DOĞRUDAN TEMİN

AŞI ENJEKTÖRÜ 2 CC 3 PARÇA 25G KATATER SABİTLEYİCİ.. VAZELİN SIVI ALIMI/40066-40070

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 01.12.2025 tarihi saat 09:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                       Fatih YILMAZ

                                                                                                                                    Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 5 Ay.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

5- TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİADLARI 3 (ÜÇ) AYDAN AZ BİR SÜRESİ KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

  AŞI ENJEKTÖRÜ 2CC  25 G 3 PARÇA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Enjektör gövdesi (hazne), piston ve bu 2 (iki) parçayı birbirine bağlayan en uygun şekilde piston

hareketinin oluşmasını ve geriye doğru sıvi ve hava sızdırmazlığını sağlayan ve kauçuk conta olmak

üzere 3 (üç) parçadan oluşmalıdır.

2.Tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.

3. Enjektör iğneleri uluslararası kalite standartlarına uygun paslanmaz çelikten olmalıdır.

4. Ambalaj kağıdı üzerinde ürünün steril olduğunu gösteren işaret bulunmalıdır.

5. Enjektörler çatlak, kırık olmamalı ve sızdırma yapmamalıdır.

6. Ambalaj malzemesi olarak etilen oksit gaz sterilizasyonuna uygun tibbí k?ğıt ve plastik film ile

ambalajlanmış olmalıdır.

 7. İğnesi no:0,50x25 mm (25G) olmalıdır. 8. Ürün piyasaya arz ambalajı üzerinde üretim ve/veya son

kullanım tarihleri, seri ve lotnumaraları, üretici firma ticari adı ve üretildiği ülke, ürüne ait TITUBB

ve/veya ÜTS kayıtlı barkod numarası yer alacaktır.

8-Steril teslim edilecek ürünler için paketin üzerinde sterílizasyon yöntemi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır Minimum 3 yıl miatlı larak teslim edilmelidir

 9. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır

KLORHEKSİDİN GLUKONAT İÇEREN KATATER SABİTLEYİCİ ÖRTÜSÜ(8,5 cm x11,5

cm(±1) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sağlık tesislerinde kullanılan IV katater, santral katater ve periferik kataterleri tespit

(sabitleme) amacı ve mikrobiyal enfeksiyonları engellemek amacı ile üretilmiş

olmalıdır.

2. Ürün kullanım yerinde enfeksiyonu azaltmalı ve içeriğinde bulunan antiseptik içerikle

gram pozitif, gram negatif ve mayaya karşı antimikrobiyal etki gösterirken viral

bariyer oluşturmalıdır.

3. Ürün şeffaf olmalı, kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak

sağlamalıdır

4. Ürün şeffaf film örtü ile entegre edilmiş en az %2?lik klorheksidin glukonat içeren bir

jel pedden oluşmalı ve sabitleme için başka bir örtüye gerek duyulmamalıdır.

5. Ürünün jel pedi en az 45 mg klorheksidin glukonat içermelidir.

6. Klorheksidin glukonat içeren ürün gerektiğinde 7 güne kadar kateter giriş bölgesinde

antimikrobiyal etkinlik sağlamalıdır ve bu etkinlik invitro test edilmiş olmalıdır.

7. Ürün kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.

8. Kateterin güvenle sabitlenebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalı ve uygulama tarihinin

yazılmasını sağlayan etiket bulunmalıdır.

9. Ürün uygulama kolaylığı sağlayacak şekilde imal edilmiş olmalı uygulama esnasında

üründen kolayca ayrılan koruma bandına sahip olmalıdır.

10. Ürünün üzerini kaplayan şeffaf film örtü kateter bölgesini dışarıdan olabilecek

bakteri, virüs ve sıvı kaynaklı kontaminasyonlara karşı korumak ve enfeksiyon riskini

azaltmak için bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı, bakteri ve çapı 27 nm ve daha

büyük virüsler için (HIV-1, HBV vb. virüsler) viral bariyer özelliği oluşturmalıdır.

11. Ürün yüksek hava geçirgen özellikte olup, oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli,

kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını sağlamalıdır.

12. Yapışkanı hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde kalıntı bırakmamalı ve hasta

cildinde alerjiye neden olmamalıdır.

13. Ürün, 93/42/EEC ve 2007/47/EC Tıbbi Cihaz Direktifleri ?ne göre ?Sınıf 3? kriterine

uygun olmalıdır. Yetkili bağımsız bir kuruluş tarafından onaylı, sınıf 3 kriterine

uygunluk için gerekli olan CE Tam Kalite Güvence Sistemi ve CE Tasarım İnceleme

Sertifikasına sahip olmalıdır.

14. Ürün steril tekli pakette sunulmalıdır.

15. Ürün ÜTS kaydı bulunmalıdır.

16.Numuneye göre değerlendirme yapılacaktır,uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

  VAZELİN SIVI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Vazelin İçeriği Renksiz Beyaz ( Maxsimum 0.5 Sarı) Sıvı Olacaktır.

3.Vazelin Hiçbir Katkı Maddesi İçermemelidir..

4.Vazelinin İçeriği Cilt Ve Dokuya Toksit Oluşturmamalıdır. Kansorojenik Özellik

Taşımamalıdır.

5.Kokusuz Olmalıdır.

6.Sıvı Vazelin 1000 Ml Kırılmayacak Dökülmeyen Kapaklı Ambalajlı Olarak Teslim

Edilmelidir.

7.Kullanım Miadı Teslim Tarihinden İtibaren En Az 2 Yıl Olmalıdır. Miladın Dolmasına 3

Kala Elde Kalan Ürünler Firma Tarafından Ücretsiz Değişimi Yapılmalıdır.

8. Numune Gönderilmelidir.

E-Posta : hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr