DOĞRUDAN TEMİN

KOAGULASYON TESTLERİ ALIMI / 36569

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 17.04.2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (3 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 360 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  KOAGULASYON CİHAZI VE KİTLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    KONU:

1.1.    Bozok Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi Biyokimya laboratuvarının 11 günlük 2023

yılı için ihtiyacı olan listedeki kitler alınacaktır. Kitlerle birlikte bu kitleri çalışmak üzere şartnamede

özellikleri belirtilen 1 adet cihaz laboratuvara kurulacaktır.

1.2.     Kitlerin tamamı tüketilinceye kadar cihazlar kurumda kalacaktır.

1.3.     Kullanılacak olan kitlerin test adı ve miktarları aşağıda belirtilmiştir:

           TEST ADI                                                MİKTARI                 BİRİMİ

1    PT (Protrombin Zamanı)    350    TEST

2    APTT (Aktive Parsiyel Tromboplastin Zamanı)    350    TEST

3    FİBRİNOJEN    70    TEST

    TOPLAM    770    TEST

2.    KOAGÜLOMETRE CİHAZLARINDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ

2.1.    Teklif edilecek reaktifler; kontrol ve kalibratörler teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu

kullanılabilmelidir.

2.2.    Kalibrasyon ve kontrolde kullanılan, çalışma sırasında bozuk olduğu fark edilen, cihazların arızalı

olduğu durumda harcanan ve firma tarafından deneme amaçlı kullanılan reaktifler firma tarafından

karşılanacaktır.

2.3.    Firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve

üretici firma ismini açık olarak belirtecek ve reaktif miktarlarını adet olarak belirtip listeleyeceklerdir.

Reaktiflerin üzerinde (kutu ve reaktif şişelerinin) barkod olmalı ve tüm reaktifler orijinal ambalajında

olmalıdır.

2.4.    Cihazlarla birlikte tüm testlere ait kalibratör, düşük ve yüksek kontrol plazmaları (her gün için),

kağıt, yıkama ve temizlik solüsyonları, distile su, CD, printer şeridi veya kartuşu ve diğer sarf

malzemeler ve otomatik pipetler (2 adet 100?1000 µl?lik), 1 adet santrifüj (koagulasyon tüplerine

uygun) ve cihazın kullanacağı her türlü yıkama ve temizlik solüsyonları, CaCI2 ve tampon solüsyonları,

numune kapları, reaksiyon küvetleri, bilye vb. sarf malzemeleri ücretsiz verilecektir.

2.5.    Firma toplam hacmi en az 2 ml olan, vakumlu %3.2 sodyum sitrat içeren 600 adet koagülasyon tüpü verecektir. Teklif edilen tüpler laboratuvarda denenip uygun görüldükten sonra alınacaktır.

2.6.    Kitler teslim tarihinden itibaren en az 6 ay miadlı olacaktır. Az kullanılan reaktifler küçük

ambalajlarda teslim edilecektir.

2.7.    Kitler hastanenin talebine göre partiler halinde teslim edilecektir.

2.8.    Teklif veren firmalar teklif ettikleri kalemler için laboratuvarın kabul edeceği bir ?dış kalite

kontrol? programına en geç 1 ay içerisinde üyelik sağlayacaklardır. Dış kalite kontrol örnekleri aylık

olmalıdır.

2.9.    Sözleşme süresince alınan kitler, son kullanma tarihinden 2 ay öncesinden miktarı ne olursa

olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.

2.10.    Teklif veren firmalar teklif değerlendirmesinden önce, teklif ettikleri cihazların teknik

dökümanlarını ve her bir teste ait kit prospektüslerini verecekler ve istenirse tüm testler için bir ön

çalışma yapacaklardır.

2.11.    PT tayin kiti için ISI değeri 1.0 ile 1.30 arasında olacaktır.

2.12.    PT kiti human kaynaklı olmalıdır

2.13.    Fibrinojen seviyesi hesaplanarak değil, kit kullanılarak ölçülmelidir.

2.14.    Ambalajdan yetersiz miktarda çıkan reaktifin devamı üretici firma tarafından ücretsiz olarak

temin edilecektir.

2.15.    Verilen hizmetlerin faturalandırılmasında; laboratuvar otomasyon sistemine kayıtlı onaylanan

test sayısı esas alınacaktır. Bunun dışındaki tüm kayıplar (tekrarlar, kontrol, kalibrasyon vb.) firma

tarafından karşılanacaktır.

2.16.    Az tüketilen testler en küçük ambalajda verilecektir.

2.17.    İhtiyaç durumuna göre fazla kullanılan kitler ve daha az kullanılan kitler arasında  fiyat bazlı

değişim yapılabilmelidir ( bunun için herhangi bir ek işleme gerek olmamalıdır).

2.18.    Yüklenici tetkik sonuçlarını hasta hakları ilkesine dayanılarak hastanın ve hastane idaresinin

yazılı izni olmadan herhangi bir amaçla kullanamaz ve gizliliğini sağlamakla yükümlüdür.

3.    KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

3.1.    Listedeki tüm testleri çalışmak üzere test hızı en az 60 test/ saat olan 1 (bir) adet cihaz

kurulacaktır.

3.2.    Cihazlar numune ve reaktiflerin yerleştirilmesinden, hasta raporlarının alınmasına kadar olan tüm analiz işlemlerini tam otomatik olarak bilgisayar kontrolü ile gerçekleştirmelidir. Sistem, ana cihazlar (oto analizör ünitesi), bilgisayar, klavye ve yazıcıdan oluşmalıdır.

3.3.    Koagülasyon cihazı, ölçümleri clotting, kromojenik, immünolojik veya fotometrik yöntemlerden

biri ya da birkaçı ile tam otomatik olarak yapabilmelidir.

3.4.    Cihazlar analiz işlemlerini çoktan rastgele seçimli (random access) çalışabilmelidir. Cihazlara

sürekli numune yüklenebilmedir. Bir defada en az 40 hasta yüklenebilmelidir.

3.5.    Cihazlarda acil modu olmalıdır. Acil numuneler rutin çalışma devam ederken sistemin çalışması

durdurulmadan girilebilmelidir.

3.6.    Cihazlar her ölçümden sonra otomatik olarak temizliğini yapacak ve bir sonraki numune için hazır hale gelecektir. Cihazlarda kontaminasyonu önleyici sistem bulunmalı ve bu sistem hakkında açıklayıcı bilgi verilmelidir.

3.7.    Cihazlar kendini otomatik olarak kontrol edecek, cihazların çalışmasında bir anormallik

olduğunda hata tanımlanarak kullanıcıyı uyaracaktır. 3.8.    Cihazlar kontaminasyonu önlemek amacıyla en az 2 proba sahip olmalıdır. Problar otomatik ve hareket edebilir (sağa, sola) prob olmalıdır.

3.9.    Cihazlar testleri primer tüpten çalışabilmelidir.

3.10.    Cihaz cap piercing (kapak delme) özelliğine sahip olmalıdır.

3.11.    Reaktif bölmesi soğutucu üniteye sahip olmalıdır.

3.12.    Cihaz PT sonuçlarını saniye, INR ve % aktivite olarak verebilmelidir.

3.13.    Cihazlar kalibrasyonları otomatik olarak yapacaktır.

3.14.    Cihazlarda kalite kontrol ve istatistik programları bulunacaktır. Cihazlar çalıştığı analizlerin

otomatik olarak kalite kontrolünü yapacaktır. İstenildiğinde her test için günlük ve aylık olarak kontrol

serumlarına ait kalite kontrol sonuçları ve grafikleri alınabilecektir.

3.15.    Sistem günün 24 saati kullanıma hazır bir şekilde çalışacaktır.

3.16.    Cihazlar reaktifleri online olarak barkod ile tanımalıdır.

3.17.    Cihazlar kalan reaktif miktarını kullanıcıya haber vermeli ve tüm reaktifleri otomatik pipet

sistemi ile pipetlemelidir.

3.18.    Cihazlar otomatik olarak ara ve ön dilüsyon yapabilmelidir.

3.19.    Teknik bakım ve servis hizmeti sürekli olacaktır, tatil günleri dahil bu hizmet verilecektir.

3.20.    Elektrik kesintisi durumunda asgari bir saat süreyle cihazı çalıştırabilecek kesintisiz güç kaynağı

cihazla birlikte verilmeli ve montajı cihazla yapılmalıdır.

4.    ÖZEL KOŞULLAR

4.1.    İdarenin talep etmesi halinde, ilgili firma idarenin isteyeceği yerde talebin tebliğinden itibaren 10 (on) gün içerisinde demo yapacaktır. Demo yapılmasına ilişkin nakliye vb. tüm masraflar firmaya aittir. Cihaz ve reaktiflerle ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir.

4.2.    Firmalar reaktif ve cihazın menşeleri ve üretim yılları hakkında bilgi verip belgelendirecektir.

4.3.    Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir. Bu cevaplar ..............Marka...........Model cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk

belgesi başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.

5.    CİHAZIN MONTAJI

5.1.    Cihazların montajı firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir.

Cihazların çalışması için elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Kesintisiz güç

kaynağı gibi ek cihazların temini ve montajı firmaya aittir. Ayrıca cihazların montajı esnasında yapılması lazım gelen laboratuvar düzenlemeleri de yüklenici firmaya ait olacaktır.

5.2.    Cihazın montajı ve gerekirse taşınması firmaya aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz

monte edilecek ve çalışır durumda teslim edecektir. Firma, sıvı atıkları ilgili yönetmeliklere uygun olarak bertaraf edecektir.

5.3.    Cihazın hastane otomasyonuna (LIS) bağlantısı firma tarafından cihaz kurulur kurulmaz ücretsiz

olarak yapılmalıdır. Entegrasyon işlemi 5 (beş) iş gününü geçmeyecektir. Anlaşmazlıkların çözümünde

idare tam yetkilidir.

6.    EĞİTİM

6.1.    Cihazlar kurulduktan sonra, her cihaz ve kit için, tedarikçi firma ücretsiz eğitim verecektir.

Cihazları kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Firma ayrıca cihazların kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir (Günlük, haftalık, aylık bakımı, ölçümleme, çalışma yöntemi, reaktif hazırlama gibi bilgiler içerecektir). Eğitim sonunda eğitim alan personele sertifika verilecektir.

7.    GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

7.1.    Laboratuvar hizmetlerinin aksatılmaması temel esastır. Cihaz; kullanılacak yedek parça dâhil

sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır.

7.2.     Cihazların her türlü bakım ve arıza giderleri firma tarafından karşılanacaktır.

7.3.    Arıza ve yedek parça ihtiyacı durumunda, 6 saat içinde müdahale edilecek, 24 saat içinde hasta

örnekleri çalıştırılarak, sonuçları teslim edilecektir. Cihazın onarılamadığı durumlarda ise hizmet

aksatılmadan en geç 72 saat içinde yeni bir cihaz kullanıma hazır hale getirilecektir. Bu yapılmazsa her

aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir. Bu garanti, hem satıcı hem de distribütör firma

tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir.

7.4.    Teknik servis hizmetleri hafta sonu ve bayram tatilleri dâhil sürekli verilecektir.

8.    KABUL VE MUAYENE

8.1.    Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz Muayene ve Kabul Komisyonunca yapılacaktır.

8.2.    Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, Muayene Komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

8.3.    Muayene sırasındaki yapılacak çalışmaların tüm masrafları ve doğabilecek hasarların

yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

8.4.    Yabancı menşeli kitlerde, firma kitlerin teslimatı aşamasında Sağlık Bakanlığının ithale izin

verdiğini gösteren kontrol belgesini muayene komisyonuna sunmak zorunda

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr