DOĞRUDAN TEMİN

15 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI/40048

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 01.12.2025 tarihi saat 09:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                       Fatih YILMAZ

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

    OTOKLAV  TERMALYAZICI KAĞIDI ŞARTNAMESİ

1-Erna,Trans,sterilmed  marka otoklav yazıcısına uyumlu olmalıdır.

2-Rulo şeklinde  58MM X30 MT ebadında  termal kağıt olmalıdır.

3-Ürün bitmeye yakın kâğıt kenarlarında işaret bulunmalıdır.

4-Üründen 1 adet numune verilmelidir.

ULTRASON JELİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Ultrason jeli formaldehit, tuz veya herhangi bir toksik madde içermemeli.

2-    Ultrason jeli su bazlı olmalı. Yağ ve yağlı madde içermemeli.

3-    Ultrason jeli ultrason cihazlarının problarda kalıntı ve hasar oluşturmamalıdır.

4-    Ultrason jeli 1.000 ml'lik kutularda olmalıdır.

5-    Ultrason jeli şeffaf olmalı.

6-    Ultrason jeli geniş spektrumdaki tüm frekanslar için akustik olarak doğru sonuç vermeli.

7-    Ultrason jeli hipoalerjik olmalı.

8-    Ultrason jeli bakteristatik olmalı ve sensitiviteye yol açmayan formülden oluşmalı.

9-    Kokusuz olmalı.

10-    Hava kabarcığı içermemeli.

11-    Cilt veya kıyafetlerde boyama yapmamalı.

12-    AT Sertifikası/Sertifikaları (EC Certificate) mutlaka bulunmalıdır.

13-    Viskozite ortalama 80,000 olmalı.

14-    Ph oranı 7 olmalı,

15-    Etiketi yıpranmayan-çıkmayacak şekilde olmalı.

16-    Koli üzerinde üretici firma ve ürün bilgileri olmalı.

17-    Ürün CE kalite belgesine sahip olmalı.

18-    Ürünün akredite kuruluştan dermotolojik testleri yapılmış olmalı.

19-    Üretici firma ISO 9001-2000 kalite belgesine sahip olmalıdır.

20-    Numune verilmelidir.Numuneye göre değerlendirilecektir.

FORMALDEHİT SOLÜSYONU  %37 lik TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Formaldehit solüsyonu kurumda çalışmakta olan GETİNGE marka cihaza uygun olacaktır

2.    Formaldehit solüsyonu içerisinde  %37 ± 2) formaldehit, %10 ± 1 metanol, 0,25 formic acid

karışımı olacaktır.

3.    Formaldehit solüsyonu 5 lt lik bidonlarda  teslim edilecektir.

4.    Formaldehit solüsyon konsantrasyonu mevcut cihazın kanül kiti (iğnesi) ile uyumlu olacaktır.

5.    Üründen 1 adet numune verilecektir.Numune sonrası alımı yapılacaktır.

6.    Teslimat aşamasında en az 2 yıl miatli olacaktır.ADR li ürünlerde taşıma esnasındaki yükümlülükler firmaya aittir.

BOWIE-DICK TEST PAKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kullanmaya hazır test paketi olacaktır.400 yapraklı olacaktır.

2.    Ön vakumlu buhar otoklavlarında 134ºCde 3.5 dakikada sonuç verecektir.

3.    Hava boşaltımı (vakum sisteminin kontrolünü) , buhar penetrasyonunu test edecektir. Yetersiz

hava tahliyesi, yetersiz gaz konsantrasyonu, süper ısılı buhar ve ıslak buhar gibi sorunları

ayırdedecektir.

4.    Test kağıdındaki renkli indikatörler, işlem sonrası belirgin bir renge dönecektir.

5.    Test kağıdındaki indikatörlü yüzey, film kaplı olacaktır.

6.    Paket üzerindeki etiket genleşmeye toleranslı olacak, paket açılmayacaktır.

7.    Test paketi üzerinde maruziyet gösteren indikatör nokta olacaktır.

8.    Renk değişikliği en az 6 ay sabit kalabilecek, kayıt için saklanabilecektir.

9.    Doğru, tutarlı ve güvenilir sonuç verecektir.Numune verilecek uygun olmayan ürünler

değerlendirilmeyecektir.

10.    Test kağıdı üzerinde rutin kontrol ve validasyonda kullanılmak üzere kayıt için bilgi boşlukları

(tarih, otoklav no., kullanıcı , döngü no. gibi)  bulunacaktır.

11.    Paket üzerinde üretim veya seri nosu ile üretim tarihi ve son kullanma tarihleri mevcut olacaktır.

12.    Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıl olacaktır.

13.    Normal oda koşullarında saklanabilecektir. (%30-60 nem, 0-30 ºC sıcaklık)

14.    Numune verileceektir.

STERİLİZASYON TABANCASI DÖKÜMANTASYON ETİKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Etikete; işlem tarihi, son kullanma tarihi, operatör numarası, otoklav numarası ve döngü numarası gibi bilgiler bulunacaktır.

2-    Ruloda varolan bir mekanizma sayesinde, işlem sonrasında etiketler şeridinden kolayca çıkarılıp

arşivlenebilecektir.  3-    Etiketler çift taraf yapışkanlı olacaktır.Kolayca yapışkanından ayrılmayacaktır.

4-    Etiket üzerinde buhar sterilizasyonu  işlem indikatörü bulunacaktır.

5-    Etiketler yaklaşık 2,5cmx2,5cm ebatlarında olacaktır.

6-                     Ruloda  en az 500 adet etiket olacaktır.

Etiketlerle beraber kullanılmak üzere verilecek etiket tabancası;

      1-Tabanca 3 satırlı etiket kullanımına uygun olacaktır.

       2-Tabanca üzerinde ,işlem tarihi son kullanma tarihi operatör numarası otoklav numarası ve döngü

numarası gibi bilgilerin etiket üzerine yazılabilmesine imkan veren sistem bulunacaktır.

       3-Tabancada varolan mekanizma sayesinde etiketler şeridinden kolayca çıkıp paketlere

yapıştırılabilecektir.

       4-Etiketler bitene kadar bir adet tabanca kuruma ücretsiz olarak verilecektir.

       5-Tabanca için yedek stampa da sarf olarak verilecektir.

  REZERVUARLI OKSİJEN MASKESİ

1-Hastanın %100 Oksijen soluyabilmesi için rezervuar bulunmalıdır.

2- Standart bağlantı konnektörü bulunmalıdır.

3- Maske non-toksik tıbbi PVCden üretilmiş olmalıdır.

4- Yetişkin ebatında olmalıdır.

5- Kokusuz olmalıdır.

6- Nazal bölgede uygun şekilde yerleştirmeyi sağlamak için klipsi bulunmalıdır.

7- Yıldız boşluklu tüp hortum sayesinde hortumun kaza ile kırılmasında bile oksijeni

iletebilmelidir.

8-Tüp hortumunun uzunluğu 2 m.den kısa olmamalıdır.

9- Ambalaj üzerinde imal, son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son

kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

10.- Malzemenin UBBde kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

11. Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune

getirilmelidir.

ALÇILI SARGI 10 CM

1. Beyazlatılmış pamuk ipliğinden keten tipi dokunmuş bez üzerine Alçı sürülmüş bandaj şeklinde

olacaktır. Kenarları kırık çizgi şeklinde kesilmiş olacaktır.

2. Her sargı güvenli depolama şartlarına haiz olacak şekilde su ve nem geçirmez özel ambalajlara sarılı

olacaktır.

3. Alçılı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalı ve üst üste sarıldığında kolayca ayrılmamalı, pütürlü

olmamalıdır.

4. Ambalaj üzerinde; imal tarihi, markası,  raf ömrü yazılı olmalıdır.

5. Bandajlar 2 - 8 sn. aralığında su içinde kaldıktan sonra oda sıcaklığında 2 dakika içinde şekil

verilebilecek kalitede olmalı 4 - 7 dakika içinde sertleşmelidir.

6. Ebatları 10x200 cm olmalıdır.

7.Numuneye göre değerlendirilme yapılacaktır.

ALÇI SARGI 15 CM

1. Beyazlatılmış pamuk ipliğinden keten tipi dokunmuş bez üzerine Alçı sürülmüş bandaj şeklinde

olacaktır. Kenarları kırık çizgi şeklinde kesilmiş olacaktır.

2. Her sargı güvenli depolama şartlarına haiz olacak şekilde su ve nem geçirmez özel ambalajlara sarılı

olacaktır.

3.Alçılı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalı ve üst üste sarıldığında kolayca ayrılmamalı, pütürlü

olmamalıdır.

4. Ambalaj üzerinde; imal tarihi, markası,  raf ömrü yazılı olmalıdır.

5. Bandajlar 2 - 8 sn. aralığında su içinde kaldıktan sonra oda sıcaklığında 2 dakika içinde şekil

verilebilecek kalitede olmalı 4 - 7 dakika içinde sertleşmelidir.

6. Ebatları 15x200 cm olmalıdır.

7.Son kullanma tarihi alımdan itibaren en az iki yıl olmalıdır.

8.Numuneye göre değerlendirilme yapılacaktır.

TEK KULLANIMLIK ASPİRASYON TORBASI 3000 cc  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Aspirasyon torbası dikişsiz, yekpare, fleksible (esnek), şeffaf ve içerisinde aspire edilen

materyalin görünmesine olanak sağlayacak yapıda olmalıdır.

2- Aspirasyon torbası 3000 ml hacimde olmalıdır.

3- Aspirasyon torbası ince ve dayanıklı polietilen filmden yapılmış, akıtmayan ve patlamayan

yapıda olmalıdır.

4- Aspirasyon torbası tam kapasite doldurulmaya uygun olmalıdır.

5- Her bir aspirasyon torbası ayrı ayrı paketlenmiş şekilde teslim edilmelidir.

6- Aspirasyon torbası vakum kaynağı girişinde iki amaçlı çalışan mekanik emniyet sistemi ve

entegre hidrofobik bakteri filtresi bulunmalıdır. Bu sistem sayesinde kontaminasyon

önlenmeli ve aynı zamanda check-valve görevi yaparak taşmayı ve geri akışı engellemelidir.

Hidrofobik filtre mikron değeri 2.9 olmalıdır.

7- Aspirasyon torbası üzerinde numune almaya imkan sağlayan bir kapak bulunmalıdır.

8- Aspirasyon torbası vakum bağlantıları basit ve yanlış bağlantıyı engelleyecek şekilde

tasarlanmış olmalıdır. Bu amaçla bir adet vakum, bir adet hasta bağlantısı ve bir adet numune

alma portu olmak üzere en fazla 3 adet port bulunmalı ve bu portlar yazılı olarak kullanıcıyı

yönlendirmelidir.

9- Aspirasyon torbası, kapak kısmı ile entegre olmalı ve kapak kenarında kanisterden çıkartmayı

kolaylaştırmak için tutma kulakçığı bulunmalıdır.

10- Aspirasyon torbası Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

11-Aspirasyon torbası numune değerlendirildikten sonra onay verilecektir.

12-Aspirasyon torbası Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihazlar yönetmeliği gereği `CE belgeli olmalıdır.

13.Numune değerlendirilerek karar verilecektir.Kavanoz 70 adet verilmelidir.

GÖBEK KLEMBİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Ürün kenarları cilt tahrişini önleyecek şekilde yuvarlanmış olmalıdır.

2-Açılmayı önleyecek şekilde güvenli kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

3-Göbek kordonunu tutan dişleri olmalı klemp bıçaksız olmalıdır.

4-Üründen numune verilmelidir.Numuneye göre değerlendirme yapılacaktır.

  ENJEKSİYON BANDI (100'LÜK)

1.    Yuvarlak olmalıdır.

2.    Merkezde (bantın ortasında) emici ped olmalı ve yaraya yapışmamalıdır.

3.    İyi yapışmalıdır.

4.    Yapışkanlı yüzeyinde kağıt koruma olmalıdır.

5.     Kullanım alanında alerjik reaksiyon yapmamalıdır.

6.    Yaranın hava almasını sağlamalıdır.

7.    Suya dayanıklı olmalıdır.

8.    Her bir enjeksiyon bantı 100lük ambalajlarda  da olmalıdır.

  TEK POŞLU GÖZ ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cerrahi operasyonlarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

SM Malzeme Tanımlama Bilgileri:

2.    Tek veya çift poşlu (sıvı toplama torbası) istenen ebatlarda olmalıdır.

3.    Poşlu drep hastanın ayak ve baş tarafına doğru açılacak kısımlar birer uyarı kartı ile belirtilmiş

olmalıdır.

4.    Yapışkanlı kısımlar yapıştıktan sonra sudan etkilenmemeli, örtü non-woven özellikte olmalı ve su

geçirmemelidir.

Teknik Özellikleri:

5.    Poşlu drep üzerinde sıvı toplayıcı torbası örtünün uzun kenarına paralel, göz bölgesine yapışacak

şekilde olmalıdır.

6.    Hasta gözüne yapışacak kısım kapalı ve şeffaf olmalı, kesilerek hasta gözü boyutlarına

uyarlanabilmeli ve baş tarafına yakın olmalıdır.

7.    Steril cerrahi örtü yumuşak ve sıvı geçirmez olmalıdır.

8.    Paketlerin açılması zor olmamalı, kolay ve ergonomik olarak açılabilmelidir. Uygun katlanmış olmalı

ve örtü kullanmayı zorlaştırmayacak kadar ince olmalıdır.

9.    Poşun yönünü gösteren işaret mutlaka bulunmalıdır.

10.    Yönünü gösteren kağıt alındıktan sonra da poşun yapışma yeri belirgin olmalıdır.

Genel Hükümler:

11.    Steril ve orijinal ambalajında olmalıdır.

  STERİLİZASYON RULOSU  BUHAR -FORMALDEHİT İNDİKATÖRLÜ 15x200 CM  ŞARTNAMESİ

1- Ürün ISO 9001:2000 ve CE belgeli olmalıdır.

2- Rulolar formaldehit ve buhar indikatörlü olmalı renk değişimi net olmalıdır.

3-60 gr/m² medikal kraft kağıt diğer tarafı kopolimer filmden üretilmiş olmalıdır.

4-Beş kattan oluşan filmi (min.50 mikron) diğer iki katmanlı filmlerden daha dayanıklıve esnek

olmalıdır, uzun süreli sterilizasyonda yıpranmamalıdır.

5-Filmin dış polyester (PET) katman yüksek ısı dayanımı sağlarken alttaki polipropilen(PP) esaslı

katman yüksek sağlamlık, esneklik ve kolay açılabilme özelliklerinin yanında yüksek yalıtım ve yırtılma

direnci sağlamalıdır. Paketlenmiş ürünler şeffaf filmden rahatlıkla görülebilmelidir.

6-ISO 11140-1 göre uygulanmış işlemci indikatörleri bulunmaktadır.

7- İndikatörlerin renk değişimleri net olmalıdır.

8- Vakum sistemli otoklavda bariyer dayanımı en üst seviyede olmalıdır. Bunun yanısıra paket kolay açılabilmeli ve açarken partikül bırakmamalıdır. Steril edilen paketinaçılması esnasında oluşan

tozlanmadan ötürü doğan kontaminasyonu minimuma indirmelidir.

9-formaldehit ve buhar indikatörleri, kağıt ile film arasında kenarda olmalı, yerleşimleri asılsterilizasyon

bölgesinin dışında kalmalıdır.

10-Rulolarda açılma yönü bulunmalıdır.

11-Ruloların eni 15 cm boyu 200mt uzunluğunda olmalıdır

HIZLI PROTEİN KALINTI TESTİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cerrahi aletler ve yıkama ekipmanı yüzeylerindeki kalıntı proteini saptamak için kullanılmalıdır.

2.    Hızlı ve kolay bir test olmalıdır.

3.    Test sonucu için ayrıca bir inkübatöre ihtiyaç duyulmamalıdır.

4.    Protein testi 1 µg duyarlılığa kadar protein kalıntılarını saptayabilmelidir.

5.    Test sonucu 10 saniye içinde saptanabilmelidir.

6.    Test materyali protein analiz çözeltisi ve sürüntü çubuklardan oluşmalıdır.

7.    Test edilecek yüzey ıslak ise sürüntü çubuk doğrudan yüzey üzerinde gezdirilmeli değilse sürüntü

çubuk önce musluk suyu/distile su ile ıslatılabilmelidir.

8.    Protein mevcut ise çözelti rengi, referans renkten farklı renge dönmelidir.Değerlendirme için renk

dönüşüm skalası verilmelidir.

9.    Yüksek protein kontaminasyonunda renk daha hızlı dönmelidir.En az 1 yıl  miatlı olarak teslim

edilmelidir

10.    Protein testi, uzun raf ömrü için buzdolabında saklanabilmelidir.

11.    Numuneye göre değerlendirme yapılacaktır

  8/0 ViCRYL 6 MM ÇİFT İĞNESÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

l. Sütür göz ınikrocerrahisi için tasarlaırınış olmalıdır.

2. Sütür steril olaırak paketlenmiş olmalıdır.

3. Sütüı,tek kullanıın için (disposable) üretilmiş olmalıdır

4. Sütür 8/0 çapında 6 mm  olmalıdır

5. İğnesi spatül tarzında olmalıdır.

6. Sütur çift iğneli olmalaıdır.

7 . Sütür uzunluğu  45 cm olmalıdır.

8. İgnesi 3/8 olmalıdır.

9, Sütur çerrahi kalitede 8/0 poliglaktin üretilmiş olmalıdır.

l0. Sütur  kendi kendine erir (braided absorbable) özellikte olmalıdır.

11. TİTUBB onaylı olıııalıdır.

12 .Numuneye göre değerlendirilecektir.

13. UBB ve ÜTS Kaydı Olmalıdır

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr