DOĞRUDAN TEMİN

KAN GRUBU KARTI,YENİDOĞAN AB0 +RH KARTI,İNDİREKT COOMBS KARTI ve CROSS MATCH KARTI ALIMI -

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 27.06.2024 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  KAN GRUBU KARTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. K I S I M KAN MERKEZİ BÖLÜM kitleri- Cihazları

MANUEL SİSTEM İLE JEL SANTRİFÜGASYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

A-GENEL ÖZELLİKLER:

1-Bozok Üniversite Araştırma ve Uygulama Hastanesi, Kan Transfüzyon Merkezinin 24 aylık (2 yıllık)

ihtiyacı olan kitler ve ait olduğu cihaz şartnamesidir.

2-Teklif edilen sistem jel santrifügasyon metoduna göre çalışmalıdır.

3-Test kartları kullanılmadan önce herhangi bir hazırlık evresi olmamalıdır.

4-Test kartları içerisinde bulunan reaktifler (ABO / Rh / Kell vb. ) monoklonal olmalıdır. Mikrotüpler

içersinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş ve gerekli reaktifler üretim aşamasında mikotüplere emdirilmiş olarak bulunmalıdır.

5-Kitlerle birlikte sistemin kullanımına uygun olarak aşağıda teknik özellikleri belirtilen

a-1(bir)adet 24 kart kapasiteli 990/1100 rpm dönebilen max: 10 dakikada sonlanan santrifüj;

b-1(bir)adet 24 kart kapasiteli 37 derece ısıya ayarlı ve 15 dakikaya ayarlanabilir, inkübatör;

c-2 (iki) adet çalışma istasyonu;

d-2 (iki) adet 10-25-50 µl. ardışık pipetleme yapabilen pipetör;

e-1 (bir) adet dispenser

f-Cross-match kanlarını bir hafta saklamak için sayısı kadar kapaklı tüp ücretsiz olarak verilmelidir.

6-Kitler teklif edilecek cihazla uyumlu, kapalı ve orijinal ambalajlarında ve hangi testler için kullanılacağı

belirtilmiş olmalıdır; tüm kitlerin ad, marka, ambalaj, üretici  firma  ve  ülke, saklama  koşulları, raf

ömrü  vb. Özelliklerinin yer aldığı bir tablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet sunulmalıdır.

7-Yükleniciler teklif edecekleri kart formasyonunun yazılı olarak belirtecekler ve teslimatların eksiksiz olarak yapılacağına dair yazılı olarak taahütname vereceklerdir.

8-Sözleşme süresince alınan kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 8 ay miadlı olacaktır, kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.  Reaktifler ve kitler son kullanma

tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

9-Test kartları gerektiğinde kendi içinde değiştirilebilmelidir.

10-Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir (doğru ve

tutarlı) sonuçlar almak kaydıyla birim testte harcayacağı reaktif miktarı ile test sırasında harcayacağı

dilüent, buffer, substrat, hücre, kalibratör, steril distile su, yıkama ve temizlik solüsyonları, kontrol

serumu, örnek küveti, printer kağıdı ve kartuş gibi sarf malzemelerinin miktarları göz önünde bulundurulmalıdır.  Söz konusu sarf malzemeleri laboratuarın istediği peryotlarda ücretsiz olarak verilmelidir.

11-Kartlar üzerinde lot numaraları bulunmalı tüm reaktifler orijinal ambalajda olmalıdır.

12-Her türlü onarım bedeli (yedek parça dahil) ücretsiz yapılacaktır. Voltaj değişiklikleri ve kullanım hatası dahil olmak üzere tüm onarım bedelleri ücretsiz yapılacaktır.

13-Arıza durumunda haber verildikten sonra en geç 48 saat sonrasına kadar arıza giderilecektir. Eğer arıza giderilemiyorsa cihazın yerine emanet bırakılacaktır.

14-Pipet ucu, tüp gibi  sarf malzemeleri  kan merkezinin  istemi doğrultusunda sınır gözetmeksizin

ücretsiz olarak karşılanacaktır.

15-Kartlarla birlikte kullanılacak olan antikor tarama ve reverse gruplama hücreleri yüklenici tarafından taşıma şartlarına uygun olarak idarenin talebine göre sağlanacaktır.

16-Cihazın kurulum ve montajı firmaya aittir. Deneme esnasında harcanacak kit ve solüsyonlar ücretsiz olarak karşılanacaktır.

17-Testlerle ilgili eğitim desteği mutlak suretle verilecektir. Eğitim kan merkezi sorumlu hekim yada

sorumlu hemşirenin isteği doğrultusunda tekrarlanabilmeli ve eğitim esnasında kullanılacak test kartları solüsyonlar ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

18-Test kartları ve solüsyonlar gerekli görüldüğünde Kan Merkezinin müracaatı üzerine uzun miatlı ürünlerle değiştirilebilmelidir.

19-Test kartlarını tek tek kontrolü mümkün olamayacağından bozuk veya hatalı ürünlerin yenileri ile

değiştirilmesi kabul edilmelidir.

20-Kartlar hastanenin talebine göre partiler halinde teslim edilecektir. İstem yapılan ürünler en geç 36 saat içerisinde teslim edilmelidir.

21-Sistemin Türkiye'de kurulu olduğu kurumları gösteren referans listesi ihale dosyasında bulunmalıdır.

22-Yüklenici bir  dış kalite kontrol ve iç kalite kontrol programına bağlanmayı sağlayacak ve bunun için

gerekli bağlantı, ücret ve sarf malzemeleri yüklenici tarafından sağlanacaktır.

B-REAKTİFLERE AİT TEKNİK ŞARTNAME:

1.ABO Forward + Reverse Kan Grubu Kartı

a-Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır

b-Forward + Reverse kan grubuna bakmak için en az A/B/D vı (-)/A1/B mikrotüpleri bulunmalıdır. Kart

üzerine 2 ayrı D mikrotüpü bulunması tercih nedeni olacaktır.

c-Zayıf D ve D vı(+) tespiti için gerekli miktarda kart ve antiserum ihaleyi alan firma tarafından ücretsiz

karşılanacaktır. Kartlar idarenin belirlediği sayı kadarı D vı(+) kartlarla değiştirilebilecektir.

d-Her kartda en fazla bir hastaya bakılabilecektir.

e-Reverse gruplama için gerekli hücreler aylık periyotlarla ünitenin sarf miktarına göre ilgili firma

tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

C-CİHAZIN MONTAJI

C.1. Cihazların montajı firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir.

Banko üzerine yerleşimli olan ve orijinal taşıyıcı banko ve masası bulunmayan cihazlar için cihazın

orijinal boyutlarına uygun masa veya bankosu ilgili firma tarafından temin edilecektir.

C.2. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Elektrik

kesintilerine karşı gerekli önlemlerin alınması, kesintisiz güç kaynağı temini firmaya aittir.

C.3. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği taktirde firma tarafından bu karşılanacaktır.

D-EĞİTİM:

D.1. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının

belirlenmesine, eğitimin kimlere verileceğine ve eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir.

D.2. Cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık bakım kuralları ile teknik özellik ve uyarılarını kapsayan Türkçe yazılmış bir kılavuz olmalı, bu kılavuz yazılı ve elektronik ortamda laboratuara teslim edilmelidir.

E-GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

E.1. Cihazlar, kullanılacak yedek parçalar dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır.

E.2. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 48 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.

E.3. Cihazlar ilgili mevzuat hükümlerine göre akredite edilmiş kalibrasyon laboratuvarları tarafından kalibre edilmiş olmalıdır. Firmalar bununla ilgili kalibrasyon raporlarını cihazın muayene komisyonunca teslimi sırasında hastaneye vermek zorundadır.

F-KABUL VE MUAYENE:

F.1. Cihazın muayene ve kabulü hastanemizin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

F.2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak,  cihazın şartnameye uygunluğu konusunda tereddüt ortaya çıkarsa muayene komisyonu ikna oluncaya kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

F.3. Muayene sırasındaki her türlü çalışmanın tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

F.4. Cihazın hastaneye kabulünde yaşının 10 yıldan fazla olmama koşulu aranacaktır.

YENİDOĞAN AB0 +RH KARTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

  1. K I S I M KAN MERKEZİ BÖLÜM kitleri- Cihazları

MANUEL SİSTEM İLE JEL SANTRİFÜGASYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

A-GENEL ÖZELLİKLER:

1-    Bozok Üniversite Araştırma ve Uygulama Hastanesi, Kan Transfüzyon Merkezinin 2 aylık  ihtiyacı

olan kitler ve ait olduğu cihaz şartnamesidir.

2-    Teklif edilen sistem jel santrifügasyon metoduna göre çalışmalıdır.

3-    Test kartları kullanılmadan önce herhangi bir hazırlık evresi olmamalıdır.

4-    Test kartları içerisinde bulunan reaktifler (ABO / Rh / Kell vb. ) monoklonal olmalıdır. Mikrotüpler

içersinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş ve gerekli reaktifler üretim aşamasında mikotüplere

emdirilmiş olarak bulunmalıdır.

5-    Alınacak olan test miktarları aşağıda belirtilmiştir.

YENİDOĞAN ABO-RH KAN GRUPLAMA KARTI 200 ADET

6-    Kitlerle birlikte sistemin kullanımına uygun olarak aşağıda teknik özellikleri belirtilen

?    1(bir)adet 24 kart kapasiteli 990/1100 rpm dönebilen max: 10 dakikada sonlanan santrifüj;

?    1(bir)adet 24 kart kapasiteli 37 derece ısıya ayarlı ve 15 dakikaya ayarlanabilir, inkübatör;

?    2 (iki) adet çalışma istasyonu;

?    2 (iki) adet 10-25-50 µl. ardışık pipetleme yapabilen pipetör;

?    1 (bir) adet dispenser

1.    Yeni doğan ABO Forward + Reverse Kan Grubu Kartı

a-     Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır.

b-    Kart üzerinde yeni doğanın kan grubunun yanısıra hem polispesifik olarak direkt Coombs

tetkiklerini yapmaya uygun şekilde en az A/B/AB/D/AHG mikrotüplerini bulunmalı ve gerekli reaktifler

mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır.

c-    Her kartda en fazla bir hastaya bakılabilecektir.

d-    Kart üzerinde yok ise test sayısı kadar IgG bakabilecek kartlar firma tarafından ücretsiz olarak

sağlanmalıdır.

e-    C-CİHAZIN MONTAJI

f-

g-    C.1. Cihazların montajı firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir.

Banko üzerine yerleşimli olan ve orijinal taşıyıcı banko ve masası bulunmayan cihazlar için cihazın

orijinal boyutlarına uygun masa veya bankosu ilgili firma tarafından temin edilecektir.

h-    C.2. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır.

Elektrik kesintilerine karşı gerekli önlemlerin alınması, kesintisiz güç kaynağı temini firmaya aittir.

i-    C.3. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği taktirde

firma tarafından bu karşılanacaktır

j-

k-    D-EĞİTİM:

l-    D.1. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının

belirlenmesine, eğitimin kimlere verileceğine ve eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar

verecektir.

m-    D.2. Cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık bakım kuralları ile teknik özellik ve uyarılarını

kapsayan Türkçe yazılmış bir kılavuz olmalı, bu kılavuz yazılı ve elektronik ortamda laboratuara teslim

edilmelidir.

n-

o-    E-GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

p-    E.1. Cihazlar, kullanılacak yedek parçalar dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla

garantili olacaktır.

q-    E.2. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 48 saat içinde firma

tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem distribütör tarafından verilmeli

ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.

r-    E.3. Cihazlar ilgili mevzuat hükümlerine göre akredite edilmiş kalibrasyon laboratuvarları tarafından

kalibre edilmiş olmalıdır. Firmalar bununla ilgili kalibrasyon raporlarını cihazın muayene komisyonunca

teslimi sırasında hastaneye vermek zorundadır.

s-

t-    F-KABUL VE MUAYENE:

u-    F.1. Cihazın muayene ve kabulü hastanemizin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

v-    F.2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak,  cihazın şartnameye uygunluğu

konusunda tereddüt ortaya çıkarsa muayene komisyonu ikna oluncaya kadar deneme kullanımı

yapılacaktır.

w-    F.3. Muayene sırasındaki her türlü çalışmanın tüm masrafları ve doğabilecek hasarların

yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

x-    F.4. Cihazın hastaneye kabulünde yaşının 10 yıldan fazla olmama koşulu aranacaktır.

  1. K I S I M KAN MERKEZİ BÖLÜM kitleri- Cihazl    ı

MANUEL SİSTEM İLE JEL SANTRİFÜGASYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

A-GENEL ÖZELLİKLER:

1-Bozok Üniversite Araştırma ve Uygulama Hastanesi, Kan Transfüzyon Merkezinin 24 aylık (2 yıllık)

ihtiyacı olan kitler ve ait olduğu cihaz şartnamesidir.

2-Teklif edilen sistem jel santrifügasyon metoduna göre çalışmalıdır.

3-Test kartları kullanılmadan önce herhangi bir hazırlık evresi olmamalıdır.

4-Test kartları içerisinde bulunan reaktifler (ABO / Rh / Kell vb. ) monoklonal olmalıdır. Mikrotüpler

içersinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş ve gerekli reaktifler üretim aşamasında mikotüplere

emdirilmiş olarak bulunmalıdır.

5-Kitlerle birlikte sistemin kullanımına uygun olarak aşağıda teknik özellikleri belirtilen

a-1(bir)adet 24 kart kapasiteli 990/1100 rpm dönebilen max: 10 dakikada sonlanan santrifüj;

b-1(bir)adet 24 kart kapasiteli 37 derece ısıya ayarlı ve 15 dakikaya ayarlanabilir, inkübatör;

c-2 (iki) adet çalışma istasyonu;

d-2 (iki) adet 10-25-50 µl. ardışık pipetleme yapabilen pipetör;

e-1 (bir) adet dispenser

f-Cross-match kanlarını bir hafta saklamak için sayısı kadar kapaklı tüp ücretsiz olarak verilmelidir.

6-Kitler teklif edilecek cihazla uyumlu, kapalı ve orijinal ambalajlarında ve hangi testler için kullanılacağı

belirtilmiş olmalıdır; tüm kitlerin ad, marka, ambalaj, üretici  firma  ve  ülke, saklama  koşulları, raf

ömrü   vb. Özelliklerinin yer aldığı bir tablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet

sunulmalıdır.

7-Yükleniciler teklif edecekleri kart formasyonunun yazılı olarak belirtecekler ve teslimatların eksiksiz

olarak yapılacağına dair yazılı olarak taahütname vereceklerdir.

8-Sözleşme süresince alınan kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 8 ay miadlı olacaktır, kitler

hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.  Reaktifler ve kitler son kullanma

tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun

miatlılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç

vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

9-Test kartları gerektiğinde kendi içinde değiştirilebilmelidir.

10-Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir (doğru ve

tutarlı) sonuçlar almak kaydıyla birim testte harcayacağı reaktif miktarı ile test sırasında harcayacağı

dilüent, buffer, substrat, hücre, kalibratör, steril distile su, yıkama ve temizlik solüsyonları, kontrol

serumu, örnek küveti, printer kağıdı ve kartuş gibi sarf malzemelerinin miktarları göz önünde

bulundurulmalıdır.  Söz konusu sarf malzemeleri laboratuarın istediği peryotlarda ücretsiz olarak

verilmelidir. 11-Kartlar üzerinde lot numaraları bulunmalı tüm reaktifler orijinal ambalajda olmalıdır.

12-Her türlü onarım bedeli (yedek parça dahil) ücretsiz yapılacaktır. Voltaj değişiklikleri ve kullanım

hatası dahil olmak üzere tüm onarım bedelleri ücretsiz yapılacaktır.

13-Arıza durumunda haber verildikten sonra en geç 48 saat sonrasına kadar arıza giderilecektir. Eğer

arıza giderilemiyorsa cihazın yerine emanet bırakılacaktır.

14-Pipet ucu, tüp gibi  sarf malzemeleri  kan merkezinin  istemi doğrultusunda sınır gözetmeksizin

ücretsiz olarak karşılanacaktır.

15-Kartlarla birlikte kullanılacak olan antikor tarama ve reverse gruplama hücreleri yüklenici tarafından

taşıma şartlarına uygun olarak idarenin talebine göre sağlanacaktır.

16-Cihazın kurulum ve montajı firmaya aittir. Deneme esnasında harcanacak kit ve solüsyonlar ücretsiz

olarak karşılanacaktır.

17-Testlerle ilgili eğitim desteği mutlak suretle verilecektir. Eğitim kan merkezi sorumlu hekim yada

sorumlu hemşirenin isteği doğrultusunda tekrarlanabilmeli ve eğitim esnasında kullanılacak test kartları

solüsyonlar ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

18-Test kartları ve solüsyonlar gerekli görüldüğünde Kan Merkezinin müracaatı üzerine uzun miatlı

ürünlerle değiştirilebilmelidir.

19-Test kartlarını tek tek kontrolü mümkün olamayacağından bozuk veya hatalı ürünlerin yenileri ile

değiştirilmesi kabul edilmelidir.

20-Kartlar hastanenin talebine göre partiler halinde teslim edilecektir. İstem yapılan ürünler en geç 36

saat içerisinde teslim edilmelidir.

21-Sistemin Türkiye'de kurulu olduğu kurumları gösteren referans listesi ihale dosyasında bulunmalıdır.

22-Yüklenici bir  dış kalite kontrol ve iç kalite kontrol programına bağlanmayı sağlayacak ve bunun için

gerekli bağlantı, ücret ve sarf malzemeleri yüklenici tarafından sağlanacaktır.

B-REAKTİFLERE AİT TEKNİK ŞARTNAME:

1.İndirekt Coombs Kartı

a-    Coombslu ortamda en az 2'li veya 3'lü hücreyle tarama yapılacaktır.

C-CİHAZIN MONTAJI

C.1. Cihazların montajı firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir.

Banko üzerine yerleşimli olan ve orijinal taşıyıcı banko ve masası bulunmayan cihazlar için cihazın

orijinal boyutlarına uygun masa veya bankosu ilgili firma tarafından temin edilecektir.

C.2. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Elektrik

kesintilerine karşı gerekli önlemlerin alınması, kesintisiz güç kaynağı temini firmaya aittir.

C.3. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği taktirde firma

tarafından bu karşılanacaktır

D-EĞİTİM:

D.1. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının

belirlenmesine, eğitimin kimlere verileceğine ve eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar

verecektir. D.2. Cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık bakım kuralları ile teknik özellik ve

uyarılarını kapsayan Türkçe yazılmış bir kılavuz olmalı, bu kılavuz yazılı ve elektronik ortamda

laboratuara teslim edilmelidir.

E-GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

E.1. Cihazlar, kullanılacak yedek parçalar dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili

olacaktır.

E.2. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 48 saat içinde firma

tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem distribütör tarafından verilmeli

ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.

E.3. Cihazlar ilgili mevzuat hükümlerine göre akredite edilmiş kalibrasyon laboratuvarları tarafından

kalibre edilmiş olmalıdır. Firmalar bununla ilgili kalibrasyon raporlarını cihazın muayene komisyonunca

teslimi sırasında hastaneye vermek zorundadır.

F-KABUL VE MUAYENE:

F.1. Cihazın muayene ve kabulü hastanemizin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

F.2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak,  cihazın şartnameye uygunluğu konusunda

tereddüt ortaya çıkarsa muayene komisyonu ikna oluncaya kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

F.3. Muayene sırasındaki her türlü çalışmanın tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü

firmaya ait olacaktır.

F.4. Cihazın hastaneye kabulünde yaşının 10 yıldan fazla olmama koşulu aranacaktır.

  1. K I S I M KAN MERKEZİ BÖLÜM kitleri- Cihazl    ı

MANUEL SİSTEM İLE JEL SANTRİFÜGASYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

A-GENEL ÖZELLİKLER:

1-Bozok Üniversite Araştırma ve Uygulama Hastanesi, Kan Transfüzyon Merkezinin 2 aylık

ihtiyacı olan kitler ve ait olduğu cihaz şartnamesidir.

2-Teklif edilen sistem jel santrifügasyon metoduna göre çalışmalıdır.

3-Test kartları kullanılmadan önce herhangi bir hazırlık evresi olmamalıdır.

4-Test kartları içerisinde bulunan reaktifler (ABO / Rh / Kell vb. ) monoklonal olmalıdır. Mikrotüpler

içersinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş ve gerekli reaktifler üretim aşamasında mikotüplere

emdirilmiş olarak bulunmalıdır.

5-Kitlerle birlikte sistemin kullanımına uygun olarak aşağıda teknik özellikleri belirtilen

a-1(bir)adet 24 kart kapasiteli 990/1100 rpm dönebilen max: 10 dakikada sonlanan santrifüj;

b-1(bir)adet 24 kart kapasiteli 37 derece ısıya ayarlı ve 15 dakikaya ayarlanabilir, inkübatör;

c-2 (iki) adet çalışma istasyonu;

d-2 (iki) adet 10-25-50 µl. ardışık pipetleme yapabilen pipetör;

e-1 (bir) adet dispenser

f-Cross-match kanlarını bir hafta saklamak için sayısı kadar kapaklı tüp ücretsiz olarak verilmelidir.

6-Kitler teklif edilecek cihazla uyumlu, kapalı ve orijinal ambalajlarında ve hangi testler için kullanılacağı

belirtilmiş olmalıdır; tüm kitlerin ad, marka, ambalaj, üretici  firma  ve  ülke, saklama  koşulları, raf

ömrü   vb. Özelliklerinin yer aldığı bir tablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet

sunulmalıdır.

7-Yükleniciler teklif edecekleri kart formasyonunun yazılı olarak belirtecekler ve teslimatların eksiksiz

olarak yapılacağına dair yazılı olarak taahütname vereceklerdir.

8-Sözleşme süresince alınan kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 8 ay miadlı olacaktır, kitler

hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.  Reaktifler ve kitler son kullanma

tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun

miatlılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç

vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

9-Test kartları gerektiğinde kendi içinde değiştirilebilmelidir.

10-Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir (doğru ve

tutarlı) sonuçlar almak kaydıyla birim testte harcayacağı reaktif miktarı ile test sırasında harcayacağı

dilüent, buffer, substrat, hücre, kalibratör, steril distile su, yıkama ve temizlik solüsyonları, kontrol

serumu, örnek küveti, printer kağıdı ve kartuş gibi sarf malzemelerinin miktarları göz önündebulundurulmalıdır.  Söz konusu sarf malzemeleri laboratuarın istediği peryotlarda ücretsiz olarak

verilmelidir. 11-Kartlar üzerinde lot numaraları bulunmalı tüm reaktifler orijinal ambalajda olmalıdır.

12-Her türlü onarım bedeli (yedek parça dahil) ücretsiz yapılacaktır. Voltaj değişiklikleri ve kullanım

hatası dahil olmak üzere tüm onarım bedelleri ücretsiz yapılacaktır.

13-Arıza durumunda haber verildikten sonra en geç 48 saat sonrasına kadar arıza giderilecektir. Eğer

arıza giderilemiyorsa cihazın yerine emanet bırakılacaktır.

14-Pipet ucu, tüp gibi  sarf malzemeleri  kan merkezinin  istemi doğrultusunda sınır gözetmeksizin

ücretsiz olarak karşılanacaktır.

15-Kartlarla birlikte kullanılacak olan antikor tarama ve reverse gruplama hücreleri yüklenici tarafından

taşıma şartlarına uygun olarak idarenin talebine göre sağlanacaktır.

16-Cihazın kurulum ve montajı firmaya aittir. Deneme esnasında harcanacak kit ve solüsyonlar ücretsiz

olarak karşılanacaktır.

17-Testlerle ilgili eğitim desteği mutlak suretle verilecektir. Eğitim kan merkezi sorumlu hekim yada

sorumlu hemşirenin isteği doğrultusunda tekrarlanabilmeli ve eğitim esnasında kullanılacak test kartları

solüsyonlar ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

18-Test kartları ve solüsyonlar gerekli görüldüğünde Kan Merkezinin müracaatı üzerine uzun miatlı

ürünlerle değiştirilebilmelidir.

19-Test kartlarını tek tek kontrolü mümkün olamayacağından bozuk veya hatalı ürünlerin yenileri ile

değiştirilmesi kabul edilmelidir.

20-Kartlar hastanenin talebine göre partiler halinde teslim edilecektir. İstem yapılan ürünler en geç 36

saat içerisinde teslim edilmelidir.

21-Sistemin Türkiye'de kurulu olduğu kurumları gösteren referans listesi ihale dosyasında bulunmalıdır.

22-Yüklenici bir  dış kalite kontrol ve iç kalite kontrol programına bağlanmayı sağlayacak ve bunun için

gerekli bağlantı, ücret ve sarf malzemeleri yüklenici tarafından sağlanacaktır.

B-REAKTİFLERE AİT TEKNİK ŞARTNAME:

1.Cross-match (Çapraz Uygunluk)kartı

a-Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır

b-Kart üzerinde aynı anda ve tek bir kartla, alıcının ve donörün ABO/Rh kan gruplarının kontrolünü

yapabilmek için gerekli reaktifleri içeren en az A/B/D/N/AHG/AHG mikrotüpleri bulunmalı ve gerekli

reaktifler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır.

C-CİHAZIN MONTAJI

C.1. Cihazların montajı firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir.

Banko üzerine yerleşimli olan ve orijinal taşıyıcı banko ve masası bulunmayan cihazlar için cihazın

orijinal boyutlarına uygun masa veya bankosu ilgili firma tarafından temin edilecektir.

C.2. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Elektrik

kesintilerine karşı gerekli önlemlerin alınması, kesintisiz güç kaynağı temini firmaya aittir.

C.3. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği taktirde firma

tarafından bu karşılanacaktırD-EĞİTİM:

D.1. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının

belirlenmesine, eğitimin kimlere verileceğine ve eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar

verecektir.

D.2. Cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık bakım kuralları ile teknik özellik ve uyarılarını kapsayan

Türkçe yazılmış bir kılavuz olmalı, bu kılavuz yazılı ve elektronik ortamda laboratuara teslim edilmelidir.

E-GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

E.1. Cihazlar, kullanılacak yedek parçalar dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili

olacaktır.

E.2. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 48 saat içinde firma

tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem distribütör tarafından verilmeli

ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.

E.3. Cihazlar ilgili mevzuat hükümlerine göre akredite edilmiş kalibrasyon laboratuvarları tarafından

kalibre edilmiş olmalıdır. Firmalar bununla ilgili kalibrasyon raporlarını cihazın muayene komisyonunca

teslimi sırasında hastaneye vermek zorundadır.

F-KABUL VE MUAYENE:

F.1. Cihazın muayene ve kabulü hastanemizin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

F.2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak,  cihazın şartnameye uygunluğu konusunda

tereddüt ortaya çıkarsa muayene komisyonu ikna oluncaya kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

F.3. Muayene sırasındaki her türlü çalışmanın tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü

firmaya ait olacaktır.

F.4. Cihazın hastaneye kabulünde yaşının 10 yıldan fazla olmama koşulu aranacaktır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr