DOĞRUDAN TEMİN

HİPODERMİK ENJ. İĞNE ELEKTROT , HİPODERMİK ENJ. İĞNE ELEKTROT ve ENJEKTÖR UCU SARI 30 G ALIM- 38952

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 27.02.2025 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                    YAKUP ARIKAN

                                                                                                                                  Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gündür.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5-TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKLETİR.

                          Hipodermik Enjeksiyon İğne Elektrod Teknik Şartnamesi

1) DHN Hypodermik İğneler 50mm uzunlukta, 0.51mm(25G) çapında olmalıdır.İlaç enjeksiyonu

yapabilirken kayıt alma özelliğine sahip olmalıdır.

2) İğne elektrot mutlaka hasta konforunu artıran ve acısız giriş kolaylığı sağlayan optimal keskinlikte

olmalıdır. Cannula mutlaka paslanmaz çelik ve iğne dış yüzeyi PTFE kaplanmış(coated) olmalıdır.

3) Güvenilir ve doğru sinyal algılama sağlayan hassas merkezli olmalıdır. Hub ve Koruyucu tüp mutlaka

medikal malzemeler için sakınca oluşturmayan polypropylene olmalıdır.

4) Yeniden pozisyonlandırmanın sürtünmesiz şekilde kolaylıkla yapılmasını sağlamak için mutlaka PTFE

kaplanmış olmalıdır.

5) Mutlaka gamma irradiation tipte steril edilmiş olmalıdır ve ilgili yönetmeliklere uygun şekilde ürün

veya kataloğunda bu husus gösterilmelidir.

6) Doğru kayıt ve sinyal kalitesi için düşük empedans değerlerine sahip olmalıdır.

7) Üzerinde kolay tanımlama yapabilmek için gerekli olan gösterge ve renk kodları yer almalıdır. Tutma

tutma göbeği mutlaka luer lock ve slip tip şırıngalar için uygun olmalıdır.

8) İğne kablosunun en az 85 cm uzunluğu olmalı ve 1.5mm touchproof siyah renk konnektör ile

sonlanmalıdır.  Mutlaka pre-steril olmalı ve ürün dış yüzeyinde yönetmeliklere uygun işaretleme bu

anlamda mutlaka yapılmış olmalıdır.

9) Saklama sıcaklığı en az -18 ile 50° C arasında olmalı ve bu husus belgelendirilmelidir.

10) Kutuların üzerinde ürün ile ilgili renk kodu, ürün kodu, sterilazasyon bilgisi, son tüketim tarihi gibi

yönetmeliğe uygun bilgileri içeren lot bilgileri yer almalıdır.

11)Sterilizasyona dayanıklı olup tekraren kullanıma uygun olmalıdır.

11) FDA, CE ve RoHS uygunluğu olmalıdır.

12) FDA regülasyonlarına göre Sınıf II ve CE Sınıf segmentinde IIA sınıfında veAnnex II of Directive

93/42/EEC normlarına uygun olmalıdır. CE belgesi ve Uygunluk beyanı mutlaka belgelenmelidir.

13) Ürün ÜTS kodu mutlaka bulunmalıdır.

14) Ürün menşei Avrupa birliği ülkeleri (EU), Uk, İrlanda, Amerika, Canada dışında olmamalıdır.

15) Ürünler kurumda yer alan Medelek synergy EMG cihazı ile de kullanılmaya uygun olmalıdır.

  Hipodermik Enjeksiyon İğne Elektrod Teknik Şartnamesi

1) DHN Hypodermik İğneler 37mm uzunlukta, 0.41mm(27G) çapında olmalıdır.İlaç enjeksiyonu

yapabilirken kayıt alma özelliğine sahip olmalıdır . 2) İğne elektrot mutlaka hasta konforunu artıran ve

acısız giriş kolaylığı sağlayan optimal keskinlikte olmalıdır. Cannula mutlaka paslanmaz çelik ve iğne dış

yüzeyi PTFE kaplanmış(coated) olmalıdır.

3) Güvenilir ve doğru sinyal algılama sağlayan hassas merkezli olmalıdır. Hub ve Koruyucu tüp mutlaka

medikal malzemeler için sakınca oluşturmayan polypropylene olmalıdır.

4) Yeniden pozisyonlandırmanın sürtünmesiz şekilde kolaylıkla yapılmasını sağlamak için mutlaka PTFE

kaplanmış olmalıdır.

5) Mutlaka gamma irradiation tipte steril edilmiş olmalıdır ve ilgili yönetmeliklere uygun şekilde ürün

veya kataloğunda bu husus gösterilmelidir.

6) Doğru kayıt ve sinyal kalitesi için düşük empedans değerlerine sahip olmalıdır.

7) Üzerinde kolay tanımlama yapabilmek için gerekli olan gösterge ve renk kodları yer almalıdır. Tutma

tutma göbeği mutlaka luer lock ve slip tip şırıngalar için uygun olmalıdır.

8) İğne kablosunun en az 85 cm uzunluğu olmalı ve 1.5mm touchproof siyah renk konnektör ile

sonlanmalıdır.  Mutlaka pre-steril olmalı ve ürün dış yüzeyinde yönetmeliklere uygun işaretleme bu

anlamda mutlaka yapılmış olmalıdır.

9) Saklama sıcaklığı en az -18 ile 50° C arasında olmalı ve bu husus belgelendirilmelidir.

10) Kutuların üzerinde ürün ile ilgili renk kodu, ürün kodu, sterilazasyon bilgisi, son tüketim tarihi gibi

yönetmeliğe uygun bilgileri içeren lot bilgileri yer almalıdır.

11) FDA, CE ve RoHS uygunluğu olmalıdır.

12) FDA regülasyonlarına göre Sınıf II ve CE Sınıf segmentinde IIA sınıfında veAnnex II of Directive

93/42/EEC normlarına uygun olmalıdır. CE belgesi ve Uygunluk beyanı mutlaka belgelenmelidir.

13) Ürün ÜTS kodu mutlaka bulunmalıdır.

14) Ürün menşei Avrupa birliği ülkeleri (EU), Uk, İrlanda, Amerika, Canada dışında olmamalıdır.

15) Ürünler kurumda yer alan Medelek Synergy  EMG cihazı ile  kullanılmaya uygun olmalıdır.

                      İĞNE UCU(SARI) STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

 1.İğne ucu paslanmaz çelikten apirojen, nontoksik, pürüssüz ve yeşil renk kodlu olmalıdır.

2. İğne 30 G, 13 mm uzunlukta olmalıdır.

3. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanma tarihi olmalıdır.

4.Kullanıma hazır tekli paketlerde olmalıdır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr