DOĞRUDAN TEMİN

NA-IODINE I-131 KAPSÜL (20 MCİ) VE TEKNESYUM 99 M JENERATÖRÜ 1000 MCİ ALIMI

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 24.08.2026 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

Malzeme Adı: I-131 (Sodyum İyodür-131) 20 mCi Oral Kapsül

Miktar: 1 adet

Birim: Kapsül

Teknik Özellikler

1.Ürün, etkin madde olarak Sodyum İyodür (I-131) içeren oral kapsül formunda olmalıdır.

2.Kapsül aktivitesi 20 mCi (740 MBq) olmalıdır.

3.Ürün, yürürlükteki mevzuata uygun, temin edilmesine izin verilen beşeri tıbbi ürün niteliğinde

olmalıdır.

4.Ürün orijinal, açılmamış ve hasarsız ambalajında teslim edilmelidir.

5.Ürün üzerinde ürün adı, aktivitesi, seri/lot numarası, son kullanma tarihi ve gerekli radyoaktif madde uyarıları bulunmalıdır.

6.Aktivite değeri, üretici tarafından belirtilen kalibrasyon tarihi ve saatinde 20 mCi (740 MBq) olacak

şekilde düzenlenmelidir.

7.Kalibrasyon tarihi ve saati ile aktivite değerini gösteren belge/evrak teslim sırasında sunulmalıdır.

8.I-131'in fiziksel yarı ömrü dikkate alınarak ürün, hastanenin talep ettiği tarih ve saatte talep edilen

güne kalibre olacak şekilde teslim edilmelidir.

9.Ürünün taşınması ve teslimatı, yürürlükteki radyoaktif madde taşıma ve radyasyon güvenliği

mevzuatına uygun olarak yapılmalıdır.

10.Ürünün temini ve taşınması için gerekli ruhsat, izin ve lisanslar tedarikçi tarafından sağlanmış

olmalıdır.

11.İyot -131 kapsül şeklinde lisanslama işleminde kullanılmak üzere alınacaktır.

MO-99/TC-99m JENERATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Malzeme Adı: Mo-99/Tc-99m Teknesyum Jeneratörü

Aktivite: 1000 mCi (37 GBq)

Miktar: 1 adet

Birim: Adet

Teknik Özellikler

1.Ürün, Nükleer Tıp uygulamalarında kullanılmak üzere Mo-99/Tc-99m radyonüklid jeneratörü olmalıdır

2.Jeneratörün nominal Mo-99 aktivitesi 1000 mCi (37 GBq) olmalıdır.

3.Jeneratörden steril ve apirojen Tc-99m sodyum perteknetat elüsyonu yapılabilmelidir.

4.Jeneratör, üreticinin belirttiği kullanım süresi boyunca tekrarlı elüsyona uygun olmalıdır.

5.Jeneratör, kullanım sırasında gerekli radyasyon güvenliğini sağlayacak uygun zırhlama ve ambalaja

sahip olmalıdır.

6.Ürün orijinal, açılmamış ve hasarsız ambalajında teslim edilmelidir.

7.Ürün üzerinde veya beraberindeki belgelerde ürün adı, aktivitesi, seri/lot numarası, kalibrasyon tarihi ve saati ile son kullanma tarihi belirtilmelidir.

8.Jeneratör ile birlikte, Tc-99m sağım (elüsyon) işleminin yapılabilmesi için üretici tarafından gerekli

görülen tüm sağım/elüsyon aparatları ve bağlantı ekipmanları eksiksiz olarak teslim edilmelidir.

9.Sağım aparatları jeneratör ile tam uyumlu olmalı ve ilave adaptör gerektirmeden kullanılabilmelidir.

10.Elüsyon işlemi için gerekli steril serum fizyolojik, vakumlu elüsyon şişeleri, steril iğne/adaptör ve

bağlantı parçaları jeneratörün üretici kullanım sistemine uygun şekilde sağlanmalıdır.

11.Sağım sırasında kullanılacak tüm sarf malzemeleri steril, tek kullanımlık ve ilgili mevzuata uygun

olmalıdır.

12.Sağım/elüsyon setleri, jeneratörün üreticisi tarafından belirtilen kullanım ve elüsyon prosedürüne

uygun olmalıdır.

13.Jeneratörün kullanım süresi boyunca gerekli olacak sağım aparatlarının miktarı, üretici tarafından

öngörülen elüsyon sayısını karşılayacak şekilde teslim edilmelidir.

14.Ürün, yürürlükteki mevzuata uygun ruhsat/izinlere sahip olmalı ve gerekli NDK mevzuatına uygun

şekilde temin ve teslim edilmelidir.

15.Ürünün taşınması ve teslimatı, radyoaktif maddelerin taşınmasına ilişkin yürürlükteki mevzuata

uygun olarak gerçekleştirilmelidir.

16.Jeneratörün kullanımına ilişkin üretici kullanım talimatı ve gerekli teknik dokümanlar ürünle birlikte teslim edilmelidir.

17.Teslimatta jeneratörün aktivitesini gösteren belge ile ürünün seri/lot bilgileri teslim evrakında

belirtilmelidir.

18.Ürün, Nükleer Düzenleme Kurumu (NDK) nezdinde yürütülecek lisanslama işlemlerinde kullanılmak üzere gerekli teknik ve ürün bilgilerinin teminine uygun olmalıdır.

19.Hastanenin talep ettiği tarih ve saatte istenilen aktiviteye uygun teslim edilmedilir.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr