali biouyumlu tam sentetik (PAN,PMMA,polyamid poroktan,

polysulfaone, Polyethersulfone) olmalıdır

2-Diyalizör hollowfiber yapıda olmalıdır

3-Diyalizörlerin membran yüzey alanı ve miktarı aşağıda belirtildikleri gibi olacaktır.

 1.7 m2-1.8 m2

4- Diyalizörlerin ultrason katsayısı (Kuf Değeri 30-85 ml/saat/mmHg) arasında olmalıdır.

5-Diyalizörlerin maksimum TPM 500mmHg basıncına dayanıklı olmalıdır.

6-Diyalizörün yıkanması esnasında kullanılan serum fizyolojik miktarı 1000 ml?yi geçmemelidir.

7-Diyalizörler steril olmalı sterilizasyon yöntemi Gama veya Buhar olmalıdır.

8-Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9-T.C. Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri

belirtilmeli saklama koşulları olmalıdır.

10-Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi,son

kullanma tarihi, lot ve referans numarası bulunmalıdır.

11-Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler TIBBI CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SÜT KOŞULLARINA

UYMALI ve Türkçe olmalıdır.

12-Sözleşmenin imzalanmasına müteakip merkezin isteği doğrultusunda partiler halnde teslim

edilecektir.

13-İhaleye iştirak eden firmalar teklif edecekleri ürünlere ait orijinal dökümanları ve 5(beş)adet

numuneyi ihaleden 7 gün önce üniteye teslim edeceklerdir. İhale günü getirilen numuneler kesinlikle

değerlendirmeye alınmayacaktır.

14-Firma üretim hatası olan veya kırılan ve patlayan ürünleri bire (1) oranında değiştirmeyi taahhüt

edecek ve bu belge ihale dosyasında bulunacaktır.

15-Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmayan ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr