DOĞRUDAN TEMİN

UTERİN TAMPON ALIMI/37984

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 28.05.2024 tarihi saat 17:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                      Yakup ARIKAN

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

hitosan Türevi Hemostatik Uterin Tamponad

Teknik Şartnamesi

1. Tamponad, şiddetli uterin doğum sonu kanamanın (PPH) hızlı, etkili hemostazını sağlamak

çin tasarlanmış olmalıdır.

2. Ürün vaginal , paravaginal laserasyon, servikal laserasyonlar, konizasyon, leep sonrası

kanamalar, açık yaralar, jinekolojik tümör rezeksiyonu, İnop, kanamalı, ülsere serviks

kanseri, Histeroskopik myom rezeksiyonu, derin epizyotomi gibi vakalarda kanama

durdurma amaçlı, medikal malzemeden üretilmiş hemostatik özellikte olmalıdır.

3. Hemostatik uterin tamponad Plasenta Previa ve Plasenta Accreta gibi aşırı kanamaya yol

açabilen plasenta yapışıklık anomalilerinde güvenle kullanılabilmelidir.

4. Bu amaçlı kullanılan ürün hemostatik uterin tamponad formunda sunulmalıdır.

5. Hemostatik uterin tamponad vajinal veya sezaryen (sezaryen) doğumlardan sonra

kullanıma uygun olmalıdır.

6. Hemostatik uterin tamponad konservatif tedavinin sağlandığı ve yine de ilave hemostaz

sağlanmasının gerekli olduğu durumlarda abondan / masif tarzda kanamanın kontrol ve

tedavisini sağlamak amacıyla uterus içinde kullanıma yönelik olmalıdır.

7. Tamponad Z katlı şekilde en az 3 metre uzunluğunda, 7.5 cm eninde, yaklaşık 50 g ağırlığında

olmalıdır.

8. Hemostatik uterin tamponad patentli bir kitosan türevi bileşimi içermeli; Yüksek yüzey alanlı

granüller olarak tasarlanmış kitosan türevi granülleri sayesinde optimum hemostatik

performans sağlanmalıdır.

9. Etki mekanizması itibariyla Hemostatik tamponadın sağladığı hemostaz, vücudun doğal

pıhtılaşma mekanizmalarından bağımsız olarak çalışarak, pıhtılaşma bozukluğu olan veya

antikoagülan ilaç kullanan hastalarda bile etkili olmalıdır.

10.Hemostatik uterin tamponad, kanama bölgesine tam uyum sağlayarak yüzey temasını

optimize etmeli, böylece hızlı ve güvenilir hemostazı garanti etmelidir.

11.Hemostatik uterin tamponad çıkarılmadan 24 saate kadar muhafaza edilebilmelidir.

S a y f a 2 | 2

12.Uterus içinde kaldığı süreç içinde, jel tıkacını korurken doğal pıhtılaşma sürecinin

gerçekleşmesine izin vererek sürekli hemostaz sağlamalıdır.

13.Biyolojik olarak uyumlu olmalı ve çeşitli klinik ortamlarda kanıtlanmış bir güvenlik geçmişine

sahip olmalıdır.

14.Ortalama emicilik yaklaşık kendi ağırlığının %900-%1000'i kadar olmalıdır.

15.Hemostatik uterin tamponadın farklı klinik senaryolardaki hemostaz performansı tarafsız

hakemlerce değerlendirilmiş, yayınlanmış klinik çalışmalarla gösterilmiş olmalıdır.

16. Hemostatik uterin tamponad 1. ve 2. Derece (2.500 ml'ye kadar olan) Kanamalarda tutarlı

bir şekilde %100 Hemostaz sağlamalıdır. Bu sayede kanamayı etkin bir şekilde kontrol

etmede güvenilir olmalıdır.

17.Hemostatik uterin tamponadın, diğer cerrahi müdahalelerle ilişkili komplikasyonların

önlenmesinde etkinliği gösterilmiş olmalıdır.

18.Hemostatik uterin tamponadın uygulaması köklü bir paketleme tekniğine benzer olmalıdır.

19.Hemostatik uterin tamponad cihazının uygulaması köklü bir obstetrik uterus paketleme

tekniğine benzer olmalıdır.

20.Hemostatik uterin tamponad cihazı, doğum sonrası kanama yönetiminde uterus

kontraksiyonunu indükleyen uterotoniklerle birlikte kullanıma uygun olmalıdır.

21.Hemostatik uterin tamponad cihazı uterusun içindeyken kompresyon sütürleri veya diğer

prosedürlerle (örn. B-Lynch, Pereira) birlikte kullanılabilmelidir.

22. Hemostatik uterin tamponad gama ışınlaması yoluyla son aşamada sterilize edilmeli ve raf

ömrü boyunca steriliteyi korumalıdır.

23.Hemostatik uterin tamponad özel saklama koşulları gerektirmemelidir ve ambalaj üzerinde

açıkça belirtilecek şekilde 5 yıllık raf ömrü olmalıdır.

24.Hemostatik uterin tamponad CE etiketli olmalı ve kullanım amacı masif kanamayı control

altına almak olarak özelleşmiş olmalıdır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr