DOĞRUDAN TEMİN

KAN TORBASI TEKLİ ALIMI-39968

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 01.12.2025 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                                                  Fatih YILMAZ

                                                                                                                                                     Hastane Müdür V.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (1 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 150 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2-TESLİMATI YAPILAN ÜRÜNLERİN MİDALARI 3 AYDAN AZ BİR SÜRE KALANLARI İDARENİN TALEBİ DOĞRULTUSUNDA DEĞİŞTİRİLECEKTİR.

3-NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

    TEKLİ  KAN TORBASI TEKNIK ŞARTNAMESI

1.    Ürün, tam kan alımlarında ve tam kan transfüzyonlarında kullanılabilir olmalıdır.

2.    Torba kapasitesi minimum  450 ml olmalıdır ve içinde 63 ml miktarında CPDA- 1 antikoagülan solüsyonu  yer almalıdır.

3.    Damara giriş  esnasında donöre rahatsızlık vermemesi açısından, sistemde I 6G ölçüde, çift silikonlu, ultra-pürüzsüz iğne kullanılmış  olmalıdır. İğne cidarı ultra ince olmalıdır.

4.    İğne muhafazası üzerinde damara giriş yönünü  gösteren bir işaret yer almalıdır.

5.    Sistemde iğne koruma kapağı bulunmalı ve donasyon işlemi bitiminde bu kapak iğnenin üzerine

geçirilerek kilitlenebilmeli,  böylelikle personelin kazara yaralanması riski ortadan kaldırılmış olmalıdır.

6.    Kan torbası etiketi üzerinde, donör bilgilerinin girilebilmesi için yeterli boş alan bulunmalıdır. Etiketi

Türkçe olmalıdır.

7.    Transfüzyon sırasında daha yumuşak bir transfere olanak sağlaması açısından, kan torbalarının

köşeleri yuvarlatılmış  olmalıdır.

8.    Torba kenarında tüp takılacak askı yerleri olmalıdır.

9.    Torba içindeki çözeltinin ve kanın çıplak gözle kontrolüne mani olmayacak saydamlıkta olmalıdır.

10.    Kan torbalarının iç yüzeyi, şekilli kan hücrelerinin (eritrositler, trombositler vs.) hasar görmesini

engelleyecek şekilde özel olarak üretilmiş ve oval biçimli olmalıdır.

11.    Ürünün, set çıkış  portlarının kapakları koparılabilir olmalı, bu sayede daha efektif, temiz ve

kontaminasyonsuz bir transfer sağlanabilmelidir.

12.    Ürünün kan alma hortumu elastik ve esnek oImalı, büküldüğünde kink yapmamalıdır.

13.    Kan alma hortumu 100 +/- 10 cm uzunluğunda olmalıdır.

14.    Hortum üzerinde Çapraz karşılaştırma (Cross-Match) testler için kullanılacak numuneyi almak için

10 cm de bir numara basılmış olmalı, bu numaralar transfer torbaları bağlantı hortumlarında da

olmalıdır. Bu numaralar tırnakla kazınsa bile çıkmamalıdır.

15.     Ürünler, alüminyum koruyucu ambalaj içinde ve vakumlu olarak paketlenmiş olmalıdır.

16.    Torbalar paketler içerisinde katlanmamış, düz olarak yerleştirilmelidir ve paketler karton koliler

çerisinde teslim edilmelidir.

17.    Torbalar İçin; kan Torbaları için CE belgesi olmalıdır.

18.    Kan Torbaları için T.C. İlaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası sistemine kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

19.    İmalat Yeri için; kan torbalarının imal edildiği yer için ISO 13485:2003 kalite sistem yeterlilik

belgeleri olmalıdır.

20.    Cihazlar için; CE belgesi olmalıdır.

21.    Teknik Servis için TSE Hizmeti Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

22.    Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az  (üç) yıl olmalıdır.

23.    Numune verilecektir.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr