DOĞRUDAN TEMİN

STERİLİZASYON 4 KALEM SARF MALZEME ALIMI - 36945

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 17.08.2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ayhan PALAZ

                                                                                                                                     Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 9 Ay

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  ALKALİ  SOLÜSYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Yıkayıcı-Dezenfektörlerde kullanılmak üzere üretilmiş olmalı; paslanmaz çelik, cam , seramik ,

kauçuk , plastik ve krom kaplamalı malzemelerin  kan ve vücut  sıvıları lekelerinin alkalik

temizlenmesinde kullanılmalıdır.

2.    Solüsyon, alkaliler dışında sodyum hidroksit , iyon tutucular , sürfaktanlar ve korozyon inhibitörleri

içermelidir.

3.    Su sertliği , temizleme süresi , temizleme sıcaklığı , medikal kirin türü , miktarı ve yoğunluğu gibi

parametrelere göre değişebilen, 3-8 ml/Lt. gibi geniş bir dozaj aralığı olmalıdır.

4.    Solüsyon, Yıkayıcı Dezenfektörlerde 40°C-90°C sıcaklık aralığında kimyasal temizlemeye uygun

olmalıdır.

5.    Ph değeri8-11 arası  olmalıdır.Yıkanan aletlere ve makinaya zarar vermemelidir.

6.    Doğaya zarar vermemeli, biyoçözünür olmalıdır ve en az 2 yıl miatlı olmalıdır

7.    Ürün Güvenlik Veri Formu ihale dosyasında bulunmalıdır.

8.    Numune değerlerndirilecek ve değerlendirme sonucu karar verilecektir.

9.    Getinge ve franke marka cihazlarda kullanılacağından cihaza uyumlu olmalı ve dozaj aralığı

belirtilmelidir.

BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Biyolojik indikatör  testi geobacillus  stearothermophilus   sporu içermelidir.

2-Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif(-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda

pozitif(+) sonucu kesin olarak en geç 1-3 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirmelidir.

3-37-60 °Cde orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir, inkübasyon süresi 1-3saati

geçmemelidir.İnkübasyon sonucu test görsel olarakta renk değişikliği 1-3 saat içinde gözle görülebilmelidir. Sonuç cihaza entegre/bağlı printerden otomatik olarak alınabilmelidir.

4-Üzerinde son kullanım tarihi bulunmalı, raf ömrü üretim tarihi itibariyle iki yıl, miadı hastaneye teslim

tarihi itibariyle en az 12 ay olmalıdır.

5-Ürün ISO standartlarına uygun olmalıdır.

6-Spor diski ile direk teması önlemek için besi yeri ortamı, indikatör içinde ayrıca bir tüpte yer almalı ve

sterilizasyon sonrası cam tüp kırılarak sporun besi yeri ile temasa geçmesini sağlayacak bir mekanizma

bulunmalıdır.

7-Biyolojik indikatörü veren firma, birlikte bu indikatörlerle kullanılması gereken inkübatörden  1 adet

alınan testler bitene kadar kuruma ücretsiz vermelidir. İnkübatör biyolojik ölümün gerçekleşip

gerçekleşmediği konusunda otomatik sonuç vermelidir.(farklı renkte ışık-ses .. vb.)Test süresi bitince

otomatik olarak yazıcısından sonucu yazdırmalıdır.

8-indikatörler normal oda şartlarında (15-30 C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

9-İnkübatör cihazında  5-10 adet   okuma yuvası olmalıdır.Testlerin cihaza yerleştirilmeden önce

kırılması için kırıcı gözü olmalıdır.

10-Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazlarının arızası durumunda, arızalar

firma tarafından 24 saatte giderilmelidir.Giderilmezse yenisi ile değiştirilecektir.Alınan indikatörler

bitene kadar cihaz ünitede kullanıma bırakılacaktır

11-Cihazla beraber sarf malzemeleri (şerit -yazıcı kağıdı-)ücretsiz olarak ünitenin talebi doğrultusunda

verilecektir.                       class 6 Çok Parametreli  134 ºC Buhar İçin Kimyasal İndikatör Teknik Özellikleri

1. Tüm 134 ºC ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde kullanılabilmelidir.

2. Çok parametreli olmalı, doymuş buhar, sıcaklık ve zaman parametrelerine duyarlı olmalı, ısı, nem ve

zaman hakkında detaylı bilgi verebilmelidir, 3.  Yoruma dayalı bilgi vermeli, yetersiz sterilizasyonda problemin nereden kaynaklandığını

gösterebilmelidir, 4. İndikatördeki renk değişimi net olmalıdır.

6. Kimyasal indikatörlerin beraberinde renk değişiminin neyi ifade ettiğini gösteren, sorun varsa

nereden kaynaklandığını gösterebilen Renk Değişim Tablosu ücretsiz temin edilmelidir,

7. İndikatörler lamine kaplı olmalı, mürekkebin dağılmasını önlemelidir,

8. Sterilizasyon sonrasında renk değişimi 6 ay sabit kalabilmeli, kayıt olarak saklanabilmelidir,

9. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalı ve normal oda koşullarında saklanabilmelidir,

10. ISO 11140-1 standartlarına göre Class 4 sınıflarına uygunluğu bulunmalıdır. İndikatörün ISO

15882?de belirtilen belirlenmiş değerlere (stated value) uygunluğu, ISO 18472?de tarif edilen

resistometre raporları ile doğrulanmalı ve bu raporlar, teklif verme aşamasında komisyona sunulmalıdır.

11. Teslim edildiğinde en az 1 yıl süre ile miat problemi olmamalıdır.

12. Ünitede denenmek üzere en az 10 adet kimyasal indikatör numune olarak teslim edilmelidir.                             BUHAR OTOKLAV BANDI  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Buhar sterilizasyonunda kullanılacaktır.

2-Steril edilmiş paketleri diğerlerinden ayırt edecektir.

3-Ön vakumlu otoklavlarda kullanılabilecektir.

4-Kumaş, plastik, kağıt,metal ve cam üzerine kolayca yapışabilmeli  söküldüğünde iz ve atık

bırakmayacaktır.

5-Buhara maruz kalan kimyasal indikatör çizgiler belirgin bir renge dönüşecektir.

6-Krep sırt yapısıyla esnek ve kopma direnci yüksek olmalı .

7- Üzerine yazı yazılabilmelidir.

8-Rulodan açılması kolay olacaktır.Otoklav çıkışı yerinden çıkmamalıdır.Yapışkanlığı iyi olmalıdır

9-Sterilizasyon boyunca ve sonrasında yapışkanlığı bozulmayacaktır

10-Rulonun üzerinde son kullanım tarihi en az 3 yıl olacaktır.

11-Numune verilecektir.Uygun olmayan ürünler alınmayacaktır.

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 17.08.2023 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ayhan PALAZ

                                                                                                                                     Hastane Müdürü V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 9 Ay

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  ALKALİ  SOLÜSYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Yıkayıcı-Dezenfektörlerde kullanılmak üzere üretilmiş olmalı; paslanmaz çelik, cam , seramik ,

kauçuk , plastik ve krom kaplamalı malzemelerin  kan ve vücut  sıvıları lekelerinin alkalik

temizlenmesinde kullanılmalıdır.

2.    Solüsyon, alkaliler dışında sodyum hidroksit , iyon tutucular , sürfaktanlar ve korozyon inhibitörleri

içermelidir.

3.    Su sertliği , temizleme süresi , temizleme sıcaklığı , medikal kirin türü , miktarı ve yoğunluğu gibi

parametrelere göre değişebilen, 3-8 ml/Lt. gibi geniş bir dozaj aralığı olmalıdır.

4.    Solüsyon, Yıkayıcı Dezenfektörlerde 40°C-90°C sıcaklık aralığında kimyasal temizlemeye uygun

olmalıdır.

5.    Ph değeri8-11 arası  olmalıdır.Yıkanan aletlere ve makinaya zarar vermemelidir.

6.    Doğaya zarar vermemeli, biyoçözünür olmalıdır ve en az 2 yıl miatlı olmalıdır

7.    Ürün Güvenlik Veri Formu ihale dosyasında bulunmalıdır.

8.    Numune değerlerndirilecek ve değerlendirme sonucu karar verilecektir.

9.    Getinge ve franke marka cihazlarda kullanılacağından cihaza uyumlu olmalı ve dozaj aralığı

belirtilmelidir.

BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Biyolojik indikatör  testi geobacillus  stearothermophilus   sporu içermelidir.

2-Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif(-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda

pozitif(+) sonucu kesin olarak en geç 1-3 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirmelidir.

3-37-60 °Cde orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir, inkübasyon süresi 1-3saati

geçmemelidir.İnkübasyon sonucu test görsel olarakta renk değişikliği 1-3 saat içinde gözle görülebilmelidir. Sonuç cihaza entegre/bağlı printerden otomatik olarak alınabilmelidir.

4-Üzerinde son kullanım tarihi bulunmalı, raf ömrü üretim tarihi itibariyle iki yıl, miadı hastaneye teslim

tarihi itibariyle en az 12 ay olmalıdır.

5-Ürün ISO standartlarına uygun olmalıdır.

6-Spor diski ile direk teması önlemek için besi yeri ortamı, indikatör içinde ayrıca bir tüpte yer almalı ve

sterilizasyon sonrası cam tüp kırılarak sporun besi yeri ile temasa geçmesini sağlayacak bir mekanizma

bulunmalıdır.

7-Biyolojik indikatörü veren firma, birlikte bu indikatörlerle kullanılması gereken inkübatörden  1 adet

alınan testler bitene kadar kuruma ücretsiz vermelidir. İnkübatör biyolojik ölümün gerçekleşip

gerçekleşmediği konusunda otomatik sonuç vermelidir.(farklı renkte ışık-ses .. vb.)Test süresi bitince

otomatik olarak yazıcısından sonucu yazdırmalıdır.

8-indikatörler normal oda şartlarında (15-30 C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

9-İnkübatör cihazında  5-10 adet   okuma yuvası olmalıdır.Testlerin cihaza yerleştirilmeden önce

kırılması için kırıcı gözü olmalıdır.

10-Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazlarının arızası durumunda, arızalar

firma tarafından 24 saatte giderilmelidir.Giderilmezse yenisi ile değiştirilecektir.Alınan indikatörler

bitene kadar cihaz ünitede kullanıma bırakılacaktır

11-Cihazla beraber sarf malzemeleri (şerit -yazıcı kağıdı-)ücretsiz olarak ünitenin talebi doğrultusunda

verilecektir.                       class 6 Çok Parametreli  134 ºC Buhar İçin Kimyasal İndikatör Teknik Özellikleri

1. Tüm 134 ºC ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde kullanılabilmelidir.

2. Çok parametreli olmalı, doymuş buhar, sıcaklık ve zaman parametrelerine duyarlı olmalı, ısı, nem ve

zaman hakkında detaylı bilgi verebilmelidir, 3.  Yoruma dayalı bilgi vermeli, yetersiz sterilizasyonda problemin nereden kaynaklandığını

gösterebilmelidir, 4. İndikatördeki renk değişimi net olmalıdır.

6. Kimyasal indikatörlerin beraberinde renk değişiminin neyi ifade ettiğini gösteren, sorun varsa

nereden kaynaklandığını gösterebilen Renk Değişim Tablosu ücretsiz temin edilmelidir,

7. İndikatörler lamine kaplı olmalı, mürekkebin dağılmasını önlemelidir,

8. Sterilizasyon sonrasında renk değişimi 6 ay sabit kalabilmeli, kayıt olarak saklanabilmelidir,

9. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalı ve normal oda koşullarında saklanabilmelidir,

10. ISO 11140-1 standartlarına göre Class 4 sınıflarına uygunluğu bulunmalıdır. İndikatörün ISO

15882?de belirtilen belirlenmiş değerlere (stated value) uygunluğu, ISO 18472?de tarif edilen

resistometre raporları ile doğrulanmalı ve bu raporlar, teklif verme aşamasında komisyona sunulmalıdır.

11. Teslim edildiğinde en az 1 yıl süre ile miat problemi olmamalıdır.

12. Ünitede denenmek üzere en az 10 adet kimyasal indikatör numune olarak teslim edilmelidir.                             BUHAR OTOKLAV BANDI  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Buhar sterilizasyonunda kullanılacaktır.

2-Steril edilmiş paketleri diğerlerinden ayırt edecektir.

3-Ön vakumlu otoklavlarda kullanılabilecektir.

4-Kumaş, plastik, kağıt,metal ve cam üzerine kolayca yapışabilmeli  söküldüğünde iz ve atık

bırakmayacaktır.

5-Buhara maruz kalan kimyasal indikatör çizgiler belirgin bir renge dönüşecektir.

6-Krep sırt yapısıyla esnek ve kopma direnci yüksek olmalı .

7- Üzerine yazı yazılabilmelidir.

8-Rulodan açılması kolay olacaktır.Otoklav çıkışı yerinden çıkmamalıdır.Yapışkanlığı iyi olmalıdır

9-Sterilizasyon boyunca ve sonrasında yapışkanlığı bozulmayacaktır

10-Rulonun üzerinde son kullanım tarihi en az 3 yıl olacaktır.

11-Numune verilecektir.Uygun olmayan ürünler alınmayacaktır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr