DOĞRUDAN TEMİN

KURŞUNLU VE KURŞUNSUZ ÖNLÜK ALIMI-39840,40013

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 24.11.2025 tarihi saat 17:00’a kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                     Fatih YILMAZ

                                                                                                                                  Hastane Müdür Yrd.

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (2 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 30 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- NUMUNE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

TEKNİK ŞARTNAME

  ETEK YELEK KURŞUNSUZ ÖNLÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  Önlük radyasyona karşı ön tarafta 0,50 mm, arka tarafta 0,25 mm eşdeğer kurşunsuz bazlı koruyucu olmalıdır. Üründe kullanılan kurşunsuz  bazlı malzemeye ilişin analiz raporu sunulmalıdır.

2-    Önlükler etek ve yelek şeklinde iki parçalı olmalıdır. Üst üste gelen kısımlar önde velcro sistemi ile yapıştırılmalıdır. Önlüğün kullanımı kolay olması için etek kısmında belden kaymayı engelleyici bel desteği verecek şekilde tasarlanmış vedifo sistem mevcut olmalıdır.  İstenilmesi halinde yelek üzerine bel destek kemeri bulundurulmalıdır.  Etek üzerinde yan cep bulunmalıdır.

3-    Önlüğün ergonomik kullanımı ve uzun ömür açısından önlüğün iç kumaş kaplaması ve kumas rengi ile dış kumas kaplaması ve rengi farklı olmalıdır. Önlüğün güvenlik standartları gereği ön yüzünde dozimetre cebi olmalıdır. Kurumun ve kullanıcının talebi üzerine önlüğün iç kısmındada dozimetre cebi olmalıdır.

4-    Önlüğün ebatları kullanıcılar tarafından seçilmeli ve kullanıcıların vucutlarına uygun olmalıdır. Bu doğrultuda ürün sağlayıcı firma xs ? s ?m-l-xl-xxl-xxxl bedenlerinde ürün tedariği sağlamalıdır.

5-    Önlük etiketinde üretici firma bilgileri, satıcı firma bilgileri, beden bilgileri, üretim tarihi, lot numarası, barkod numarası onaylanmış kuruluş numarası 2016/425 eu revizyonuna uygun şekilde  (ce) bulunmalıdır.

6-    Koruyucu materyale ilişkin hammadde üretici firmanın test raporu olmalıdır. Kurşun önlüğü üreten firmanın ürünlerin testine ilişkin test raporu sunmalıdır bununla birlikte koruyucu hammaddeye ilişkin de hammadde üreticisinden alınmış test raporu sunulmalıdır.

7-    İthal gelen ürünlerde alınacak olan ürünlerin sahte üretimin engellenmesi, yurtdışında bayilik alınıp sonra burada üretilerek ithal olarak gösterilmeye çalışılan, alman malı veya başka ülke malı gibi gösterilerek türkiyede kaçak yollarla üretilen ve başka isimlerde satılan ürünlerin engellenmesi için ithal ürün verilecekse alıma ilişkin ithalat beyannamesi sunulmalıdır. İthalat beyannamesinin ithal tarihi ile ithalatı yapılan ürünün satış tarihi arasında kabul edilebilir bir süre olmalıdır.

8-    Kurşunsuz önlüklerde renk seçeneği olmalıdır. Kullanıcı talep halinde renk seçenekleri doğrultusunda renk seçebilmelidir. Kurşun önlüklere ilişkin kumaş seçeneği olmalıdır. Kullanıcı, talebi doğrultusunda ürünü oxfort, poliüran pu, hidrofobik, antibakteriyel isteyebilmelidir. Ürünün üretiminde kullanılan kumaşla ilgili teknik belge sunulması gerekmektedir.

9-    X ray koruyucu kurşun önlüğünün kişisel koruyucu donanım yönetmeliği (01 mayıs 2019 tarihli ve 30761 sayılı resmi gazete, yeni regülasyon (ab) 2016/425 x kişisel koruyucu yönetmenliğine göre üretilmiş ve belgelendirilmiş olmalıdır. Koruyucu önlüklere ilişikne onaylanmış kuruluştan alınmış modül d ve modül b belgesi teslimat öncesi kuruma sunulmalıdır. Kurumun belgelendirme firmasına sorgulama hakkı olduğunu belgeyi sunan firmanın bilmesi ve sonuçlarını kabul etmesi gerekmektedir.

10-    Ürünün üretimine ait taek onay ve test raporları olmalıdır. Bunu istenildiğinde sunmalıdır. Ürüne ilişkin en az %96 koruyuculuk test raporu ile belgelendirilmelidir.

11-    Ürüne ilişkin üretim koşulları ISO 9001:2015 standartlarında olmalıdır ve bu standartlarda olduğuna ilişkin belge sunmalıdır.

12-    Ürünün üretimine ilişkin akredite olmuş kurumdan uluslar arası geçerliliği olan radyasyon koruyucu ürünlerin üretimine ilişkin ıso 45001 : 2018 belgesi olmalıdır.

13-    Satıcı firma ürünlere ilişkin kurumun istemesi halinde daha önce yaptığı işlere ilişkin iş deneyim belgesi veya referans sunmalıdır.

14-    Kullanımı kolay vücudu saran özellikte olmalıdır . Önlüğün rahat asılması için üzerinde askıları mevcut olmalıdır.

15-    Kurşun önlüklere talep doğrultusunda istenildiği takdirde numaralandırma ve isim yazılabilmedilir.

16-    Kullanılan kumaş su geçirmez uzun süreli kullanım ve hijyen açısından kolay silinebilen bir yapıya sahip olmalıdır.  Önlüğün biyeleri su geçirmez özellikte olmalıdır.

17-    Önlüklerin üretim hatalarına karşı üretici firma 2(iki) yıl garanti vermelidir.

18- NUMUNEYE BAKILIP ÖYLE DEĞERLENDİRELECEKTİR.

BEDENLERİ : LARGE            4 ADET

                          MEDİUM          5 ADET

                          XLARGE          5 ADET

                          SMALL             2 ADET

  KURŞUN ONLÜK TEKNİK ŞARTNAMESI

KURŞUN ÖNLÜK ÜST VE ALT OLMAK ÜZERE YELEK, ETEK VE TROİD KORUYUCU ŞEKLINDE 3

PARÇADAN OLUŞMALIDIR. İSTENÏRSE YALNIZ ÜST VEYA ALT KISMI KULLANILABİLMELIDIR. KURUMUN

VE KULLANICININ TALEBI ÜZERİNE TEK PARÇA MODELLERDE TEMIN EDİLEBÏLMELIDIR.

1- KURŞUN ÖNLÜK RADYASYONA KARŞI ÖN TARAFTA 0,50 mm Pb ve Arka Tarafta 0,25 mm Pb

KURŞUN EŞDEĞERLIKTE KORUMA SAĞLAMALIDIR.

2- TROİD KORUYUCUSU HAREKET KOLAYLIĞI SAĞLAYIP ŞAPKA TİP MODEL OLMALIDIR.

3-ÖNLÜKLER TAM KORUMA MODEL OLMALIDIR. ÜST ÜSTE GELEN KISIMLAR öNDE VErCRo sJsTEMl ÏLE

YAPIŞTIRILMALIDIR. ÖNLÜĞUN KULLANIMI KOLAY OLMASI IÇIN BEL DESTEK KEMERI ONLÜK

ÜZERİNDE BULUNMALIDIR. ONLÜK ÜZERINDE YAN CEP BULUNMALIDIR.

4-KORUYUCU KURŞUN MATERYAL HAFİF, HOMOJEN VE İNCE BIR YAPIYA SAHIP OLMALIDIR.

5-KORUYUCU KURŞUN MATERYAL, ESNEKLİÈIN SAĞLANMASI MACI ILE ÇOK KATLI OLMALIDIR.

6-KURŞUN ÖNLÜK YAPIMINDA ESNEK OLMAYAN TEK KATLI KORUYUCU KURŞUN MATERYAL

KULLANILMAMALIDIR.

7-KURŞUN ÖNLUKLERDE KULLANICININ RAHATLIĞI IÇIN OMUZ KISMINDAKI BASINCI AZALTAN OMUZ

PEDI BULUNMALIDIR.

8-KURŞUN ÖNLÜĞÜN ERGONOMİC KULLANIMI VE UZUN ÖMÜR AÇISINDAN ÖNLÚĞÜN ÏÇ KUMAŞ

KAPLAMASI VE KUMAS RENGİ İLE DIŞ KUMAS KAPLAMASI VE RENGİ FARKLI OLMALIDIR.KURŞUN

ÖNLÜĞÜN GÜVENLÏK STANDARTLARI GEREĞİ ÖN YÜZÜNDE DOZİMETRE CEBÏ OLMALIDIR. KURUMUN

VE KULLANICININ TALEBÏ ÜZERİNE ÖNLÚĞÜN İÇ KISMINDADA DOZIMETRE CEBİ OLMALIDIR.

9-ÖNLÜĞÜN EBATLARI KULLANICILAR TARAFINDAN SEÇILMELİ VE KULLANICILARIN VUCUTLARINA

UYGUN OLMALIDIR. BU DOĞRULTUDA ÜRÜN SAĞLAYICI FÌRMA XS S -M-L-XL-XXL-XXXL

BEOENLERINDE ÜRÜN TEDARIÈI SAĞLAMALIDIR.

10-ÖNLÜK ETİKETİNDE ÜRETICİ FİRMA BILGILERİ, SATICI FIRMA BİLGİLERİ, BEDEN BILGILERİ,

ÜRETIM TARIHI, LOT NUMARASI, BARKOD NUMARASI ONAYLANMIŞ KURULUŞ NUMARASI 2016/425 EU

REVIZ¥ONUNA UYGUN ŞEKILDE (CE0120) BULUNMALIDIR.

11-KORUYUCU KURŞUN MATERYALİN GEÇÏRGENLİĞİNİN VE KURŞUN EŞDEĞERININ EN 61331-1:2002

TEST STANDARDINA UYGUN OLOUĞU BELGELENDİRILMELIDÌR.

12-FIRMA TÜRKíYE ILAÇ VE TIBBİ CIHAZ KURUMU'NUN (TITCK) 15.05.2014 TARIH 29001 SAYILI TIBBİ

CIHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMENLİĞİNDE BELIRTILEN "SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ"

NI SUNMALIDIR. YETKÏ BELGESİ OLMAYAN FIRMALARIN TEKLÏFLERI DIKfTE ALINMAYACAKTIR.

13-KORUYUCU MATEßYALE ILIŞKİN HAMMADDE ÜRETTCİ FİRMANIN TEST RAPORU OLMALIDIR.

KURŞUN ÒNLÜĞÜ ÜRETEN FÎRMANIN ÜRÜNLERIN TESTİNG İLİŞKİN TEST RAPORU SUNMALIDIR

BUNUNLA BIRLIKTE KORUYUCU HAMMADDEYE ÌLIŞKIN DE HAMMADDE ÜRETICISÌNOEN ALINMIŞ TEST

RAPORU SUNULMALIDIR

14-ÏTHAL GELEN ÜRÜNLERDE ALINACAK OLAN ÜRÜNLERİN SAHTE ÜRETIMÏN ENGELLENMESI,

YURTDIŞINDA BAYÏLÏK ALINIP SONRA BURADA ÜRETILEREK ITHAL OLARAK GÖSTERILMEYE ÇALIŞILAN

, ALMAN MALI VEYA BAŞKA ÜLKE MALI GIBİ GÒSTERILEREK TÚRKIYEDE KAÇAK YOLLARLA ÜRETİLEN

VE BAŞKA ISIMLERDE SATUAN ÜRÜNLERIN ENGELLENMESÌ IÇİN ITHAL ÜRÜN VERİLECEKSE ALIMA

İLİŞKÏN İTHALAT BEYANNAMESİ SUNULMALIDIR. ITHALAT BEYANNAMESININ İTHAL TARIHİ ILE

ÏTHALATI YAPILAN URÜNÜN SATIŞ TARIHİ ARASINDA KABUL EDILEBILIR BİR SÜRE OLMALIDIR. 15-KU

RŞUN ?INLÜKLERDE RENK SEÇENEĞI OLMALIDIR. KULLANICI TALEP HALINDE RENK SEÇENEKLERí

DOĞRULTUSUNDA RENK SEÇEBİLMELIDİR. KURŞUN ÖNLÜKLERE ILIŞKIN KUMAŞ SEÇENEĞI

OLMALIDIR. KULLANICI , TALEBÏ DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜ OXFORT, POLİÜRAN PU , HİDROFOBÎK,

ANTİBAKTERIYEL iSTEYEBİLMELlDlR. ÜRÜNÜN ÜRETIMINOE KULLANILAN KUMAŞLA İLGILİ TEKNIK

BELGE SUNULMASI GEREKMEKTEDİR.

16-X RAY KORUYUCU KURŞUN ÖNLÜĞÜNÜN KİŞİSEL KORUYUCU DONANIM Y?INETMELİĞİ (01 MAYIS

2019 TARIHLİ VE 30761 SAYILI RESMİ GAZETE, YENI RGÜLASYON (AB) 2016/425 X KİŞISEL

KORUYUCU YÖNETMENLIĞİNE GÖRE ÜRETILMIŞ VE BELGELENDİRILMIŞ OLMALIDIR. KORUYUCU

ÓNLÜKLERE İLİŞİKNE ONAYLANMIŞ KURULUŞTAN ALINMIŞ MODÜL D VE MODÜL B BELGESI TESLÌMAT

ONCESİ

KURUMA SUNULMALIDIR. KURUMUN BELGELENDİRME FİRMASINA SORGULAMA HAKKI OLDUĞUNU

BELGEYİ SUNAN FIRMANIN BİLMESI VE SONUÇLARINI KABUL ETMKİ GEREKMEKTEDIR.

17-URÜNLERE İLİŞKIN ESKİ STANDARTLAR DOĞRULTUSUNAD ARTİCEL 11 A ARTİCEL 11 B BELGESI

SUNULMAMALIDIR. BU BELGELER GEÇERLILIĞİNİ KAYBETMİŞ OLUP, YENİ REVIZYONA GÖRE

BELGELENDİRİLMİŞ ÜRÜNLERİN SATIŞI IÇIN BELGELER SUNULMALIDIR.

18-ÜRÜNÜN ÜRETIMINE AIT TAEK ONAY VE TEST RAPORLARI OLMALIDIR. BUNU ISTENILOİĞINDE

SUNMALIDIR.

19-URUNE ILİŞKİN ÜRETİM KOŞULLARI ISO 9001:2008 STANDARTLARINDA OLMALIDIR VE BU

STANDARTLARDA OLDUĞUNA ILİŞKIN BELGE SUNMALIDIR.

20-ÜRÜNÜN URETIMÎNE İLIŞKIN AKREDITE OLMUŞ KURUMOAN ULUSLARARASI GEÇERLILIĞI OLAN

RADYASYON KORUYUCU ÜRÜNLERIN ÜRETIMINZ ILIŞI¢IN OHSAS 18001:1007 BELGESI OLMALIDIR.

21-SATICI FIRMA ÜRÜNLERE ILI3*IN KURUMUN ISTEMESI HALİNDE DAHA ÖNCE YAPTIĞI IŞLERE

ILIŞKIN İŞ DENEYİM BELGESI VEYA REFERANS SUNMALIDIR.

22-KULLANIMI KOLAY VÜCUDU SARAN ClZELLiKTE OLMALIDIR.

23-KULLANILAN KUMAŞ SU GEÇIRMEZ UZUN SÜRELİ KULLANIM VE HiJYEN AÇISINDAN KOLAY

SİLINEBILEN BIR YAPIYA SAHIP OLMALIDIR. ONLÜĞÜN BIYELERI SU GEÇIRMEZ ÖZELLIKLE

OLMALIDIR.

24-ÜRÜNÜN IÇİNE VE DIŞINA TELEP EDİLECEK İSIM VEYA NUMARA ETIKETİ DİKILEBİLMELIDIR.

25-KURŞUN ÖNLÜKLERİN URETİM HATALARINA KARŞI ÜRETiCi FIRMA 2(İKİ) YIL GARANTI

VERMELIDİR.

26-ÜST KISMI AMELİYAT İÇİNDE İSTENİLİNCE ÇIKARILIP STERİLİTEYİ BOZMADAN KOLAYCA

ÇIKARILABİLMELİDİR.

27-NUMUNEYE BAKILIP DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

28-KURŞUN YELEK OLABİLDİĞİNCE HAFİF AMA YUKARDAKİ TÜM ŞARTLARI DA TAŞITYOR

OLAMALIDIR.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr