DOĞRUDAN TEMİN

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI 5 KALEM TEST ALIMI

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 17.11.2026 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                       Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gündür.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 2 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

    VZV IgG ELISA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2. Kitler insan serumunda VZV ıgG antikorlarını mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3. Kitlerdeki test sayısı belirtilmelidir. Her kitin içinde mutlaka pozitif ve negatif kontrol serum standart veya referans

serum bulunmalıdır.

4. Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar olmalı veya ek

olarak temin edilmelidir.

5. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve stripler kırılabilir özellikte olmalıdır.

6.Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit ile testin

çalışılmasını sağlamalıdır.

7.Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

8. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini kaybetmesi ya da

çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

9. Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

10.Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

11.Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünleri

yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde belgelendirecektir.

  MUMPS IgG (KABAKULAK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2. Kitler insan serumunda Anti MUMPS ıgG mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3. 96lık test olmalıdır. Her kitin içinde pozitif ve negatif kontrol bulunmalı ve standart/kalibratör/referans serum

sağlamalıdır.

4. Pleyt şeklindeki kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar

olmalı veya ek olarak temin edilmelidir.

5. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve kuyucuklar tek tek kırılabilir özellikte

olmalıdır.

6.Anti MUMPS ıgG ve Anti MUMPS ıgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

7. Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit ile testin

çalışılmasını sağlamalıdır.

8. Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini kaybetmesi ya da

çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

10. Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

11. Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

12. Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünleri

   KIZAMIK IGG TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kitler ELISA yöntemiyle çalışmalıdır.

2. Kitler insan serumunda Anti Kızamık ıgG mikro ELISA yöntemiyle tayin edebilmelidir.

3. 96 lık test olmalıdır. Her kitin içinde pozitif ve negatif kontrol bulunmalı ve standart/kalibratör/referans serum

sağlamalıdır.

4. Kitlerin içindeki kontrol serum ve diğer reagentler en az 6 kez çalışma yapılmasına yetecek kadar olmalı veya ek

olarak temin edilmelidir.

5. Kızamık IgG ve kızamık IgM kitlerinin her ikisi aynı üretici firma ürünü olmalıdır.

6. Kit serum numunelerinde çalışabilmeli, 96 testlik ambalajlarda olmalı ve kuyucuklar tek tek kırılabilir özellikte

olmalıdır.

7. Test sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda firma Anabilim Dalına önereceği farklı marka bir kit ile testin

çalışılmasını sağlamalıdır.

8. Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır.

9. Kutu açıldıktan sonra uygun koşullarda muhafaza edilmesine rağmen reagentlerin aktivitelerini kaybetmesi ya da

çalışmaması halinde yenisiyle değiştirilmelidir.

10. Kitler üreticinin öngördüğü soğuk zincir kurallarına uygun olarak laboratuara teslim edilmelidir.

11. Laboratuarın gerekli görmesi halinde kit ile ilgili demo yapılmalıdır.

12. Teklif edilen kit Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünleri

yönetmeliğine göre CE uygunluk belgesine sahip olacak ve firma tekliflerinde belgelendirecektir.

STREPTOKOK A HIZLI TANIMLAMA KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Test, boğazdan alınan örneklerden A grubu Streptokok antijenini tespit edebilmelidir. Kitin membranı

poliklonal antikor ile kaplanmış olmalıdır.

2.Testin çalışma prensibi yanal akımlı (lateralflow)  immunoassay tekniğine dayalı strip olmadır.

3.Çalışma kit haricinde başka bir malzeme gerektirmemelidir.

4.Test preparatları, neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve

her ambalaj üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca

belirtilmelidir. Ambalajlar en az 1 yıl miadlı olacaktır. Gerektiğinde 3 ay öncesinden haber vermek

kaydıyla miadı yaklaşan kitler yenileriyle değiştirilecektir.

5.Numune almak için gerekli olan steril swablar kitin içerisinden çıkmalıdır veya kitle birlikte

verilmelidir.

6.Kitin içerisinden pozitif ve negatif kontrol çıkmalıdır.

7.Kitler, reaktifleri çalışabilmek için ısıtma veya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç duymadan

reaktifleri de dahil olmak üzere 15-30ºC'de oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

8.Kitin içerisinden, test stripleri veya kasetleri, extraction (ayrıştırma) tüpleri, reaktifler, negatif ve

pozitif  kontrol ve kullanım talimatı çıkmalıdır.

9.Kit ambalajı en az 20 test'lik olmalıdır.10.Kurumumuza teslim edilen kitler çalışmadığı takdirde firma tarafından 7 gün içerisinde ücretsiz

olarak değiştirilecektir. Bu süreçte kurumun uğradığı zararlar firma tarafından karşılanacaktır. 11.Testin

duyarlılığının en az %90, özgüllüğünün en az %95, kültür sonuçları ile uyumunun en az %95 olması

gereklidir.

12.İhaleye katılan firmalar dosyalarında a) Orijinal kit prospektüslerini ve b) Ürünün Türkçe yazılmış

teknik şartnamesini sunmalıdırlar.

13.Kitlerin kesin alımı yapılmadan evvel laboratuvarımızda pozitif ve negatif klinik örnekler ile

karşılaştırmalı çalışma yapılacaktır. Uygunsuzluk tespit edilen kitlerin alımı yapılmayacaktır.

 QFT Teknik Şartnamesi

1.    Kit ELISA yöntemi ile çalışmalıdır.

2.    Kit ile TB bakterisine karşı spesifik CD4 ve CD8 T lenfosit INF-gamma yanıtı kantitatif olarak tespit

edilebilmelidir.

3.    Kit çift tüp toplama seçenekleri (tek tüp veya kite ait 4 tüp) sunmalıdır. Zorunlu olarak direk lityum

heparinli tüpe kan alınmaya uygun olmamalıdır. Örneklerin nakli gerçekleşecekse lityum heparinli

tüplere kan alınabilir. Bunun tedariğini bedelsiz olarak ihaleye alan firma sağlamalıdır.

4.    Kit içeriğinde çalışma için gerekli özel kan alma tüpleri (Nil kontrol ,Mitojen kontrol, TB1, TB2

Antijen) bulunmalıdır.

5.    TB bakterisine karşı spesifik CD4 ve CD8 T lenfosit INF-gamma yanıt çalışmasında her bir tüp için

gerekli tam kan miktarı 1ml olmalıdır.

6.    Kit örnek olarak plazma kullanmalı ve  mononükleer hücre izolasyonu gerektirmemelidir

7.    Kan alma tüpünde TB bakterisine karşı spesifik CD4 INF-gamma yanıtı için TB7.7(p4),

ESAT-6/CFP-10 uzun peptid antijenleri,  CD8 INF-gamma yanıtı için CFP-10 kısa peptid antijenleri

bulunmalıdır. İhaleye katılan firma bunu kit kitapçığında belgelemelidir.

8.    37°C de inkübe edilen ve plazmaları ayrılmış örnekler, çalışmaya kadar  2-8°C de en az 15 gün

saklanabilmelidir.

9.    ELISA plağına eklenecek plazma miktarı 50uL olmalıdır.

10.    Kit içeriğinde INF-gamma standardı bulunmalıdır.

11.    Sonuçlar IU/ml olarak verilebilmelidir.

12.    Kit ile birlikte analiz programı verilmeli, analiz programı ile elde edilen veriler otomatik olarak

hesaplanabilmelidir.

13.    Kit FDA ve CEIVD onayına sahip olmalıdır.

14.     Teklif edilecek kit, Dünya Sağlık Örgütünün (DSÖ) 2022 yılındaki TB enfeksiyonunun teşhisi için

alternatif interferon gama salınım tahlillerinin kullanımı beyanındaki testlerden biri olmalı ve bunu

belgelendirebilmeldir.

Adres: Erdoğan Akdağ Kampüsü Atatürk Yolu 7. Km  YOZGAT  Ayrıntılı Bilgi İçin İrtibat: EDA NUR KAYAASLAN

Tel   :  0354 217 10 70 Dahili : 3828  Fax   : 0354 217 10 72  Web:http://www.bozok.edu.tr       

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr