DOĞRUDAN TEMİN

PERFÜZYON SARF MALZEMELERİ -35640

İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 20/05/2022 tarihi saat 10:00’a  kadar teklifinizi ulaştırmanızı rica ederim.

                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                  Hastane Müdürü

Tel: 0354 217 10 70

Faks: 0354 217 10 72

Mail: hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr

Ek : Teknik Şartname (3 sayfa)

Ödeme Vadesi Yaklaşık 180 Gün.

VERİLEN TEKLİFLERDE:

1- UBB/ MARKA/ MODEL BİLDİRİLMESİ ZORUNLUDUR

(Aksi takdirde teklifler geçersiz sayılacaktır)

2- TEKLİF FORMUNDA HANGİ SAYI NUMARALI TALEBE İSTİNADEN FİYAT VERİLDİĞİ BELİRTİLMEDİR

3- NUMUNELER HİÇBİR ŞEKİLDE SİPARİŞ MİKTARINDAN DÜŞÜLMEYECEKTİR

4- NUMUNELER EN GEÇ 4  İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLMELİDİR

  ACT   Test Tüpü Teknik Sartnamesi

1. Act Tüpleri heparin uygulanan hastaların uzayan act ve base-line pıhtılaşma değerini

tayin etmek için üretilmiş olmalıdır.

2. Act Tüpleri piyasada bulunan 3 ayrı marka ile uyumlu olmalıdır,

3. Act Tüpleri 2 cc kan  ile sonuç vermelidir. Tüp üzerinde Örnek seviye göstergesi olmalıdır

4. Act tüpleri içinde Celite (diatomaceous earth) aktivatör ve magnet bulunmalıdır,

5. Act  Tüplerin üzerindeki son kullanma tarihi en az 2 (iki) yil olmalıdır,

6. Act  Tüpleri 15 ile 30 Santigrat derece arasında oda sıcaklığında saklanmalıdır,

7. Act  Tüpleri bir hastaya sadece bir tüp ile sonuç verebilmelidir

8. Act  tüpleri üzerinde son kullanma barkod, tarih ve lot numarası bulunmalıdır,

9. Act tüpü içerisinde bulunan karıştırıcı daha homojen karışım için iki parçalı olmalıdır.

10. Act tüpleri açılabilir kapaklı olmalıdır.

11. Kutu içinden Türkçe kullanım kılavuzu çıkmalıdır.

12.Numune değerlendirildikten sonra karar verilecektir.

ENTEGRE ARTERYEL FİLTRELİ ERİŞKİN OKSİJENATÖR

1.     Oksijenatör polimerle kaplanmış olmalı, platelet yapışmasının ve protein denatrasyonunun önüne geçilmelidir.

2.     Oksijenatörde kanın oksijenlenmesi hollow fiber membran ile sağlanmalıdır.

3.     Oksijenatörde membran yüzey alanı 2,5 m2 'olmalıdır.

4.     Oksijenatörde Venöz ve Kardiyotomi rezervuarı aynı kompakt yapı içinde bulunmalı,

rezervuarın kapasitesi en fazla 4.000 mİ olmalıdır.

5.     Oksijenatörde prime hacim, hollow fiber membran, heat exchanger ve arterial filtre dahil en fazla 260mİ olmalıdır.

6.    Oksijenatörde minimum çalışma volümü 200 mİ olmalıdır.

7.     Sistemde heat exchanger paslanmaz çelik olmalı ve yüzey alanı en fazla 0,2 m2 olmalıdır.

8.     Heat exchanger en az 0,50 verimlilikte olmalıdır.

9.     Oksijenatörde entegre arteriyal filtre fiziki olarak bulunmalıdır. Bu özellik ayrı bir filtre ile

sağlanmamalıdır.

10.     Entegre arteriyal filtrenin yüzey alanı 600 cm2 olmalıdır.

11.     Oksijenatöre entegre arteriyal filtre en fazla 35 mm pore' lu olmalıdır.

12.     Entegre arterial filtre mikro hava kabarcıklarının ,hollow fiberlerinin içine tekrar girmesini sağlayacak şekilde ;hollow fiberlerin hemen üzerinde yer almalıdır.Entegre arteriyal filtrenin hava çıkarma performansının doğruluğu klinik çalışmalarla desteklenmelidir.

13.     Oksijenatörde kan akış hızı (flow rate) minumum 0,5 It/dk., maksimum 7 It/dk. olmalıdır.

14.     Oksijenatörde gradiyent 4 L/de 80 mmHg 'den fazla olmamalıdır.

15.     Oksijenatörün 7L/dak. kan akışındaki 02 transfer oranı 450 ml/dk ve C02 transfer oranı 350 ml/dak olmalıdır.

16.     Oksijenatörde venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyon ile gerçekleşmelidir.

17.     Oksijenatörde dolaşımdaki kan atmosferik basınca açık yapıda olmalıdır.

18.     Oksijenatörde entegre arteriyal ve venöz kan numunesi alma sistemi olmalıdır.

19.     Oksijenatörde entegre arteriyal ve venöz kan ısı sensörleri bulunmalıdır.

20.     Oksijenatörün kurulumu kolay olmalı, az sayıda yardımcı aksesuar gerektirmelidir.

21.     Oksijenatörde hastaya bağlanmadan önce perfüzyoniste hava çıkarma olanağı sağlayan entegre

"resirkülasyon devresi" olmalıdır.

22.     Oksijenatörde arteriyel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere(koroner perfüzyon kan kardiyoplejisi vb.) ek bir kan çıkış portu bulunmalıdır.

KARDİOPLEJİ SETİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Set 3/16 çapında 150 cm uzunluğunda ve üzerinde klempli olarak kardiyopleji torbasına monte olacaktır.Torbadan çıkan diğer uç ise üzerinde 1/4 konnektör ve stopkok takılmış bir hatla klempli olarak bağlanacaktır. Diğer uç ise yine 1/4 çapında bir konnektöre bağlı olacaktır. Mayi verme kısmında partikül tutucu bir filtre olacak ve mayi vermeyi kolaylaştıracak yumuşaklıkta olacaktır. Uç kısmında ise erkek konnektör bulunacaktır.

2.Set tekli paketler halinde ve steril olacaktır.

3.Teslimat  esnasında, teslim edilecek ürünün miadı  en az 1 yıl olmalıdır

4.Malzemenin kullanılacağı kliniğin uygun gördüğü yeterli sayıda denenip, malzemenin uygunluğuna klinik çoğunluğu sağlandıktan sonra onay verilecektir.

5.Numune değerlendirildikten sonra karar verilecektir.

YETİŞKİN TÜP SET

a)Tubing sistemi pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşur ve birbiri ile bağlı olarak çıkacaktır.

i)Arter hattı 200 cm uzunluğunda ve ( 3/8 çap ve 3/ 32 hat duvar kalınlığı

yapısındadır. Arterial hatta ayrıca pirebypass filtresi bulunacaktır.

ii)Tekli venöz hat 180 cm uzunluğunda ve ( 1/ 2 çap 3/ 32 hat duvar kalınlığı

yapısındadır.. Bir ucu pirebypass filtresine bağlı olacaktır.

iii)Çiftli venöz hat 100 cm uzunluğunda ( 3/8 çap 3/ 32 hat duvar kalınlığı )

yapısında tek parçadır ve hattın bir ucu bir adet 3/ 8 ? 3/8 ? 1/ 2 y konektörün 3/8 ucuna monte

edilecektir. Ayrıca poşet içerisinde bir adet 3/ 8- 3/8 -3/8 y konnektör olacaktır

iv)Vent hattı 200 cm uzunluğunda ve ( 1/ 4 çap 1/ 16 hat duvar kalınlığı)

Yapısında olacak ve bir ucunda 1/ 4 ? 1/4 düz konnektör vardır. Çiftli venöz

hat ile birlikte bir poşette olacaktır.

v)Aortik suction hattı :3/ 8 ? 1/ 4-  1/ 4  y konektörün 3/8 ucuna 155 cm

uzunluğunda 3/8 1/16 hat 1/ 4 uçlarından birine 200 cm uzunluğunda 1/ 4

1/ 16 hat takılı olacaktır.(bu hattın ucunda 1/ 4 1/ 4 düz konnektör vardır.) Y konektörün diğer ucuna 10 cm uzunluğunda 1/ 4 1/ 16 hat eklenecektir. Bu hattın diğer ucuna 1/ 4 1/ 4 3/8 y konnektör takılı

olacaktır. Bu konektörün 3/8 ucuna 40 cm uzunluğunda 3/8 1/ 16 hat takılı olacaktır.

vi)Koroner suctıon hattı 380 cm uzunluğunda ve (1/4 çap ? 1/16 hat duvar

kalınlığı) yapısında olacaktır. Pompa kafası hattı 60 cm %100 silikondan imal edilmiş 3/8 hat olacaktır. Bu kısım oksijenatorden 95 cm. uzaklıktan başlayıp 155 cm. de bitecektir. Masa hattına deliksiz aspirator ucu takılı olacaktır

vii)Set içinde aşağıdaki konnektörler her biri ayrı ayrı steril paketlerde bulunacaktır.

1.3/8-3/8-3/8 Y konnektör (1 adet)

2.1/2 ? 3/8  düz konektör (1 adet)

3.Üç yollu  musluk (2 adet)

4.3/8-3/8 düz lüer konnektör (1 adet)

5.Line kelepçe (7 adet)

viii) Sette bulunan arter hattının 120 cm. lik kısmı paket içerisinde , 80 cm. lik

kısmı paket dışında olacaktır. Venöz hattının 120 cm. lik kısmı paket içerisinde, 60 cm. lik kısmı paket

dışında olacaktır. Aortik suction hattının 120 cm. lik kısmı paket içinde olacaktır. Koroner suctionın 120 cm. lik kısmı paket içerisinde, 260 cm. lik kısmı paket dışında olacaktır. Paket içindeki hatlar tubing organizatöre tutturulmuş olacaktır.

ix)Makine arter hattı toplam uzunluğu 185 cm. olan üç parçadan oluşacaktır.

Birinci parça 60 cm uzunluğunda 3/8 çap ? 3/32 hat duvar kalınlığı yapısında olacaktır. İkinci parça  1/2 - 3/8 düz konektör ile 55 cm uzunluğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/2  çaplı ikinci parçaya

bağlanacaktır. Buradan 1/2 - 3/8 konektör ile 70 cm uzunluğunda(3/8 çap ? 3/32 hat duvar kalınlığı

yapısında) 3. parçaya bağlanacaktır.

xii)Set içerisinde blender?e bağlanan gaz filtresi bulunacaktır.Filtrenin bir ucunda 10 cm. diğer ucunda enfazla 120 cm. uzunluğunda (1/4 çap 1/16 duvar kalınlığında) yeşil pvc hat bulunacaktır.

xiii) Set içerisinde 80± 10 cm. uzunluğunda geri kaçmayı önleyen valfli M/M sert

uzatma bulunacaktır.

xv) Tubing set içerisinde her parçası 40 cm. olan Y hattı şeklinde hızlı doldurma

seti bulunacaktır. Y hattının her iki ucunda da spike bulunacaktır. Uçları spikelı olan bu her iki hat üzerinde de klemp bulunacaktır. Spikeların birinde hava portu bulunacaktır.

b)Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.

r)Masa hattı çift kat paket içerisinde bulunacaktır. Masa hattı ile pompa hattı arasındaki steril alanı belirten renkli şeritler steril paket dışında kalacaktır.

s)Bütün konektörler tekli paketlerde olup, ne ile steril edildiği, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olacaktır.

t)Ürün miadı içinde kullanılamazsa miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir.

u)Katılımcı firmalar, ürüne yönelik uygunluk değerlendirmesi yapılacağından ürün numunelerini son teklif saatinden öncesine kadar teslim etmiş olmalıdır. Numunesini teslim etmeyen firmaların, teklif fiyatları düşük olsa dahi değerlendirmeye alınmayacaktır.

E-Posta:hastane.dogrudantemin@yobu.edu.tr