TROKAR - VLOC SÜTUR ALIMI/37365
|
T.C. YOZGAT BOZOK ÜNİVERSİTESİ Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü |
|
||
Sayı |
: 37365/Ameliyathane Birimi |
09.01.2024 |
||
Konu |
: Teklif |
|
||
İLGİLİ MAKAMA
Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.
Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 12.01.2024 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.
Ali ÇEVİK
Hastane Müdürü
Tel: 0354 217 10 70
Faks: 0354 217 10 72
Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr
S.No |
Malzeme Adı |
Miktar |
Birim Fiyatı |
Toplam Tutarı |
1 |
TROKAR 15 MM |
30 Adet |
|
|
2 |
TROKAR 10 MM |
100 Adet |
|
|
3 |
TROKAR 5 MM |
100 Adet |
|
|
4 |
VLOC SÜTUR 2/0 30 MM |
30 Adet |
|
|
Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)
Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.
VERİLEN TEKLİFLERDE:
1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR
(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)
2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR
3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR
4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR
UNIVERSAL KANÜLLÜ TROKAR 15 MM UZUN (FİKSASYONLU)
TEKNİK ÖZELLİĞİ
1.Disposable olmalıdır.
2.Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.
3.Trokar sistemi obturator ve kanülden oluşmalı, 5mm?den 15mm çapına kadar el aletlerinin geçişine
uygun yapıda olmalıdır.
4.Trokar sisteminin obtüratörünün kafa kısmı manipülasyonu kolaylaştıracak şekilde düşük profilli
olmalıdır.
5.Trokar sisteminin kanülü şeffaf olmalıdır, bu sayede , trokarın kaviteye girişi sıraında kanül içinin
görünmesine olanak sağlamalıdır.
6.Şeffaf kanül, gerektiğinde, aynı marka 15mm bıçaklı ve optik trokarlar ile de kullanılabilicek universal yapıda olmalıdır.
7.Kanül, 15mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın
kullanılabilmelidir.
8.Şeffaf kanülün dış yüzeyi kavite duvarında tutunmayı sağlayacak fiksasyonlu yapıda ve kanül
uzunluğu 150mm olmalıdır.
9.Kanülün ucu parabolik yapıda olmalı bu sayede kanül ve obtüratör tek bir düzeleme sahip olmalı, bu sayede dokulara zarar vermeden giriş kuvvetini azaltmalıdır.
10.Kanül ucu 30 derece açılı olmalı bu özellik ameliyat esnasında organın kanül tarafından travmatize
etmesi engellenmelidir.
11.Trokar kanülü üzerinde , insüflasyon ve hızlı desüflasyon için kullanılabilicek, üç yollu
(def.,inf.,kapalı)vana sistemi olmalıdır, bu vana, trokar, steril paketinden çıkarıldığında pnömoperiton
kaybını engellemesi, cerrahın veya hemşirenin kontrolüne gerek kalmaması için, kapalı konumda
olmalıdır.
12.Konvertörun kolaylıkla çıkarılmasını sağlayan bir mandal olmalıdır.
13.Kanül içerisinde alet giriş çıkışlarında hava kaçağını engelllemek için 360 derece hareketli konvertör içine sabit hava kaçağı engelleyici valf olmalıdır. Hareketli yapısı sayesinde el aletleri manevralarında hasar görmesi ve hava kaçağının engellemesini sağlamalıdır. Spesimen çıkartmak için konvertör çıkarıldığında kanül üzerinde bulunan perde şeklinde, yanlara esnek açılabilen hava kaçağını engelleyen perde valf olmalıdır. Konvertör cıkarıldığında bile bu valf pneumoperitonun korunmasını sağlamalıdır. Trokar, el aletlerinin giriş çıkışı sırasında gaz kaçağını engellemeli, vaka boyunca bu özelliğini korumalıdır.
14.Trokar ve parçaları üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak
yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.
15.Trokar sistemi steril ambalajında teslim edilmelidir.
16.Steril ambalaj üzerinde trokar sisteminin özelliğini, ölçülerini kolayca ayırt edebilmek için yazılı ve
görsel ifadeler bulunmalıdır.
17.Steril ambalaj, depo saklama alanını azaltmak ve çevreyi korumak için hafif/yumuşak yapıda
olmalıdır.
18.Steril ambalaj içindeki trokar ve kanül sistemi, taşıma esnasında zarar görmemesi ve birbirinden
ayrılmaması için sert plastik ile kliplenmiş olmalıdır.
19.Ürün en az 1 yıl miadlı olmalıdır.
20.NUMUNE DEĞERLENDİRİLDİKDEN SONRA KARAR VERİLECEKTİR.
DISPOSABLE ( V ) BIÇAKLI TROKAR 5-11 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.Disposable Olmalıdır.
2.Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.
3.Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak
kullanım imkanı sağlamalıdır.
4.Trokar, 5mmden 11mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç
duymaksızın kullanılabilmelidir.
5.Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.
6.Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır. Bu sayede vaka
boyunca gaz kaçağını engellemelidir.
7.Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.
8.Kanülün atın duvarından dışarı çıkmasını engelleyen vida sistemine olmalıdır.
9.Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın
cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.
10.Trokarın ucunda doku yaralanmasına engellemek için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.
11.Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.
12.Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafıda keskin olmalıdır.
13.Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.
14.Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü
gösterebilen bir işaret olmalıdır.
15.Trokar ve parçaları üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak
yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.
16.Specimen çıkartabilmek için , alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.
17.Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.
18.Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskıile belirtilmelidir.
19.Ürün UBBna kayıtlı olmalıdır.
20.Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
21.Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.
22.Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.
DISPOSABLE BIÇAKLI TROKAR 5 MM TEKNİK ŞARTNAMES İ
1.Disposable olmalıdır.
2.Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.
3.Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır.Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak
kullanım imkanı sağlamalıdır.
4.Trokar, 5mm çapda olan el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.
5.Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.
6.Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır. Bu sayede vaka
boyunca gaz kaçağını engellemelidir.
7.Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.
8.Kanülün batın duvarından dışarı çıkmasını engelleyen vida sistemine olmalıdır.
9.Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın
cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.
10.Trokarın ucunda doku yaralanmasına engellemek için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.
11.Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.
12.Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafıda keskin olmalıdır.
13.Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.
14.Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü
gösterebilen bir işaret olmalıdır.
15.Trokar ve parçaları üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak
yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.
16.Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.
17.Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı
ile belirtilmelidir.
18.Ürün UBB na kayıtlı olmalıdır.
19.Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
20.Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.
21.Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.
ÜĞÜM GEREKTİRMEYEN ABSORBE OLABİLEN MONOFİLAMENT YARA KAPAMA MATERYALİ TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.Cerrahi sentetik monoflament absorbe olabilen polyglyconate ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma
kabiliyetleri ve iğne iplik
kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.
2. Monoflament Absorbe olan cerrahi iplikler 2. haftada %75, 3. haftada %65, 4. haftada %50 doku
destek kuvvetini korumalıdır.
3. Sentetik monoflament absorbe olan cerrahi iplik 180-210 günde vücutta absorbe olmalıdır.
4. Bir ucunda cerrahi iğne diğer ucunda loop şeklinde emilebilir halka uçdan oluşmalıdır. Halka uç ve
loop tasarımı aproksimasyon sırasında düğüme gerek kalmadan yaklaştırmasına izin vermelidir.
5. Sütürün etrafını saran barbları dokuya eşit miktarda tutunmasını sağlamalı böylece gerilimi eşit
yaymalıdır
6. Sütür boyu 45 cm?nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 10 mm?nin
üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.
7. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı. İğne,
kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalı.(özel alaşımlı olanlar tercih
sebebi)
8. İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı, keskinliğini/sivriliğini, operasyon sonuna kadar sürdürmeli ,kırılmaya
karşı dirençli olmalı
9. Sentetik monoflament absorbe olabilen cerrahi iplik polyglyconate?den veya benzer özellik
gösterebilecek materyalden imal edilmiş olmalıdır.
10. Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.
11. 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu
belirtilmelidir. Işıktan,nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası
olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı
olmalıdır.
12. En az 2 yıl miadı olmalıdır.
13.Teslim sırasında en az 1 yıl raf ömrü bulunmalıdır.
14.Sütür ambalajının Kullanım esnasına kadar nemden ,ısıdan,ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi kağıttan(Örnğ:TYVEK)olmalıdır.(tercih sebebi )Ayrıca iç ambalajı plastik/ ambalajda
olmalıdır. 15.İç ambalajdaki iğne, portekü ile tutulması için kolay görülebilmelidir.İğnenin ucu
travmatize olmaması için slikon veya köpük tampon ile korunmalıdır.
16. Sütür, iç paketten hafızalı çıkmaması/düğümlenmemesi için, makara sistemi ile veya kartonda ise
düğümlenmeyi/hafızayı engelleyecek şekilde bulundurulmalıdır.
17.Kutu ambalaj üzerindeki bilgiler poşet ambalajın üzerine göülebilir şekilde olmalıdır.
18. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır.TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır.
19. Birim ambalajın üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne
boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun
uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülüp, okunaklı ve
bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.
20. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.
21. Antialerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.
22.Sütür hafızasının güvenirliği,ameliyat sırasındaki performansı,iğne,iplik kalitesi,ignenin portekü ile
tutunulması,iğnenin çelik alaşımı,sütürün iğne ile uyumu,iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci
dereceden önem arzettiğinden tercih sebebidir.Bu özelliklerin belirtildiği, tüm sütürlerin birebir
gösterildiği orjinal katolog ihale dökümanları ile birlikte verilmelidir.
23. Firma ihale sonrası istenen miktarda numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun
olmayanlar ihale dışı tutulacaktır.
24.Teslim edilecek malzeme ile getirilen numunenin teyidi için istenildiği takdirde firmalardan kapalı
ambalajlarda numuneler talep edilebilecektir
2,0 YUVARLAK 30 CM 26 mm 30 adet
Adres: Erdoğan Akdağ Kampüsü Atatürk Yolu 7. Km YOZGAT Ayrıntılı Bilgi İçin İrtibat: EKREM BAŞTÜRK
Tel : 0354 217 10 70 Dahili : 3443 Fax : 0354 217 10 72 Web:http://www.bozok.edu.tr
E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr
9.01.2024 12:47