DOĞRUDAN TEMİN

PRISMAFLEX M 150 SET ALIMI-38432

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 08.09.2024 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                  Yakup ARIKAN

  Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

TEKNİK ŞARTNAME

CRRT ( Sürekli Renal Replasman Tedavi Seti )

YETİŞKİN HEMOFİLTRASYON SET TEKNİK ÖZELL0KLERİ

1 .Set pre-konnekte olmalı, filtre ve set önceden birleştirilmiş olarak aynı ambalaj içinde olmalı,

tanınması için hatlar renk kodlu olmalıdır.

2.Setler kolay kurulum yapılabilmesi için Arter, Ven, Atık, Kan öncesi, Diyalizat, Replasman hattı

bağlantısı yapılmış kartuş halinde olmalıdır. Ayrıca istenen diğer özellikler aşağıda sıralanmıştır.

a.4 adet basınç izleme podu bulunmalıdır.

b.Set üzerinde heparin infüzyonu için heparin hattı bulunmalıdır. Basınç kaynaklı heparin enjektörüne

kan karışması riskini ortadan kaldırmak için hattın ucunda sıvı geçisinin tek yönlü gerçekleşmesini

sağlayacak valf bulunmalıdır.

c.Venöz hattı üzerinde hava bölmesi bulunmalıdır.

d.Atık hattı üzerinde hastanın monitörizasyon ekranında gözlemlenen EKG enterferasyonunu onlemek

icin elektrostatik yuklerin yonetimini sağlayan deşarjör halkası bulunmalıdır.

e.Setler ayrı ayrı predilüsyon, postdilüsyon ve aynı anda predilüsyon,postdilüsyon işlemlerini

yapabilmelidir.

f.Daha kolay torba bağlantısı yapılabilmesi için her hattın ucunda konnektör bulunmalıdır.

3.Yetişkin, pediatrik ve infant membranlar bulunmalıdır.

4.Kullanıcı hatalarının önlenebilmesi ve cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.

5.Filtre yüzey alanı yetişkinler için 1,5 m2 yi geçmemelidir.

6.Olası  filtre tıkanmalarında hastanın hemodinamisinin etkilenmemesi için set ve filtre dahil

ekstrakorporeal kan hacmi 190 mlyi geçmemelidir.

7.Filtre üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaraları orijinal etiketinde belirtilmelidir.

Ayrıca istenen Filtre çalışma özellikleri aşağıda sıralanmıştır.

a.Membran biokompatble olmalı, akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmalıdır. Bu özellik

ürün kullanım klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

b.Maximum TMP 450/60 mm Hg / kPa, Kan basıncı  500/66.6 mmHg/ kPa olmalıdır.

c.Tavsiye edilen kan akış hızı aralığı 100-450 ml/dakika olmalıdır.

d.Filtre kan dolum hacmi 105 ml (±%10), Fiber iç çapı (1slak) 240 m, fiber duvar kalınlığı 50 m

olmalıdır.

e.Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal kutusundan

çıkan kullanım klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

f.Filtreler 72 saate kadar tedaviye olanak vermelidir.

8.Membran biyouyumluluğu (Mediatör eliminasyonu, Lokopeni ve Trombositopeni konusundaki

üstünlük, klirens etkinliği bakımından doğal böbreğe en yakın membran olmalı, kompleman faktörlerinin

C3a, C5a eliminasyonu) çalışmalarla kanıtlanmalıdır.

9.Aynı sette bütün renal replasman tedavileri (SCUF,CVVH,CVVHD,CVVHDF) uygulanabilmeli,  ilave hat veya set gerekmemelidir.

10.Aynı sette bütün renal replasman tedavi modlarında (SCUF,CVVH,CVVHD,CVVHDF) heparinli,

heparinsiz ve sitrat antikoagülasyonu gerçekleştirebilmelidir.

11.Sette bulunan kanı geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendiğinde setin içerisinden çıkan Y

hattı ile filtre kendi içerisinde çalşıtırılabilmelidir.

12.Kanama riski yüksek veya antikoagülan kullanımı kontraendike olan hastalar için yüzeyi heparin

grefti ile kaplanmış özel set bulunmalı ve bu setlerin endotoksin ve sitokinleri tutabilme özelliği

bulunmalıdır. Gerektiğinde bu setlerin tedarik edileceği taahhüt edilmelidir.

13.Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler için,

SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı barkod (EAN 14 uyumlu) numarası birim bazında malzemenin

etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite

belgesinin sunulması zorunludur.

14.Malzemenin son kullanım tarihine 3 (üç)ay kala malzeme değişimi sağlanmalıdır.

15.Malzemenin alım tarihinden itibaren son kullanım ömrü en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr