DOĞRUDAN TEMİN

TIBBİ GAZ ALIMI/37438

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 26.12.2023 tarihi saat 13:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  TIBBİ OKSİJEN GAZI DOLUM ŞARTNAMESİ (10 LT)

1. Tıbbi oksijen gazı 10lt tüplerle sağlanacak, basıncı 150 atmosferden aşağı olmayacaktır. İlgili tüpün

içindeki gaz miktarı ise aşağıdaki gibi olacaktır.

2. Medikal Oksijen: 10lt 150 bar 1.59 m3 Tıbbi oksijen gazının saflığı minimum %99,5 olacaktır. İçinde

herhangi bir toksik madde bulunmayacaktır. GMP (Good Manufacturing Practices; İyi Üretim Teknikleri)

ve Türk Farmokopesine uygun olmalıdır.

3. Yüklenici firma hastane talep ederse oksijen gazının istenilen safiyetini belgelendirecektir.

4. Yüklenici firma dolumu yapan oksijen gazının analiz ve kayıt işlerini sağlayan sisteme sahip olacaktır.

5. Yüklenici firma hastanenin tüpleri ile medikal oksijen gazı temin edecektir.

6. Oksijen tüplerinde deforme varsa mevzuattaki standarda göre işaretlenip boyanmalı, solunabilir

gazların renk kodu üzerine "Solunabilir" ibaresi yazılı olmalıdır.

7. Yüklenici firma tüp ventillerinin kullanım cihazlarına uymasını sağlayacak ara elemanını ücretsiz

karşılayacaktır.

8. Yüklenici tarafından arızalı ventil, kapaksız ve gaz kaçıran tüp teslim edilmeyecektir.  Hastanenin

kullandığı tüplerden eskiyen, aşınan ve kullanılmaz hale gelen ventil, kelebek, rot vb. ekipmanlarını

yüklenici firma temin edecek ve değiştirme işlemini bedelsiz üstlenecektir.

9. Oksijen tüplerinin üzerine gazın cinsini ve uyulması gereken emniyet tedbirlerini belirten etiketler

olacaktır.  Gaz cinslerine göre her gazın tüp ventili farklı olacak ve bir gazın ventili, diğer gazın ventiline

uymayacaktır. Tüpün boyalı kısmında üretici firma adı, test basıncı ve son test tarihi yazılı olacaktır.

10. Tüpün vana ağızları bantla kaplı olacak,  dolu tüplerin valfleri sıcak shrink ile mühürlenecektir.

Tüpün doldurulduğu tarih ve kontrol edildiğini bildirir etiketler vanaya asılı olmalıdır.

11. Yukarıda belirtilen hususlardan ve tüplerin yanlış dolum işleminden dolayı meydana gelebilecek

kazalardan ötürü her türlü hukuki ve tıbbi ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

12. Tüp contaları yüklenici firma tarafından temin edilecektir. Kullanılan contalar fiber veya teflon

olacaktır, plastik kabul edilmeyecektir.

13. Yüklenici firma tarafından hastanemize verilecek medikal oksijen gazı GMP (Good Manufacturing

Practices; İyi Üretim Teknikleri) ve Türk Farmokopesi evsaflarına ve taşıması gereken özelliklere uygun

olmalıdır. Uygun olmaması durumunda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluk

yüklenici firmaya aittir.

14. Tüp basınç testleri yüklenici firmaya ait olup ilave bir ücret talep edilmeyecektir.

15. Yüklenici firma bu teknik şartnamede belirtilen gazın medikal özelliğini koruyacağını taahhüt eder

ve aksi durumda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluğu üstlenir.

16. Yüklenici Firma Hastanemize medikal oksijen gazı temini yaparken TSE, Bilim Sanayi ve Ticaret

Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumunun oksijen tüpleri ve medikal oksijen

gazı ile ilgili her türlü standartlarına uyduğunu taahhüt eder. Aksi durumda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

17. Yükleme ve boşaltma sırasında her türlü iş sağlığı ve güvenlik önlemi yüklenici firma tarafından

sağlanacaktır. Bununla ilgili her türlü sorumluluk yükleniciye aittir.

18. Tüplerin teslim alınması, nakliyesi, dolumu yapıldıktan sonra tekrar gösterilen yere indirilmesi

yüklenici sorumluluğunda olacaktır. Kurum ilgili personel tarafından telefon, faks veya yazılı olarak

(mail vb. iletişim yolları dahil) 24 saat içinde (Tatil günleri dahil) tüplerin dolumu yapılacak ve

hastaneye teslim edilecektir.

19. Hava şartları, afet vb. olumsuzluklar için de hastanenin en az 10 günlük ihtiyacını karşılayacaktır.

20. Tıbbi gazların kesintisi söz konusu olmadığı için işii alan firma hiçbir gerekçe altında ihtiyaç teminini

durduramayacağını taahhüt eder. 24 saat içerisinde sipariş verilen gazlar teslim edilemediği takdirde

ihtiyaç, sözleşmeli müteahhit adına piyasadan karşılanır. Karşılanan gazların bedeli sözleşmeli

müteahhidin hakedişinden mahsup edilir.

21. Talep edilen medikal oksijen gazı tek seferde değil, ihtiyaç duyulduğunda firma yetkilileri aranacak

tüpler teslim edilerek tekrar dolu bir şekilde teslim alınacaktır.

22. Yüklenici firma acil durumlar dışında mesai saatleri içinde dolu tüpleri teslim etmek ve boş tüpleri

almak zorundadır. Dolu ve boş tüpler teslim edilirken ve teslim alınırken firmaya yetkilisi ve kurum

personeli tarafından karşılıklı olarak teslim tutanakları  (sevk irsaliyesi de olabilir) imzalanacak, bu

belgelerde kaç adet dolu veya boş tüp teslim edilip/alındığı belirtilecektir. Bu belge 2 adet olup biri

yüklenicide biri ise kurum personelinde olacaktır.

İSTENEN BELGELER

1. İstekli firma, Sağlık Bakanlığı?ndan medikal amaçlı Oksijen üretme ve dağıtma izin belgesine sahip

olacak ve ihaleye iştirak ettiğinde ibraz edecektir. İstekli firma direk üretici değil bayi ise bayisi

bulunduğu firmanın Sağlık Bakanlığından almış olduğu Medikal amaçlı Oksijen dolum izin belgesini ve

bayi kendisinin yine Sağlık Bakanlığı'ndan almış olduğu medikal amaçlı oksijen depolama ve dağıtım izin

belgesini ibraz edecektir. Ayrıca bayi, halen bağlı bulunduğu üretici firmanın yetkili bayisi olduğuna

resmi evrakı ibraz edecektir.

 2. İstekli firma medikal gaz imalatında yasal olarak zorunlu olan ve Sağlık Bakanlığı'nca verilmiş

bulunan Mesul Müdürlük Belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

  TIBBİ OKSİJEN GAZI DOLUM ŞARTNAMESİ (5 LT)

1. Tıbbi oksijen gazı 5lt tüplerle sağlanacak, basıncı 150 atmosferden aşağı olmayacaktır. İlgili tüpün

içindeki gaz miktarı ise aşağıdaki gibi olacaktır.

2. Medikal Oksijen: 5lt 150 bar 0.79 m3 Tıbbi oksijen gazının saflığı minimum %99,5 olacaktır. İçinde

herhangi bir toksik madde bulunmayacaktır. GMP (Good Manufacturing Practices; İyi Üretim Teknikleri)

ve Türk Farmokopesine uygun olmalıdır.

3. Yüklenici firma hastane talep ederse oksijen gazının istenilen safiyetini belgelendirecektir.

4. Yüklenici firma dolumu yapan oksijen gazının analiz ve kayıt işlerini sağlayan sisteme sahip olacaktır.

5. Yüklenici firma hastanenin tüpleri ile medikal oksijen gazı temin edecektir.

6. Oksijen tüplerinde deforme varsa mevzuattaki standarda göre işaretlenip boyanmalı, solunabilir

gazların renk kodu üzerine "Solunabilir" ibaresi yazılı olmalıdır.

7. Yüklenici firma tüp ventillerinin kullanım cihazlarına uymasını sağlayacak ara elemanını ücretsiz

karşılayacaktır.

8. Yüklenici tarafından arızalı ventil, kapaksız ve gaz kaçıran tüp teslim edilmeyecektir.  Hastanenin

kullandığı tüplerden eskiyen, aşınan ve kullanılmaz hale gelen ventil, kelebek, rot vb. ekipmanlarını

yüklenici firma temin edecek ve değiştirme işlemini bedelsiz üstlenecektir.

9. Oksijen tüplerinin üzerine gazın cinsini ve uyulması gereken emniyet tedbirlerini belirten etiketler

olacaktır.  Gaz cinslerine göre her gazın tüp ventili farklı olacak ve bir gazın ventili, diğer gazın ventiline

uymayacaktır. Tüpün boyalı kısmında üretici firma adı, test basıncı ve son test tarihi yazılı olacaktır.

10. Tüpün vana ağızları bantla kaplı olacak,  dolu tüplerin valfleri sıcak shrink ile mühürlenecektir.

Tüpün doldurulduğu tarih ve kontrol edildiğini bildirir etiketler vanaya asılı olmalıdır.

11. Yukarıda belirtilen hususlardan ve tüplerin yanlış dolum işleminden dolayı meydana gelebilecek

kazalardan ötürü her türlü hukuki ve tıbbi ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

12. Tüp contaları yüklenici firma tarafından temin edilecektir. Kullanılan contalar fiber veya teflon

olacaktır, plastik kabul edilmeyecektir.

13. Yüklenici firma tarafından hastanemize verilecek medikal oksijen gazı GMP (Good Manufacturing

Practices; İyi Üretim Teknikleri) ve Türk Farmokopesi evsaflarına ve taşıması gereken özelliklere uygun

olmalıdır. Uygun olmaması durumunda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluk

yüklenici firmaya aittir.

14. Tüp basınç testleri yüklenici firmaya ait olup ilave bir ücret talep edilmeyecektir.

15. Yüklenici firma bu teknik şartnamede belirtilen gazın medikal özelliğini koruyacağını taahhüt eder

ve aksi durumda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluğu üstlenir.

16. Yüklenici Firma Hastanemize medikal oksijen gazı temini yaparken TSE, Bilim Sanayi ve Ticaret

Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumunun oksijen tüpleri ve medikal oksijen

gazı ile ilgili her türlü standartlarına uyduğunu taahhüt eder. Aksi durumda ortaya çıkabilecek her türlü

tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

17. Yükleme ve boşaltma sırasında her türlü iş sağlığı ve güvenlik önlemi yüklenici firma tarafından

sağlanacaktır. Bununla ilgili her türlü sorumluluk yükleniciye aittir.

18. Tüplerin teslim alınması, nakliyesi, dolumu yapıldıktan sonra tekrar gösterilen yere indirilmesi

yüklenici sorumluluğunda olacaktır. Kurum ilgili personel tarafından telefon, faks veya yazılı olarak

(mail vb. iletişim yolları dahil) 24 saat içinde (Tatil günleri dahil) tüplerin dolumu yapılacak ve

hastaneye teslim edilecektir.

19. Hava şartları, afet vb. olumsuzluklar için de hastanenin en az 10 günlük ihtiyacını karşılayacaktır.

20. Tıbbi gazların kesintisi söz konusu olmadığı için işii alan firma hiçbir gerekçe altında ihtiyaç teminini

durduramayacağını taahhüt eder. 24 saat içerisinde sipariş verilen gazlar teslim edilemediği takdirde

ihtiyaç, sözleşmeli müteahhit adına piyasadan karşılanır. Karşılanan gazların bedeli sözleşmeli

müteahhidin hakedişinden mahsup edilir.

21. Talep edilen medikal oksijen gazı tek seferde değil, ihtiyaç duyulduğunda firma yetkilileri aranacak

tüpler teslim edilerek tekrar dolu bir şekilde teslim alınacaktır.

22. Yüklenici firma acil durumlar dışında mesai saatleri içinde dolu tüpleri teslim etmek ve boş tüpleri

almak zorundadır. Dolu ve boş tüpler teslim edilirken ve teslim alınırken firmaya yetkilisi ve kurum

personeli tarafından karşılıklı olarak teslim tutanakları  (sevk irsaliyesi de olabilir) imzalanacak, bu

belgelerde kaç adet dolu veya boş tüp teslim edilip/alındığı belirtilecektir. Bu belge 2 adet olup biri

yüklenicide biri ise kurum personelinde olacaktır.

İSTENEN BELGELER

1. İstekli firma, Sağlık Bakanlığı?ndan medikal amaçlı Oksijen üretme ve dağıtma izin belgesine sahip

olacak ve ihaleye iştirak ettiğinde ibraz edecektir. İstekli firma direk üretici değil bayi ise bayisi

bulunduğu firmanın Sağlık Bakanlığından almış olduğu Medikal amaçlı Oksijen dolum izin belgesini ve

bayi kendisinin yine Sağlık Bakanlığı'ndan almış olduğu medikal amaçlı oksijen depolama ve dağıtım izin

belgesini ibraz edecektir. Ayrıca bayi, halen bağlı bulunduğu üretici firmanın yetkili bayisi olduğuna

resmi evrakı ibraz edecektir.

 2. İstekli firma medikal gaz imalatında yasal olarak zorunlu olan ve Sağlık Bakanlığı'nca verilmiş

bulunan Mesul Müdürlük Belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

  SIVI AZOT ALIMI        TEKNİK ŞARTNAME         :

1) Dermatolojide kriyoterapi tedavisinde kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2) Renksiz, kokusuz ve tatsız olmalıdır.

3) Temin edilen sıvı azot kaynağını firma uygunluk belgesi ile ispat etmelidir.

4) Hastanemizde bulunan sıvı  azot tankları ile sevkiyatı yapılacaktır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr