DOĞRUDAN TEMİN

STERİLİZASYON 6 KALEM SARF MALZEME ALIMI

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 26.01.2023 tarihi saat 15:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 360 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

   YIKAMA  CİHAZI  KİRLİLİK  TEKNİK  ŞARTNAMESİ

1.     Yıkayıcı-Dezenfektörler  için   temizleme  etkinliğinin  rutin  olarak  izlenmesi  için  tasarlanmış  olmalıdır.

2.     Kirlilik  Testi,  üzerinde  sentetik  test  kiri  bulunan  tek  kullanımlık  metal  indikatörlü  şerit  ve  bu  şeridin

yerleştirileceği  holderdan  (tutaç)  oluşmalıdır.

3.     Sentetik  test  kiri,  insan  kanı  ve  dokusunu  temsil  etmelidir.

4.     İndikatörlü  şerit,  tek  kullanımlık  ve  alüminyum  olmalıdır.

5.     İndikatörlü  şeridin  yerleştirileceği  holder  (tutaç),  paslanmaz  çelik  olmalıdır.

6.     Daha  önce  ünitemizde  kullanılmayan  markalar  içinİndikatörlerle  birlikte  3  ADET   holder  bedelsiz

Verilmelidir

  İNCE LÜMENLİ ALETLER İÇİN YIKAMA İNDİKATÖRÜ

1. Yıkama indikatörü Ultrosonik Yıkayıcı/Dezenfektör   yıkama makinaları ve 1mm - 3mm İnce lümenli

aletlerin performans değerlendirme ve uygulamalarına uygun olmalıdır.

 2. Yıkama İndikatörü şeffaf cam frame (Zorlaştırılmış Test) Çelik İndikatörlü olmalıdır.

 3. Yıkama indikatöründeki şeffaf cam frame içindeki çelik indikator insan kanı similasyonuna eşdeğerde

kan lekesi içermelidir.

4. Yıkama indikatörü 1mm ve 3mm aralığındaki ince lümenli aletler/ultrasonic yıkayıcı /otomatik

dezenfeksiyon cihazlarında deterjan/suyun geçişini ve zorlaştırmayı sağlayan çelik indikator ile şeffaf

frame kaplama arasındaki açı 1mm-3mm arasında olmalıdır.

5. Yıkama indikatöründeki zorlaştırmayı sağlayan şeffaf cam frame yıkama makinasındaki sepete

takılabilmesi için clipsli olmalıdır yada clipsli olmayan ürün teklif edecek firmalar takılabilmesi için ayrı

klips vermelidir.

6. Yıkama indikatörü Şeffaf cam frame zorlaştırıcısı ile kanlı-kirli çelik indikatörün yerleştiği yerde suyun

ve deterjanın geçişini sağlayan boşluğa sahip olmalıdır.

7. İnsan kanına eş değerdeki çelik indikator cerrahi aletler için yıkayıcı dezenfektanları içindeki

temizleme işlemlerinin temizleme etkinliğinin geçerliliği ve rutin gözlemlenmesi için tasarlanmış

olmalıdır.

8. Üründen numune verilmeli denemeler sonucu alımına karar verilecektir.

HIZLI PROTEİN KALINTI TESTİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cerrahi aletler ve yıkama ekipmanı yüzeylerindeki kalıntı proteini saptamak için kullanılmalıdır.

2.    Hızlı ve kolay bir test olmalıdır.

3.    Test sonucu için ayrıca bir inkübatöre ihtiyaç duyulmamalıdır.

4.    Protein testi 1 µg duyarlılığa kadar protein kalıntılarını saptayabilmelidir.

5.    Test sonucu 10 saniye içinde saptanabilmelidir.

6.    Test materyali protein analiz çözeltisi ve sürüntü çubuklardan oluşmalıdır.

7.    Test edilecek yüzey ıslak ise sürüntü çubuk doğrudan yüzey üzerinde gezdirilmeli değilse sürüntü

çubuk önce musluk suyu ile ıslatılabilmelidir.

8.    Protein mevcut ise çözelti rengi, referans renkten farklı renge dönmelidir.

9.    Yüksek protein kontaminasyonunda renk daha hızlı dönmelidir.En az 1 yıl  miatlı olarak teslim

edilmelidir

10.    Protein testi, uzun raf ömrü için buzdolabında saklanabilmelidir.                        Çok Parametreli 134 ºC Buhar İçin Kimyasal İndikatör Teknik Özellikleri

1. Tüm 134 ºC ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde kullanılabilmelidir.

2. Çok parametreli olmalı, doymuş buhar, sıcaklık ve zaman parametrelerine duyarlı olmalı, ısı, nem ve

zaman hakkında detaylı bilgi verebilmelidir,

3.  Yoruma dayalı bilgi vermeli, yetersiz sterilizasyonda problemin nereden kaynaklandığını

gösterebilmelidir,

4. İndikatördeki renk değişimi net olmalıdır.

6. Kimyasal indikatörlerin beraberinde renk değişiminin neyi ifade ettiğini gösteren, sorun varsa

nereden kaynaklandığını gösterebilen ?Renk Değişim Tablosu? ücretsiz temin edilmelidir,

7. İndikatörler lamine kaplı olmalı, mürekkebin dağılmasını önlemelidir,

8. Sterilizasyon sonrasında renk değişimi 6 ay sabit kalabilmeli, kayıt olarak saklanabilmelidir,

9. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalı ve normal oda koşullarında saklanabilmelidir,

10. ISO 11140-1 standartlarına göre Class 4 sınıflarına uygunluğu bulunmalıdır. İndikatörün ISO

15882?de belirtilen belirlenmiş değerlere (stated value) uygunluğu, ISO 18472?de tarif edilen

resistometre raporları ile doğrulanmalı ve bu raporlar, teklif verme aşamasında komisyona sunulmalıdır.

11. Teslim edildiğinde en az 1 yıl süre ile miat problemi olmamalıdır.

12. Ünitede denenmek üzere en az 10 adet kimyasal indikatör numune olarak teslim edilmelidir. 1.

FORMALDEHİT KİMYASAL İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Ürün Formaldehit Gaz Sterilizatörü cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.Ürün Sterilizasyon işlemi sonucunda doğru ve kesin sonuç vermelidir.

3.Renk değişimini işlemden sonra en az 5 yıl korumalıdır.

4.Ürün üzerinde başarılı işlem sonrasında dönmesi gereken referans renk olarak belirtilmelidir.

5.Lamine film kaplama olmalıdır. Ürün en az class 4 olmalıdır.

6.Üründen numune verilecek olup denendikten sonra uygun olan ürün satın alınacaktır.

7.Ürün miadı en az 2 yıl olmalıdır.

BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Biyolojik indikatör  testi geobacillus  stearothermophilus   sporu içermelidir.

2-Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif(-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumd

pozitif(+) sonucu kesin olarak en geç 1-3 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirmelidir.

3-37-60 °Cde orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir, inkübasyon süresi 1-3saati

geçmemelidir.İnkübasyon sonucu test görsel olarakta renk değişikliği 1-3 saat içinde gözle

görülebilmelidir. Sonuç cihaza entegre/bağlı printerden otomatik olarak alınabilmelidir.

4-Üzerinde son kullanım tarihi bulunmalı, raf ömrü üretim tarihi itibariyle iki yıl, miadı hastaneye teslim

tarihi itibariyle en az 12 ay olmalıdır.

5-Ürün ISO standartlarına uygun olmalıdır.

6-Spor diski ile direk teması önlemek için besi yeri ortamı, indikatör içinde ayrıca bir tüpte yer almalı v

sterilizasyon sonrası cam tüp kırılarak sporun besi yeri ile temasa geçmesini sağlayacak bir mekanizma

bulunmalıdır.

7-Biyolojik indikatörü veren firma, birlikte bu indikatörlerle kullanılması gereken inkübatörden  1 adet

alınan testler bitene kadar kuruma ücretsiz vermelidir. İnkübatör biyolojik ölümün gerçekleşip

gerçekleşmediği konusunda otomatik sonuç vermelidir.(farklı renkte ışık-ses .. vb.)Test süresi bitince

otomatik olarak yazıcısından sonucu yazdırmalıdır.

8-indikatörler normal oda şartlarında (15-30 C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

9-İnkübatör cihazında  5-10 adet   okuma yuvası olmalıdır.Testlerin cihaza yerleştirilmeden öncekırılması için kırıcı gözü olmalıdır.

10-Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazlarının arızası durumunda, arızalar

firma tarafından 24 saatte giderilmelidir.Giderilmezse yenisi ile değiştirilecektir.Alınan indikatörler

bitene kadar cihaz ünitede kullanıma bırakılacaktır

11-Cihazla beraber sarf malzemeleri (şerit -yazıcı kağıdı-)ücretsiz olarak ünitenin talebi doğrultusunda

verilecektir.