DOĞRUDAN TEMİN

MİKROBİYOLOJİ 8 KALEM SARF MALZEME ALIMI - 36984

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 22.08.2023 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 9 Ay

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  ROTA ADENO KASET TEST TEKNİK ŞARTNAMESİ

Monoklonal antikor yapı

 Yüksek sensivite ve spesisite

 Santrifüj ve pipetleme gerektirmeyen basit prosedür

 Dilüent hazır numune tüpü

 10 dakikada sonuç

Oda sıcaklığında saklanabilme

 25 adet kaset test

 Üretimden itibaren 24 ay raf ömrü

1.Monoklonal antikor yapı olmalıdır.

2.Yüksek sensitivite ve spesifisite ye sahip olmalıdır.

3.Santrifüj ve pipetleme gerektirmeyen basit prosedür olmalıdır.

4.Dilüenti hazır numune tüpü olmalıdır

5.10 dakikada sonuç vermelidir.

6.Oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

7.Rotavirüs antijenini analiz edebilmeli aynı zamanda adenovirüs antijeninide tespit edebilmelidir.

8.Kartların dış ambalajı ürünleri stabilitesini korumak üzere önerilen ısı aralıkları ve stabiliteyi etkileyen

ışık, nem gibi etkilerden korumaya uygun olmalıdır.

9.Ambalaj en az 25 adet kaset test olmalıdır

10.üretimden itibaren en 12 ay raf ömrü olmalıdır.

11.Uyumluluğun kontrolü için teklif veren firma tarafından örnekler sunulmalıdır.

TPHA TEST TEKNİK ŞARTNAMESİ

 1. Klinik örnekteki Treponama  pallidiumu  Hemaglütinasyon yöntemiyle gösterebilmelidir

2.Negatif, pozitif kontrolleri ve dilüent olmalıdır.

3. 2-8 °C saklanabilmelidir.

4. Ambalaj 100 test olmalıdır.

5. Kullanma tarihi teslimden en az 6 ay olmalıdır.

6. Kitler laboratuarın ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde laboratuara teslim edilmelidir.

7. Uyumluluğun kontrolü için teklif veren firma tarafından örnekler sunulmalıdır.

8. Çalışmayan kitler firma tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

EBV VCA IgM/IgG  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Kitler insan serumunda Anti EBV VCA IgG ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

2     Kitin içinde pozitif ve negatif kontrol bulunmalı ve  standart/kalibratör/referans serum sağlamalıdır.

3.    Anti EBV VCA IgG ve Anti EBV VCA IgM kitlerinin her ikisi aynı marka  olmalıdır.

4.    Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve kuyucuklar tek tek

kırılabilir  özellikte olmalıdır.

5.    Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma laboratuvarın önereceği farklı marka bir kit ile

testin çalışılmasını sağlamalıdır.

6.    Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

7.    Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

8.    Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

9.    Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

10.    Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan

tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde

belgelendirecektir.

EBV VCA IGM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2.    Kitler insan serumunda Anti EBV VCA ıgM mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3.    96?lık test olmalıdır. Her kitin içinde pozitif ve negatif kontrol bulunmalı ve

standart/kalibratör/referans serum sağlamalıdır.

4.    Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar

olmalı veya ek olarak temin edilmelidir.

5.    Anti EBV VCA IgG ve Anti EBV VCA IgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

6.    Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve kuyucuklar tek tek

kırılabilir özellikte olmalıdır.

7.    Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit

ile testin çalışılmasını sağlamalıdır.

8.    Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9.    Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

10.    Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

11.    Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

12.    Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan

tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde

belgelendirecektir.

VZV IgM ELISA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2.    Kitler insan serumunda VZV IgM antikorlarını mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3.    Kitlerdeki test sayısı belirtilmelidir. Her kitin içinde mutlaka pozitif ve negatif kontrol serum

standart veya referans serum bulunmalıdır.

4.    Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar

olmalı veya ek olarak temin edilmelidir.

5.    Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve stripler kırılabilir özellikte

olmalıdır.

6.    VZV IgG ve VZV IgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

7.    Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit

ile testin çalışılmasını sağlamalıdır.

8.    Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9.    Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini

kaybetmesi ya da çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

10.    Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

11.    Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

12.    Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan

tıbbi tanı ürünleri yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde

belgelendirecektir.

HEPATİT DELTA ANTİJENİ  (HDV) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. İnsan serum ve plazma örneklerinden delta antijeni tespit etmeye yönelik ELISA testi olmalıdır.

2. 96 testlik ambalajlarda ve kuyucuklar tek tek kırılabilir özellikte olmalıdır.

3. Kitin çalışması için gerekli tüm solüsyonlar, pozitif ve negatif kontroller ve standartlar /  kalibratörler

kit ile birlikte verilmelidir.

4. Kitin sensitivitesi ve spesivitesi en az %98 olmalıdır.

5. CE/IVD belgesine sahip olmalıdır.

6. Kitin çalışmadığı veya yanlış sonuç verdiği saptandığında firma tarafından ücretsiz olarak yeni bir kit

ile  değiştirilmelidir.

7. Kit teslim tarihinden itibaren  en az 12 ay miadlı olmalıdır.

8.  Çalışmadığı veya yanlış sonuç verdiği saptanan kitler yenisi  ile ücretsiz olarak  değiştirilmelidir.

DELTA ANTİKORU (HDV)  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kit mikro ELİSA yöntemi ile delta antikoru insan serumunda aramak amacıyla üretilmiş olmalıdır.

2. İnsan serum ve plazma örneklerinden delta antijeni tespit etmeye yönelik ELISA testi olmalıdır.

3. 96 testlik ambalajlarda ve kuyucuklarda tek tek kırılabilir özellikte olmalıdır.

4. Kitin çalışması için gerekli tüm solüsyonlar, standartlar, pozitif ve negatif kontroller ve kalibratörler

kit  ile birlikte verilmelidir.

5. Kitin sensitivitesi ve spesivitesi en az % 98 olmalıdır.

6. CE/IVD belgesine sahip olmalıdır.

7. Kit çalışmadığı veya yanlış sonuç verdiği saptandığında yeni lot bir kit ile değiştirilmelidir.

8. Kitlerin miadı teslim tarihinden en az 12 ay olmalıdır.

GRAM BOYAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Gram boyama seti; 1. Kristal viyole 2. Lugol, 3. %70 lik Etil alkol ve 4. Sulu fuksin

solüsyonlarından  oluşmalıdır.

2.    Boyalar preparat üzerinde artık madde bırakmamalıdır ve kristalize olmamalıdır.

3.    Solüsyonlar zaman içinde bozulmamalı, güçlü boyama özelliğine sahip olmalıdır.

4.    Kristal viyole uzun süre bozulmamalı (yaklaşık 1,5 yıl) ve kristalleşmemelidir.

5.    Lugol solüsyonu, reaktifin zaman içinde bozulmasını önleyen kimyasal içermelidir.

6.    Ürünün kabul edilmesi aşamasında uygulamalı boyama yapılacaktır.

7.    Laboratuarın ihtiyacı doğrultusunda partiler halinde laboratuvara teslim edilmelidir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr