DOĞRUDAN TEMİN

STERİLİZASYON KONTEYNER ALIMI - 38549

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 17.10.2024 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                    YAKUP ARIKAN

                                                                                                                                  Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gündür.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  CERRAHİ ALET SEPETİ TEKNİK ÖZELLİK

    Sepetler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

    Sepetler UTS de kayıtlı olmalıdır.

    Sepetlerin üzerinde üretici fabrika adı, referans numarası ve üretildiği ülke silinmeyecek şekilde

yazılmış olmalıdır.

    Sepetlerin tabanındaki 4 mm lik perforesyon aletlerin üzerindeki kaba kalıntıların süzülmesine izin

verirken, 2 mm perforasyona sahip kenar duvarları ince aletlerin kırılmasının önüne geçmelidir.

    Sepetler eğimli kenarları sayesinde tekstil ve kağıt sargılarla güvenli şekilde sterilizasyona olanak

sağlamalı sargı için kullanılan materyallere zarar vermemelidir.

    Sepetlerin ayaklı ve ayaksız seçenekleri olmalıdır.

    Sepetler istenildiğinde kapaklı olarak kullanılabilir olmalıdır.

    Sepetlerin 1/1, 3/4 ve 1/2 büyüklüklerinde konteynerlere uyacak farklı ebatları olmalıdır.

Sepetlerin yüzeyi mat olmalıdır.

Sepetler alet yüzeylerinin çizilmemesi, sivri ve kesici ağızlı aletlerde körelme ve deformasyonun

engellenmesi amacı ile delikli plaka levhadan imal edilmiş olmalıdır. Tel örgü şeklinde imal edilmiş

sepetler kabul edilmeyecektir.

Sepetler içerisinde bulunan cerrahi el aletlerinin ameliyatta kullanılmak üzere masaya steril bir şekilde

taşınabilmesini sağlayacak şekilde hareketli kulp mekanizması bulunmalıdır.

Sepetlerin ölçüleri +/- 2cm farklı teklif edilebilir.

KONTEYNER TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Steril konteynerler buharlı otoklav işlemi için uygun ve deliksiz gövdeli olmalıdır.

2.    Steril konteyner kapağı darbelere dayanıklı en az 2 mm kalınlığında alüminyum alaşımlı metalden

imal edilmiş olmalıdır.

3.    Steril konteyner parçaları; derin çekilmiş alüminyum gövdeli steril konteyner ve kapağından

oluşmalıdır.

4.    Paslanmaz çelikten yapılmış filtre kapağı, alüminyum kapak üzerine sıkıca bağlı olmalıdır.

5.    Filtre, kapağın iç kısmında yer alan bir koruma lamel plakası ile korunmalıdır.

6.    Filtre çıkarılabilir ve değiştirilebilir olmalıdır.

7.    Steril Konteynerler ISO 9001, EN ISO 13485'e uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

8.    CE işaretli ve Nisan 2017 FDA onaylı olmalıdır.

9.    Steril konteyner sistemlerinde yer alan sepetler paslanmaz ( 1.4301 X5CrNi189) çelik normlarına

sahip olmalıdır.

10.    EN ISO 11607-1 ve EN 868 Bölüm 8 - EN 285'e uygun buhar sterilizatörleri için tekrar

kullanılabilir sterilizasyon konteynerleri kapsamında olmalıdır. Gereksinimler ve test yöntemleri

standartlarının gerekliliklerine uygundur olmalıdır. 11.    Steril konteynerlerin kontrolü kolay işlevsellik

ve hasarlara karşı görsel inceleme imkanı sunmalıdır.

12.    Teklif edilen konteynerler ve kapaklarının uzunlukları, yükseklikleri ve genişlikleri belirtilmelidir.

13.    Teklif edilen konteyner kapaklarının ağırlıkları net ve brüt olarak belirtilmelidir.

14.    Steril Konteyner sistemi kalıcı filtreye sahip, uzun ömürlü, yeniden kullanılabilir bir sisteme sahip

olmalıdır.

15.     PTFE filtreleri EN 285 uyarınca bir sterilizatör içerisinde buhar sterilizasyonu için uygun özellikte

olmalıdır.

16.    PTFE kalıcı filtreleri EN 868 bölüm 2 ve EN ISO 11607, DIN 58953 bölüm 2 ile uyumlu olmalıdır.

17.    Kalıcı filtre, 5.000 adet sterilizasyon döngüsü için onaylanmıştır (DIN EN ISO 17665 bölüm 1'e

göre onaylanmış buhar vakum işlemli buhar sterilizasyonu).

18.    Kapakların kilitleme mandalları dışarı doğru açılabilir olmalıdır.

19.    Kilitleme mandalları, yıkama işlemi sırasında mandalların yakalanmaması için herhangi bir

konumda (180°'ye kadar) tutturulabilir ve kapağa geri katlanabilir olmalıdır.

20.    Kilitleme kapakları hazne kapağına sabitlenebilir olmalıdır.

21.    Kilitleme sistemindeki birleştirme yayları (kilitleme mandalları), haznenin daima güvenli bir

şekilde kapatılmasını sağlamalıdır.

22.    Aseptik sunumu dışa bükülen kenar tasarımı sayesinde veya kapakta yer alan ve dışa doğru

açılan sabitleme mandalları sayesinde daha kolay asepti sunumu yapılır olmalıdır.

23.    Sistem taşınabilirdir ve kapalı ve açık ortamda kullanılmaya uygun olmalıdır.

24.    Geniş tutacaklar sayesinde kolay tutuş sağlar, tutacaklar 90°'de durmalıdır.

25.    Saklama rafının kolayca çıkarılmasını yardımcı olacak tasarıma sahip olmalıdır.

26.    Çeşitli etiketleme seçenekleri sunmalıdır.

27.    Hazne, sterilizasyon sırasındaki aralık kapsamında istiflenebilir ve En 868 bölüm 8

belgelendirilmesi olmalıdır.

28.    Kapak için 5 çeşit renk kodlama seçenekleri olmalıdır.

29.    Üretim etiketi, etiketleme elemanları ve alet izleme sistemlerine yönelik ara yüz için iki yanında

boş alan olmalıdır.

30.    Hassas aletler ve küçük öğeler için güvenli bir saklama alanı sunmalıdır.

31.    Konteynır kapağının üzerinde yer alan filtre kapakları paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

32.    Konteynerlerde bulunacak filtre veya diskin temizliği ve çalışma mekanizmalarının kontrolü

herhangi bir alete veya aparata ihtiyaç duyulmadan kullanıcı tarafından elle kolayca yapılabilmelidir.

33.    Konteynerler otoklav içerisinde Üst üste istifliyken de basınçlı buhar akışının içlerine girebilmesine

imkân verecek ve sterilizasyon işleminin başarı ile gerçekleşmesini temin edecek şekilde tasarlanmış

olmalıdır. Konteynerler bez, kağıt veya herhangi bir poşetleme malzemesi ile sarmaya ihtiyaç

duyulmadan steril edilebilecek dizaynda olmalıdır.

34.    Setler içerisinde yer alan sepetler alet yüzeylerinin çizilmemesi, sivri ve kesici ağızlı aletlerde

körelme ve deformasyonun engellenmesi amacı ile delikli çelik plaka levhadan imal edilmiş olmalıdır.

Tel örgü şeklinde imal edilmiş sepetler kabul edilmeyecektir. Set içerisindeki sepetlerin konteyner

içerisinden çıkartılarak ameliyatta kullanılmak üzere masaya içerisindeki aletlerin düşmesini engelleyerek steril bir şekilde taşınabilmesini sağlayacak hareketli kulp mekanizması bulunmalıdır.

Konteyner ve sepetlerinin ölçüleri +/- 2cm farklı teklif edilebilir.  35.    Tüm konteynır sistemleri kapak

ve gövde kısımları uyumlu olmalıdır. Konteyner kapak ve gövde kısımları alüminyum ve metal alaşımlı

olmalıdır.

36.    Teklif edilecek konteynerlerin kapak kısmı yüksek dereceli ısıya dayanıklı alüminyumdan imal

edilmiş olmalıdır. Aletlerin konulacağı alt kısmı ise alüminyum alaşımlı metalden üretilmiş olmalıdır.

37.    Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlik

Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.

38.    Steril konteyner sisteminin ön yüzünde set ismi bölüm ismi, steril indikatör alanı ve mühür için

alan bırakılmış olmalıdır.

39.    Teklif edilen konteynır kapaklarının boyutları ve ağırlıkları belirtilmelidir.

İHTİYAÇ LİSTESİ

Referans Kod    Ürün Açıklamas    ıAdet

JK442 BOTTOM FOR 1/1 CONTAINER HEIGHT:135MM:3 ADET

JP105  PRIMELINE PROD 1/1 LID SILVER :3 ADET                  JF213R 1/1 SİZE PERF BASKET

485/253/76 MM:3 ADET

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr