DOĞRUDAN TEMİN

BİYOMEDİKAL (MEDİKAL GAZ ) ALIMI

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 14/06/2022 tarihi saat 12:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 180 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

KARBONDİOKSİT GAZI

  TEKNİK ŞARTNAME:

1. Karbondioksit gazı TSE 2603-I sınıfa uygun olacaktır.

2. Gaz hacimce %99,90  karbondioksit ihtiva edecektir.

3. Medikal karbondioksit gazı 6 KG lık tüplere dolum yapılacaktır.

4. Boş tüpler, tüp alındı fişi ile teslim alınacaktır. Dolu tüp tesliminde ise sevk irsaliyesi kesilecek olup

yetkili teknik personellerin karşılıklı imzaları atılacaktır.

5. Tüp vanaları, üzerinde yüklenici veya gazın adının yazılı olduğu isim logosu yer alan ısı ile daraltılmış

emniyet bandı ile kapatılmış olacaktır.

6. Boş ve dolu tüpler dik olarak taşınmalıdır.

7. Eksik ve arızalı gelen tüpler yüklenici firmaya iade edilir. İkinci bir dolum ücreti talep edilemez.

Hastaneye ait tüplerin yeterli olmaması durumda istenilen miktardaki tüpleri yüklenici firma emanet olarak teslim edecektir.

8. Yüklenici firma tüp ventillerinin  kullanılan cihazlara uygunluğunu sağlayacak ara rekorları ücretsiz

karşılayacaktır.

9. Tüplerin teflon ve özel contaları yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir.

10. Medikal amaçlı tıbbi gazlar 1. derece insan yaşamı ile ilgili olup, yüklenici firma üretim, depolama,

nakliye kullanma süresinde gazın tıbbi özelliklerinin korunmasını taahhüt edecektir.

TIBBİ OKSİJEN GAZI DOLUM ŞARTNAMESİ (5 LT)

1. Tıbbi oksijen gazı 5lt tüplerle sağlanacak, basıncı 150 atmosferden aşağı olmayacaktır. İlgili tüpün

çindeki gaz miktarı ise aşağıdaki gibi olacaktır.

2. Medikal Oksijen: 5lt 150 bar 0.79 m3 Tıbbi oksijen gazının saflığı minimum %99,5 olacaktır. İçinde

herhangi bir toksik madde bulunmayacaktır. GMP (Good Manufacturing Practices; İyi Üretim Teknikleri) ve Türk Farmokopesine uygun olmalıdır.

3. Yüklenici firma hastane talep ederse oksijen gazının istenilen safiyetini belgelendirecektir.

4. Yüklenici firma dolumu yapan oksijen gazının analiz ve kayıt işlerini sağlayan sisteme sahip olacaktır.

5. Yüklenici firma hastanenin tüpleri ile medikal oksijen gazı temin edecektir.

6. Oksijen tüplerinde deforme varsa mevzuattaki standarda göre işaretlenip boyanmalı, solunabilir gazların renk kodu üzerine "Solunabilir" ibaresi yazılı olmalıdır.

7. Yüklenici firma tüp ventillerinin kullanım cihazlarına uymasını sağlayacak ara elemanını ücretsiz

karşılayacaktır.

8. Yüklenici tarafından arızalı ventil, kapaksız ve gaz kaçıran tüp teslim edilmeyecektir.  Hastanenin

kullandığı tüplerden eskiyen, aşınan ve kullanılmaz hale gelen ventil, kelebek, rot vb. ekipmanlarınıyüklenici firma temin edecek ve değiştirme işlemini bedelsiz üstlenecektir.

9. Oksijen tüplerinin üzerine gazın cinsini ve uyulması gereken emniyet tedbirlerini belirten etiketler

olacaktır.  Gaz cinslerine göre her gazın tüp ventili farklı olacak ve bir gazın ventili, diğer gazın ventiline uymayacaktır. Tüpün boyalı kısmında üretici firma adı, test basıncı ve son test tarihi yazılı olacaktır.

10. Tüpün vana ağızları bantla kaplı olacak,  dolu tüplerin valfleri sıcak shrink ile mühürlenecektir. Tüpün doldurulduğu tarih ve kontrol edildiğini bildirir etiketler vanaya asılı olmalıdır.

11. Yukarıda belirtilen hususlardan ve tüplerin yanlış dolum işleminden dolayı meydana gelebilecek

kazalardan ötürü her türlü hukuki ve tıbbi ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

12. Tüp contaları yüklenici firma tarafından temin edilecektir. Kullanılan contalar fiber veya teflon olacaktır, plastik kabul edilmeyecektir.

13. Yüklenici firma tarafından hastanemize verilecek medikal oksijen gazı GMP (Good Manufacturing

Practices; İyi Üretim Teknikleri) ve Türk Farmokopesi evsaflarına ve taşıması gereken özelliklere uygun olmalıdır. Uygun olmaması durumunda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

14. Tüp basınç testleri yüklenici firmaya ait olup ilave bir ücret talep edilmeyecektir.

15. Yüklenici firma bu teknik şartnamede belirtilen gazın medikal özelliğini koruyacağını taahhüt eder ve aksi durumda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluğu üstlenir.

16. Yüklenici Firma Hastanemize medikal oksijen gazı temini yaparken TSE, Bilim Sanayi ve Ticaret

Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumunun oksijen tüpleri ve medikal oksijen gazı le ilgili her türlü standartlarına uyduğunu taahhüt eder. Aksi durumda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

17. Yükleme ve boşaltma sırasında her türlü iş sağlığı ve güvenlik önlemi yüklenici firma tarafından

sağlanacaktır. Bununla ilgili her türlü sorumluluk yükleniciye aittir.

18. Tüplerin teslim alınması, nakliyesi, dolumu yapıldıktan sonra tekrar gösterilen yere indirilmesi yüklenici sorumluluğunda olacaktır. Kurum ilgili personel tarafından telefon, faks veya yazılı olarak (mail vb. iletişim yolları dahil) 24 saat içinde (Tatil günleri dahil) tüplerin dolumu yapılacak ve hastaneye teslim edilecektir.

19. Hava şartları, afet vb. olumsuzluklar için de hastanenin en az 10 günlük ihtiyacını karşılayacaktır.

20. Tıbbi gazların kesintisi söz konusu olmadığı için işii alan firma hiçbir gerekçe altında ihtiyaç teminini durduramayacağını taahhüt eder. 24 saat içerisinde sipariş verilen gazlar teslim edilemediği takdirde htiyaç, sözleşmeli müteahhit adına piyasadan karşılanır. Karşılanan gazların bedeli sözleşmeli müteahhidin hakedişinden mahsup edilir.

21. Talep edilen medikal oksijen gazı tek seferde değil, ihtiyaç duyulduğunda firma yetkilileri aranacak

tüpler teslim edilerek tekrar dolu bir şekilde teslim alınacaktır.

22. Yüklenici firma acil durumlar dışında mesai saatleri içinde dolu tüpleri teslim etmek ve boş tüpleri

almak zorundadır. Dolu ve boş tüpler teslim edilirken ve teslim alınırken firmaya yetkilisi ve kurum

personeli tarafından karşılıklı olarak teslim tutanakları  (sevk irsaliyesi de olabilir) imzalanacak, bu

belgelerde kaç adet dolu veya boş tüp teslim edilip/alındığı belirtilecektir. Bu belge 2 adet olup biri

yüklenicide biri ise kurum personelinde olacaktır.

İSTENEN BELGELER

1. İstekli firma, Sağlık Bakanlığı?ndan medikal amaçlı Oksijen üretme ve dağıtma izin belgesine sahip olacak ve ihaleye iştirak ettiğinde ibraz edecektir. İstekli firma direk üretici değil bayi ise bayisi bulunduğu firmanın Sağlık Bakanlığından almış olduğu Medikal amaçlı Oksijen dolum izin belgesini ve bayi kendisinin yine Sağlık Bakanlığı'ndan almış olduğu medikal amaçlı oksijen depolama ve dağıtım izin belgesini ibraz edecektir. Ayrıca bayi, halen bağlı bulunduğu üretici firmanın yetkili bayisi olduğuna resmi evrakı ibrazedecektir.

  2. İstekli firma medikal gaz imalatında yasal olarak zorunlu olan ve Sağlık Bakanlığı'nca verilmiş

bulunan Mesul Müdürlük Belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

  TIBBİ OKSİJEN GAZI DOLUM ŞARTNAMESİ (10 LT)

1. Tıbbi oksijen gazı 10lt tüplerle sağlanacak, basıncı 150 atmosferden aşağı olmayacaktır. İlgili tüpün

içindeki gaz miktarı ise aşağıdaki gibi olacaktır.

2. Medikal Oksijen: 10lt 150 bar 1.59 m3 Tıbbi oksijen gazının saflığı minimum %99,5 olacaktır. İçinde

herhangi bir toksik madde bulunmayacaktır. GMP (Good Manufacturing Practices; İyi Üretim Teknikleri) ve Türk Farmokopesine uygun olmalıdır.

3. Yüklenici firma hastane talep ederse oksijen gazının istenilen safiyetini belgelendirecektir.

4. Yüklenici firma dolumu yapan oksijen gazının analiz ve kayıt işlerini sağlayan sisteme sahip olacaktır.

5. Yüklenici firma hastanenin tüpleri ile medikal oksijen gazı temin edecektir.

6. Oksijen tüplerinde deforme varsa mevzuattaki standarda göre işaretlenip boyanmalı, solunabilir gazların renk kodu üzerine "Solunabilir" ibaresi yazılı olmalıdır.

7. Yüklenici firma tüp ventillerinin kullanım cihazlarına uymasını sağlayacak ara elemanını ücretsiz

karşılayacaktır.

8. Yüklenici tarafından arızalı ventil, kapaksız ve gaz kaçıran tüp teslim edilmeyecektir.  Hastanenin

kullandığı tüplerden eskiyen, aşınan ve kullanılmaz hale gelen ventil, kelebek, rot vb. ekipmanlarını

yüklenici firma temin edecek ve değiştirme işlemini bedelsiz üstlenecektir.

9. Oksijen tüplerinin üzerine gazın cinsini ve uyulması gereken emniyet tedbirlerini belirten etiketler

olacaktır.  Gaz cinslerine göre her gazın tüp ventili farklı olacak ve bir gazın ventili, diğer gazın ventiline uymayacaktır. Tüpün boyalı kısmında üretici firma adı, test basıncı ve son test tarihi yazılı olacaktır.

10. Tüpün vana ağızları bantla kaplı olacak,  dolu tüplerin valfleri sıcak shrink ile mühürlenecektir. Tüpün doldurulduğu tarih ve kontrol edildiğini bildirir etiketler vanaya asılı olmalıdır.

11. Yukarıda belirtilen hususlardan ve tüplerin yanlış dolum işleminden dolayı meydana gelebilecek

kazalardan ötürü her türlü hukuki ve tıbbi ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

12. Tüp contaları yüklenici firma tarafından temin edilecektir. Kullanılan contalar fiber veya teflon olacaktır, plastik kabul edilmeyecektir.

13. Yüklenici firma tarafından hastanemize verilecek medikal oksijen gazı GMP (Good Manufacturing

Practices; İyi Üretim Teknikleri) ve Türk Farmokopesi evsaflarına ve taşıması gereken özelliklere uygun olmalıdır. Uygun olmaması durumunda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

14. Tüp basınç testleri yüklenici firmaya ait olup ilave bir ücret talep edilmeyecektir.

15. Yüklenici firma bu teknik şartnamede belirtilen gazın medikal özelliğini koruyacağını taahhüt eder ve aksi durumda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluğu üstlenir.

16. Yüklenici Firma Hastanemize medikal oksijen gazı temini yaparken TSE, Bilim Sanayi ve Ticaret

Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumunun oksijen tüpleri ve medikal oksijen gazı ile ilgili her türlü standartlarına uyduğunu taahhüt eder. Aksi durumda ortaya çıkabilecek her türlü tıbbi, hukuki ve maddi sorumluluk yüklenici firmaya aittir.

17. Yükleme ve boşaltma sırasında her türlü iş sağlığı ve güvenlik önlemi yüklenici firma tarafından

sağlanacaktır. Bununla ilgili her türlü sorumluluk yükleniciye aittir.

18. Tüplerin teslim alınması, nakliyesi, dolumu yapıldıktan sonra tekrar gösterilen yere indirilmesi yüklenici sorumluluğunda olacaktır. Kurum ilgili personel tarafından telefon, faks veya yazılı olarak (mail vb. iletişim

yolları dahil) 24 saat içinde (Tatil günleri dahil) tüplerin dolumu yapılacak ve hastaneye teslim edilecektir.

19. Hava şartları, afet vb. olumsuzluklar için de hastanenin en az 10 günlük ihtiyacını karşılayacaktır.

20. Tıbbi gazların kesintisi söz konusu olmadığı için işii alan firma hiçbir gerekçe altında ihtiyaç teminini durduramayacağını taahhüt eder. 24 saat içerisinde sipariş verilen gazlar teslim edilemediği takdirde ihtiyaç, sözleşmeli müteahhit adına piyasadan karşılanır. Karşılanan gazların bedeli sözleşmeli müteahhidin hakedişinden mahsup edilir.

21. Talep edilen medikal oksijen gazı tek seferde değil, ihtiyaç duyulduğunda firma yetkilileri aranacak

tüpler teslim edilerek tekrar dolu bir şekilde teslim alınacaktır.

22. Yüklenici firma acil durumlar dışında mesai saatleri içinde dolu tüpleri teslim etmek ve boş tüpleri

almak zorundadır. Dolu ve boş tüpler teslim edilirken ve teslim alınırken firmaya yetkilisi ve kurum

personeli tarafından karşılıklı olarak teslim tutanakları  (sevk irsaliyesi de olabilir) imzalanacak, bu

belgelerde kaç adet dolu veya boş tüp teslim edilip/alındığı belirtilecektir. Bu belge 2 adet olup biri

yüklenicide biri ise kurum personelinde olacaktır.

İSTENEN BELGELER

1. İstekli firma, Sağlık Bakanlığı?ndan medikal amaçlı Oksijen üretme ve dağıtma izin belgesine sahip olacak ve ihaleye iştirak ettiğinde ibraz edecektir. İstekli firma direk üretici değil bayi ise bayisi bulunduğu firmanın Sağlık Bakanlığından almış olduğu Medikal amaçlı Oksijen dolum izin belgesini ve bayi kendisinin yine Sağlık Bakanlığı'ndan almış olduğu medikal amaçlı oksijen depolama ve dağıtım izin belgesini ibraz edecektir. Ayrıca bayi, halen bağlı bulunduğu üretici firmanın yetkili bayisi olduğuna resmi evrakı ibraz edecektir.

 2. İstekli firma medikal gaz imalatında yasal olarak zorunlu olan ve Sağlık Bakanlığı'nca verilmiş bulunan Mesul Müdürlük Belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

KARBONDİOKSİT GAZI

TEKNİK ŞARTNAME:

1.Karbondioksit gazı TSE 2603-I (iki bin altı yüz üç tire birinci) sınıfa uygun olacaktır.

2. Gaz hacimce %99,90 (yüzde doksan dokuz nokta doksan) karbondioksit ihtiva edecektir.

3. Medikal karbondioksit gazı 25 KG lık tüplere dolum yapılacaktır.

4. Boş tüpler, tüp alındı fişi ile teslim alınacaktır. Dolu tüp tesliminde ise sevk irsaliyesi kesilecek olup

yetkili teknik personellerin karşılıklı imzaları atılacaktır.

5. Tüp vanaları, üzerinde yüklenici veya gazın adının yazılı olduğu isim logosu yer alan ısı ile daraltılmış

emniyet bandı ile kapatılmış olacaktır.

6. Boş ve dolu tüpler dik olarak taşınmalıdır.

7. Eksik ve arızalı gelen tüpler yüklenici firmaya iade edilir. İkinci bir dolum ücreti talep edilemez.

Hastaneye ait tüplerin yeterli olmaması durumda istenilen miktardaki tüpleri yüklenici firma emanet olarak teslim edecektir. 8. Yüklenici firma tüp ventillerinin  kullanılan cihazlara uygunluğunu sağlayacak ara rekorları ücretsiz karşılayacaktır.

9. Tüplerin teflon ve özel contaları yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir.

10. Medikal amaçlı tıbbi gazlar 1. (birinci) derece insan yaşamı ile ilgili olup, yüklenici firma üretim,

depolama, nakliye kullanma süresinde gazın tıbbi özelliklerinin korunmasını taahhüt edecektir.

SIVI AZOT

 TEKNİK ŞARTNAME     :

1) Dermatolojide kriyoterapi tedavisinde kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2) Renksiz, kokusuz ve tatsız olmalıdır.

3) Temin edilen sıvı azot kaynağını firma uygunluk belgesi ile ispat etmelidir.

4) Hastanemizde bulunan sıvı  azot tankları ile sevkiyatı yapılacaktır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr