DOĞRUDAN TEMİN

DİSPOSABLE FLEXİBLE ÜRETERORENOSKOP ALIMI/40679

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 01.06.2026 tarihi saat 09:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                       Fatih YILMAZ

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

  TEK KULLANIMLIK, FLEKSİBLE ÜRETERORENOSKOP

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kullanım Amacı: Cihaz, RIRS (retrograd intrarenal cerrahi) vakaları ve idrar yolundan böbreklere

girilerek böbrek içindeki taşların holmium lazer ile parçalanması ve taşların çok küçük parçalara

ayrılarak, taşların temizlenmesi ve bu aşamada görüntüleme işlemleri için tasarlanmış olmalıdır.

Teknik Özellikler:

1.    Sistem, tek kullanımlık fleksible (esnek) üreterorenoskop ve çok kullanımlık video prosesörden

(işlemciden) oluşmalıdır.

2.    Üreterorenoskop tek kullanımlık olmalı ancak her hangi bir zaman ve/veya kullanım kısıtlaması

olmamalıdır.

3.    Skobun şaftı tam fleksible (esnek) bir yapıya sahip olmalı, böylece kolay insersiyon sağlamalı ve

böbreğin tüm bölümlerine erişebilmelidir.

4.    Skopun görüş alanı en az 120°, görüş açısı 0°, alan derinliği ise en az 3-50mm olmalıdır.

5.    Skobun distalinde CMOS kamerası olmalı ve görüntü çözünürlüğü en az HD kalitede olmalıdır. Bu

sayede çok daha net görüntü ve doğru renk üretimi sağlayarak yanlış değerlendirme riskini

azaltılmalıdır.

6.    Aydınlatma, skobun distal ucundaki en az 2 (iki) LED lamba ile sağlanmalıdır.

7.    Skobun distal ucu pürüzsüz bir yerleştirme için eğimli yapıda olmalıdır. Distal ucun dış çapı en fazla 6.7 Fr, insertion tüpünün dış çapı ise en fazla 7.5 Fr olmalıdır. Bu sayede 9/11 veya 9.5/11 FR Access kılıflardan yeterli akış sağlayacak şekilde geçebilmelidir.

8.    Skobun çalışma kanalı iç çapı en az 3.6 Fr olmalıdır.

9.    Skobun enstrüman kanalının uzunluğu en az 810 mm, çalışma kanalı uzunluğu ise en az 680 mm

olmalıdır.

10.    Skop ters (reverse) defleksiyon mekanizmalı olmalıdır. Açı mekanizması sayesinde distal uçta

elde edilen defleksiyon yukarı doğru en az 275°, aşağı doğru en az 275° olmalıdır. Özellikle alt

kalikslerdeki defleksiyon kabiliyeti yüksek olmalıdır. Distal ucu kalikslerde skopun rahatça manevra

yapabilmesi için pasif defleksiyon yapabilmelidir.

11.    Skobun elçeğinin ucunda kademesiz olarak hareket eden ve kendi kendini kilitleyen kontrol

halkası/mekanizması bulunmalı, defleksiyon bu mekanizma üzerinden kontrol edilmeli ve açı

sabitlemesi de yapılabilmelidir.

12.    Skobun insertion tüpü, elçek kısmında bulunan rotasyon bölümün döndürülmesi suretiyle

döndürülebilmeli ve bu sayede hekimin skobu hareket ettirmeden görüntüyü döndürmesine imkan

sağlanmalıdır.

13.    Skobun elçeği üzerindeki enstrüman kanalı, enstrümanların rahat yerleştirilmesi için elçeğin üst kısmında ve elçeğe dik değil, 45° açılı olmalıdır. Bu kanaldan sızdırmazlık için her bir skop ile birlikte

skobun steril paketi içerisinde 1 adet T-Valf (sızdırmazlık vanası) ücretsiz olarak verilmelidir. 14.

Skobun elçeğinde en az 2 adet fonksiyonel buton bulunmalıdır. Bu butonlara cihazın işlemcisi üzerinden anlık görüntü, video kaydı, dondurma, yakınlaştırma (zoom) özelliklerinden istenilenler

programlanabilmelidir.

15.    Skobun elçeği ergonomik ve hafif bir tasarıma sahip olmalı, bu sayede kolay, yorucu olmayan ve

işlem esnasında kayma yapmayan bir kullanım sağlanmalıdır.

16.    Skobun elçeği, skopla birlikte temin edilen video işlemci ünitesine doğrudan bağlanabilmeli ve

bağlandığında işlemci skobu otomatik olarak tanıyarak ekranda ikon ile bunu göstermeli, skoba özel

ayarları yükleyebilmelidir.

17.    Skobun raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

18.    İşbu teknik özelliklere uygun bir video işlemcinin halihazırda hastanede kullanımda olmaması

durumunda skoplar ile birlikte temin edilecek ve skop kullanımı devam ettiği sürece kliniğin kullanımına

bırakılacak ancak mülkiyeti tedarikçi firmaya ait olan video işlemcinin özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır:

a)    Video işlemci, ileride istenmesi durumunda aynı firmanın imalatı farklı skoplarıyla da (farklı

ölçülerde sistoskop, üreterorenoskop, histeroskop, bronkoskop vb. gibi) çalışabilmelidir. Bu suretle

işlemcinin skop bağlantısı, firmanın diğer skoplarıyla da uyumlu olmalı ve bağlandığında işlemci ilgili

skobu otomatik olarak tanıyarak ekranda ikon ile bunu göstermeli, skoba özel ayarları yükleyebilmelidir.

b)    Video işlemci, temin edilecek görüntü aktarım kabloları aracılığıyla hastanedeki endovizyon

görüntüleme ünitesinin monitörüne bağlanabilmelidir. Endovizyona aktarım esnasında görüntü

kalitesinde düşüş yaşanmaması açısından görüntü çıkış rezolüsyonu en az 1920x1080 piksel olmalıdır.

c)    Farklı kliniklerde kullanıma imkan sağlayabilmesi ve istendiğinde endovizyon ünitesine

bağlanmadan görüntü alabilmek amacıyla kendinden ekranlı olmayan işlemciler kabul edilmeyecektir.

d)    Cihazın ekranı en az 13inç, TFT LCD tipinde, dokunmatik ancak parlama yapmayan ve parmak izi

bırakmayan tasarıma sahip olmalıdır.

e)    Video işlemci ile birlikte 1 adet HDMI kablo, 1 adet elektrik kablosu, 1 adet SD hafıza kartı

okuyucu ücretsiz olarak verilmelidir.

f)    İşlemcinin dahili lityum bataryası olmalı, batarya durumu ekran üzerinden takip edilebilmeli,

batarya çalışma süresi en az 4 saat olmalıdır.

g)    Cihazın dahili hafızası en az 128GB olmalıdır. Cihaza USB ve/veya MicroSD kart takılabilmeli ve bu

suretle hafıza aktarımı yapılabilmelidir.

h)    Video işlemci üzerinden istendiğinde video ile birlikte eş-zamanlı ses kaydı da yapılabilmelidir.

İşlemci üzerindeki mikrofon, istendiğinde kapatılabilmelidir. Daha sonra çekilen sesli videoları izlemek

ve/veya sesli uyarıları alabilmek içinse cihazın ses kontrol düğmeleri olmalıdır.

i)    Cihazın dokunmatik ekranı üzerinden en az şu özelliklere erişim olmalıdır:

-    Gerçek zamanlı video görüntüsü seçimi

-    Kaydedilen dosyalara erişim

-    Sistem ayarları (lisan, tarih/saat, görüntünün kullanıcı ihtiyacına göre kare, sekizgen veya dairesel

seçimi, elçek üzerindeki butonlara fonksiyon atama)

-    Görüntü (resim) kaydı

-    Video kaydı

-    Görüntü dondurma

-    Yakınlaştırma (zoom) (en az 3 seviyeli olmalıdır)

-    White balance (Beyaz ayarı)

-    LED parlaklık kontrolü (en az 4 seviyeli olmalıdır)

-    Görüntüleme renk modu seçimi (en az 3 mod)

j)    İşlemci, belirli renk kanallarını işleyip yeniden görüntüleyen entegre dijital renk teknolojisine sahip

olmalı, bu sayede bulanık koşullar altında mukozal yüzey damarlarının, submukozal kanamaların ve

doku yapılarının görüntülenmesi iyileştirilebilmelidir. Dokunmatik ekran üzerinden kullanıcı hekimin

talebine göre en az 3 farklı görüntüleme modu seçilebilmelidir:

-    MOD 1: Hemoglobinin seçici emilimine bağlı olarak mavi ve yeşil renk kanallarını vurgulamalıdır.

Mukoza damarlarını ve küçük kanamaları vurgulayarak mukoza ve mikrovasküler morfolojinin daha

kolay gözlemlenmesini sağlamalıdır.

-    MOD 2: İşleme sırasında kırmızı kanal gradyan bilgilerini içermeli ve kehribar-turuncu bir ton elde

edimeli, böylece submukozal damarları ve kanamayı vurgulayarak, altta yatan iltihap ve lezyonların

tespitine yardımcı olmalıdır.

-    MOD 3: Doku, taş, çift-J stent vb. görünürlüğünü artırmak için çok kanallı füzyon algoritmaları

uygumalı ve litotripsi sırasında veya bulanık mesane/uterin boşluğu gibi karmaşık ortamlarda

görünürlüğü artırmalıdır.

k)    Kolay taşınabilmesi ve ihtiyaç duyulan klinikte kullanılabilmesi için ağırlığı en fazla 2 Kg (±0.05 Kg)

olmalıdır.

l)    İşlemci şehir şebeke cereyanı ile çalışabilmelidir.

m)    İşlemcinin hastanedeki endovizyon kulesine istendiğinde takılabilmesi için dahili monitör tutucusu olmalı, ancak endovizyon görüntüleme ünitesinin monitörüne bağlantı istendiğinde de ünite üzerinde durabilmesi için dahili açılı ayağa sahip olmalıdır.

n)    Skop kullanımı devam ettiği sürece video işlemci hastaneye kullandırılmaya devam ettirilecektir.

o)    Her 10 adet tek kullanımlık fleksible (esnek) skop ile birlikte 1 adet Video İşlemci skop kullanımı

devam ettiği sürece kliniğin kullanımına bırakılacaktır.

Diğer Hükümler:

19.    Bu teknik şartnamedeki özellikler cihaza ait belgelerle ve/veya cihazın demosu esnasında

gösterilebilmelidir.

20.    İmalatçı veya temsilci veya satıcı firmanın üzerinde imalatçı firmanın markasının yazılı olduğu TSE 12426 belgesi olmalı ve bu belge teklif dosyasında sunulmuş olmalıdır.

21.    Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat

hatalarına karşı garantili olacak, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu apostilli ve noter onaylı Garanti Belgesini teklife eklemelidir.

22.    Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığında yedek parça temini ve

servis garantisi verilecek, teklif veren firmalar, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu

apostilli ve noter onaylı 10 yıllık yedek parça ve servis temini Garanti Belgesini teklife eklemelidir.

23.    Teklif veren firma, teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye yetkilisine verilmiş Türkiye tek yetkili

temsilcisi olduğunu gösterir apostilli ve noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

Bu belgede temsilcinin katıldığı ihalelerde/satın almalarda ihale dokümanı kapsamındaki

yükümlülüklerini yerine getirmemesi halinde bu yükümlülükleri İmalatçı firma olarak yerine

getireceklerine veya ilgili idarece uygun görülmesi halinde yetkilendirecekleri başka bir temsilci

aracılığıyla yerine getirecekleri taahhüt edilmiş olmalıdır.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr