DOĞRUDAN TEMİN

ŞEKER STRİBİ - ENJEKTÖR İNSÜLİN ALIMI

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 25/12/2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                            Ali ÇEVİK

                                                                                                                                      Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 gün

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

TEKNİK ŞARTNAME;

  KAN ŞEKERİ ÖLÇÜM STRİBİ ve GLUKOMETRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Teklif verecek firmalar stripler ile birlikte 150 adet cihaz  ücretsiz verilmelidir.

2. Verilecek cihazların özellikleri aşağıda belirtilen özelliklere sahip olmalıdır:

i. Sistem biyosensör veya yeni jenerasyon fotometrik sistemle çalışmalıdır.

ii. Yapılacak ölçümler uluslararası doğruluk standardı (ISO:2013:15197) gerekliliklerini

karşılamalıdır.

iii. Kan şekeri ölçüm aralığı en az 20-600 mg/dl olmalıdır.

iv. Ölçüm süresi en fazla 20 saniye olmaKAN ŞEKERİ ÖLÇÜM STRİBİ ve GLUKOMETRE TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1. Teklif verecek firmalar stripler ile birlikte 150 adet cihaz  ücretsiz verilmelidir.

2. Verilecek cihazların özellikleri aşağıda belirtilen özelliklere sahip olmalıdır:

i. Sistem biyosensör veya yeni jenerasyon fotometrik sistemle çalışmalıdır.

ii. Yapılacak ölçümler uluslararası doğruluk standardı (ISO:2013:15197) gerekliliklerini

karşılamalıdır.

iii. Kan şekeri ölçüm aralığı en az 20-600 mg/dl olmalıdır.

iv. Ölçüm süresi en fazla 20 saniye olmalıdır.

v. Yetersiz kan damlası durumunda uyarı vermeli ve aynı striple ikinci kez ölçüm

yapılmamalıdır.

vi. Cihaz açık kaldığında otomatik olarak kapanmalıdır.

vii. Cihazın ekranı geniş ve kolay okunabilir olmalıdır.

viii. Cihazlar ölçüm yaparken hareketten ve elektromanyetik dalgalardan etkilenmemelidir.

ix. Cihaz 10-40 derece ortam ısılarında doğru sonuç vermelidir.

x. Pil ile çalışmalı, pil azalınca ekranda uyarı vermelidir.

xi. Her cihaz için taşıma çantası verilmelidir.

xii. Cihazın tuşları sıvı teması ile etkilenmemelidir.

xiii.Cihazların en az bir yıl garantisi olmalıdır.

xiv. Stripler tüketilinceye kadar hastanemizde cihazlarla çalışılmaya devam edilecektir.

xv. Teklif edilen cihaz halen üretimde ve strip ile cihaz uyumlu olmalıdır.

3. Teklif edilen stripler aşağıda belirtilen özelliklere sahip olmalıdır:

i. Stripler glukoz dehidrojenaz prensibi ile çalışmalıdır.

ii. Kapiller, arteriyel, venöz ve neonatal (yeni doğan) tam kan örnekleriyle glukoz

ölçülebilmelidir.

iii. Kan stribe kolayca çekilebilmeli veya dokundurularak emdirilebilmelidir.

iv. En fazla 5 mikrolitre kan örneği yeterli olmalıdır.

v. Strip cihaza kolayca yerleştirilebilmelidir.

vi. Hematokrit değerleri için %20-70 aralığında ölçüm yapabilmelidir.

vii. Ölçümler ürik asit, askorbik asit (C vitamini), kaptopril, kolesterol, trigliserit ve bilirubin

gibi ilaç ve metabolitlerden (interferantlardan) etkilenmeden, doğru ölçüm yapabilmelidir.

viii. Çalışma ortamı için 15-40°C ısı ve %10-90 nem koşullarına uygun olmalıdır.

ix. Kan damlatılan hedef alanına yanlışlıkla dokunmak, hatalı ölçüm sonuçlarına yol

açmamalı yani bu bölge dokunulabilir olmalıdır.

x. Stripler 25, 50 ya da 100lük ambalajlarda olmalıdır.

xi. Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve miadları en az 12 ay olmalıdır.

xii. Raf ömrü yaklaşan stripler tüketilemiyeceği anlaşılırsa en geç 1 (bir) ay önceden firmaya

haber verilerek daha uzun miadlı yeni striplerle değiştirilmelidir.

4. Stripler hastanemizde kullanıldığı sürece, cihazların pilleri firma tarafından bedelsiz olarak

karşılanacaktır.

6. Cihazın doğru bir şekilde çalışabilmesi için gerekli olan her türlü sarf malzeme firma

tarafından ücretsiz olarak karşılanmalıdır.

7. Firma, hastane talep ettikçe cihazların en az 2 (iki) seviyeli kontrol solüsyonlarını ücretsiz

olarak temin etmelidir.

8. Firma tarafından teklif edilen striplerin ve cihazların yukarıdaki özellikleri taşıdığı,

gerekirse demonstrasyon yapılarak teyit edilecektir. Demonstrasyon sırasında kullanılan

stripler ücretsiz karşılanacaktır.

9. Firmalar teklif ettikleri strip ve cihazın özelliklerini orijinal katalogları ve/veya kullanım

talimatları üzerinde gösterebilmelidir. Bu bilgileri gösteremeyen firmaların teklifleri

değerlendirmeye alınmayacaktır.

10. Arızalanan cihazlar, ihaleyi kazanan firma tarafından en geç 24 saat içinde yenisi ile

değiştirilmelidir.

11. Ücretsiz teknik bakıma cihaz ve eklerine ait her türlü parça dahildir ve cihazlar

kullanıldığı müddetçe verilmeye devam edilmelidir.

12. Cihazlar, kalibrasyonu yetkili birimler tarafından yapılmış şekilde hastanemize teslim

edilmelidir.

13. Firma cihaz ve sarfların teslimini idarenin belirlediği sıklıkta partiler halinde yapacaktır.

14. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanmalıdır. Eleman sayısının

belirlenmesi ve verilen eğitim yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir. Gerekli görülen

durumlarda eğitim tekrarlanacaktır.

15. Firma ayrıca kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı

Türkçe olarak kuruma verilmelidir.

16. Teklif edilen cihaz veya sistemin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına

(TİTUBB) kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBBda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı

olması gerekmektedir.

17. Üretici firma ISO belgesini ve ürünün CE belgesini ihale komisyonuna sunacaktır.lıdır.

v. Yetersiz kan damlası durumunda uyarı vermeli ve aynı striple ikinci kez ölçüm

yapılmamalıdır.

vi. Cihaz açık kaldığında otomatik olarak kapanmalıdır.

vii. Cihazın ekranı geniş ve kolay okunabilir olmalıdır.

viii. Cihazlar ölçüm yaparken hareketten ve elektromanyetik dalgalardan etkilenmemelidir.

ix. Cihaz 10-40 derece ortam ısılarında doğru sonuç vermelidir.

x. Pil ile çalışmalı, pil azalınca ekranda uyarı vermelidir.

xi. Her cihaz için taşıma çantası verilmelidir.

xii. Cihazın tuşları sıvı teması ile etkilenmemelidir.

xiii.Cihazların en az bir yıl garantisi olmalıdır.

xiv. Stripler tüketilinceye kadar hastanemizde cihazlarla çalışılmaya devam edilecektir.

xv. Teklif edilen cihaz halen üretimde ve strip ile cihaz uyumlu olmalıdır.

3. Teklif edilen stripler aşağıda belirtilen özelliklere sahip olmalıdır:

i. Stripler glukoz dehidrojenaz prensibi ile çalışmalıdır.

ii. Kapiller, arteriyel, venöz ve neonatal (yeni doğan) tam kan örnekleriyle glukoz

ölçülebilmelidir.

iii. Kan stribe kolayca çekilebilmeli veya dokundurularak emdirilebilmelidir.

iv. En fazla 5 mikrolitre kan örneği yeterli olmalıdır.

v. Strip cihaza kolayca yerleştirilebilmelidir.

vi. Hematokrit değerleri için %20-70 aralığında ölçüm yapabilmelidir.

vii. Ölçümler ürik asit, askorbik asit (C vitamini), kaptopril, kolesterol, trigliserit ve bilirubin

gibi ilaç ve metabolitlerden (interferantlardan) etkilenmeden, doğru ölçüm yapabilmelidir.

viii. Çalışma ortamı için 15-40°C ısı ve %10-90 nem koşullarına uygun olmalıdır.

ix. Kan damlatılan hedef alanına yanlışlıkla dokunmak, hatalı ölçüm sonuçlarına yol

açmamalı yani bu bölge dokunulabilir olmalıdır.

x. Stripler 25, 50 ya da 100lük ambalajlarda olmalıdır.

xi. Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve miadları en az 12 ay olmalıdır.

xii. Raf ömrü yaklaşan stripler tüketilemeyeceği anlaşılırsa en geç 1 (bir) ay önceden firmaya

haber verilerek daha uzun miadlı yeni striplerle değiştirilmelidir.

4. Stripler hastanemizde kullanıldığı sürece, cihazların pilleri firma tarafından bedelsiz olarak

karşılanacaktır.

6. Cihazın doğru bir şekilde çalışabilmesi için gerekli olan her türlü sarf malzeme firma

tarafından ücretsiz olarak karşılanmalıdır.

7. Firma, hastane talep ettikçe cihazların en az 2 (iki) seviyeli kontrol solüsyonlarını ücretsiz

olarak temin etmelidir.

8. Firma tarafından teklif edilen striplerin ve cihazların yukarıdaki özellikleri taşıdığı,

gerekirse demonstrasyon yapılarak teyit edilecektir. Demonstrasyon sırasında kullanılan

stripler ücretsiz karşılanacaktır.

9. Firmalar teklif ettikleri strip ve cihazın özelliklerini orijinal katalogları ve/veya kullanım

talimatları üzerinde gösterebilmelidir. Bu bilgileri gösteremeyen firmaların teklifleri

değerlendirmeye alınmayacaktır.

10. Arızalanan cihazlar, ihaleyi kazanan firma tarafından en geç 24 saat içinde yenisi ile

değiştirilmelidir.

11. Ücretsiz teknik bakıma cihaz ve eklerine ait her türlü parça dahildir ve cihazlar

kullanıldığı müddetçe verilmeye devam edilmelidir.

12. Cihazlar, kalibrasyonu yetkili birimler tarafından yapılmış şekilde hastanemize teslim

edilmelidir.

13. Firma cihaz ve sarfların teslimini idarenin belirlediği sıklıkta partiler halinde yapacaktır.

14. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanmalıdır. Eleman sayısının

belirlenmesi ve verilen eğitim yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir. Gerekli görülen

durumlarda eğitim tekrarlanacaktır.

15. Firma ayrıca kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı

Türkçe olarak kuruma verilmelidir.

16. Teklif edilen cihaz veya sistemin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına

(TİTUBB) kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBBda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı

olması gerekmektedir.

17. Üretici firma ISO belgesini ve ürünün CE belgesini ihale komisyonuna sunacaktır.

  STERİL İNSÜLİN ENJEKTÖRÜ ŞARTNAMESİ;

1.Tekli ambalajlı olmalıdır.

2.İğne enjektör bağlantısı iyi olmalıdır.

3. Enjektör 1 ml, (u-100 insülin) olmalıdır.

4. İğnesi en az 1 cm olmalıdır. Enjektör ile paketlenmiş olmalıdır.

5. Lastik pistonlu olmalıdır.

6.Şırınga gövdesi üzerindeki skala, okunması kolay ve silinmeye karşı dirençli olmalıdır. Dizyem ve

ünite çizgileri olmalıdır.

7. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri

hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli

8. Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk

kalmamalı.

9.Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı

10. Teklif veren firmalar 5 adet enjektör numune vereceklerdir.

11. Enjektör steril olmalıdır.

12.Enjektör tek kullanımlık olmalıdır.

13. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden

itibaren en az iki yıl olmalı

14.Ürünün TİTUBB da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) Ya da ÜTS ( Ürün Takip Sistemi)

kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığından ruhsatlı olduğu belgelenmelidir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr